Амбробене сироп: инструкция по применению, аналоги, инструкция для детей

Амбробене сироп – официальная* инструкция по применению

Лекарственная форма:

Состав

100 мл сиропа содержат: Активное вещество: Амброксола гидрохлорид 0,30 г Вспомогательные вещества:

Сорбитол жидкий 70 %, пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, сахарин, вода очищенная.

Описание

Прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины.

Фармакологическая группа: отхаркивающее муколитическое средство. Код ATX: R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин – метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным и секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелкихдыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на Уз. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
– беременность (I триместр);
– дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период лактации. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта. Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы

Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Детям до 2лет следует принимать по Уг мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день). Детям от 2 до блет следует принимать по Уг мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день). Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза в день (30 – 45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Редко (от > 0,1 % до 0,1 % до 0,1 % до Передозировка

Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение

Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается. Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ. Форма выпуска Сироп 15 мг/5 мл.

По 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный струйной пробкой и пластмассовым завинчивающимся колпачком.

Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 5 лет.

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года. Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения: «ратиофарм ГмбХ», Германия.

Специфика «Амбробене»

Главное действующее вещество препарата «Амбробене» – это гидрохлорид амброксола. Данное средство назначается для терапии хронических и острых болезней дыхательной системы.

У разных форм имеются слегка отличающиеся между собой противопоказания.

В инструкции по применению «Амбробене» в форме сиропа сказано, что главные противопоказания – это ранний период беременности, а также непереносимость индивидуального характера. Раствор для ингаляций не может использоваться при эпилептическом синдроме и язвенной болезни, а таблетки противопоказаны к применению детям до шестилетнего возраста.

Благодаря разнообразию форм лекарственного средства можно выбрать такой способ проникновения целебных компонентов в организм, а это является значительным преимуществом при покупке препарата (в особенности в детской терапии).

Во время применения могут отмечаться следующие побочные симптомы: аллергия, диспептические расстройства, гиперчувствительность и дисгевзия. Цена в среднем – от 119 до 262 рублей.

В числе главных синонимов и аналогов «Амбробене» выделяются следующие основные заменители:

Все они отличаются между собой по ряду характеристик.

«Лазолван»

Препарат «Лазолван» используется при разного рода респираторных патологиях: бронхоэктатическая болезнь, бронхит, легочные заболевания и бронхиальная астма.

Обладает сходным воздействием с «Амбробене». Главное действующее вещество – амброксол.

Препараты различаются следующими чертами:

  • Место производства («Лазолван» – в Греции, «Амбробене» – в Германии).
  • «Лазолван» имеет больше побочных эффектов и противопоказаний.
  • «Лазолван» имеет меньшее количество форм выпуска.
  • Препарат «Амбробене» назначается чаще как вспомогательный в процессе антибиотикотерапии.
  • «Лазолван» более безопасен в применении («Амбробене» может стать причиной бронхоспазма).
  • Побочные вещества («Лазолван» имеет больше ароматизаторов в составе).
  • «Лазолван», в отличие от «Амбробене», оказывает благотворное влияние на иммунитет (укрепляет его и назначается пациентам, которые часто болеют).

Главные преимущества «Лазолвана» – безопасность применения, разнообразные формы, воздействие на иммунную систему. Этот аналог «Амбробене» для детей подходит.

«Флавамед»

Препарат «Флавамед», произведенный в Германии, отличается сходным влиянием и таким же главным компонентом, как у «Амбробене». Показания к применению те же (лечение заболеваний дыхательной системы, при которых отхождение мокроты затруднено). Многофакторное влияние средства на органы дыхания усиливает его эффективность во время лечения. Специфика в том, что он может устранять воспалительный процесс в бронхах и не вызывает бронхоспазмов.

Производится в таких лекарственных формах, как таблетки и раствор. Сироп «Амбробене» может быть заменен «Флавамедом» (раствором) – детям его можно давать с двух лет после оказания помощи врача.

Преимуществом является разнообразие форм, широкий перечень воздействия, безопасность и цена.

Что входит в список аналогов дешевле «Амбробене»?

Заключение

Лекарственный препарат «Амбробене» можно заменить более дешевыми препаратами, эффективность которых может быть даже выше. Делать выбор нужно, основываясь на хороших отзывах специалистов и пациентов либо приобретая то, что есть в аптеке. Однако ни в коем случае нельзя заниматься самолечением (в особенности при болезнях ребенка), поскольку более низкая стоимость не всегда обозначает качественность. Стоит отметить, что описываемый нами препарат и его аналоги преимущественно имеют положительные отзывы. Именно поэтому следует отдавать предпочтение тому средству, которое будет более эффективно.

Мы рассмотрели инструкцию по применению и аналоги к «Амбробене».

Сироп «Амбробене» для детей: инструкция применения, цена и аналоги

Сухой кашель затрудняет дыхание у ребенка и сигнализирует о воспалительном процессе. Он с трудом поддаётся лечению, так как не приводит к отхождению мокроты из бронхов. Чтобы приблизить выздоровление, необходимо спровоцировать выход слизи. Специально для этого создан сироп от кашля «Амбробене». Он быстро разжижает мокроту, выводит ее из легких и убирает неприятные симптомы сухого кашля.

Действие препарата

Попадая внутрь, активные вещества лекарства быстро проникают в кровь и начинают действовать на серозные клетки, заставляя продуцировать их жидкий секрет. Одновременно с этим происходит положительное влияние на реснички, расположенные на внутренней поверхности бронхов. Это заставляет их проводить активные колебательные движения, выводя скопление слизи наружу. Уже через полчаса после приема сиропа ребенку проще откашляться.

Важно! «Амбробене» обеспечивает стойкий анестезирующий эффект местного действия и уменьшает воспаление в бронхах.

  1. Положительная динамика сохраняется от 6-12 часов.
  2. Наивысшая концентрация активного вещества наблюдается в плазме через 1-3 часа после приема.
  3. Основная часть препарата выводится вместе с мочой в течение суток.

Детское лекарство «Амбробене» бывает разное. Его можно приобрести в таблетках, капсулах, инъекциях для ингаляций и в специальных каплях для новорожденных. Какую форму выпуска использовать для лечения, может решить только педиатр, оценив общее состояние ребенка. Для малышей старше года чаще всего назначается «Амбробене» в виде сиропа.

Побочные эффекты

Детский сироп обладает мощным лечебным действием, поэтому его нельзя применять бесконтрольно. Требуется скрупулезно соблюдать дозировку, назначенную врачом. Она подбирается индивидуально для каждого малыша и может отличаться от той, что написана в инструкции применения.

При передозировке могут возникнуть нежелательные явления:

  • тошнота;
  • расстройство желудка;
  • рвота;
  • сухость во рту;
  • потеря вкуса;
  • сыпь на коже, слезоточивость глаз;
  • боли в животе.

Важно! Завышенная доза «Амбробене» возбуждает нервную систему, нарушает стул и снижает артериальное давление. Если ребенок выпил за сутки больше 25 мг сиропа на 1 кг веса, прекратите лечение препаратом и срочно обратитесь за медицинской помощью.

Как принимать?

Лекарство отпускается в аптеке без рецепта. Если педиатр не назначил индивидуальную схему лечения, нужно придерживаться рекомендаций, написанных в инструкции применения.

  1. От 2 до 6 лет следует принимать 2.5 мл сиропа трижды в день.
  2. От 6 до 12 лет — 5 мл сиропа трижды в день.
  3. Детям старше 12 лет и взрослым людям требуется по 10 мл сиропа три раза в день в первые три дня лечения. Начиная с четвертых суток, дозировку снижают до 2 раз в день.

Детям младше 2 лет препарат можно давать только по индивидуальной схеме педиатра:

  1. В каждой упаковке находится пластмассовый стаканчик. С его помощью удобно отмерять жидкость. Половина стаканчика соответствует 2 мл средства.
  2. Препарат принимают после еды, запивая чистой водой. Это способствует разжижению мокроты и отхождению скопившегося секрета.
  3. Курс терапии составляет от 5 до 7 дней.

«Амбробене» нужно использовать в комплексе с другими лекарствами, так как он самостоятельно не в состоянии устранить основную причину заболевания и полностью ликвидировать воспалительный процесс в легких.

Если на протяжении нескольких дней лечения не наблюдается заметное улучшение, надо проконсультироваться с педиатром для корректировки схемы приема сиропа.

Хранение сиропа

Лекарственный препарат «Амбробене» подходит для лечения не только детей, но и взрослых. Он выпускается в темном стеклянном флаконе емкостью 100 мл. Средство поступает в продажу в картонной светло-розовой коробке с оригинальным логотипом производителя. Внутри, помимо лекарства, находится подробная аннотация и мерный стаканчик.

На каждом флаконе выгравирован срок годности. Он составляет 5 лет с момента изготовления. Вскрытую бутылку разрешается использовать на протяжении года при условии, что она хранится, плотно закрытая крышкой в темном прохладном месте.

Цена и аналоги

«Амбробене» от кашля легко купить в каждой аптеке. Его цена невысока. В среднем по стране она варьируется от 130 до 180 рублей. В некоторых аптечных сетях стоимость несколько завышена и достигает 250 рублей.

В продаже есть много аналогов, производимых на основе гидрохлорида амброксола, активного вещества «Амбробене». Все они имеют схожее действие на организм малыша и отличаются друг от друга вспомогательными компонентами и ценой.

Наиболее известные препараты:

Отдельно стоит упомянуть «Лазолван», популярный аналог «Амбробене». Выпущенный в форме сиропа препарат имеет приятный мультифруктовый аромат, который нравится детям. Он хорошо помогает избавиться от сухого изнуряющего кашля и снимает спазм при бронхиальной астме. Основное отличие лекарств — стоимость. «Лазолван» продаётся дороже. Минимальная цена, по которой его можно купить — 250 рублей.

Характеристики лекарства

Амбробене – это муколитический препарат, который применяется для терапии кашля (влажного, сухого). Лекарство можно приобрести в аптечном пункте в виде сиропа, таблетированных, капсулированных форм, инъекционного, перорального, ингаляционного раствора. Стоимость Амбробене составляет 115 – 209 рублей.

Активной составляющей лекарства является амброксола гидрохлорид. Действующий компонент помогает делать мокроту более жидкой, улучшает ее отток. Это достигается путем разрушения связей в бронхиальной слизи, а так же увеличением секреции клеток бронхиального дерева.

Амброксол стимулирует образование сурфактанта. Он необходим для поддержания тонуса альвеол. Вещество обеспечивает хорошее прохождение кислорода через альвеолярные стенки. Амброксол способен активировать секреторную активность пневмоцитов 2 типа и клеток Клара.

Респираторные бактериальные патологии (пневмония, бронхит и другие) требуют использования антибиотиков. Во время антибиотикотерапии Амброксол часто назначают для повышения ее эффективности. Вещество способствует увеличению концентрации антибактериальных средств.

Амброксол хорошо проникает через стенки пищеварительного тракта. Он способен проходить в ликвородинамическую жидкость, молоко женщины, а так же через плацентарный барьер. Выходит препарат из организма с мочой.

Показания к использованию инъекционного раствора Абмробене:

  • бронхиты острого и хронического течения;
  • воспаление легких;
  • астма;
  • бронхоэктазы;
  • выработка сурфактанта у недоношенных и новорожденных малышей (совместно с общей терапией).

Все формы лекарства не показано применять во время вынашивания плода (1 триместр), аллергии на его составляющие. Таблетированные формы не используют у пациентов младше 6-летнего возраста. Сироп не показан при мальабсорбции и лактазной недостаточности. Капсулы не используют у пациентов младше 12-летнего возраста.

Аккуратно нужно назначать Амбробене при нарушении функции ресничного эпителия, язвенном повреждении пищеварительного тракта. Осторожно применяют препарат у беременных пациенток (2-3 триместр), а так же у кормящих матерей. Пациентам с болезнями почек лекарство назначают с большими перерывами между приемами.

Структурные

Структурные аналоги

2. Амброксол

Также заменить Амбробене можно Амброксолом. Активной составляющей его является амброксол. Аналог продается в аптеках в виде сиропа, таблетированных корм, капсул, ингаляционного, инъекционного и перорального раствора, пастилок. Показания и ограничения такие же, как и у Амбробене. Амброксол стоит меньше Амбробене. Цена на аналог составляет 16 – 209 рублей.

4. Бронхоксол

Бронхоксол является структурным аналогом Амбробене. Он производится в виде ингаляционного и перорального раствора, таблетированных форм.

Показания и ограничения у лекарства не отличаются. Аналог стоит от 39-70 рублей. Это отличное средство, которое помогает сохранить эффект от лечения и сэкономить деньги.

Неструктурные аналоги

7. Бромгексин

Неструктурным аналогом Амбробене является Бромгексин. Лечебный компонент лекарства – бромгексина гидрохлорид. Препарат разжижает мокроту и помогает ее вывести. Аналог можно приобрести в аптечном пункте в виде сиропа, ингаляционного и перорального раствора, таблетированных форм, капель, драже.

Средство активно применяют во взрослой и детской практике для симптоматической терапии кашля. Аналог стоит относительно дешево: 20 – 223 рубля. Эффективность его приравнена в Амбробене.

Заключение

Наличие аналогов у лекарства позволяет купить более дешевое средство, но с хорошим лечебным действием. Они дают возможность заменить Амбробене, если на него имеется аллергия. Аналоги Амбробене можно выбирать только по рекомендации врача. Самостоятельно не следует использовать препараты, так как они имеют противопоказания и побочные проявления.

Форма выпуска

Бесцветный или светло-желтый прозрачный сироп с легким запахом малины.

Упаковка

Флакон из темного стекла, 100 мл (1), мерный стаканчик, картонная пачка.

При пероральном введении Амброксол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ в ткани, накапливаясь преимущественно в легких. Максимальной концентрации достигает через 1-3 часа.

Абсолютная биодоступность, из-за биотрансформации лекарственного вещества снижается примерно на 1/3. Образующаяся вследствие персистемного метаболизма дибромантраловая кислота и глюкурониды выводятся почками.

Связывание с белками плазмы – 80-90%. 90% препарата выводится в виде метаболитов почками, 10% – в неизмененном виде. Из-за высокой связи с белками плазмы, большого изначального объема распределения и медленного перераспределения из тканей в кровь при форсированном диурезе и при диализе существенного выделения препарата не происходит.

При тяжелых патологиях печени клиренс Амброксола снижается на 20-40%. При тяжелых почечных нарушениях Т1/2 метаболитов увеличивается.

Амброксол способен проникать в спинномозговую жидкость, проходить через плаценту и попадать в грудное молоко.

Дозировка

Длительность лечения подбирается сугубо индивидуально, с учетом естественного течения патологического процесса. Без назначения врача препарат не рекомендуется принимать более 4-5 дней. В период применения лекарственного средства пациенту назначается обильное питье (разжижение мокроты требует приема большого количества жидкости).

Сироп Амбробене принимают после еды, используя для дозирования мерный стаканчик.

Детям до 2-х лет:1/2 мерной посуды (2,5 мл) 2 раза в сутки (суточная доза 15 мг Амброксола);

Детям от 2-х до 6-ти лет – 1/2 мерной посуды (2,5 мл) 3 раза в сутки (суточная доза 22,5 мг Амброксола);

Детям от 6-ти до 12-ти лет – 1 мерный стаканчик (5 мл) 2-3 раза в сутки (суточная доза 30-45 мг Амброксола);

Детям старше 12 лет и взрослым первые 3 дня лечения – по 2 мерных стаканчика (10 мл) 3 раза в сутки (90 мг Амброксола). При отсутствии терапевтического эффекта взрослым пациентам разрешается увеличить дозу до 4-х мерных стаканчиков (20 мл), принимая препарат 2 раза в сутки (60 мг Амброксола).

АМБРОБЕНЕ

  • Заказ оформляется на Vseapteki.ru

Действующее вещество

◊ Сироп прозрачный, от бесцветного до слегка желтого цвета, с запахом малины.

5 мл 1 фл.
амброксола гидрохлорид 15 мг 300 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70% – 60 г, пропиленгликоль – 5 г, ароматизатор малиновый – 0.1 г, сахарин – 0.01 г, вода очищенная – 49.44 г.

100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол представляет собой бензиламин – метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Всасывание, распределение, метаболизм

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. C max достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками.

Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.

T 1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой V d и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается

Показания

— острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

— непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью , при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

Дозировка

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Детям в возрасте до 2 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 2 раза/сут (15 мг амброксола/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2.5 мл сиропа) 3 раза/сут (22.5 мг амброксола/сут).

Детям возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза/сут (30-45 мг амброксола/сут).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза/сут (90 мг амброксола/сут). При неэффективности терапии взрослым можно увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза/сут (60 мг амброксола/сут).

Аллергические реакции: редко (от ≥0.1% до Со стороны пищеварительной системы: редко (от ≥0.1% до Общие нарушения: редко (от ≥0.1% до Прочие: редко (от ≥0.1% до Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

При применении Амбробене в форме сиропа следует учитывать, что калорийность составляет 2.6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2.1 г сорбитола, что соответствует 0.18 ХЕ.

Использование в педиатрии

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата Амбробене в форме сиропа возможно только по назначению врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.

Беременность и лактация

Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.

Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Амбробене (сироп) : инструкция по применению

Лекарственная форма

Сироп, 15 мг/5 мл, 100 мл

5 мл сиропа содержат

активное вещество: амброксола гидрохлорид 15,0 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол 70%, пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, сахарин, вода очищенная.

Описание

Прозрачный от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор с запахом малины.

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологическое действие

Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1-2,5 часов.

Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

CYP3A4 – основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % – в свободном виде.

Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Амбробене® обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.

Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологичес­кие показатели мокроты, уменьшая ее вязкость, облегчает выведение мокроты из брон­хов. Амбробене® способствует активации системы поверхностно активных веществ через прямое воздействие на пневмоциты типа 2 в альвеолах и Клара-клетки, стимулирует образование и выведение поверхностно активного материала (сурфактанта) в альвеолярной и бронхиальной области зародышевых и взрослых легких. Помимо этого, установлены антиоксидантные эффекты амброксола. После применения Амбробене® увеличивается концентрация антибиотиков в мокроте и бронхиальном секрете.

– секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Амбробене® сироп принимают внутрь после еды с достаточным количеством теплой жидкости (например, вода) с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня по 10 мл 3 раза в сутки, затем по 10 мл 2 раза или по 5 мл 3 раза в сутки.

Дети с 6 до 12 лет: по 5 мл 2-3 раза в сутки.

Дети с 2 до 5 лет: по 2,5 мл 3 раза в сутки.

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекоменду­ется применять Амбробене® сироп без врачебного назначения более 4-5 дней.

– повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата

– редкая наследственная непереносимость фруктозы

– тяжелая почечная недостаточность

– тяжелая печеночная недостаточность

– I триместр беременности

– детский возраст до 2-х лет

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.

Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.

Необходимо принимать во внимание для больных, страдающих сахарным диабетом, что в 1 мерном стаканчике Амбробене® сиропа содержится 2,1 г сорбита (эквивалентно 0,18 CEU).

При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене® нужно применять с особой осторожностью, умень­шая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.

Беременность и период лактации

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Не рекомендуется применять Амбробене® в период I триместра беременности. Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных отрицательного влияния на плод и младенцев, использование препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тща­тельного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Симптомы: возбуждение, тошнота, повышенная саливация, рвота, диарея, диспепсия, гипотензия

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Загрузка ...