Бонвива уколы, инъекции: инструкция по применению, аналоги

Содержание

Бонвива – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 150 мг, уколы в ампулах для инъекций в шприцах-тюбиках) лекарства для лечения остеопороза в менопаузе у женщин, в том числе при беременности и кормлении грудью

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Бонвива. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Бонвивы в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Бонвивы при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения остеопороза в менопаузе у женщин, в том числе при беременности и кормлении грудью.

Бонвива – ингибитор костной резорбции и активности остеокластов, высокоактивный азотсодержащий бисфосфонат.

Ибандроновая кислота (действующее вещество препарата Бонвива) – высокоактивный азот-содержащий бисфосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей.

Ибандроновая кислота не нарушает минерализацию костной ткани при назначении в терапевтических дозах для лечения остеопороза и не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости.

Ибандроновая кислота дозозависимо тормозит костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в менопаузе снижает увеличенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к общему прогрессирующему увеличению костной массы, снижению показателей расщепления костного коллагена (концентрации деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена 1 типа) в моче и сыворотке крови, частоты переломов и увеличению минеральной плотности кости (МПК).

Высокая активность и широкий терапевтический диапазон предоставляют возможность гибкого режима дозирования и интермиттирующего назначения препарата с длительным периодом без лечения в сравнительно низких дозах.

Состав

Ибандроната натрия моногидрат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Не выявлено прямой зависимости эффективности Бонвива от концентрации вещества в плазме крови. Концентрация в плазме крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы от 0.5 до 6 мг. После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. 40-50% от количества ибандроновой кислоты, циркулирующей в крови, хорошо проникает в костную ткань и накапливается в ней. Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется, нет. Ибандроновая кислота не ингибирует ферменты 1А2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и ЗА4 системы цитохрома Р450. После внутривенного введения 40-50%) дозы связывается в костях, остальная часть выводится в неизмененном виде почками. Концентрация ибандроновой кислоты в крови снижается быстро и составляет 10% от максимальной через 3 часа после внутривенного введения.

Фармакокинетика ибандроновой кислоты не зависит от пола.

Не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц европеоидной и монголоидной рас. Относительно негроидной расы данных недостаточно.

У пациентов с нарушением функции почек почечный клиренс ибандроновой кислоты линейно зависит от клиренса креатинина (КК). Для пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести (КК >30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК

Таблетки, покрытые оболочкой 150 мг.

Раствор для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций в шприцах-тюбиках).

Инструкция по применению и схема лечения

Препарат назначают внутрь по 150 мг (1 таблетка) 1 раз в месяц (желательно в один и тот же день каждого месяца), за 60 минут до первого в данный день приема пищи, жидкости (кроме воды) или других лекарственных средств и пищевых добавок. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом (180-240 мл) чистой воды, в положении сидя или стоя. Не следует ложиться в течение 60 мин после приема препарата. Таблетки нельзя жевать или рассасывать из-за возможного изъязвления верхних отделов ЖКТ. Нельзя использовать минеральную воду с высоким содержанием кальция.

В случае пропуска планового приема следует принять 1 таблетку препарата Бонвива, если до запланированного приема остается более 7 дней, и далее принимать препарат Бонвива 1 раз в месяц в соответствии с установленным графиком. Если до следующего запланированного приема менее 7 дней, необходимо ждать до следующего по плану приема, и далее продолжить прием в соответствии с установленным графиком. Нельзя принимать более 1 таблетки препарата Бонвива в неделю.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Шприцы-тюбики для инъекций

Раствор предназначен только для внутривенного введения. Препарат должен вводить только специалист. Следует избегать внутриартериального введения препарата или его попадания в окружающие ткани.

Перед введением необходимо осмотреть раствор на предмет отсутствия посторонних примесей или изменения окраски.

Следует использовать иглы в комплекте со шприц-тюбиками. Шприц-тюбик предназначен только для однократного введения.

Стандартный режим дозирования

Препарат вводят в дозе 3 мг внутривенно болюсно (в течение 15-30 секунд) 1 раз в 3 месяца. Дополнительно следует рекомендовать препараты кальция и витамин D.

В случае пропуска плановой инъекции, необходимо провести инъекцию сразу, как только появится возможность. Далее введение препарата продолжить через каждые 3 месяца после последнего введения.

Нельзя назначать препарат чаще 1 раза в 3 месяца.

Во время лечения следует контролировать функцию почек, содержание сывороточного кальция, фосфора и магния.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

  • потеря аппетита;
  • диспепсия (тошнота, боли в животе);
  • метеоризм;
  • диарея, запор;
  • гастрит;
  • гастроэнтерит;
  • эзофагит;
  • артралгия;
  • миалгия;
  • боли в конечностях;
  • остеоартрит;
  • боли в спине;
  • костно-мышечная боль;
  • боли в костях;
  • атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости (характерно для класса бисфосфонатов);
  • головная боль;
  • головокружение;
  • бессонница;
  • депрессия;
  • сыпь;
  • ангионевротический отек;
  • крапивница;
  • отек лица;
  • воспалительные заболевания глаз;
  • гриппоподобный синдром;
  • лихорадка;
  • озноб;
  • утомляемость;
  • слабость;
  • назофарингит;
  • цистит;
  • инфекции мочевыводящего тракта;
  • бронхит;
  • инфекции верхних дыхательных путей;
  • артериальная гипертензия;
  • гиперхолестеринемия;
  • флебит;
  • тромбофлебит;
  • астения;
  • реакции гиперчувствительности.

Противопоказания

  • гипокальциемия (до начала применения Бонвивы, как при назначении всех бисфосфонатов, используемых для лечения остеопороза, следует устранить гипокальциемию);
  • тяжелые нарушения функции почек (креатинин сыворотки крови более 200 мкмоль/л (2.3 мг/дл) или КК менее 30 мл/мин);
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст (безопасность и эффективность у лиц моложе 18 лет не установлена);
  • повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт клинического применения препарата Бонвива при беременности отсутствует.

В доклинических исследованиях не обнаружено признаков прямого эмбриотоксического или тератогенного действия. Неблагоприятные эффекты ибандроновой кислоты в исследованиях репродуктивной токсичности у животных были такими же, как у всех бисфосфонатов: уменьшение количества эмбрионов, нарушение процесса родов, увеличение частоты висцеральных аномалий (синдром сужения лоханочно-мочеточникового сегмента).

Неизвестно, выделяется ли ибандроновая кислота с грудным молоком у человека.

Выводится с молоком у животных. Через 24 ч концентрация ибандроновой кислоты в плазме крови и молоке одинакова и соответствует 5% от максимальной.

Применение у детей

Безопасность и эффективность у детей и подростков до 18 лет не установлены.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Особые указания

Остеопороз может быть подтвержден при выявлении низкой МПК (Т индекс

Какие эффективные аналоги есть у препарата Бонвива?

Современным женщинам в период менопаузы требуется дополнительная поддержка организма. Препарат Бонвива, аналоги препарата содержат в себе высокоактивные компоненты, справляющиеся с поддержанием здоровья костной ткани, предотвращая остеомаляцию и снижая вероятность возникновения переломов и других травм.

Перед выбором лекарственного препарата необходимо посоветоваться с лечащим врачом. Он даст конкретные рекомендации к тому или иному средству, обозначит дозы приема и предупредит о нежелательных побочных проявлениях.

Cостав и нежелательные действия

Лекарственное средство Бонвива производится в форме таблеток различной концентрации или инъекционного раствора для параэнтерального введения. Основной действующий компонент лекарства — ибандроновая кислота, обладающая высокой активностью.

  • моногидрат лактозы;
  • кросповидон;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • стеариновая кислота;
  • диоксид кремния.

Для изготовления оболочки допускается использование Макрогола и специальных составов, использующихся для закрепления оболочки.

Шприц для инъекций, помимо активного бисфосфоната, содержит:

  • уксусную кислоту;
  • тригидрат ацетата натрия;
  • хлорид натрия;
  • физиологический раствор.

При назначении лекарственного средства лечащим врачом учитывается наличие аллергических реакций на компоненты, которые входят в состав таблетки или инъекции. Кроме того, не рекомендуется использование средства при сниженном уровне кальция в крови (гипокальциемия), при тяжелых нарушениях в функционировании мочевыделительной системы, в частности почек. Перед началом приема Бонвива необходимо устранить патологические состояния.

Бонвива и аналоги, содержащие высокоактивные бифосфонаты, могут вызывать недолгосрочное снижение концентрации свободного кальция в сыворотке крови. Кроме того, возможны нежелательные проявления со стороны пищеварительной системы (явления диспепсии, запоры, поносы, обострения хронических гастритов и гастродуоденитов), опорно-двигательной системы (боли в мышцах и суставах, артриты), головные боли, головокружения и слабость. В целом состояние организма может быть схожим с состоянием при вирусном заболевании.

Нежелательно применение препарата при беременности или грудном вскармливании. Испытания на млекопитающих показали, что содержащаяся в препарате ибандроновая кислота может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающиеся эмбрионы, нарушать процесс родов и вызывать аномалии в развитии мочевыделительной системы. В течение 24 часов препарат выводится с грудным молоком. Клинические испытания на беременных женщинах, естественно, не проводились.

Перед назначением препарата лечащий врач проводит дополнительные исследования, позволяющие выявить наличие остеопороза. Проводится корректировка водно-минерального обмена, назначается дополнительный прием витамина D и кальцийсодержащих препаратов.

Препараты ибандроновой кислоты

Прямых заменителей лекарства Бонвива всего два:

  1. Бонива. Особых различий в составе, дозировке и формах выпуска нет. Производится той же фармацевтической компанией, что и Бонвива. Недоступен для покупки в России и странах СНГ.
  2. Бондронат. В составе содержатся те же компоненты, что и в составе Бонвива, однако присутствуют небольшие различия в дозировках. Бондронат производится в виде покрытых оболочкой таблеток и ампул с концентратом для внутривенного введения.

Препараты ризердроновой кислоты

Заменители Бонвива, содержащие ризердроновую кислоту, назначаются при остеопорозе, и позволяют достаточно быстро избавиться от основных симптомов. Активность основного действующего компонента несколько выше, чем у других бисфосфонатов.

Ризендрос, Зентива. Чешский препарат, назначающийся для лечения постментруального остеопороза. Одна таблетка содержит 35 мг активного вещества. Принимают лекарство 1 раз в неделю в течение 306 месяцев для достижения максимального эффекта терапии. Категорически запрещено запивать таблетки апельсиновым соком, минералкой или кофеинсодержащими напитками, так как они ослабляют действие содержащихся в препарате бисфосфонатов, и успешность лечения значительно снижается. В одной упаковке лекарственного вещества может содержаться 2, 4 или 12 таблеток, и цена напрямую зависит от их количества. Например, средняя стоимость пачки из 2 таблеток составляет 870–880 р.

Форма выпуска препарата, его состав и упаковка

Выпускается в виде прозрачного бесцветного раствора для внутривенного введения. Фасовка по 3 мл в шприц-тюбике. 1мл препарат содержит ибандроната натрия 1,125 мг и 3,375 мг, что пропорционально ибандроновой кислоте в количестве 1 и 3 мг.

Также в состав входят такие дополнительные вещества: хлорид натрия 8,6 мг, ледяная уксусная кислота 0,51 мг, ацетат натрия 0,204 мг и воду для инъекций до 1 мл.

Шприц тюбики в комплекте со стерильной иглой для инъекций вложены в пластиковый контейнер, который упакован в картонную пачку.

Фармакокинетика

Не доказано что проявление терапевтического действия препарата зависит от уровня ибандроновой кислоты в плазме крови. При проникновении в общий кровоток вещество быстро абсорбируется костной тканью или переходит на вывод через мочевыделительную систему. 40-50% всей введенной ибандроновой кислоты сразу же переходят в костный материал и там накапливается.

Нет достоверной информации о том, что ибандроновая кислота проходит метаболический процесс, поэтому то количество вещества, которое не осело в костной ткани, выводится в неизмененном виде почками. Период полувыведения лекарства из организма составляет 10-72 часа. Концентрация вещества в кровяном русле снижается очень быстро и в течение первых 3 часов падает до 10% от максимальной.

Общий клиренс 84-160 мл/мин, а почечный 50-60% от общего, что связанно с абсорбцией препарата костями.

Фармакокинетика препарата не меняется с изменением пола пациента или его расовой принадлежности.

У больных с нарушением функции почек наблюдается снижение общего и почечного клиренса, однако увеличение концентрации ибандроновой кислоты в плазме крови не оказывало негативного воздействия на переносимость препарата. Поэтому не проводят изменение стандартной дозировки препарата.

Так как действующее вещество не проходит метаболизм в печени и данный орган не оказывает существенного влияния на эффективность ибандроновой кислоты, то пациенты, у которых наблюдается нарушение функции печени, не требуют коррекции дозы.

Кинетические свойства препарата также не зависят от возраста пациента, поэтому пожилые больные не нуждаются в изменении дозы.

Препарат не используется для лечения лиц, возраст которых не достиг 18 лет.

Когда и кому нельзя принимать

  • пониженный уровень кальция в крови (перед ведением препарата необходимо устранить данное состояние)
  • тяжелые дисфункции почек
  • период вынашивания ребенка и кормление грудью
  • дети до 18 лет
  • индивидуальная чувствительность к действующему веществу или другим ингредиентам препарата.

При передозировке происходит снижение кальция фосфора и магния в крови.

Помощь при передозировке: данные явления можно корректировать внутривенным введением кальция глюконата, магния сульфата и калия фосфата. Если с момента введения препарата прошло 2 и более часа, то проведение диализа не эффективно.

Период беременность и кормления грудью

Клинических испытаний препарата Бонвива у беременных женщин не проводилось. Нет доказательств его эмбриотоксичности или тератогенности. В то же время испытания на животных показали уменьшение количества эмбрионов, нарушение родового процесса, увеличение аномалий развития плодов.

Нет данных о проникновении ибандроновой кислоты в грудное молоко женщин. У животных через 24 часа наблюдается 5% от максимальной концентрации в молоке.

Как и сколько хранить

Бонвива уколы следует хранить при температуре не выше 30°С. Беречь от детей. Не применять больше 2 лет с момента выпуска препарата.

Бонвива уколы аналоги

Аналоги по фармакологической группе (Антиостеопорозные средства – биофосфонаты): Алендрокерн таблетки, Алендронат таблетки, Бондронат таблетки, Бонефос уколы, Бонефос таблетки, Клобир уколы, Осталон таблетки, Остерепар таблетки, Памидронат медак уколы, Теванат таблетки, Фороза таблетки, Фосамакс таблетки

В составе таблеток содержится активный ингредиент ибандроновая кислота (2,5 мг или 150 мг), а также дополнительные ингредиенты: повидон, диоксид кремния безводный коллоидный, лактозы моногидрат, стеариновая кислота, кросповидон, МКЦ. Оболочка таблетки состоит из титана диоксида, гипромеллозы, талька, макрогола 6000.

Бонвива в/в в составе содержит активное вещество ибандроновую кислоту (3 мг), а также вспомогательные ингредиенты: хлорид натрия, натрия ацетата тригидрат, кислоту уксусную ледяную, воду.

Фармакологическое действие

Компонент ибандроновая кислота является высокоактивным бисфосфонатом, содержащим азот. Это вещество является ингибитором костной резорбции и активности остеокластов. Под его влиянием предотвращается деструкция кости, которую вызывает блокада функции половых желез, ретиноиды, опухоли.

Средство не нарушает процесс минерализации костей и не действует на пополнение пула остеокластов. Действующий компонент селективно воздействует на ткань кости, что обусловлено ее существенным сродством к гидроксиапатиту, который составляет минеральный матрикс кости.

Активный компонент лекарства Бонвива приостанавливает костную резорбцию и при этом не действует напрямую на процесс формирования ткани кости. При приеме ЛС в период менопаузы отмечается снижение скорости обновления ткани кости до того уровня, который наблюдается в репродуктивном возрасте. Вследствие этого отмечается общий рост костной массы, понижается расщепление костного коллагена, снижается частота переломов.

Благодаря высокой активности лекарства и широкому терапевтическому диапазону допустимо гибкое дозирование и интермиттирующее назначение Бонвивы с продолжительным периодом без лечения.

Таблетки и уколы Бонвива показаны к применению для предупреждения переломов у женщин при постменопаузальном остеопорозе с целью снижения хрупкости костей.

В процессе лечения может проявиться ряд побочных действий, общих для всех форм лекарства Бонвива:

  • пищеварительная система: гастрит, диспепсия, диарея;
  • нервная система: головокружение, головные боли;
  • кожные покровы: сыпь;
  • аллергические проявления: крапивница, ангионевротический отек;
  • другие проявления: гриппоподобный синдром, в очень редких случаях — остеонекроз челюсти.

Побочные эффекты при применении таблеток Бонвива:

  • пищеварительная система: дуоденит, язва или стриктура пищевода, эзофагит;
  • общие проявления: состояние слабости, боль в спине.

Побочные эффекты при применении таблеток Бонвива 150 мг:

  • пищеварительная система: дисфагия, рвота, тошнота, боль в животе, рефлюкс, метеоризм;
  • костно-мышечная система: спазм мышц, скованность мышц.

Побочные эффекты при применении Бонвива в/в:

  • непродолжительное снижение уровня кальция в крови;
  • пищеварительная система: гастроэнтерит, запор;
  • костно-мышечная система: остеоартрит, боль в конечностях, костях;
  • нервная система: депрессия, бессонница;
  • общие проявления: реакции в месте введения, слабость, флебит, тромбофлебит, цистит, назофарингит, бронхит, инфекции мочевыводящего тракта, склерит, инфекции верхних дыхательных путей, гипертензия, увеит, гиперхолестеринемия.

Таблетки Бонвива, инструкция по применению

Препарат в виде таблеток нужно принимать внутрь, запивая водой (полный стакан), в стоячем или сидячем положении. Запивать минеральной водой нельзя ввиду содержания в ней большого количества кальция. После приема таблетки на протяжении 60 минут нельзя ложиться. Нельзя рассасывать или жевать таблетку, так как возрастает риск появления язв на пищеводе.

Бонвива 2,5 мг нужно принимать один раз в сутки по одной таблетке. Это следует делать за 1 час до первого приема еды в день.

Бонвива 150 мг нужно принимать по 1 таблетке один раз в месяц. Пить таблетку следует в один и тот же день. Если очередной прием был пропущен, нужно выпить таблетку сразу же, как только представилась возможность. Далее нужно следовать графику приема, установленному врачом. Категорически запрещено принимать две таблетки 150 мг в неделю.

Используется только для внутривенного применения. Нельзя допускать попадания лекарства в окружающие ткани. Для введения используют те иглы, которые входят в комплект со шприц-тюбиком. Показано вводить внутривенно 3 мг болюсно (введение длится 15–30 с) 1 раз в три месяца. Дополнительно показан прием кальция и витамина D.

Если инъекция была пропущена, нужно ввести ее, как только предоставляется такая возможность. Далее вводить средство продолжают через 3 месяца после последнего введения. Нельзя вводить средство чаще, чем 1 раз в три месяца.

В период лечения важен контроль содержания в сыворотке фосфора, магния, кальция, а также контроль функции почек.

При передозировке таблеток у пациента может отмечаться эзофагит, гастрит, гипокальциемия, диспепсия, изжога, гипофосфатемия, язва.

С целью связывания ибандроновой кислоты нужно принимать антациды, молоко. Нельзя вызывать рвоту, так как есть риск раздражения пищевода. Нужно оставаться в положении «стоя».

При передозировке раствора для введения внутривенно вероятно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гипомагниемии. Показано введение глюконата кальция, калия или сульфата магния и натрия фосфата. Диализ не является эффективным.

Взаимодействие таблеток Бонвива может отмечаться в таких случаях:

  • Всасывание активного вещества Бонвивы может нарушить прием кальцийсодержащих продуктов, а также продуктов содержащих железо, магний, алюминий. После перорального применения средства их можно принимать не раньше, чем через 1 час. Аналогично нужно принимать пищевые добавки, содержащие эти минералы.
  • Прием бисфосфонатов и НПВС может спровоцировать прием раздражение слизистой ЖКТ. Такое сочетание нужно практиковать очень осторожно.
  • Внутривенное введение Ранитидинна 20% увеличивается уровень биодоступности ибандроновой кислоты.

Взаимодействие раствора Бонвива может отмечаться в таких случаях:

  • Раствор несовместим с растворами, которые содержат кальций, а также с другими растворами для введения внутривенно.

Условия продажи

Бонвиву можно купить по рецепту.

Хранить все формы препарата нужно при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности

Хранить лекарство можно 2 года. После истечения указанного срока не применять.

Перед применением лекарства Бонвива нужно учесть все факторы риска проявления переломов и постменопаузального остеопороза.

Перед началом применения средства необходимо скорригировать все нарушения электролитного баланса, а также метаболизма костной ткани, в частности гипокальциемию. С этой целью пациентке назначают достаточное количество витамина D. Важно, чтобы в период лечения препаратом Бонвива пациентка получала достаточно кальция и витамина D.

При приеме ЛС перорально побочные эффекты, как правило, выражены слабо или умеренно. Проявление гриппоподобного синдрома может отмечаться после первой дозы, оно проходит без коррекции дозировки лекарства.

Важно учесть все рекомендации по приему лекарства, чтобы избежать побочных эффектов в виде язв, нарушения глотания, эзофагита. При проявлении таких симптомов нужно прекратить лечение и обратиться к доктору.

Перед проведением каждой инъекции нужно контролировать креатинин сыворотки крови.

Зафиксированы случаи остеонекроза челюсти при назначении бисфосфонатов на фоне онкологических болезней. Риск таких проявлений увеличивает хирургическое вмешательство для лечения стоматологических болезней.

Бонвива уколы : инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для внутривенных инъекций 3 мг/3 мл в шприц-тюбиках, 3 мл

1 шприц-тюбик содержит

активное вещество – кислоту ибандроновую 3,0 мг (в виде 3,375 мг натрия ибандроната моногидрата),

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота уксусная ледяная, натрия ацетат тригидрат, вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты. Ибандроновая кислота.

Код АТХ М05ВА06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Не выявлено прямой зависимости эффективности ибандроновой кислоты от концентрации вещества в плазме крови, так как органом-мишенью является костная ткань. При ежедневном режиме введения достигается такая же эффективность, как так и при интермиттирующем.

После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. Примерно 40–50% препарата, циркулирующего в крови, хорошо проникает в костную ткань и накапливается в ней. Кажущийся конечный объем распределения 90 л. Связь с белками плазмы крови 85%.

Не существует данных о метаболизме ибандроновой кислоты.

Около 40–50% ибандроната после внутривенного введения выводится из циркуляторного русла посредством костной абсорбции, остальная часть выводится в неизмененном виде почками.

Период полувыведения может варьировать от 10 до 72 часов. Это зависит от дозы и индивидуальной чувствительности. Концентрация препарата в крови снижается быстро и составляет 10% от максимальной через 3 часа после внутривенного введения.

Общий клиренс ибандроновой кислоты низкий, 84–160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) составляет 50–60% от общего клиренса и зависит от клиренса креатинина. Разница между общим и почечным клиренсом отражает степень захвата вещества в костной ткани.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетика ибандроновой кислоты не зависит от пола. Не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц южно-европейской и азиатской расы. Относительно пациентов африканского происхождения данных недостаточно.

Больные с нарушением функции почек

У больных с нарушением функции почек почечный клиренс ибандроновой кислоты линейно зависит от клиренса креатинина (КК). Для больных с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести (КК ≥30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У больных с тяжелым нарушением функции почек (КК

– постменопаузальный остеопороз с целью предупреждения переломов

Способ применения и дозы

Для внутривенного введения. Соблюдать правила внутривенного введения лекарственных средств. Препарат нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций или другими внутривенно вводимыми лекарственными средствами.

Рекомендуемая доза составляет 3 мг внутривенно 1 раз в 3 месяца. Дозу вводят посредством внутривенной инъекции в течение 15-30 секунд.

Во время лечения пациент должен принимать пищевые добавки, содержащие кальций и витамин Д.

Если доза не введена вовремя, инъекцию необходимо сделать в любое удобное время. Последующую инъекцию делают через 3 месяца после даты последнего введения.

Оптимальная продолжительность лечения остеопороза бисфосфонатами не установлена. Необходимость продолжения лечения должна систематически пересматриваться лечащим врачом с учетом индивидуальных особенностей пациента на основании тщательной оценки польза/риск, особенно после применения препарата в течение 5 лет и выше.

Пациенты с нарушением функции почек

Не требуется коррекции дозы при креатинине сыворотки 200 мкмоль/л (2,3 мг/дл) и менее или при КК 30 мл/мин и выше.

Препарат Бонвива в виде раствора для внутривенных инъекций не рекомендуется назначать пациентам, с креатинином сыворотки более 200 мкмоль/л (2,3 мг/дл), или при КК

Данные о профиле безопасности препарата Бонвива, раствор для внутривенных инъекций, получены из клинических исследований и постмаркетиногового опыта применения.

– гастрит, диспепсия, диарея, боль в животе, тошнота, запор

– артралгия, миалгия, костно-мышечные боли, боли в спине

– гриппоподобный синдром, утомляемость

– повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или другим компонентам препарата

Препарат несовместим с растворами, содержащими кальций и другими растворами для внутривенного введения.

Клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятны, так как ибандронат не подавляет и не индуцирует активность изоэнзимов печени Р450. Более того, связывание с белками плазмы при введении терапевтических доз очень низко, поэтому ибандронат не вытесняет другие вещества. Ибандронат выделяется путем почечной экскреции и не подвергается биотрансформации. При выведении не затрагиваются транспортные системы, задействованные в выведении других лекарств.

При изучении фармакокинетического взаимодействия у женщин постменопаузального периода не выявлено какого-либо взаимодействия с тамоксифеном или препаратами гормонозаместительной терапии (эстрогенами). Не наблюдалось взаимодействия с мелфаланом и преднизолоном при введении внутривенном введении Бонвивы пациенткам, получавшим лечение по поводу множественной миеломы.

Осуществлять внутривенное введение Бонвивы следует с особой осторожностью, чтобы не попасть в артериальное русло или околососудистое пространство, так как это может привести к повреждению тканей.

В случае, если Бонвива вводится в существующий катетер, «бабочку» или другие приспособления для внутривенного вливания, в качестве инфузата для промывки следует использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы.

При внутривенном введении Бонвивы может наблюдаться транзиторное снижение уровня кальция в крови.

До начала применения препарата Бонвива следует скорригировать гипокальциемию и другие нарушения метаболизма костной ткани и минерального обмена. Пациентам следует употреблять достаточное количество кальция и витамина Д.

Зарегистрированы отдельные случаи анафилактической реакции/шока, в том числе с летальным исходом, у пациентов, получавших инъекционную форму Бонвивы. В случае развития анафилактического шока или другой реакции повышенной чувствительности/аллергической реакции следует немедленно прекратить инъекцию и принять соответствующие меры.

Пациенты, получающие лечение по поводу сопутствующих заболеваний препаратами, которые могут нарушить функцию почек, должны наблюдаться в период лечения более тщательно.

В связи с ограниченным клиническим опытом инъекционную форму Бонвивы не следует назначать пациентам с уровнем креатинина сыворотки крови >200 мкмоль/л или с показателем клиренса креатинина

Симптомы: специфических симптомов передозировки Бонвивы при внутривенном введении не существует. Возможно развитие гипокальциемии, гипофосфатемии и гипомагниемии.

Лечение: клинически значимые изменения уровней кальция, фосфора и магния следует компенсировать внутривенным введением кальция глюконата, калия или натрия фосфата и магния сульфата, соответственно.

Форма выпуска и упаковка

По 3 мл препарата разливают в шприц-тюбик объемом 5 мл, корпус которого изготовлен из стекла (гидролитический класс 1 по ЕФ), поршень – из пластмассы, с пробкой из бутилкаучука, ламинированного фторполимером. С другой стороны шприц-тюбик укупорен наконечником из бутилкаучука, ламинированного фторполимером. 1 стерильная игла для инъекций помещена в герметично укупоренный пластмассовый контейнер с контролем вскрытия.

По 1 шприц-тюбику вместе с контейнером с иглой для инъекций и инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 30 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Бонвива

Лекарственное средство Бонвива инструкция по применению относит к ингибиторам костной резорбции. Производится швейцарскими фармацевтами. Специалисты назначают этот препарат для лечения остеопороза у женщин в период постменопаузы, как правильно принимать читайте, в этой статье. От чего помогает Бонвива, цены таблеток 150 мг и уколов в ампулах для инъекций в аптеках, реальные отзывы врачей и пациентов, а также аналоги для замены будут представлены в аннотации.

Таблетки Бонвива 150 мг

Выпускается препарат в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток для приема внутрь и раствора для внутривенного введения.

В состав таблеток Бонвива входит 150 мг ибандроновой кислоты. Реализуются таблетки по 1 или 3 шт. в блистерах, упакованных в картонные пачки.

В 1 мл раствора Бонвива содержится 1 мг ибандроновой кислоты и вспомогательные компоненты: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная и инъекционная вода.

Реализуется раствор по 3 мл в шприц-тюбиках в комплекте со стерильной иглой для инъекций в пластмассовом контейнере.

От чего помогают таблетки и раствор Бонвива?

Таблетки и уколы Бонвива показаны к применению для предупреждения переломов у женщин при постменопаузальном остеопорозе с целью снижения хрупкости костей.

Инструкция по применению Бонвиваа: дозировки и правила приема

Таблетки Бонвива принимают внутрь по 150 мг (1 таблетка) один раз в месяц (желательно в один и тот же день каждого месяца), за 60 мин до первого в данный день приема пищи, жидкости (кроме воды) или других лекарственных средств и пищевых добавок.

Таблетки Бонвива следует проглатывать целиком, запивая стаканом (180–240 мл) чистой воды в положении сидя или стоя и не ложиться в течение 60 мин после приема Бонвивы. Таблетки нельзя жевать или рассасывать из-за возможного изъязвления верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Нельзя использовать минеральные воды, которые содержат много кальция.

В случае пропуска планового приема следует принять одну таблетку 150 мг, если до запланированного приема больше 7 дней, и далее принимать препарат Бонвива 1 раз в месяц в соответствии с установленным графиком. Если до следующего запланированного приема менее 7 дней, необходимо ждать до следующего по плану приема, и далее продолжить прием в соответствии с установленным графиком. Нельзя принимать больше 1 таблетки в неделю.

При клиренсе креатинина Почитайте также эту статью: Ременс: капли и таблетки

В случае появления побочных эффектов необходимо проконсультироваться с врачом, который определит необходимость снижения дозы препарата или полного прекращения его приема.

Противопоказаниями к использованию всех лекарственных форм являются: гипокальциемия (до начала использования препарата, так же как при приеме всех бисфосфонатов, назначаемых для лечения остеопороза, необходимо устранить гипокальциемию) и гиперчувствительность к ибандроновой кислоте или вспомогательным компонентам препарата.

Для раствора для в/в введения и таблеток, покрытых оболочкой (по 2,5 мг): период вынашивания ребенка и кормления грудью.

Дополнительно для таблеток (по 2,5 мг): возраст пациента до 18 лет.

Дополнительно для раствора для в/в введения: выраженное функциональное нарушение почек.

Бонвива (в форме таблеток по 2,5 и 150 мг) назначается с особой осторожностью при тяжелом функциональном нарушении почек.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Опыт клинического применения Бонвивы у людей во время беременности отсутствует.

В исследованиях на животных установлено, что ибандроновая кислота проникает в грудное молоко. Через 24 ч после приема препарата концентрация вещества в плазме крови и молоке одинакова и составляет 5% от максимального уровня. Выводится ли препарат с грудным молоком у женщин, неизвестно.

Бонвива не предназначена к применению в детском возрасте, поскольку используется только для лечения постменопаузального остеопороза.

Взаимодействие с лекарствами

Взаимодействие таблеток и раствора Бонвива может отмечаться в таких случаях:

  • Прием бисфосфонатов и НПВС может спровоцировать прием раздражение слизистой ЖКТ. Такое сочетание нужно практиковать очень осторожно.
  • Всасывание активного вещества Бонвивы может нарушить прием кальцийсодержащих продуктов, а также продуктов содержащих железо, магний, алюминий. После перорального применения средства их можно принимать не раньше, чем через 1 час. Аналогично нужно принимать пищевые добавки, содержащие эти минералы.
  • Раствор несовместим с растворами, которые содержат кальций, а также с другими растворами для введения внутривенно.
  • Внутривенное введение Ранитидин на 20% увеличивается уровень биодоступности ибандроновой кислоты.

Перед назначением препарата Бонвива нужно учитывать факторы риска проявления постменопаузального остеопороза и переломов.

Прежде чем использовать лекарственное средство, нужно скорригировать нарушения электролитного баланса и метаболизма костной ткани, в том числе гипокальциемию. Для этого пациентке назначается необходимое количество витамина D. Во время лечения препаратом Бонвива женщина должна получать достаточное количество витамина D и кальция.

Цены в аптеках

Для справки: средняя стоимость укола шприца 3 мл Бонвива составляет около 5100 рублей. Таблетки 150 мг стоят в Москве около 1520 рублей.

Срок годности – 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Отпускается по рецепту.

Аналогичные средства

Полный аналог Бондронат.

К средствам для лечения остеопороза относят:

  1. Остеопан;
  2. Андриол;
  3. Остеогенон;
  4. Бора Бора;
  5. Кальций Д3 Никомед;
  6. Остеотриол;
  7. Тилкотил;
  8. Ксидифон;
  9. Тобитил;
  10. Ретаболил;
  11. Акласта;
  12. Кальций Д3 Никомед Форте;
  13. Ван Альфа;
  14. Лизит (L-Лизин);
  15. Оссин;
  16. Этальфа;
  17. Фосаванс;
  18. Фосамакс;
  19. Фороза;
  20. Вектрум кальций;
  21. Аквадетрим;
  22. Кальцемин;
  23. Кальцемин Адванс;
  24. Вепрена;
  25. Бивалос;
  26. Эргокальциферол;
  27. Тридин;
  28. Остеохин;
  29. Осталон;
  30. Форстео;
  31. Аддитива кальций;
  32. Остеокеа раствор;
  33. Метандростенолон;
  34. Артромакс.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Загрузка ...