Бронхо-ваксом детский: инструкция по применению

Содержание

Бронхо-Ваксом детский

Бронхо-Ваксом детский: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Broncho-Vaxom children

Действующее вещество: лизаты бактерий (Haemophilus influenzae B, Klebsiella ozaenae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella сatarrhalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus gr. viridans) [Bacterial lysates (Haemophilus influenzae B, Klebsiella ozaenae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella сatarrhalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus gr. viridans)]

Производитель: ОМ Фарма (Швейцария)

Актуализация описания и фото: 14.06.2018

Цены в аптеках: от 484 руб.

Бронхо-Ваксом детский – иммуностимулирующее средство.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бронхо-Ваксом детский противопоказан при повышенной чувствительности к его компонентам.

Не следует применять средство для лечения детей в возрасте до 6 месяцев.

Бронхо-Ваксом детский обычно переносится хорошо. Большинство возникающих нежелательных реакций относятся к общей категории со средней и умеренной степенью тяжести. Наиболее частыми из них являются нарушения пищеварительной системы, побочные действия со стороны органов дыхания и аллергические реакции.

Возможные побочные эффекты:

    со стороны иммунной системы: нечасто (от ≥ 1/1000 до

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

3D-изображения

Капсулы желатиновые1 капс.
активное вещество:
стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis)3,5 мг
(в составе лиофилизата ОМ-85 — 20 мг)
вспомогательные вещества: безводный пропилгаллат (Е310) — 0,042 мг; натрия глутамат — 1,515 мг; маннитол — до получения 20 мг; крахмал прежелатинизированный — 110 мг; магния стеарат — 3 мг; маннитол — до получения 200 мг
оболочка капсулы: краситель индигокармин (индиготин) (Е132) — 0,01 мг; титана диоксид (Е171) — 1 мг, желатин — необходимое количество до 50 мг

Описание лекарственной формы

Капсулы желатиновые твердые размером №3, крышечка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный, содержимое — порошок светло-бежевого цвета.

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения. Вызывает иммунный ответ слизистой оболочки пищеварительного тракта. Особенно эффект проявляется в пейеровых бляшках (ПБ) тонкого кишечника. Антигенпрезентирующие клетки (АПК) в ПБ активируются препаратом и впоследствии стимулируют клетки, отвечающие за специфический иммунитет.

При применении препарата наблюдается увеличение количества циркулирующих В-лимфоцитов.

После стимуляции В-лимфоцитов наблюдается увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемого слизистой оболочкой дыхательных путей и слюной.

Эти антитела являются первой линией защиты против целого ряда инфекционных агентов (вирусов и бактерий).

Препарат оказывает мощное стимулирующее действие на большинство типов лейкоцитов, об этом свидетельствует возрастание числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективное повышение экспрессии рецепторов на их поверхности.

В совокупности эти данные служат подтверждением того, что препарат запускает биологические реакции, усиливающие иммунную защиту организма против инфекции.

Клинически Бронхо-Ваксом ® детский уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других ЛС , в особенности антибиотиков.

Препарат применяется у детей с 6 мес до 12 лет по следующим показаниям:

профилактика рецидивирующей инфекции дыхательных путей и обострений хронического бронхита;

комплексное лечение острых инфекций дыхательных путей.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Иммуностимулирующий препарат Бронхо-Ваксом ® детский обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия препарата является расстройство ЖКТ , кожные реакции, нарушения со стороны органов дыхания.

В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до ЖКТ : часто — диарея, боль в животе; неизвестно — рвота, тошнота.

Со стороны нервной системы: неизвестно — головная боль.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь; неизвестно — крапивница, отек Квинке.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: неизвестно — лихорадка, утомляемость.

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд, одышка).

Взаимодействие

Препарат может применяться одновременно с другими ЛС , используемыми при терапии острых и хронических респираторных заболеваний. Взаимодействие с другими ЛС до настоящего времени не установлено.

Лечение: по 1 капс. препарата Бронхо-Ваксом ® детский ежедневно утром натощак до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При необходимости проведения антибиотикотерапии Бронхо-Ваксом ® детский следует принимать в сочетании с антибиотиком с начала лечения.

Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.

Профилактика обострений и поддерживающая терапия: 1 капс. препарата Бронхо-Ваксом ® детский ежедневно утром натощак. Курс включает 3 цикла, каждый из которых состоит из ежедневного приема 1 капс. в течение 10 дней, интервал между циклами — 20 дней.

В случае, если капсулу трудно проглотить, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем ( в т.ч. фруктовый сок, молоко).

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Бронхо-Ваксом ® детский и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.

Бронхо-Ваксом ® детский не следует применять у детей в возрасте до 6 мес.

Во избежание передозировки не следует применять препарат в форме капсул, предназначенных для взрослых (Бронхо-Ваксом ® взрослый, капсулы, 7 мг).

Компоненты препарата могут вызвать реакции гиперчувствительности.

В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожной реакции, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата, лечение следует прекратить, т.к. данные симптомы являются проявлением аллергических реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Бронхо-Ваксом ® детский не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Капсулы, 3,5 мг. В блистере 10 шт. 1 или 3 бл. в пачке картонной.

ОМ Фарма СА. 22 Рю дю Буа-дю-Лан, 1217 Мейрин, Швейцария.

Наименование и адрес юридического лица, имя которого выдано регистрационное удостоверение: ОМ Фарма СА. 22 Рю дю Буа-дю-Лан, 1217 Мейрин, Швейцария.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

БРОНХО-ВАКСОМ ДЕТСКИЙ

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №3, крышечка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный; содержимое капсул – порошок светло-бежевого цвета.

1 капс.
стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов:
Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis 3.5 мг

Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный (E310) – 0.042 мг, натрия глутамат – 1.515 мг, маннитол – до получения 20 мг, крахмал прежелатинизированный – 110 мг, магния стеарат – 3 мг, маннитол – до получения 200 мг.

Состав оболочки капсулы: индигокармин (индиготин) краситель (E132) – 0.01 мг, титана диоксид (E171) – 1 мг, желатин – до получения 50 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения. Вызывает иммунный ответ слизистой оболочки пищеварительного тракта. Эффект наиболее выражен в пейеровых бляшках (ПБ) тонкого кишечника. Антигенпрезентирующие клетки (АПК) в ПБ активируются препаратом и впоследствии стимулируют клетки, отвечающие за специфический иммунитет.

При применении препарата наблюдается увеличение количества циркулирующих В-лимфоцитов. После стимуляции В-лимфоцитов наблюдается увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемого слизистой оболочкой дыхательных путей и слюной. Эти антитела являются первой линией защиты против целого ряда инфекционных агентов (вирусов и бактерий).

Препарат оказывает мощное стимулирующее действие на большинство типов лейкоцитов, об этом свидетельствует возрастание числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективное повышение экспрессии рецепторов на их поверхности.

В совокупности эти данные служат подтверждением того, что препарат запускает биологические реакции, усиливающие иммунную защиту организма против инфекции.

Клинически Бронхо-Ваксом детский уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострения хронического бронхита, а также повышает устойчивость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, особенно антибиотиков.

Бронхо-Ваксом детский

Инструкция по применению

Детский Бронхо-Ваксом относится к лекарствам, имеющим бактериальное происхождение и созданным специально с целью воспрепятствовать возникновению в организме ребенка заболевания, а при начале болезни максимально облегчить ее ход и не допустить появления осложнений. В инструкции по применению детского Бронхо-Ваксома указаны названия на латыни всех использованных в нем бактерий. Поскольку цена на Бронхо-Ваксом детский находится в разряде недорогих и общедоступных, многие уже попробовали такое лечение. По многочисленным отзывам детский Бронхо-Ваксом облегчает малышам возможность выстроить собственную иммунную защиту и снижает вероятность заболеть различными инфекциями дыхательных путей даже в период эпидемий и сезонных всплесков таких заболеваний. Применение детского Бронхо-Ваксома поможет деткам обойтись без антибиотиков, которые имеют большое количество побочных эффектов.

Форма выпуска, состав и упаковка

Европейский производитель предлагает купить Бронхо-Ваксом детский в форме желатиновых капсул, которые окрашены в белый цвет с голубым, а внутри вмещают лекарственный порошок бежевого оттенка. Такой формат ЛС удобен для детей. Капсулы весом 3,5 мг каждая размещены по 10 штук на блистере, которых в коробочку укладывают либо один, либо три. Коробка из тонкого картона с нанесенными на поверхность сведениями о лекарстве и с инструкцией по применению детского Бронхо-Ваксома внутри. Индивидуальная капсула детского Бронхо-Ваксома имеет в своем составе следующие компоненты: лиофилизат бактериальных лизатов Клебсиеллы, золотистый стафилококк, гемофильная палочка, Diplococcus pneumoniae и т.д. К тому же в ней наличествуют вспомогательные вещества, которые образуют желатиновую оболочку. Отличие детского Бронхо-Васкома от аналога для более старших людей – только в количественных параметрах (для младших пациентов – 3,5 миллиграмма, во взрослой дозировке – 7).

Применение Бронхо-Ваксом детский связано с иммуностимулирующими качествами бактериальных лизатов, которые организм ребенка получает с каждой дозой препарата. Это совокупность антигенов, полученных от неактивных патогенных бактерий. Их структура полностью сохраняется, поэтому иммунная система человека всегда распознает их в качестве врага. Такая «тренировка» держит всю систему в постоянной активности, поэтому в случае попадания в организм живых болезнетворных бактерий иммунитет незамедлительно вступает с ними в борьбу. Бактериальные лизаты лучше всех других средств подходят деткам для лечения по следующим факторам: • не вредят имеющейся микрофлоре; • имеют мало побочных явлений; • прекрасно комбинируются с иными ЛС; • помогают избежать применения антибиотиков; • подходят как для терапии, так и для предупреждения болезней; • не допускают осложнений после болезни. Детский Бронхо-Ваксом дает толчок тем биореакциям, которые наращивают иммунитет и улучшают противостояние организма различным инфекционным патологиям. Он значительно снижает частоту инфекций дыхательных путей и длительность их протекания, а также возможность обострений хронического воспаления бронхов.

Показания

Детский Бронхо-Ваксом можно употреблять маленьким пациентам в возрасте от полугода до 12 лет по таким показаниям: • терапия серьезных инфекций и патологий дыхательной системы, могут применяться и в симбиозе со многими другими препаратами; • при интенсификации воспаления бронхов хронической формы в целях его лечения; • предупреждение инфекций, начинающихся в дыхательной системе.

Как принимать детский Бронхо-Ваксом, указывает врач-педиатр. В любом случае средство принимают внутрь в утреннее время до еды. В случае невозможности ребенком глотнуть такую «таблетку» целиком, ее вскрывают, внутреннее вещество высыпают, смешивают с чаем или водой и предлагают малышу. И лечение, и профилактический прием проходят по одинаковой схеме – минимальный курс в течение 10 дней. Дальнейшее назначение осуществляет лечащий врач исходя из результатов приема и состояния здоровья ребенка. Стандартная методика при профилактике включает в себя 3 курса по 10 дней с перерывами между приемами длительностью по 20 дней. Лечение же может ограничиться десятидневным курсом детского Бронхо-Ваксома.

Среди отзывов о Бронхо-Ваксом детский можно встретить информацию о побочных эффектах после его применения. Сюда относят наиболее часто встречающиеся состояния: • кашель; • диарею, боль в животе; • аллергическую сыпь. Инструкция по применению детского Бронхо-Ваксома определяет незначительную частоту подобных проявлений (около 3-4%). Еще реже встречаются тошнота и рвота, головная боль, сильная утомляемость, чувство удушья.

Из противопоказаний числится только индивидуальная непереносимость ингредиентов лекарства.

Применение для детей

Детский Бронхо-Ваксом можно употреблять детям в возрастной категории от 6 месяцев до 12-дцати лет. На них рассчитана дозировка указанного средства в количестве 3,5 миллиграмма, что содержится в одной «таблетке». Молодым пациентам, возраст которых более 12 лет, рекомендована взрослая доза, то есть 7 миллиграмм соответственно на разовый прием.

Детский Бронхо-Ваксом в аптеке можно купить и без рецептурных записей. Купить лекарство можно у нас, также при необходимости можно оформить доставку препарата на дом. Малышам младше 6 месяцев не разрешается применение детского Бронхо-Ваксома, поскольку у них еще не установилась своя иммунная система. Следует точно выполнять указания своего лечащего врача, не допускать употребление детьми лекарственного средства во взрослой дозировке (по 7 мг). Обо всех проявлениях побочного воздействия следует немедленно уведомить своего врача и прекратить прием детского Бронхо-Ваксома до решения врача.

Исследования и отзывы о Бронхо-Ваксом детский позволяют сделать вывод о малой вероятности передозировки. Подобной информации нет.

Установлено, что детский Бронхо-Ваксом и аналоги можно употреблять в симбиозе с другими средствами. Негативных реакций от подобных сочетаний не выявлено.

Условия и сроки хранения

Детский Бронхо-Ваксом в Москву и другие населенные пункты РФ поступает в основном из Швейцарии. Производитель определил срок хранения ЛС в пять лет, при температурном режиме от 15 до 25 градусов, в местах, недоступных детям.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2020 г.

Бронхо-ваксом детский – официальная* инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Общепринятое научное название: Лизаты бактерий [Haemophilus influenzae+Klebsiella ozaenae+Klebsiella pneumoniae+Moraxella catarrhalis+Staphylococcus aureus+Streptococcus pneumoniae+Streptococcus pyogenes+Streptococcus viridans]

Состав на 1 капсулу:

Активное вещество: ОМ-85 лиофилизат – 20,00 мг: стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis) – 3,50 мг;

Вспомогательные вещества: безводный пропил галлат (Е 310) – 0,042 мг, мононатрия глютамат (соответствует безводному натрия глутамату (натрия глютамату)) – 1,515 мг, маннитол – необходимое количество до 20,00 мг, крахмал прежелатинизированньгй -110,00 мг, магния стеарат – 3,00 мг, маннитол – необходимое количество до 200,00 мг; Вспомогательные вещества оболочки капсулы: индигокармин (индиготин) (краситель Е 132) – 0,01 мг, титана диоксид (краситель Е 171) – 1,00 мг, желатин – необходимое количество – до 50,00 мг.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный. Содержимое капсулы – светло-бежевый порошок.

Фармакотсрапевтическая группа

Код ATX: L03A.

Иммунобиологическое действие

Бронхо-Ваксом® детский стимулирует иммунную защиту организма и увеличивает сопротивляемость к инфекциям дыхательной системы. Иммунофармакологические исследования показали, что Бронхо-Ваксом® детский обладает следующим действием:

– увеличивает образование иммуноглобулинов A (IgA), секретируемых слизистой дыхательных путей и слюной;
– увеличивает количество циркулирующих Т-лимфоцитов.

Клинически Бронхо-Ваксом® детский уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, а также снижает вероятность обострений хронического бронхита. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Показания для применения

Препарат применяется для детей в возрасте от б месяцев до 12 лет для:

-профилактики рецидивирующей инфекции дыхательных пугей и обострений хронического бронхита;
-комплексного лечения острых инфекций дыхательных путей.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Лечение: по 1 капсуле препарата Бронхо-Ваксом® детский ежедневно утром натощак до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При необходимости проведения антибиотикотерапии Бронхо-Ваксом® детский следует принимать в сочетании с антибиотиком с начала лечения.

Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.

Профилактика обострений и поддерживающей терапии: 1 капсула препарата Бронхо-Ваксом® детский ежедневно утром натощак. Курс включает три цикла, каждый из которых состоит из ежедневного приема одной капсулы в течение 10 дней, интервал между циклами 20 дней.

В случае, если капсулу трудно проглотить, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).

Меры предосторожности при применении

На основании имеющихся сведений назначать детям до 6 месяцев не рекомендуется из-за незрелости их иммунной системы. Во избежание передозировки детям младше 12 лет не следует применять препарат из капсул, предназначенных для взрослых (Бронхо-Ваксом® взрослый капсулы 7 мг).

Передозировка

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Бронхо-Ваксом® детский и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.

Препарат Бронхо-Ваксом детский обычно хорошо переносится. Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что частота слабовыраженных побочных реакций составляет 3 – 4 %. Побочные реакции проявляются в виде желудочно-кишечных расстройств (тошнота, боль в животе, рвота), кожных реакций (включая эритему и зуд), нарушений дыхательной системы (кашель, одышка), а также головной боли, чувства усталости. В случае продолжающихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций и респираторных проявлений лечение необходимо прекратить, поскольку они могут являться аллергическими реакциями, и проконсультироваться с лечащим врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, используемыми при терапии острых и хронических респираторных заболеваний. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Бронхо-Ваксом® детский не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

По 10 капсул в блистер. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту врача.

Производитель:

«ОМ Фарма СА», Мейрин/Женева, Швейцария.
«ОМ Pharma SA» 22, Rue du Bois-du-Lan, CH – 1217 Meyrin / Geneva, Switzerland.

Рекламации на препарат направлять:

В Представительство компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды 109147, г. Москва, ул. Марксистская, 16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр

БРОНХО-ВАКСОМ ДЕТСКИЙ

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Бронхо-Ваксом детский – иммуностимулирующее средство.
Бронхо-Ваксом детский стимулирует иммунную защиту организма и увеличивает сопротивляемость дыхательной системы к инфекциям. Иммунофармакологические исследования показали, что Бронхо-Ваксом детский обладает следующим действием:
– увеличивает образование IgA, секретируемых слизистой дыхательных путей и слюной;
– увеличивает количество циркулирующих Т-лимфоцитов.
Клинически Бронхо-Ваксом детский уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, а также снижает вероятность обострений хронического бронхита. При этом снижается потребность применения других ЛС, в особенности антибиотиков.

Препарат Бронхо-Ваксом детский применяется у детей с 6 мес до 12 лет по следующим показаниям:
– профилактика рецидивирующей инфекции дыхательных путей и обострений хронического бронхита;
– комплексное лечение острых инфекций дыхательных путей.

Способ применения

Бронхо-Ваксом детский принимать внутрь.
Лечение: по 1 капс. препарата Бронхо-Ваксом детский ежедневно утром натощак до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При необходимости проведения антибиотикотерапии Бронхо-Ваксом детский следует принимать в сочетании с антибиотиком с начала лечения.
Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.
Профилактика обострений и поддерживающая терапия: 1 капс. препарата Бронхо-Ваксом детский ежедневно утром натощак. Курс включает 3 цикла, каждый из которых состоит из ежедневного приема 1 капс. в течение 10 дней, интервал между циклами — 20 дней.
В случае, если капсулу трудно проглотить, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (в т.ч. фруктовый сок, молоко).

В случае продолжающихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций и респираторных проявлений лечение необходимо прекратить, поскольку они могут являться аллергическими реакциями, и проконсультироваться с лечащим врачом.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата Бронхо-Ваксом детский.

Препарат Бронхо-Ваксом детский может применяться одновременно с другими ЛС, используемыми при терапии острых и хронических респираторных заболеваний. Взаимодействия с другими ЛС до настоящего времени не установлено.

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Бронхо-Ваксом детский и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.

При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Капсулы Бронхо-Ваксом детский, 3,5 мг: в блистерах по 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.

1 капсула Бронхо-Ваксом детский содержит активное вещество: стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis) 3,5 мг (в составе лиофилизата ОМ-85 — 20 мг);
вспомогательные вещества: безводный пропилгаллат (Е310) — 0,042 мг; мононатрия глутамат (соответствует безводному натрия глутамату) — 1,515 мг; маннитол — необходимое количество до 20 мг; крахмал прежелатинизированный — 110 мг; магния стеарат — 3 мг; маннитол — необходимое количество до 200 мг;
оболочка капсулы: индигокармин (индиготин) (Е132) — 0,01 мг; титана диоксид (Е171) — 1 мг, желатин — необходимое количество до 50 мг.

Бронхо-Ваксом детский 3,5мг 10 капсул
Инструкция по применению

Производитель: ОМ Фарма СА, Швейцария

Торговое название препарата

Лизаты бактерий [Haemophilus influenzae + Klebsiella ozaenae + Klebsiella pneumoniae + Moraxella catarrhalis + Staphylococcus aureus + Streptococcus pneumoniae + Streptococcus pyogenes + Streptococcus viridans]

Состав на 1 капсулу

Активное вещество: ОМ-85 лиофилизат – 20,00 мг: стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis) – 3,50 мг;

Вспомогательные вещества: безводный пропил галлат (Е 310) – 0,042 мг, мононатрия глютамат (соответствует безводному натрия глутамату (натрия глютамату)) – 1,515 мг, маннитол – необходимое количество до 20,00 мг, крахмал прежелатинизированный – 110,00 мг, магния стеарат – 3,00 мг, маннитол – необходимое количество до 200,00 мг;

Вспомогательные вещества оболочки капсулы: индигокармин (индиготин) (краситель Е 132) – 0,01 мг, титана диоксид (краситель Е 171) – 1,00 мг, желатин – необходимое количество – до 50,00 мг.

Твердые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный. Содержимое капсулы – светло-бежевый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Иммунобиологическое действие

Бронхо-Ваксом ® детский стимулирует иммунную защиту организма и увеличивает сопротивляемость к инфекциям дыхательной системы. Иммунофармакологические исследования показали, что Бронхо-Ваксом ® детский обладает следующим действием:

  • увеличивает образование иммуноглобулинов А (lgA), секретируемых слизистой дыхательных путей и слюной;
  • увеличивает количество циркулирующих Т-лимфоцитов.

Клинически Бронхо-Ваксом ® детский уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, а также снижает вероятность обострений хронического бронхита. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Препарат применяется для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет для:

  • профилактики рецидивирующей инфекции дыхательных путей и обострений хронического бронхита;
  • комплексного лечения острых инфекций дыхательных путей.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лечение: по 1 капсуле препарата Бронхо-Ваксом ® детский ежедневно утром натощак до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При необходимости проведения антибиотикотерапии Бронхо-Ваксом ® детский следует принимать в сочетании с антибиотиком с начала лечения.
Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.
Профилактика обострений и поддерживающей терапии: 1 капсула препарата Бронхо-Ваксом ® детский ежедневно утром натощак. Курс включает три цикла, каждый из которых состоит из ежедневного приема одной капсулы в течение 10 дней, интервал между циклами 20 дней.
В случае, если капсулу трудно проглотить, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).

Меры предосторожности при применении

На основании имеющихся сведений назначать детям до 6 месяцев не рекомендуется из-за незрелости иммунной системы. Во избежание передозировки детям младше 12 лет не следует применять препарат из капсул, предназначенных для взрослых (Бронхо-Ваксом взрослый капсулы 7мг).

Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Бронхо-Ваксом ® детский и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.

Побочное действие

Препарат Бронхо-Ваксом ® детский обычно хорошо переносится. Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что частота слабовыраженных побочных реакций составляет 3 – 4 %. Побочные реакции проявляются в виде желудочно-кишечных расстройств (тошнота, боль в животе, рвота), кожных реакций (включая эритему и зуд), нарушений дыхательной системы (кашель, одышка), а также головной боли, чувства усталости. В случае продолжающихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций и респираторных проявлений лечение необходимо прекратить, поскольку они могут являться аллергическими реакциями, и проконсультироваться с лечащим врачом.

Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, используемыми при терапии острых и хронических респираторных заболеваний.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Бронхо-Ваксом ® детский не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

По 10 капсул в блистер. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Срок годности

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту врача.

«ОМ Фарма СА», Мейрин/Женева, Швейцария.
«ОМ Pharma SA» 22, Rue du Bois-du-Lan,
СН -1217 Meyrin/Geneva,
Switzerland

Рекламации на препарат направлять

В Представительство компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды
109147, г. Москва, ул. Марксистская, 16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр

тел.:+7 (495) 737 07 55; факс.: +7 (495) 737 07 67

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Загрузка ...