Дезал: инструкция по применению, аналоги таблеток и сиропа

Дезал

Связь с плазменными белками достигает 83-87%. Клинически значимая кумуляция при приёме взрослыми и подростками в дозе 5-20 мг (1 раз в сутки) в течение 2-х недель не наблюдается. Степень кумуляции действующего вещества согласуется с частотой применения и значением периода полувыведения. Грейпфрутовый сок и приём пищи не меняют течение процессов распределения действующего вещества. Дезлоратадин не проходит через гемато-энцефалический барьер.

В небольшом количестве активный компонент выводится в первоначальном виде (через кишечник – менее 7%, с мочой – менее 2%). Большая часть Дезлоратадина выводится в виде глюкуронидного соединения. Терминальная фаза периода полувыведения равна 27 часам.

При патологии почечной системы (недостаточность) Дезал назначают с осторожностью.

Чаще всего из негативных реакций регистрируются:

Частота проявления сонливости при приёме 5 мг в день соответствует частоте контрольной группы плацебо.

Крайне редко регистрируются следующие негативные симптомы и реакции:

Антигистаминное средство выпускается в двух лекарственных формах, для каждой из которых производителем разработана своя схема лечения. О том, сколько дней можно принимать медикамент, необходимо уточнять у лечащего врача, назначившего лекарственное средство.

Взрослым назначают по 5 мг (соответствует 10 мл раствора) раз в сутки.

Приём 45 мг Дезлоратадина (девятикратное превышение рекомендуемой дозы) не приводит к проявлению каких-либо специфических симптомов. Теоретически возможно развитие сонливости. При передозировке требуется посиндромная терапия, эффективен приём Активированного угля и промывание желудка. Эффективность перитонеального диализа не установлена. Доказано, что активное вещество при гемодиализе не выводится.

Дезал относится к препаратам безрецептурного отпуска. Реализуется через аптечные сети.

Все аналоги Дезал

Аналоги по показанию и способу применения

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Авиамарин дименгидринат68 руб
Перитол ципрогептадин1580 руб12 грн
Агистам Лоратадин9 грн
Алерик Лоратадин12 грн
Алерприв Лоратадин
Эролин лоратадин65 грн
Кларитин лоратадин133 руб37 грн
Лорано лоратадин26 грн
Лорано одт лоратадин28 грн
Лоратадин лоратадин10 руб5 грн
Лора 50 руб175 грн
Лоратадин-Дарница лоратадин9 грн
Лоратадин-Здоровье лоратадин8 грн
Лоратадин-Стома лоратадин5 грн
Лоратадин-Тева лоратадин119 руб
Лоратадин Фармлэнд лоратадин
Лоратадин Штада лоратадин55 руб
Диазолин мебгидролин8 руб2 грн
Диазолин для детей мебгидролин14 грн
Диазолин-Дарница мебгидролин4 грн
Диазолин-Озон мебгидролин
Кетотифен кетотифен35 руб3 грн
Кетотифен Софарма кетотифен66 руб19 грн
Кетотифен ВФЗ кетотифен26 грн
Кетотифен-В кетотифен
Кетотифен-ЛХ 3 грн
Семпрекс акривастин2120 руб
Кестин эбастин151 руб300 грн
Алтива Фексофенадин54 грн
Алфаст Фексофенадин
Тигофаст 180 фексофенадин
Фексофаст фексофенадин150 руб73 грн
Телфаст фексофенадин1400 руб850 грн
Тигофаст фексофенадин57 грн
Аллерго
Аллегра фексофенадина гидрохлорид386 руб91 грн
Фексадин фексофенадина гидрохлорид198 руб360 грн
Алерикс фексофенадин
Рупафин рупатадин228 руб460 грн
Никс 264 руб499 грн
Фенкарол хифенадин192 руб7 грн
Никсар биластин243 руб40 грн
Гистафен секвифенадин555 руб113 грн
Ринитал гомеопатические потенции различных веществ439 руб41 грн

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Выгодные заменители Дезала

Аналог дешевле от 185 руб.

Российский антигистаминный препарат, один из самых дешевых в своей категории. Также применяется для лечения аллергического ринита и крапивницы, поллиноза, но в качестве действующего вещества здесь применяется другой компонент (дизаолин). Есть противопоказния.

Авиамарин (таблетки) Рейтинг: 46 Наверх

Аналог дешевле от 160 руб.

Авиамарин относится к той же фармподгруппе, что и “оригинал”, но по составу от него отличается. Действующее вещество: дименгидринат в количестве 50 мг на таблетку. Показания к назначению тоже имеют существенные отличия.

Аналог дешевле от 83 руб.

Производитель: Оболенское ФП (Россия)
Формы выпуска:

  • Таблетки 120 мг, 10 шт.

Инструкция по применению

Гифаст также отличается от Дезала по виду и дозировке действующего вещества, но показания к применению у него точно такие же. Не назначается в период беременности и лактации, а также в детском возрасте до 12 лет.

Наш Эксперт

Фролов Дмитрий Викторович

Врач-колопроктолог, онколог, кандидат медицинских наук

Сайт: doktorfrolov.ru, Телефон: +7 (903) 543-03-35, E-mail: proctolog73@gmail.com

В 1996 году окончил обучение на лечебном факультете Московской Медицинской Академии имени И.М. Сеченова. С 1996 по 1998 гг. проходил обучение в очной клинической ординатуре на кафедре хирургии Учебно-Научного Центра Медицинского Центра Управления делами Президента Российской Федерации.

Цель страницы: показать список аналогов (синонимов), актуальные цены и рейтинги лекарств, выставленные пользователями (суммарно более 10 000 оценок).

Вместе с этим препаратом посетители ищут:

Связь с плазменными белками достигает 83-87%. Клинически значимая кумуляция при приёме взрослыми и подростками в дозе 5-20 мг (1 раз в сутки) в течение 2-х недель не наблюдается. Степень кумуляции действующего вещества согласуется с частотой применения и значением периода полувыведения. Грейпфрутовый сок и приём пищи не меняют течение процессов распределения действующего вещества. Дезлоратадин не проходит через гемато-энцефалический барьер.

В небольшом количестве активный компонент выводится в первоначальном виде (через кишечник – менее 7%, с мочой – менее 2%). Большая часть Дезлоратадина выводится в виде глюкуронидного соединения. Терминальная фаза периода полувыведения равна 27 часам.

При патологии почечной системы (недостаточность) Дезал назначают с осторожностью.

Чаще всего из негативных реакций регистрируются:

Частота проявления сонливости при приёме 5 мг в день соответствует частоте контрольной группы плацебо.

Крайне редко регистрируются следующие негативные симптомы и реакции:

Антигистаминное средство выпускается в двух лекарственных формах, для каждой из которых производителем разработана своя схема лечения. О том, сколько дней можно принимать медикамент, необходимо уточнять у лечащего врача, назначившего лекарственное средство.

Взрослым назначают по 5 мг (соответствует 10 мл раствора) раз в сутки.

Приём 45 мг Дезлоратадина (девятикратное превышение рекомендуемой дозы) не приводит к проявлению каких-либо специфических симптомов. Теоретически возможно развитие сонливости. При передозировке требуется посиндромная терапия, эффективен приём Активированного угля и промывание желудка. Эффективность перитонеального диализа не установлена. Доказано, что активное вещество при гемодиализе не выводится.

Дезал относится к препаратам безрецептурного отпуска. Реализуется через аптечные сети.

Доказательной базы по безопасности и эффективности применения Дезала в педиатрической практике у детей младше 1 года нет.

Дифференциальная диагностика между ринитом аллергического происхождения и ринитом иного генеза у детей до двух лет представляет определённые трудности для докторов. Для установки верного диагноза необходимо провести тщательный сбор анамнеза, обратить внимание на наличие/отсутствие структурных аномалий или инфекционных очагов в верхних отделах дыхательного тракта, провести тщательное обследование, кожные пробы и соответствующие лабораторные анализы.

Около 6% взрослых пациентов и детей 2-11 лет склонны к замедленному метаболизму дезлоратадина, что удлиняет период его выведения. Нарушение концентрации внимания во время приёма антигистаминного средства не наблюдается (возможна сонливость).

Дезал (Desal) инструкция по применению

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-002258 от 01.10.13 – Действующее

Дезал

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, свободный от посторонних частиц.

1 мл
дезлоратадин 0.5 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол – 147.15 мг, пропиленгликоль – 102.3 мг, лимонной кислоты моногидрат – 21.06 мг, натрия цитрата дигидрат – 16.38 мг, гипромеллоза 2910 – 2 мг, сукралоза – 1 мг, динатрия эдетат – 0.04 мг, ароматизатор “тутти-фрутти” – 0.03 мг.

50 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл – пачки картонные.
50 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл – пачки картонные.
60 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл – пачки картонные.
60 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл – пачки картонные.
100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл – пачки картонные.
100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл – пачки картонные.
120 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл – пачки картонные.
120 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл – пачки картонные.
150 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл – пачки картонные.
150 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл – пачки картонные.
300 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл или 5 мл – пачки картонные.
300 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте со шприцем-дозатором объемом 5 мл – пачки картонные.

Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н 1 -рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D 2 и лейкотриена С 4 . Таким образом, препарат предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приеме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ.

Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Прием дезлоратадина в форме раствора для приема внутрь эквивалентен его применению в форме таблеток, содержащих аналогичное количество активного вещества.

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 мин, а C max достигается приблизительно через 3 ч. Не наблюдалось клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при многократном приеме кетоконазола и эритромицина. Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе при приеме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.

Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень кумуляции дезлоратадина согласуется со значением T 1/2 и частотой его применения 1 раз/сут. Значения AUC и C max у детей были аналогичны таковым у взрослых, получавших 5 мг дезлоратадина.

Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.

Ферменты, отвечающие за метаболизм дезлоратадина, пока не известны, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, который затем глюкуронизируется.

T 1/2 составляет около 27 ч. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (с мочой – меньше 2% и через кишечник – меньше 7%).

Показания препарата Дезал

Для облегчения или устранения симптомов:

  • аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение);
  • крапивницы (кожный зуд, сыпь).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
J30.1Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
L29Зуд
L50Крапивница

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет – по 2.5 мл раствора (1.25 мг) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет – по 5 мл раствора (2.5 мг) 1 раз/сут.

Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) – по 10 мл раствора (5 мг) 1 раз/сут.

Побочное действие

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

У детей в возрасте до 2 лет при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3.7%), повышение температуры тела (2.3%), бессонница (2.3%).

У взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).

При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости не выше, чем при применении плацебо.

В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции.

Психические нарушения: галлюцинации.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

  • повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены);
  • наследственные заболевания – непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме (в связи с наличием сорбитола в составе препарата).

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Эффективность и безопасность препарата Дезал у детей в возрасте до 1 года не установлена.

Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.

У приблизительно 6% взрослых и детей в возрасте от 2 до 11 лет наблюдается низкая способность дезлоратадина к метаболизму, дезлоратадин у данной группы пациентов выводится медленнее. Профиль безопасности дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет с низким уровнем метаболизма аналогичен таковому у детей с нормальным метаболизмом дезлоратадина. Действие дезлоратадина на детей младше 2 лет с низким уровнем метаболизма не изучалось.

В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

В исследованиях влияния дезлоратадина на способность к вождению автотранспорта не наблюдалось нарушения концентрации внимания. Однако следует учитывать, что очень редко у некоторых пациентов возможно развитие сонливости, в данном случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами.

Симптомы: прием в дозе, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости.

Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

При случайном приеме внутрь большого количества препарата пациент должен срочно обратиться к врачу.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в т.ч. с кетоконазолом и эритромицином).

Дезлоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Условия хранения препарата Дезал

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Дезал в Москве

Название препаратаСтрана производительДействующее вещество (МНН)
Дезлоратадин КанонРоссияДезлоратадин
НалориусРоссияДезлоратадин
ЭзлорРоссияДезлоратадин
Название препаратаСтрана производительДействующее вещество (МНН)
ДезлоратадинВенгрия, Израиль, РоссияДезлоратадин
Дезлоратадин-ТеваКанада, ИзраильДезлоратадин
ЛордестинРоссия, ВенгрияДезлоратадин
ЭлизейУкраинаДезлоратадин
ЭриусСШАДезлоратадин
Название препаратаФорма выпускаЦена (со скидкой)
Купить лекарство Дезал оригинал (р-р д/приема внутрь 0,5 мг/мл фл. 100мл)302.00 руб.Купить с доставкой Дезал оригинал Расвор для приема внутрь 0,5мг/мл флакон 100мл306.00 руб.Купить с доставкой Дезал оригинал Таблетки 5мг №10227.00 руб.Купить с доставкой Дезал оригинал Таблетки 5мг №30367.00 руб.Купить с доставкой Дезал оригинал таблетки п.п.о. 5мг 10 шт.212.00 руб.Купить с доставкой Дезал оригинал таблетки п.п.о. 5мг 30 шт.344.00 руб.Купить с доставкой Дезал оригинал раствор для приема внутрь 0,5 мг/мл 100 мл365.00 руб.Купить с доставкой Дезал оригинал таблетки 5 мг n10260.00 руб.Купить с доставкой Дезал оригинал таблетки 5 мг n30430.00 руб.Купить с доставкой Эзлор аналогсолюшн таблетс таблетки дисперг 5 мг 10 шт.257.00 руб.Купить с доставкой

Раскрыть таблицу полностью »

Название препаратаФорма выпускаЦена (со скидкой)
Купить лекарство Дезал оригинал (р-р д/приема внутрь 0,5 мг/мл фл. 100мл)302.00 руб.Купить с доставкой Дезал оригинал Расвор для приема внутрь 0,5мг/мл флакон 100мл306.00 руб.Купить с доставкой Дезал оригинал Таблетки 5мг №10227.00 руб.Купить с доставкой Дезал оригинал Таблетки 5мг №30367.00 руб.Купить с доставкой Дезал оригинал таблетки п.п.о. 5мг 10 шт.212.00 руб.Купить с доставкой Дезал оригинал таблетки п.п.о. 5мг 30 шт.344.00 руб.Купить с доставкой Дезал оригинал раствор для приема внутрь 0,5 мг/мл 100 мл365.00 руб.Купить с доставкой Дезал оригинал таблетки 5 мг n10260.00 руб.Купить с доставкой Дезал оригинал таблетки 5 мг n30430.00 руб.Купить с доставкой Дезлоратадин аналогКанон таблетки 5мг №10134.00 руб.Купить с доставкой Дезлоратадин аналогТаблетки 5мг №10274.00 руб.Купить с доставкой Дезлоратадин аналогтаблетки п.п.о. 5мг 10 шт.128.00 руб.Купить с доставкой Дезлоратадин аналог5 мг 10 табл151.00 руб.Купить с доставкой Лордестин аналогТаблетки 5мг №10311.00 руб.Купить с доставкой Лордестин аналогТаблетки 5мг №30697.00 руб.Купить с доставкой Лордестин аналогсироп 0,5мг/мл 60мл219.00 руб.Купить с доставкой Лордестин аналогтаблетки п.п.о. 5мг 30 шт.782.00 руб.Купить с доставкой Элизей аналогтаблетки п.п.о. 5мг 10 шт.183.00 руб.Купить с доставкой Элизей аналогтаблетки п.п.о. 5мг 30 шт.351.00 руб.Купить с доставкой Эриус аналог(сироп 60мл206.00 руб.Купить с доставкой Эриус аналогТаблетки п/о 5мг №10568.00 руб.Купить с доставкой Эриус аналогсироп 2,5мг/5мл 60мл601.00 руб.Купить с доставкой Эриус аналогтаблетки п.п.о. 5мг 10 шт.611.00 руб.Купить с доставкой Эриус аналог5 мг 10 табл710.00 руб.Купить с доставкой Эриус аналогсироп 60 мл120.00 руб.Купить с доставкой

Раскрыть таблицу полностью »

  • Препараты
  • Дезал

  • Владелец регистрационного удостоверения: Actavis Group Ptc Ehf. (Исландия)
  • Производитель: Actavis, Ltd. (Мальта) Specifar, S.a. (Греция)
  • Представительство: Актавис Групп Ao (Исландия)
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 20 или 30 шт.
р-р д/приема внутрь 0.5 мг/1 мл: фл. 50 мл, 60 мл, 100 мл, 120 мл, 150 мл или 300 мл в компл. с мерн. ложкой или шприцем-дозатором

Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н 1 -рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D 2 и лейкотриена С 4 . Таким образом, препарат предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приеме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ.

Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Прием дезлоратадина в форме раствора для приема внутрь эквивалентен его применению в форме таблеток, содержащих аналогичное количество активного вещества.

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 мин, а C max достигается приблизительно через 3 ч. Не наблюдалось клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при многократном приеме кетоконазола и эритромицина. Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе при приеме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.

Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень кумуляции дезлоратадина согласуется со значением T 1/2 и частотой его применения 1 раз/сут. Значения AUC и C max у детей были аналогичны таковым у взрослых, получавших 5 мг дезлоратадина.

Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.

Ферменты, отвечающие за метаболизм дезлоратадина, пока не известны, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, который затем глюкуронизируется.

T 1/2 составляет около 27 ч. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (с мочой – меньше 2% и через кишечник – меньше 7%).

Для облегчения или устранения симптомов:

— аллергического ринита (чиханье, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение);

— крапивницы (кожный зуд, сыпь).

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет – по 2.5 мл раствора (1.25 мг) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 11 лет – по 5 мл раствора (2.5 мг) 1 раз/сут.

Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) – по 10 мл раствора (5 мг) 1 раз/сут.

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

У детей в возрасте до 2 лет при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3.7%), повышение температуры тела (2.3%), бессонница (2.3%).

У взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).

При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости не выше, чем при применении плацебо.

В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции.

Психические нарушения: галлюцинации.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

— повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены);

— наследственные заболевания – непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме (в связи с наличием сорбитола в составе препарата).

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Назначение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Симптомы: прием в дозе, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости.

Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

При случайном приеме внутрь большого количества препарата пациент должен срочно обратиться к врачу.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в т.ч. с кетоконазолом и эритромицином).

Дезлоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Эффективность и безопасность препарата Дезал у детей в возрасте до 1 года не установлена.

Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.

У приблизительно 6% взрослых и детей в возрасте от 2 до 11 лет наблюдается низкая способность дезлоратадина к метаболизму, дезлоратадин у данной группы пациентов выводится медленнее. Профиль безопасности дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет с низким уровнем метаболизма аналогичен таковому у детей с нормальным метаболизмом дезлоратадина. Действие дезлоратадина на детей младше 2 лет с низким уровнем метаболизма не изучалось.

В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

В исследованиях влияния дезлоратадина на способность к вождению автотранспорта не наблюдалось нарушения концентрации внимания. Однако следует учитывать, что очень редко у некоторых пациентов возможно развитие сонливости, в данном случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Загрузка ...