Фламакс уколы: инструкция по применению, аналоги

Содержание

Фламакс – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы 50 мг, таблетки 100 мг Форте, уколы в ампулах для инъекций) лекарственного препарата для лечения болей при артрите, артрозе у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Фламакс. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Фламакса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Фламакса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения болей и воспаления при артрите, артрозе, люмбаго у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Фламакс – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, подавляет агрегацию тромбоцитов.

Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, кетопрофен ингибирует синтез простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами.

Состав

Кетопрофен + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Абсорбция – быстрая, биодоступность составляет 90%. До 99% всосавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Cmax в синовиальной жидкости составляет 30% от концентрации в сыворотке, а через 4-6 ч после приема превышает ее. Кетопрофен проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Не кумулирует. Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронирования, подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Выводится главным образом почками и через кишечник (1-8%).

Показания

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

  • ревматоидный артрит;
  • псориатический артрит;
  • болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит);
  • подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы);
  • остеоартроз.
  • миалгия, оссалгия, артралгия;
  • невралгия;
  • тендинит, бурсит;
  • радикулит;
  • аднексит;
  • отит;
  • головная боль;
  • зубная боль;
  • при онкологических заболеваниях;
  • посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
  • альгодисменорея.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг (Фламакс Форте).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Других лекарственных форм, будь то свечи, мазь, крем или гель, на момент публикации препарата в Справочнике не существовало.

Инструкция по применению и дозировка

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи.

При ревматических заболеваниях – 1 капсула утром, 1 капсула – днем и 2 капсулы – вечером или по 1 капсуле 4 раза в сутки. Возможно комбинированное применение лекарственных форм.

При лечении болевого синдрома и альгодисменореи доза, при необходимости, составляет 50 мг кетопрофена каждые 6-8 ч.

Пациентам с почечной недостаточностью дозу снижают до 33-50%, у пациентов пожилого возраста дозу адаптируют к возрасту.

Максимальная суточная доза – 300 мг.

Таблетки Фламакс Форте

Назначают взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки (каждые 8 ч). Максимальная суточная доза – 300 мг.

Препарат предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

В/м введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза в сутки.

В/в инфузионное введение препарата следует проводить только в условиях стационара. Среднее время инфузии составляет 0.5-1 ч, максимальное – не более 48 ч, при этом доза препарата не должна превышать 300 мг.

Непродолжительная в/в инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) препарата, разведенного в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0.5-1 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Продолжительная в/в инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) препарата, разведенного в 500 мл раствора для инфузий (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы) в течение 8 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочное действие

  • боль в животе;
  • диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея);
  • стоматит;
  • нарушение функции печени;
  • изменение вкуса;
  • изъязвление слизистой оболочки ЖКТ;
  • десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • бессонница;
  • возбуждение;
  • нервозность;
  • сонливость;
  • депрессия;
  • астения;
  • спутанность или потеря сознания;
  • нарушение памяти;
  • мигрень;
  • периферическая нейропатия;
  • шум или звон в ушах;
  • нечеткость зрительного восприятия;
  • конъюнктивит;
  • сухость слизистой оболочки глаза;
  • боль в глазах;
  • гиперемия конъюнктивы;
  • снижение слуха;
  • вертиго;
  • повышение АД;
  • тахикардия;
  • агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения;
  • отечный синдром;
  • цистит;
  • уретрит;
  • нарушение функции почек;
  • интерстициальный нефрит;
  • нефротический синдром;
  • гематурия (кровь в моче);
  • кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница);
  • зуд кожи;
  • ринит;
  • ангионевротический отек;
  • бронхоспазм;
  • эксфолиативный дерматит;
  • анафилактический шок;
  • усиление потоотделения;
  • кровохарканье;
  • носовое кровотечение;
  • миалгия;
  • мышечные подергивания;
  • одышка;
  • жажда;
  • фотосенсибилизация;
  • при длительном применении в больших дозах – вагинальное кровотечение.

Противопоказания

  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
  • кровотечения из ЖКТ, воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
  • тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • гиперкалиемия;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
  • нарушение кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
  • 3 триместр беременности;
  • период лактации;
  • детский возраст до 15 лет;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС или вспомогательным компонентам).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Фламакс в 3 триместре беременности и при кормлении грудью противопоказано (следует отказаться от грудного вскармливания на период применения препарата).

Применение препарата в 1 и 2 триместрах беременности допускается, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей

Противопоказан к применению в детском возрасте до 15 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).

Особые указания

При одновременном применении препарата Фламакс и варфарина или препаратов лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью, а также получающим кумариновые антикоагулянты.

Как и остальные препараты данной группы, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

При нарушении функции печени, почек необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Фламакс можно сочетать с анальгетиками центрального действия; можно смешивать с морфином в одном флаконе. Не следует смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка.

Парентеральное введение препарата Фламакс можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев, при этом суммарная суточная доза может быть увеличена до 300 мг или уменьшена до 100 мг в зависимости от характера заболевания и состояния пациента.

При одновременном применении препарата Фламакс и “петлевых” диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается.

Кетопрофен снижает эффективность урикозурических препаратов.

Усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение с другими НПВС, глюкокортикостероидами (ГКС), этанолом (алкоголем), кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Кетопрофен усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол (алкоголь), барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Одновременное применение с вальпроатом натрия приводит к снижению агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.

Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Аналоги лекарственного препарата Фламакс

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Аркетал Ромфарм;
  • Артрозилен;
  • Артрум;
  • Быструмгель;
  • Быструмкапс;
  • Валусал;
  • Кетонал;
  • Кетонал уно;
  • Кетопрофен;
  • Кетоспрей;
  • ОКИ;
  • Орувель;
  • Профенид;
  • Фастум гель;
  • Феброфид;
  • Фламакс форте;
  • Флексен.

Фламакс — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска капсулы 50 мг, таблетки 100 мг Форте, уколы в ампулах для инъекций лекарственного препарата для лечения болей при артрите, артрозе у взрослых, детей и при беременности. Состав

Сочетание с лекарствами

При использовании Фламакса пациентам нужно учитывать, что его активный компонент может вступать в медикаментозное взаимодействие с некоторыми группами препаратов. Нежелательным является сочетание кетопрофена с петлевыми диуретиками. При одновременном использовании этих лекарств наблюдается взаимное усиление их нефротоксичности.

Комбинация кетопрофена с анальгетиками (включая НПВС), этанолом, кортикотропином и глюкокортикостероидами приводит к усилению вероятности развития внутренних кровотечений, язвенного поражения ЖКТ и почечной недостаточности. Тромболитические средства, пероральные антикоагулянты, антиагреганты, гепарин, цефамандол, цефотетан и цефоперазон также увеличивают вероятность возникновения кровотечений.

Кетопрофен усиливает клиническое действие пероральных гипогликемических препаратов, инсулина и фибринолитиков, снижает терапевтический эффект противоподагрических, мочегонных и снижающих давление средств.

Отклики и стоимость

Положительные отклики о Фламаксе подтверждают его высокую эффективность в купировании болевого синдрома. Применение препарата при патологиях скелетно-мышечной системы помогает быстро устранить неприятные ощущения в суставах и спине, избавиться от головной, зубной и менструальной боли.

Отрицательные отзывы о Фламаксе связаны с его побочным влиянием на организм, чаще всего пациенты жалуются на появление болей в животе, тахикардию и нарушения в работе почек.

Раствор для уколов Фламакс предназначен для рецептурной продажи из аптек. Цена маленькой коробки с препаратом (5 ампул) составляет около 125 рублей. За упаковку, содержащую 10 ампул, больному придется заплатить в среднем 225 рублей.

Действие препарата

Клинический эффект кетопрофена обусловлен его способностью ингибировать активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2 — ферментов, регулирующих в организме выработку простагландинов (основных медиаторов воспаления). При внутримышечном или внутривенном применении активный компонент препарата связывается с альбумином и другими белками плазмы, проникает в соединительную ткань и синовию (эластичную жидкость, находящуюся внутри полости суставов). Кетопрофен обнаруживается в большой концентрации в синовии спустя четверть часа после инъекционного введения. Сохраняясь в ней до 30 часов, он обеспечивает длительный обезболивающий эффект, уменьшает воспаление и тугоподвижность в суставах.

Кетопрофен биотрансформируется в печени, практически не проникает через гемато-энцефалический барьер, не кумулируется в тканях организма и не оказывает катаболического действия на суставные хрящи. Основная часть вещества выводится с мочой. Около 1% действующего компонента препарата покидает организм пациента с содержимым кишечника.

Описание и назначение

Фламакс относится к группе НПВП и является производным пропионовой кислоты. Основным действующим веществом является кетопрофен, подавляющий активность фермента циклооксигеназы, ингибирующей синтез простагландинов. Лекарство оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. Фламакс обладает достаточно высокой абсорбцией и биодоступностью (90%). Наивысшая концентрация лекарства в организме отмечается через 1–2 часа после перорального приема. Метаболизм осуществляется в печени, препарат выводится с мочой.

Формы выпуска препарата и цены в российских аптеках:

  • капсулы (50 мг, упаковка 25 шт.), цена — 80–120 рублей;
  • таблетки Фламакс Форте (100 мг, 20 шт.), цена — 125–170 рублей;
  • раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций (50мг/мл, 5 или 10 ампул по 2 мл), цена — 100–200 рублей;
  • ректальные свечи (30 мг, для детей).

Показания для использования препарата:

  • при воспалениях и нарушениях в работе опорно-двигательного аппарата (остеоартроз, артриты различного происхождения);
  • при нервно-мышечных болях (невралгиях, миалгиях, бурсите, радикулите);
  • при головных и стоматологических болях;
  • при болях онкологического происхождения;
  • при болевых синдромах, обусловленных последствиями травм и хирургических операций;
  • при менальгии.

Перорально лекарство принимают вместе с едой. При болях ревматического характера доза варьируется от 1–2 капсул утром и вечером до 4 в течение дня. В особо тяжких случаях, характеризующихся обширным болевым синдромом, назначают внутримышечные и внутривенные инъекции. Максимальная суточная доза перорального приема препарата составляет 300 мг, внутримышечно — уколы по 1 ампуле 1–2 раза в сутки.

Внутривенное введение препарата осуществляется только в стационаре.

Аналогичные препараты

Фламакс можно заменить различными лекарствами, действующим веществом в которых также является кетопрофен.

Рассмотрим некоторые заменяющие препараты российского и зарубежного производства.

Зарубежные аналоги

  1. Аркетал Ромфарм (Румыния). Выпускается в ампулах (0,05/мл, 10 ампул по 2 мл). Цена — от 160 рублей.
  2. Артрозилен (Италия). Выпускается в капсулах (320 мг, 10 шт.), в виде раствора для инъекций (80 мг/мл, ампула 2 мл, 6 шт.), спрея и геля для наружного применения. Цена — от 170 до 400 рублей.
  3. Кетонал (Словения). Капсулы (50 мг, 25 шт.), таблетки (100 и 150 мг по 20 шт.). Стоимость — 100–200 рублей. Также выпускается в виде геля (100 г — от 400 рублей) и термопластыря (10 шт. — от 700 рублей).
  4. Кетонал (Швейцария). Капсулы (50 мг, 25 шт.), таблетки (100 и 200 мг, 20 шт.), раствор для инъекций (50 мг/мл, 2 мл, 10 ампул). Цена — 120–230 рублей.
  5. ОКИ (Италия). Пакетики (80 мг, 2 г, 12 шт.), ректальные свечи (160 мг, 10 шт.), флаконы (150 мл). Цена — 300–500 рублей.
  6. Флексен (Италия). Капсулы (50 мг, 30 шт.), ректальные свечи (100 мг, 12 шт.). Цена — 150–160 рублей.
  7. Быструмкапс (Сан-Марино). Капсулы (200 мг, 10 капсул). Цена 180–220 рублей.

Препарат Фламакс заслужил множество положительных оценок, как и его аналоги.

Фламакс

Цены в интернет-аптеках:

Фламакс – нестероидный противовоспалительный препарат жаропонижающего, анальгезирующего, противовоспалительного и антиагрегационного действия.

Благодаря низкому объему распределения кетопрофена его максимальная плазменная концентрация достигается достаточно быстро. Почти 99% всосавшегося препарата связывается с плазменными белками, в основном с альбуминами. Спустя 24 часа после начала лечения Фламаксом достигается его равновесная концентрация в плазме.

Кетопрофен проникает в соединительные ткани и синовиальную жидкость. Его концентрации в синовиальной жидкости ниже, чем в плазме крови, но более стабильны, что обеспечивает длительное уменьшение болевого синдрома и снижение скованности суставов.

Метаболизм кетопрофена осуществляется в основном в печени путем глюкуронизации. В результате образуются сложные эфиры с глюкуроновой кислотой. Метаболиты выводятся преимущественно почками. С калом экскретируется менее 1% препарата. Период полувыведения составляет 1,6–1,9 часов. Кетопрофен не кумулирует.

  • тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
  • острые заболевания печени;
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • рецидив язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • обострение воспалительных заболеваний кишечника (дивертикулита, болезни Крона, язвенного колита);
  • пептическая язва;
  • кровотечения различного происхождения, в том числе подозрение на них (цереброваскулярные, желудочно-кишечные и др.);
  • гиперкалиемия (для Фламакса в форме раствора для инъекций);
  • нарушения свертываемости крови и кроветворения;
  • недостаточность системы кровообращения;
  • период беременности (для Фламакса в форме раствора для инъекций – только III триместр беременности);
  • период грудного вскармливания;
  • бронхиальная астма (в том числе в анамнезе), вызванная ацетилсалициловой кислотой, кетопрофеном или другими нестероидными противовоспалительными средствами;
  • детский и подростковый возраст младше 15 лет;
  • послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Фламакс применяют с осторожностью):

  • бронхиальная астма;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • повышенное артериальное давление;
  • анемия;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • отеки;
  • заболевания крови (включая лейкопению);
  • сепсис;
  • почечная и печеночная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести;
  • обезвоживание;
  • сахарный диабет;
  • алкогольный цирроз печени;
  • холестаз;
  • гипербилирубинемия;
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • стоматит;
  • заболевания периферических артерий;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • тяжелые соматические заболевания;
  • алкоголизм;
  • табакокурение;
  • пожилой возраст;
  • I и II триместры беременности (для Фламакса в форме раствора для инъекций);
  • подростковый возраст от 15 до 18 лет;
  • одновременное применение антиагрегантов, антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и других нестероидных противовоспалительных средств.

Капсулы

Фламакс в форме капсул принимают внутрь, во время еды.

При ревматических заболеваниях суточная доза составляет 4 капсулы (по 1 капсуле утром и днем и 2 капсулы вечером или по 1 капсуле 4 раза в течение суток). Возможно одновременное применение различных лекарственных форм препарата.

Для лечения болевого синдрома Фламакс, при необходимости, применяют каждые 6–8 часов по одной капсуле.

У пациентов с почечной недостаточностью следует уменьшить дозу до 30–50%. Пожилые пациенты препарат применяют в дозе, адаптированной согласно возрасту.

Максимальная доза кетопрофена – 300 мг (6 капсул) в сутки.

Фламакс в форме раствора вводят внутривенно или внутримышечно.

При внутримышечном введении разовая доза препарата составляет 100 мг (1 ампула), кратность введения – 1 или 2 раза в сутки.

Внутривенные инфузии следует проводить исключительно в условиях стационара. Средняя продолжительность одной инфузии составляет от 0,5 до 1 часа, максимальная – 48 часов. Доза кетопрофена не должна превышать 300 мг в сутки.

При непродолжительной внутривенной инфузии доза Фламакса составляет 1–2 ампулы (100–200 мг). Ампулу с раствором препарата разводят в 100 мл изотонического раствора хлорида натрия и вводят в течение 0,5–1 часа. Через 8 часов возможно проведение повторной инфузии.

Для продолжительной внутривенной инфузии 1–2 ампулы (100–200 мг) препарата разводят в 500 мл растворителя (5% раствор декстрозы, изотонический раствор хлорида натрия или раствор Рингера) и вводят в течение 8 часов (через 8 часов возможна повторная инфузия).

Рекомендуется использовать препарат в минимальной эффективной дозе и минимально возможным по продолжительности курсом.

  • пищеварительная система: диспепсические расстройства (изжога, тошнота, снижение аппетита, рвота, метеоризм, диарея), боль в животе, стоматит, изменение вкусового восприятия, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, геморроидальное), гепатит, перфорация и изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, повышение активности ферментов печени;
  • дыхательная система: ринит, одышка, диспноэ, отек гортани, кровохарканье, бронхоспазм, носовое кровотечение;
  • сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления;
  • нервная система и органы чувств: головокружение, возбуждение, астения, забывчивость, головная боль, бессонница, сонливость, мигрень, спутанность сознания, потеря сознания, нервозность, депрессия, периферическая невропатия, нечеткость зрения, сухость глаз, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, вертиго, звон или шум в ушах, снижение слуха;
  • мочевыделительная система: цистит, интерстициальный нефрит, гематурия, уретрит, отечный синдром, нефротический синдром, нарушение функции почек;
  • органы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия;
  • кожные покровы: экзема, фотодерматит, сыпь на коже, патологическое выпадение волос, синдром Лайелла, мультиформная экссудативная эритема;
  • аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, ринит, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок;
  • прочие реакции: жажда, повышенное потоотделение, подергивание мышц, миалгия, вагинальное кровотечение.

Случаи передозировки препарата Фламакс не описаны.

Возможные симптомы при интоксикации кетопрофеном следующие: тошнота, рвота, сонливость, боль в животе, головокружение, одышка, нарушения функции почек и печени, кровотечения.

Лечение передозировки симптоматическое. Специфического антидота для кетопрофена не существует.

Особые указания

Больные с печеночной или почечной недостаточностью и язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе должны применять Фламакс с особой осторожностью. Во время лечения таких пациентов следует контролировать показатели почек и печени и картину периферической крови. При нарушениях функции печени и почек необходимо снизить дозу.

Тщательное наблюдение врача требуется также в случае совместного применения препарата Фламакс и варфарина, солей лития или кумариновых антикоагулянтов.

При нарушениях зрения во время лечения необходимо проконсультироваться с офтальмологом.

Фламакс следует отменить за двое суток до определения уровня 17-кетостероидов в моче.

Препарат может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Пациенты, принимающие Фламакс, должны соблюдать осторожность при вождении автомобиля, а также выполнении других видов работ, требующих высокой концентрации внимания и скорости реакции.

Применение при беременности и лактации

Фламакс в форме капсул противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения нельзя применять в третьем триместре беременности и в период лактации. В первом и втором триместрах беременности применение Фламакса в форме раствора возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Фламакс противопоказан детям и подросткам младше 15 лет. У пациентов в возрасте 15–18 лет препарат применяют с осторожностью.

Фламакс, по инструкции, противопоказан пациентам с выраженной почечной недостаточностью и лицам с прогрессирующими заболеваниями почек.

У больных с почечной недостаточностью средней и легкой степени тяжести препарат применяют с осторожностью.

Лекарство Фламакс противопоказано пациентам с выраженной печеночной недостаточностью и лицам с острыми заболеваниями печени.

У больных с печеночной недостаточностью средней и легкой степени тяжести препарат применяют с осторожностью.

Совместный прием Фламакса с некоторыми препаратами приводит к возникновению следующих лекарственных взаимодействий:

  • диуретики, антигипертензивные средства, урикозурические препараты – снижается их эффективность;
  • антиагреганты, антикоагулянты, этанол и фибринолитики – усиливается терапевтическое действие перечисленных средств;
  • минералокортикоиды, глюкокортикоиды, эстрогены – увеличивается выраженность побочных эффектов данных препаратов;
  • глюкокортикостероиды, кортикотропин, этанол, другие нестероидные противовоспалительные средства – возможно образование язв, развитие желудочно-кишечных кровотечений и увеличение риска нарушений со стороны почек;
  • гипогликемические препараты для приема внутрь и инсулин – усиливается их действие;
  • гепарин, пероральные антикоагулянты, антиагреганты, тромболитики, цефотетан, цефамандол и цефоперазон – повышается риск возникновения кровотечений;
  • вальпроат натрия – нарушается агрегация тромбоцитов;
  • трициклические антидепрессанты, этанол, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин, барбитураты – увеличивается продукция активных метаболитов кетопрофена;
  • колестирамин и антациды – снижается всасывание кетопрофена;
  • миелотоксические лекарственные средства – усиливается гематотоксичность Фламакса;
  • препараты лития, нифедипин, верапамил и метотрексат – повышаются плазменные концентрации перечисленных средств.

Аналогами Фламакса являются Артрум, Аркетал Ромфарм, Артрозилен, Валусал, Быструмкапс, Быструмгель, Кетопрофен, Кетонал, Кетонал Уно, Кетонал Дуо, Кетопрофен МВ, Кетопрофен-Эском, Кетопрофен Врамед, Кетопрофен Органика, Пенталгин экстра-гель, ОКИ, Феброфид, Фламакс форте, Фастум, Флексен.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном, сухом месте при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности: капсулы – 3 года; раствор для внутривенного и внутримышечного введения – 5 лет.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фламаксе

Препарат обладает хорошим обезболивающим действием, что подтверждается отзывами о Фламаксе на медицинских сайтах и форумах. Довольно часто капсулы и инъекции препарата применяют для снятия боли в послеоперационный период. Нередко лекарство Фламакс используют при болях в спине, остеохондрозе и других заболеваниях опорно-двигательного аппарата, при которых его эффективность также была доказана неоднократно.

Некоторые пациенты отмечали возникновение слабости и сонливости после укола, другим действие препарата показалось слабым (подействовал только после второй инъекции).

Цена на Фламакс в форме капсул (по 25 шт. в упаковке) составляет в среднем 100–120 рублей. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения можно купить по цене 110–120 рублей (5 ампул в упаковке) и 225–235 рублей (10 ампул в упаковке).

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Уколы Фламакс: состав, показания и противопоказания, побочные эффекты

При заболевании артрозом и артритом пациенты ощущают болезненные ощущения. Чтобы от них избавиться они применяют различные медикаменты. Эффективным способом для устранения боли считаются Фламакс для уколов. Препарат быстро улучшает состояние. Его часто назначают в качестве обезболивающего, жаропонижающего и противовоспалительного средства.

Состав и форма выпуска

Фламакс является медикаментом противовоспалительного действия нестероидного типа и производной пропионовой кислоты. Основное действующее вещество в его составе — кетопрофен. Его содержание в 1 мл раствора всего 50 мг. Кроме активного компонента, также входят в состав вспомогательные добавки в виде:

  • бензилового спирта;
  • этанола;
  • воды для инъекций.

Фармацевты выпускают медикамент в виде раствора в ампулах и капсульной форме. Для внутримышечного и внутривенного использования содержимое ампулы имеет прозрачный вид жидкости с желтоватым оттенком. Она также бывает бесцветной. В аптеках продается в стеклянных ампулах по 2 мл в картонных упаковках по 5 штук из 1 или 2-ячейковых поддона.

Желатиновые капсулы твердые и содержат белый однородный порошок. В одной пачке находится по 25 штук, размещенные в пластиковом контейнере. Состав вспомогательных веществ капсул отличается по составу от раствора в ампулах для инъекций.

Основное вещество в составе Фламакса кетопрофен отличается способностью ингибировать активные ферменты в организме, отвечающие за воспаление. Когда он попадает внутрь, то начинает взаимодействовать с альбумином и белками плазмы. Главный компонент активно проникает в жидкость и ткани.

Примерно через 15 минут он достигает максимального действия. В течение последующего получаса кетопрофен работает очень активно, снижает болевые ощущения и воспаление в организме. В тканях он не накапливается, а его биотрансформация происходит в печени. Выводится он через почки и всего 1% находит выход из кишечника. Вещество значительно уменьшает воспаление и тугоподвижность суставов, дает обезболивающий эффект.

При комплексном лечении патологий скелетно-мышечных суставов в качестве обезболивающего средства рекомендуется Фламакс уколы, для чего назначают этот медикамент в виде инъекций. Такое лечение также приписывают при многих воспалительных процессах различного происхождения. Медикамент показан при следующих проблемах:

  • боль острого характера в области поясницы;
  • поражение воспалительного характера периферических нервов;
  • раздражение или поражение седалищного нерва;
  • травмы спины и конечностей;
  • артриты различного происхождения;
  • послеоперационный болезненный синдром.

Также лекарственный препарат показан при головной и зубной боли, болезненных месячных, мигренях. Используется часто для купирования боли у онкобольных Фламакс. Больной укол или нет, могут ответить пациенты, которые прошли курс лечения. Многие люди отмечают во время инъекций болезненные ощущения, но они быстро проходят и терпимы по сравнению с основной болью.

Дозировку, курс терапевтического лечения может определить лечащий врач в индивидуальном порядке. Также это связано с особенностями течения болезни и другими факторами. Считается, что в наименьших дозах и минимальный период времени должны применяться Фламакс кетопрофен уколы. Инструкция по применению указывает, что раствор для инъекций повторяет не больше 2 раз в сутки с интервалом не менее 8 часов.

Часто препарат используется в комплексе с другими медикаментами в комбинированной лекарственной форме. Обычно курс терапии составляет 3−5 дней согласно инструкции по применению Фламакс. Уколы внутримышечно делают 1−2 раза в день по 100 мг (1 ампула). Если вводят внутривенно, то только в больничных условиях. Среднее время введения инфузионным путем составляет около 6 часов. Для этого содержимое 2 ампул медикамента разводят в 500 мг растворе хлорида натрия изотонического. Следующую капельницу можно делать только через 8 часов.

Специалисты рекомендуют смешивать во время такой терапии уколы Фламакса с другими болеутоляющими средствами системного действия. Иногда используется морфий. Максимальная дозировка за сутки не должна превышать 300 мг основного препарата.

Для лечения многих заболеваний также назначаются капсулы Фламкас. Их желательно принимать во время употребления пищи. При болевых синдромах по 1 капсуле с интервалом 6−8 часов. Ревматические заболевания: утром и днем по 1 капсуле и вечером 2 штуки или по 1 капсуле 4 раза в сутки. Максимально допустимая суточная доза не должна превышать 300 мг медикамента Фламакс.

Без консультации со специалистом нельзя делать уколы и пить капсулы Фламакс. Его противопоказано применять, если имеются следующие заболевания:

  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки хронической формы или в стадии обострения;
  • проблемы в печени и почках с нарушением их функции;
  • бронхиальная астма;
  • язвенный колит;
  • болезнь Крона;
  • если в крови содержится калий в повышенном количестве;
  • свежие операции на сердце;
  • индивидуальная непереносимость компонентов в составе лекарства;
  • полипоз в области пазух носа.

Препарат не рекомендован в период беременности 1 и 3 триместра и во время лактации. Его нельзя назначать детям до 12 лет. С большой осторожностью Фламакс в уколах или капсулах должны принимать пациенты с сахарным диабетом и ишемической болезнью сердца, страдающие от повышенного давления. Людям старше 65 лет медикамент также следует принимать в ограниченных дозах.

В первые 3 месяца вынашивания плода беременным женщинам нельзя применять Фламакс. Он негативно воздействует на материнский организм, что может привести к врожденным дефектам многих органов, например, сердца, легких, лица. Во втором триместре лечащий врач может назначить препарат, когда для будущей матери есть угроза, превышающая риски для плода.

Не рекомендован медикамент в 3 триместре вынашивания плода, поскольку основной компонент кетопрофен негативно действует на организм женщины. Он может вызвать после применения прерывание беременности, развитие внутренних кровотечений, нарушения функции дыхательных органов у плода и новорожденного.

Поскольку кетопрофен может выделяться с грудным молоком при лактации, то его нельзя применять в этот период. Если лечащий врач принял решение назначить медикамент пациентке, то в этом случае следует прекратить грудное вскармливание.

В период приема медикамента у больных могут проявляться побочные эффекты разной тяжести и проявлений. Нежелательные явления в организме:

  • сбой в работе органов ЖКТ в виде неприятных ощущений, болей, тошноты, рвоты, расстройства кишечника, метеоризма;
  • стоматит и головокружение;
  • кровотечения в кишечнике и желудке;
  • головная боль и депрессивное состояние;
  • эмоциональная нестабильность;
  • обморочные состояния и трудности с засыпанием;
  • учащенное сердцебиение и обострение гипертонической болезни;
  • периферические отеки;
  • аллергическая реакция в виде зуда, ринита, бронхоспазм, высыпаний на коже;
  • нестабильность в функции мочевыводящих путей (появление крови при мочеиспускании, уретрит, цистит и пр.).

Применение Фламакса иногда приводит к развитию заболеваний кроветворной системы. Это анемия, лейкопения, тромбоцитопения и другие. У женщин есть риск возникновения вагинальных кровотечений. Также при внутривенном и внутримышечном приеме препарата возникают боли в мышцах, кровохарканье и носовое кровотечение, одышка.

В случаях более длительного курса лечения эти медикаментом, угроза проявления побочных эффектов увеличивается. Во избежание такой реакции специалисты советуют принимать лекарство короткими курсами и в ограниченной дозировке.

Во время лекарственной терапии снижается концентрация внимания, поэтому автомобилистам лучше отказаться от вождения транспортных средств на период приема препарата. Также это касается пациентов, которые работают на потенциально опасных объектах.

Совместимость с другими лекарствами

С анальгетиками центрального действия Фламакс вполне совместим, хорошо воспринимается организмом. Допустимо смешивание с морфином. Его нельзя сочетать с трамадолом, поскольку в этом случае во флаконе появляется осадок.

В комплексной терапии Фламакс можно совмещать с самим собой только в другой форме выпуска. В зависимости от тяжести заболевания суточная дозировка может быть увеличена до 300 мг кетопрофена, любо снижена до 100 мг. Доза в сутки будет зависеть и от переносимости препарата пациентом.

Активный компонент Фламакса может вступать в реакцию с некоторыми группами медикаментов. Его нельзя совмещать с петлевыми диуретиками, поскольку наблюдается усиление нефротоксичности. Кетопрофен усиливает эффективность инсулина, гипогликемических лекарств, фибринолитиков. В сочетании с мочегонными средствами снижает их эффективность, а также препаратов от гипертонии.

В ампулах раствор отпускается только по рецепту врача. В зависимости от места проживания будет меняться средняя стоимость на Фламакс для уколов. Цена составляет около 250 рублей за 10 ампул по 2 мл с концентрацией 50 мг основного компонента.

Аналогичным действием обладают некоторые препараты. Они также содержат основное действующее вещество кетопрофен. К структурным аналогам относятся:

Подбирает аналогичный медикамент только лечащий врач. Он сможет указать точную дозировку и продолжительность лечения заменяющим средством.

Отзывы пациентов

После лечения Фламаксом от многих пациентов можно услышать положительные отзывы. Он хорошо помогает при болях различного характера. Однако у некоторых больных, остаются неприятные впечатления по причине побочных действий на организм.

Сергей. Очень сильно болела спина и врач назначил Фламакс. До этого не мог разогнуться, а тут уже после 3 уколов мне стало намного лучше. Могут быть побочные явления, но у меня они не наблюдались, все перенес хорошо.

Николай. Меня часто беспокоит радикулит. Когда бывают приступы, то боль просто невыносимая. Мне делают внутримышечные уколы Фламакс. Достаточно одной инъекции, чтобы снять боли. Единственный минус — сильно кружится голова после этого.

Елена. У меня давняя проблема с суставами, которые периодически дают о себе знать. Приходится делать курс капельниц в условиях стационара. Всего за пару дней лечения мне помогает препарат Фламакс.

ФЛАМАКС

  • Заказ оформляется на Vseapteki.ru

Действующее вещество

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.

1 мл 1 амп.
кетопрофен 50 мг 100 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 800 мг, этанол (спирт этиловый 95% в пересчете на 100% вещество) – 200 мг, бензиловый спирт – 40 мг, натрия гидроксид – до рН 6.5-7.5, вода д/и – до 2 мл.

2 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, подавляет агрегацию тромбоцитов.

Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, кетопрофен ингибирует синтез простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами.

До 99 % кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. С mах достигается быстро из-за низкого V d (0.1-0.2 л/кг). C ss кетопрофена достигается через 24 ч после начала его регулярного применения. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимая концентрация в синовиальной жидкости достигается уже через 15 мин после однократного в/м введения кетопрофена в дозе 100 мг. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 ч), в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов. В значимом количестве не проникает через ГЭБ. Не кумулирует.

Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронированию с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, выводимых, главным образом, почками. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень.

Выводится, главным образом, с мочой. Выведение с калом составляет менее 1%. Т 1/2 кетопрофена колеблется от 1.6 до 1.9 ч.

Показания

Для симптоматического лечения болей и воспаления различного генеза умеренной интенсивности (на прогрессирование заболевания не влияет):

— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в т.ч. с корешковым синдромом);

— воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит;

— посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;

— болевой синдром при онкологических заболеваниях.

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);

— кровотечения из ЖКТ, воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);

— тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период;

— тяжелая почечная недостаточность (КК С осторожностью следует назначать препарат при бронхиальной астме; наличии факторов, повышающих токсичность в отношении ЖКТ (алкоголизм и холецистит); хронической сердечной недостаточности; отечном синдроме; артериальной гипертензии, нарушении функции почек, холестазе, сепсисе, одновременном применении с другими НПВС; ИБС, цереброваскулярных заболеваниях; дислипидемии/гиперлипидемии; сахарном диабете; заболеваниях периферических артерий; хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин); язвенном поражении ЖКТ в анамнезе; подтвержденном факте наличия инфекции Helicobacter pylori; длительном применении НПВС; тяжелых соматических заболеваниях; сопутствующей терапии антикоагулянтами (в т.ч. варфарин), антиагрегантами (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), ГКС (в т.ч. преднизолон); курении; пациентам пожилого возраста (старше 65 лет); в I и II триместрах беременности.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Дозировка

Препарат предназначен для в/в и в/м введения.

В/м введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза/сут.

В/в инфузионное введение препарата следует проводить только в условиях стационара. Среднее время инфузии составляет 0.5-1 ч, максимальное – не более 48 ч, при этом доза препарата не должна превышать 300 мг.

Непродолжительная в/в инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) препарата, разведенного в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0.5-1 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Продолжительная в/в инфузия: 100-200 мг (1-2 ампулы) препарата, разведенного в 500 мл раствора для инфузий (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы) в течение 8 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изменение вкуса. При длительном применении в больших дозах – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: усиление потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация, при длительном применении в больших дозах – вагинальное кровотечение.

При развитии любых из указанных выше побочных эффектов, а также при появлении других побочных эффектов, не указанных в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Случаи передозировки не описаны.

Симптомы: возможно появление головокружения, рвоты, головной боли, одышки, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Фламакс можно сочетать с анальгетиками центрального действия; можно смешивать с морфином в одном флаконе. Не следует смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка.

Парентеральное введение препарата Фламакс можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев, при этом суммарная суточная доза может быть увеличена до 300 мг или уменьшена до 100 мг в зависимости от характера заболевания и состояния пациента.

При одновременном применении препарата Фламакс и “петлевых” диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается.

Кетопрофен снижает эффективность урикозурических препаратов.

Усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Кетопрофен усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Одновременное применение с вальпроатом натрия приводит к снижению агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.

Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

При одновременном применении препарата Фламакс и варфарина или препаратов лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью, а также получающим кумариновые антикоагулянты.

Как и остальные препараты данной группы, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

При нарушении функции печени, почек необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение препарата Фламакс в III триместре беременности и при кормлении грудью противопоказано (следует отказаться от грудного вскармливания на период применения препарата).

Применение препарата в I и II триместрах беременности допускается, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Противопоказан к применению в детском возрасте до 15 лет.

Противопоказан к применению при почечной недостаточности тяжелой степени (КК С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции почек, хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).

Противопоказан к применению при печеночной недостаточности тяжелой степени или заболеваниях печени в острый период.

ФЛАМАКС ® (Flamax)

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения1 амп. (2 мл)
активное вещество:
кетопрофен100 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 800 мг; этанол (спирт этиловый 95% в пересчете на 100% вещество) — 200 мг; бензиловый спирт — 40 мг; натрия гидроксид 1М раствор — до рН 6,5–7,5; вода для инъекций — до 2 мл

Раствор: бесцветный или с желтоватым оттенком, прозрачный.

Фармакологическое действие

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, подавляет агрегацию тромбоцитов. Воздействуя на циклооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, кетопрофен ингибирует синтез ПГ и Tx. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами.

До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Сmах в плазме достигается быстро из-за низкого Vd (0,1–0,2 л/кг). Css кетопрофена достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимая концентрация в синовиальной жидкости достигается уже через 15 мин после однократного в/м введения 100 мг кетопрофена. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 ч), в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов. В значимом количестве не проникает через ГЭБ .

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронированию с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, выводимых главным образом почками. Имеет эффект первого прохождения через печень.

Выводится главным образом почками. Выведение с каловыми массами составляет менее 1%. T1/2 кетопрофена колеблется от 1,6 до 1,9 ч. Не кумулирует.

Симптоматическое лечение болей и воспаления различного генеза умеренной интенсивности:

воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата — ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника ( в т.ч. и с корешковым синдромом);

люмбаго, ишиас, невралгия;

альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит;

посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;

болевой синдром при онкологических заболеваниях.

На прогрессирование заболевания не влияет.

гиперчувствительность ( в т.ч. к другим НПВС или вспомогательным компонентам);

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

кровотечения из ЖКТ;

воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);

тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период;

тяжелая почечная недостаточность ( Cl креатинина менее 30 мл/мин);

прогрессирующие заболевания почек;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС ( в т.ч. в анамнезе);

нарушение кроветворения, нарушения гемостаза ( в т.ч. гемофилия);

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

беременность (III триместр);

возраст до 15 лет.

С осторожностью: бронхиальная астма; наличие факторов, повышающих токсичность в отношении ЖКТ — алкоголизм и холецистит, хроническая сердечная недостаточность, отечный синдром; артериальная гипертензия, нарушение функции почек, холестаз, сепсис, одновременное применение с другими НПВС , пожилой возраст (старше 65 лет), беременность (I–II триместр); ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; хроническая почечная недостаточность ( Cl креатинина 30–60 мл/мин); анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; подтвержденный факт наличия инфекции Helicobacter pylori; длительное применение НПВС; тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами — антикоагулянты ( в т.ч. варфарин), антиагреганты ( в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), СИОЗС ( в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), ГКС ( в т.ч. преднизолон). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Применение препарата Фламакс ® в III триместре беременности и при кормлении грудью противопоказано (следует отказаться от кормления на период применения препарата). Применение в I и II триместрах беременности допускается, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изменение вкуса. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ , десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.

Со стороны ССС : повышение АД , тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь ( в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: усиление потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация; при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.

Если у пациента развились любые из указанных в инструкции побочных эффектов, следует как можно скорее обратиться к врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

При одновременном назначении препарата Фламакс ® и петлевых диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение с другими НПВС , ГКС , этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, увеличению риска развития нарушений функций почек.

Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы).

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Совместное применение с вальпроатом натрия приводит к снижению агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Усиливает гематотоксичность миелотоксичных ЛС .

Во избежание образования осадка не следует смешивать в одном флаконе Фламакс ® и трамадол.

Если пациент принимает другие препараты, ему следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

В/м введение: по 100 мг (1 амп.) 1–2 раза в день.

В/в инфузионное введение препарата должно проводиться только в условиях стационара. Среднее время инфузии — 0,5–1 ч, максимальное — не более 48 ч, при этом доза препарата не должна превышать 300 мг.

Непродолжительная в/в инфузия: 100–200 мг (1–2 амп.) препарата, разведенного в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5–1 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.

Продолжительная в/в инфузия: 100–200 мг (1–2 амп.) препарата, разведенного в 500 мл раствора для инфузий (0,9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 ч.

Возможно повторное введение через 8 ч.

Фламакс ® можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе. Нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка. Парентеральное введение препарата Фламакс ® можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев, при этом суммарная суточная доза должна быть увеличена до 300 мг или уменьшена до 100 мг в зависимости от характера заболевания и состояния больного.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом (см. «Особые указания»).

Случаи передозировки не описаны.

Симптомы: возможно появление головокружения, рвоты, головной боли, одышки, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.

Особые указания

При одновременном применении препарата Фламакс ® и варфарина или препаратов лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью, а также получающим кумариновые антикоагулянты.

Как и остальные препараты данной группы, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

При нарушении функции печени, почек необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом (см. «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл. В ампулах светозащитного стекла I типа с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой по 2 мл. На ампулах дополнительно нанесены 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровая кодировка, или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки. 5 амп. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Претензии потребителей направлять по адресу производителя.

Условия хранения препарата ФЛАМАКС ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Загрузка ...