Флуимуцил-антибиотик ИТ для ингаляций: инструкция по применению, аналоги

Содержание

Флуимуцил-антибиотик ИТ для ингаляций: инструкция, аналоги, отзывы

Антибиотики – не та группа лекарственных средств, к которой стоит прибегать без острой на то необходимости, поскольку они, устраняя проблему, наносят удар и по здоровым органам и системам. Однако порой без них не обойтись, даже если это всего лишь кашель, ринит или иные достаточно «простые» и всем знакомые заболевания дыхательных путей.

Флуимуцил является одним из новых препаратов, который используется и как средство для ингаляций, и как основа для инъекций, и даже употребляется перорально. Насколько безопасен и эффективен данный антибиотик, и оправдывает ли он свою высокую стоимость?

Флуимуцил-антибиотик ИТ или Флуимуцил?

В аптеке Вам может встретиться 2 препарата с похожими наименованиями, и человек, который не знаком с обоими, по ошибке способен приобрести не совсем то, что ему требуется. Специалисты советуют принять во внимание, что это не аналоги, а лишь родственные лекарственные средства, которые не могут полноценно заменить друг друга.

  • Флуимуцил-антибиотик ИТ – комбинированное средство на основе муколитика и антибиотика, представленное только в виде раствора.
  • Флуимуцил – муколитик, базирующийся на том же ацетилцистеине, лишенный явной противомикробной активности. Выпускается в таблетированной форме и порошковой.

В случае борьбы с кашлем, безусловно, можно приобрести обычный Флуимуцил, тем более что он имеет низкую стоимость, поэтому Вы ничего не потеряете. Сольно ацетилцистеин хорошо справляется с задачей разжижения мокроты, но с бактериальной инфекцией он не справится, поэтому придется дополнять курс лечения иными препаратами, способными воздействовать непосредственно на патогенные микроорганизмы-возбудители.

Флуимуцил-антибиотик ИТ для ингаляций: инструкция по применению

Этот препарат можно использовать по 2-ум направлениям – как раствор для ингаляций при помощи компрессорного небулайзера (требуется установить величину частиц на 10 мкм), либо как препарат для внутримышечных инъекций. Кроме того, он применяется и для промывания носовых пазух, и каждый из способов требуется изучения отдельной инструкции.

  • Самый частый вопрос, который задают потребители – как разводить Флуимуцил-антибиотик ИТ для ингаляций? Во флакон требуется залить всего 4 мл приложенной к нему воды, после чего хорошо взболтать средство.

Учитывайте, что при ингаляции небулайзером не происходит полной растраты залитого в него средства, т.к. некоторое его количество сохраняется на стенках прибора. Вследствие этого факта нужно увеличить количество вливаемого раствора на 0,5-1,5 мл, которые и останутся в небулайзере. Более точную цифру можно получить, изучив инструкцию на конкретный прибор.

Полученный раствор для ингаляций используется не полностью – для процедуры нужно около 1 мл, что составляет примерно 25% от содержимого флакона. Остаток можно поместить в холодильник, но не более чем на 12 ч – после он будет непригоден к использованию. Длительность же самой процедуры определяется скоростью расхода залитого в небулайзер раствора, но преимущественно составляет четверть часа.

  • Дозировка Флумуцил-антибиотика ИТ для ингаляций будет существенно ниже, чем для внутримышечного введения и составит не более 250 мг на раз. Это обуславливается накопительным эффектом активного вещества в пазухах.
  • У детей Флуимуцил-антибиотик ИТ при ингаляциях используется в количестве 125 мг активного вещества. Для новорожденных же дозировку считают по их весу – 25 мг на каждый кг, причем, это будет суточная норма, которую можно поделить на 2 процедуры.

Если Вы планируете использовать этот препарат не через небулайзер, а посредством инъекций, либо для промывания носовых ходов, то взрослая доза повышается до 500 мг за раз, причем процедуру проводят 3 раза за день. Детские разовые дозировки будут определяться по возрасту:

  • самым маленьким – 125 мг;
  • детям от 3-х лет – 250 мг.

При этом, малышам младше 7 лет инъекции ставят всего 2 раза в день, а старше 7 лет – 3 раза в день. При обострении (на начальном этапе заболевания) можно увеличить дозировку в 2 раза, но у детей это желательно производить под контролем врача. И такой объем Флуимуцил-антибиотика ИТ не может использоваться дольше 3-х суток, т.к. развивается резистентность патогенных микроорганизмов к основному компоненту. После этого периода нужно будет вернуться к стандартным дозировкам.

  • Если Флуимуцил-антибиотик ИТ используется в терапии малышей, родившихся раньше срока, а также для лечения лиц преклонного возраста (после 65 лет), отходить от стандартной дозировки нельзя, а по возможности стоит её понизить, обговорив этот момент с врачом.

Учитывайте, что как и любой препарат, основанный на антибиотике, Флуимуцил-антибиотик ИТ можно применять лишь на протяжении 10 суток или меньшего срока.

При использовании данного препарата возможны реакции со стороны дыхательных путей (кашель, бронхоспазм), а также тошнота – для ингаляций, со стороны кожных покровов (жжение) – для инъекций. Одновременно использовать этот препарат и средства, которые сдерживают кашель, запрещено. Впрочем, врачи настаивают на том, чтобы данный медикамент совсем не комбинировался с иными лекарственными средствами из-за своего сложного состава.

Аналоги Флуимуцила на основе амброксола

Как и сам Флуимуцил, аналоги дешевле предназначены для лечения кашля и заболеваний органов дыхательной системы.

Амбробене

  • Достоинства. Назначается при лечении заболеваний лор-органов и дыхательных путей в острой и хронической форме. Оказывает очень хороший муколитический эффект. Обладает отличными отхаркивающими свойствами.
  • Недостатки. Нельзя использовать в комплексе с другими противокашлевыми средствами.

Амброгексал

  • Достоинства. Этот аналог Флуимуцила имеет несколько форм выпуска (раствор, сироп, таблетки, капсулы). Обладает пролонгированным действием. Недорогое средство с хорошим эффектом. Можно использовать для детей младше 2 лет, однако только под контролем врача.
  • Недостатки. Могут быть побочные проявления.

Амбросан

  • Достоинства. Амброксол в составе средства даёт хорошо выраженный отхаркивающий эффект. Активно выводит мокроту из органов дыхания. Способствует восстановлению повреждённой эпителиальной ткани. Используется для профилактики застойных явлений после травм и операций.
  • Недостатки. Возможны побочные эффекты: аллергия, диарея, рвота.

Лазолван

  • Достоинства. Успешно применяется для лечения бронхитов в различной форме, пневмонии, астмы. Имеет множество форм выпуска, в том числе раствор для проведения ингаляций. Минимум противопоказаний. Стоимость препарата невысокая.
  • Недостатки. Имеет некоторые побочные явления.

Медокс

  • Достоинства. Препарат действует на основе амброксола. Хорошо разжижает и выводит скопившуюся слизь. У средства высокие абсорбирующие свойства, позволяющие быстро очистить организм от накопившихся токсинов.
  • Недостатки. Нельзя назначать детям в возрасте до 6 лет, в первом триместре беременности, а также людям с язвенной болезнью.

Ацетилцистеин

  • Достоинства. Препарат производится российской омпанией. Действующее вещество такое же,как у флуимуцила-карбоцистеин. Хорошо удаляет слизь и гной при воспалении лёгких, бронхите, астме, синусите, гайморите.
  • Недостатки. Возможны аллергические реакции.
  • Достоинства. Средство обладает сильным муколитическим эффектом. Хорошо усваивается желудочно-кищечным трактом, поэтому оказывает быстрое действие на организм больного. Средство показано при многих заболеваниях. Побочные действия проявляются редко. У препарата приемлемая цена.
  • Недостатки. Основное противопоказание – заболевания желудочно-кишечного тракта. Его нельзя использовать при лёгочных кровотечениях. С осторожностью применять пациентам с проблемами печени и почек, детям до 2 лет.

Достоинства. Высокое качество, основное действующее вещество, ацетилцистеин, хорошо помогает при лечении болезней лор-органов и органов дыхательной системы. Устраняет влажный кашель.

Недостатки. При длительном применении снижается терапевтический эффект.

С другими составляющими

  • Достоинства. Хорошее средство при кашле. Помогает снять приступообразный кашель.
  • Недостатки. В составе есть сахар, поэтому не назначают больным сахарным диабетом. Нельзя давать детям в возрасте до трёх лет.

Бронховал

  • Достоинства. Облегчает отделение слизи и обеспечивает её быстрое выведение из органов дыхания. Помогает эффективно и быстро справиться с сильным кашлем.
  • Недостатки. Имеет немалый список побочных эффектов, имеются также и противопоказания к применению.
  • Достоинства. Отлично справляется заболеваниями, сопровождаемыми скоплением в бронхах слизи и гноя.
  • Недостатки. Нельзя давать детям до 14 лет, а также беременным и кормящим женщинам. Препарат израильского производства, поэтому цена весьма внушительная.

Колдакт бронхо

  • Достоинства. Это комбинированный препарат на основе гвайфенезина и амброксола. Оказывает быстрое действие, значительно облегчая приступы кашля.
  • Недостатки. Большое количество побочных реакций, в том числе дополнительно у детей и у людей пожилого возраста.
  • Достоинства. Препарат показан при таких заболеваниях, как различные виды отитов, синусите, эмфиземе, ателетазе лёгких, астме, бронхитах, абсцессе лёгких, для удаления скопившегося секрета после травм и операций. Назначают также перед проведением некоторых обследований, а также для промывания лор-органов.
  • Недостатки. Перед применением препарата необходимо внимательно прочесть инструкцию, поскольку имеются особые указания, где средство должно применяться с особой осторожностью. Не всегда имеется в продаже, у препарата высокая стоимость.

Флуифорт

  • Достоинства. Основное действующее вещество, карбоцистеин, оказывает хорошее секретомоторное и муколитическое действие на организм больного. Применяется при заболеваниях, сопровождаемых гнойным отделением и мокротой. Назначают перед обследованием органов дыхания.
  • Недостатки. Нельзя использовать при язве желудка и 12-перстной кишки, при беременности и в период лактации.
  • Достоинства. Препарат с отличным муколитическим действием. Помогает облегчить отхаркивание мокроты и вывести её наружу.
  • Недостатки. Иногда возможны аллергические проявления. Нельзя применять в комплексе с другими противокашлевыми средствами.

Флюдитек

  • Достоинства. Производится во Франции, выпускается в виде сиропа 2% и 5%. Относится к препаратам муколитического действия. Хорошо разжижает, а затем удаляет мокроту из органов дыхания. Действует очень быстро.
  • Недостатки. Возможно появление побочных реакций. После вскрытия упаковки – недолгий срок хранения. При появлении температуры или гнойных выделений при откашливании необходим контроль со стороны специалиста. У препарата имеются противопоказания.

Достоинства. Выпускается в нескольких видах. Кроме муколитического эффекта, обладает жаропонижающей способностью. Это лекарственное средство оказывает мощное терапевтическое действие, эффективно снимает боль, воспаление. Снимает негативную симптоматику быстро и эффективно при различных простудных заболеваниях. Помогает работе иммунной системы.

Недостатки. Имеется большое количество противопоказаний.

Кроме перечисленных выше медицинских аналогов Флуимуцила, имеются также и другие лекарственные средства для лечения кашля различной этиологии.

О каком бы препарате для лечения кашля ни шла речь, важно помнить, что любое самостоятельное назначение медицинских средств и их бесконтрольное применение способно привести к необратимым последствиям.

Нельзя рисковать здоровьем. Если Флуимуцил по какой-либо причине вам не подошёл, то необходимо обратиться за назначением аналогичного препарата к специалисту.

Флуимуцил – антибиотик ИТ – официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Флуимуцил ® -антибиотик ИТ

Международное непатентованное (или группировочное) название:

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат

2,2-дихлоро-N-[(1R,2R)-2-гидрокси-1 -аминоацетил оксиметил-2-(4-метилсульфонилфенил)этил] ацетамидацетилцистеинат

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций.

1 флакон содержит:
активное вещество тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат – 810 мг (в пересчете на тиамфеникол – 500 мг) и вспомогательное вещество динатрия эдетат 2,5 мг.
1 ампула растворителя: вода для инъекций 4 мл.

Описание.

Содержимое флакона: Белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом.
Содержимое ампулы: Прозрачная бесцветная жидкость без запаха и вкуса.

антибиотик комбинированный (антибиотик + муколитик)

Код АТХ

Фармакодинамика
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат – это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиамифеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол.

Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Фармакокинетика
Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения. Период полувыведения составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40 – 68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер.

Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа. В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Флуимуцил ® -антибиотик ИТ применяют для лечения инфекционновоспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом.

Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит.

Заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш.

Профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз). Профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации.

При сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата; анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

С осторожностью

При печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности. У детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.

При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Способ применения и дозы

Флуимуцил ® -антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, инстилляций, промывания полостей.

Ингаляционно: взрослым – по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям – по 125 мг 1-2 раза в сутки.
Порядок проведения ингаляции:
– снять с флакона защитный алюминиевый колпачок;
– непосредственно перед ингаляцией вскрыть ампулу с растворителем;
– с помощью шприца ввести содержимое ампулы в закрытый флакон с препаратом, тщательно перемешать;
– с помощью шприца из закрытого флакона с раствором набрать необходимый объем раствора, назначенный врачом;
– влить раствор в резервуар небулайзера (ингалятора);
– с помощью носовых насадок или маски провести ингаляцию в течение 5-10 минут.
Приготовленный раствор для ингаляций можно использовать в течение 24 часов при хранении при температуре 5 0 С (в холодильнике).

Эндотрахеалъно: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому -по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций -500 мг сухого вещества, для детей – 250 мг).

Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1 -2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций – 500 мг сухого вещества, для детей – 250 мг).
При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Внутримышечно: взрослым – по 500 мг 2-3 раза в сутки; для детей до 3 лет -по 125 мг 2 раза в сутки; для детей от 3 до 7 лет – по 250 мг 2 раза в сутки; для детей от 7 до 12 лет – по 250 мг 3 раза в сутки; для детей от 13 до 15 лет -по 500 мг 2 раза в сутки; для детей от 16 до 18 лет – 500 мг 2 или 3 раза в сутки.

Для пациентов с клиренсом креатинина 20 – 50 мл/мин доза составляет 500 мг 2 раза в день; при клиренсе креатинина 5 – 19 мл/мин – 500 мг 1 раз в день.

Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза -25 мг/кг в сутки.

При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет.

Курс лечения – не более 10 дней.

Для системного и местного путей введения – аллергические реакции.

При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея.

При длительном применении возможен неврит зрительного нерва, периферическая нейропатия.

При ингаляционном введении – рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен отек гортани, бронхоспазм (преимущественно у больных бронхиальной астмой), в этом случае назначают бронходилататоры.

Передозировка

Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций). Рекомендуется поддерживающая терапия.

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.

Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс/мкл) и гранулоцитов (более чем на 40 %) препарат отменяют.

Дозу тиамфеникола следует снизить при почечной недостаточности средней и тяжелой степени. Кроме того, пациентам с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени рекомендуется проводить отдельно терапию антибактериальными и муколитическими средствами.

Раствор Флуимуцила ® -антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.

Для проведения ингаляции рекомендуется использование компрессорного небулайзера, он должен быть настроен таким образом, чтобы размер распыляемых частиц составлял 3-20 микрон. Желательно использовать небулайзер из стекла или пластика. Если в небулайзере имеются металлические или резиновые детали, их необходимо промыть водой после использования.

Флуимуцил ® -антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг.
По 810,0 мг лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и ингаляций во флаконы бесцветного стекла (тип I), укупоренные хлорбутилкаучуковой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку.
По 4,0 мл воды для инъекций в ампулы бесцветного стекла (тип I).
По 3 флакона лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

При температуре от 15 о С до 25 о С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг (флаконы) – 3 года
Растворитель: вода для инъекций (ампулы) – 5 лет
Комплект – 3 года

Примечание: Срок годности комплекта определяется по компоненту с наименьшим сроком годности.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Предприятие – производитель

Замбон С.П.А., Италия
36100, Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия.

Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия):
Россия, 121002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.

Флуимуцил – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (гранулы 200 мг, порошок, раствор для ингаляций антибиотик ИТ в ампулах, таблетки шипучие 600 мг) лекарственного препарата для лечения кашля у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Флуимуцил. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Флуимуцила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Флуимуцила при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения кашля и разжижения мокроты у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Флуимуцил – муколитический препарат. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отделение. Действие ацетилцистеина (действующего вещества препарата Флуимуцил) связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион – высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl – окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Состав

Ацетилцистеин + вспомогательные вещества.

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат + вспомогательные вещества (Флуимуцил антибиотик ИТ).

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Проникает через плацентарный барьер. Быстро деацетилируется до цистеина в печени. В плазме наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина). Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выводится в неизмененном виде через кишечник.

Показания

  • заболевания органов дыхания, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (в т.ч. бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой));
  • катаральный и гнойный отит, синусит, в т.ч. гайморит (для облегчения отхождения секрета);
  • для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;
  • подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию;
  • для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке;
  • при сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Формы выпуска

Раствор для инъекций и ингаляций (иногда ошибочно называют сироп).

Таблетки шипучие 600 мг.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг (иногда ошибочно называют порошок).

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций в ампулах (Флуимуцил антибиотик ИТ).

Инструкция по применению и способ использования

Для аэрозольной терапии в УЗИ-приборах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в приборах с распределительным клапаном – 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции – 15-20 мин; кратность – 2-4 раза в сутки. При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии – 5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения – до 6 мес.

Вследствие высокой безопасности препарата частота принятия и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах, в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Нет необходимости изменения взрослой дозы в случае применения препарата для лечения детей. В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают.

Лечебную смесь нельзя помещать в ультразвуковой небулайзер, потому что он быстро разрушает активное вещество Флуимуцила. Желательно использовать компрессорное устройство для ингаляций, которое осуществляет идеальную установку размеров вдыхаемых частиц препарата.

Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях используют по 1-2 ампулы или более в день в зависимости от клинических показаний.

Закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы (в нос) 150-300 мг (1.5-3 мл) на 1 процедуру.

Вводят внутривенно (предпочтительнее капельно или медленно струйно в течение 5 мин) или внутримышечно. Взрослым – по 300 мг (3 мл) 1-2 раза в сутки; детям от 6 до 14 лет – по 150 мг (1.5 мл) 1-2 раза в сутки. Суточная доза для детей младше 6 лет – 10 мг/кг массы тела, детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента.

Следует учитывать, что детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата.

Высокая местная и общая переносимость препарата позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Для внутривенного введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней).

У больных старше 65 лет используют минимально эффективные дозы.

Препарат в форме таблеток шипучих назначают взрослым по 600 мг (1 таблетки) 1 раз в сутки. Перед применением шипучую таблетку растворяют в 1/3 стакана воды.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь назначают взрослым и детям старше 6 лет – по 200 мг 2-3 раза в сутки; детям в возрасте от 2 до 6 лет – по 200 мг 2 раза в сутки или по 100 мг 3 раза в сутки; детям в возрасте от 1 года до 2 лет – по 100 мг 2 раза в сутки.

У новорожденных детей препарат применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача.

Перед применением необходимое количество гранул растворяют в 1/3 стакана воды. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней, при хронических – до нескольких месяцев.

Побочное действие

  • рефлекторный кашель;
  • раздражение дыхательных путей;
  • ринорея;
  • стоматит;
  • бронхоспазм;
  • жжение в месте инъекции;
  • кожная сыпь;
  • крапивница;
  • нарушение функции печени и/или почек (при длительном использовании).

Противопоказания

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • период лактации;
  • детский возраст до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (для шипучих таблеток);
  • анемия;
  • лейкопения;
  • тромбоцитопения;
  • повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При неглубоком внутримышечном введении препарата и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 ч, в течение этого времени препарат может быть использован только для ингаляций.

Раствор Флуимуцила не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканьи, легочном кровотечении, бронхиальной астме (при внутривенном введении возрастает риск развития бронхоспазма), заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии, а также детям в возрасте до 6 лет.

Детям до 1 года внутривенное введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Флуимуцила с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием Флуимуцила и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Фармацевтически несовместим с другими растворами лекарственных средств.

Аналоги лекарственного препарата Флуимуцил

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • N-АЦ-ратиофарм;
  • N-ацетилцистеин;
  • Ацестин;
  • Ацетилцистеин;
  • Ацетилцистеина раствор для ингаляций 20%;
  • Ацетилцистеина раствор для инъекций 10%;
  • АЦЦ;
  • АЦЦ 100;
  • АЦЦ 200;
  • АЦЦ инъект;
  • АЦЦ Лонг;
  • Викс Актив ЭкспектоМед;
  • Мукобене;
  • Мукомист;
  • Муконекс;
  • Флуимуцил;
  • Экзомюк 200.

Флуимуцил-антибиотик ИТ

Флуимуцил-антибиотик ИТ: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Fluimucil-antibiotic IT

Код ATX: J01BA02

Действующее вещество: тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат (thiamphenicol glycinate acetylcysteinate)

Производитель: Zambon S.P.A. (Италия)

Актуализация описания и фото: 16.05.2018

Цены в аптеках: от 614 руб.

Флуимуцил-антибиотик ИТ – комбинированный препарат антибактериального и муколитического действия.

Форма выпуска и состав

  • лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций: пластинчатая масса бледно-желтого или белого цвета со слабым серным запахом (во флаконе из бесцветного стекла в комплекте с растворителем в ампуле по 4 мл, в пластиковом поддоне 3 комплекта, в картонной пачке 1 поддон);
  • лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (в стеклянном флаконе в комплекте с растворителем в ампуле по 4 мл, в контурной ячейковой упаковке 3 комплекта, в картонной пачке 1 упаковка; в ампуле, в контурной ячейковой упаковке 3 ампулы, в картонной пачке 1 упаковка).

Растворитель (4 мл) – вода для инъекций: бесцветная, прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

В 1 флаконе с лиофилизатом для приготовления раствора для инъекций/инъекций и ингаляций содержатся:

  • действующее вещество: тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат – 810 мг (что эквивалентно тиамфениколу в количестве 500 мг);
  • дополнительный компонент: динатрия эдетат – 2,5 мг.

Фармакодинамика

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат является комплексным соединением, включающим в состав антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания происходит расщепление данного соединения на составляющие вещества – тиамфеникол и ацетилцистеин.

Тиамфеникол входит в группу производных хлорамфеникола, его механизм действия связан с угнетением выработки белка бактериальной клетки. Вещество относится к антибактериальным препаратам широкого спектра действия. Тиамфеникол in vitro демонстрирует эффективность в отношении бактерий, которые наиболее часто возбуждают инфекции дыхательных путей, как грамположительных (Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus spp., Clostridium spp., Listeria spp.), так и грамотрицательных (Neisseria spp., Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Salmonella spp., Bordetella pertussis, Shigella spp., Brucella spp., Yersinia pestis, Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин в результате производимого им разрыва дисульфидных связей мукопротеидов эффективно и быстро разжижает мокроту и гной, уменьшает их вязкость и облегчает отхождение. Ацетилцистеин способствует проникновению тиамфеникола в ткани легких и препятствует процессу адгезии бактерий к поверхности эпителия слизистой дыхательных путей.

Тиамфеникол

Для тиамфеникола характерно быстрое распределение в организме и накапливание в терапевтических концентрациях в тканях дыхательных путей. После внутримышечного (в/м) введения максимальная концентрация (Сmах) отмечается спустя 1 час.

Связывание вещества с белками плазмы не достигает 20%. Период полувыведения (Т½) составляет приблизительно 3 часа, объем распределения – 40–68 л. Экскретируется почками путем клубочковой фильтрации, через сутки после введения количество неизмененного вещества в моче может варьировать от 50 до 70% первоначально введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер.

Ацетилцистеин

Вещество быстро распределяется в организме, проникая в межклеточное пространство, преимущественно накапливается в бронхиальном секрете, легких, почках и печени. Т½ составляет 2 часа. В ходе процесса деацетилирования в печени средство трансформируется в цистеин. Характеризуется подвижным равновесием в крови свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина, а также продуктов его метаболической трансформации (диацетилцистеина, цистина и цистеина). В виде неактивных метаболитов (диацетилцистеина, неорганических сульфатов) средство экскретируется почками, в небольшом количестве в неизмененном виде – через кишечник. Вещество проникает через плаценту.

Показания к применению

  • поражения нижних дыхательных путей: бронхит в острой и хронической формах, затяжная пневмония, эмфизема, абсцесс легких, бронхиолит, муковисцидоз, бронхоэктатическая болезнь, коклюш;
  • заболевания ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей: ларинготрахеит, синусит, экссудативный средний отит;
  • бронхолегочные осложнения, возникающие после торакальных хирургических вмешательств (лечение и профилактика): ателектаз, бронхопневмония;
  • обструктивные и инфекционные осложнения трахеостомии (лечение и профилактика);
  • сопутствующие неспецифические формы респираторных инфекций, включая кавернозные очаги, микобактериальные инфекции (в целях улучшения дренирования).

Также Флуимуцил-антибиотик ИТ рекомендован к применению при подготовке к проведению бронхоаспирации и бронхоскопии.

  • тромбоцитопения;
  • лейкопения;
  • анемия;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих препарата.

Относительные (необходимо использовать Флуимуцил-антибиотик ИТ с осторожностью):

  • хроническая почечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • возраст до 2 лет.

Инструкция по применению Флуимуцил-антибиотика ИТ: способ и дозировка

Флуимуцил-антибиотик ИТ вводят в/м, используют для ингаляций, промывания полостей, аппликаций.

Рекомендованный режим дозирования в зависимости от способа введения препарата:

  • эндотрахеально (через трахеостому, интубационную трубку, бронхоскоп): 1 раз в сутки по 1–2 мл раствора; для детей в 4 мл прилагаемого растворителя разводят 250 мг лиофилизата, для взрослых – 500 мг;
  • интраназально, инстилляции в уши (при поражениях носоглотки и уха): вводят в каждый наружный слуховой проход или носовой ход по 2–4 капли;
  • ингаляционно: 1–2 раза в сутки детям по 125 мг, взрослым – по 250 мг;
  • промывание синусов и полостей после оперативных вмешательств в области сосцевидного отростка и носа: по 1–2 мл раствора на 1 процедуру; для детей в 4 мл прилагаемого растворителя разводят 250 мг лиофилизата, для взрослых – 500 мг;
  • в/м: детям младше 3 лет – 2 раза в сутки по 125 мг; детям от 3 до 7 лет – 2 раза в сутки по 250 мг; детям от 7 до 12 лет – 3 раза в сутки по 250 мг; подросткам от 13 до 15 лет – 2 раза в сутки по 500 мг; подросткам старше 15 лет и взрослым – 2–3 раза в сутки по 500 мг.

У новорожденных до 14 дней жизни и недоношенных детей средняя суточная доза составляет 25 мг на 1 кг веса тела.

В случае необходимости у пациентов с тяжелым течением заболевания в первые 2-3 дня курса допускается повышение дозы в 2 раза, за исключением больных старше 65 лет, новорожденных и недоношенных детей. Продолжительность терапии – не более 10 дней.

При использовании Флуимуцил-антибиотика ИТ для ингаляций требуется непосредственно перед проведением процедуры снять с флакона с лиофилизатом защитный алюминиевый колпачок и вскрыв ампулу с растворителем, ввести последний при помощи шприца в закрытый флакон с лиофилизатом. После тщательного перемешивания содержимого флакона следует набрать шприцом рекомендуемую дозу полученного раствора и влить в резервуар небулайзера (ингалятора). Ингаляцию проводят в течение 5–10 минут с применением маски или носовых насадок.

Полученный раствор Флуимуцил-антибиотика ИТ для ингаляций можно хранить на протяжении 24 часов при температуре 5 °С.

На фоне лечения препаратом возможно развитие аллергических реакций.

При назначении внутримышечного введения тиамфеникола глицинат ацетилцистеината может отмечаться легкое жжение в месте инъекции, редко – лейкопения, анемия, ретикулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения.

Ингаляционное введение Флуимуцил-антибиотика ИТ может стать причиной возникновения таких нарушений, как местное раздражение дыхательных путей, рефлекторный кашель, ринит, стоматит, тошнота. В некоторых случаях развивается бронхоспазм, что требует применения бронходилататоров.

Передозировка

К симптомам передозировки препарата могут относиться суперинфекции, нарушения нормальной бактериальной флоры, усугубление выраженности побочных эффектов (кроме реакций аллергического характера).

При подозрении на передозировку назначают поддерживающую терапию.

В период применения Флуимуцил-антибиотика ИТ требуется проводить контроль картины периферической крови. Если наблюдается снижение числа лейкоцитов (менее 4000 в 1 мкл) и гранулоцитов (более чем на 40%) терапию следует отменить.

Необходимо избегать контакта раствора с резиновыми и металлическими поверхностями.

Для осуществления ингаляции рекомендуется использовать компрессорный небулайзер, который следует настроить таким образом, чтобы распыляемые частицы имели размер от 3 до 20 микрон. Желательно применять небулайзер, состоящий из пластика или стекла. Если в аппарате некоторые детали являются резиновыми или металлическими, после использования их требуется промыть водой.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Флуимуцил-антибиотик ИТ не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными и сложными механизмами.

В период беременности средство можно использовать только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери значительно превосходит возможный риск для плода.

При применении Флуимуцил-антибиотика ИТ в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Детям младше 2 лет требуется применять препарат с особой осторожностью вследствие возрастных особенностей функции почек.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью применять препарат следует с крайней осторожностью. При наличии почечной недостаточности средней и тяжелой степени рекомендуется проводить отдельно лечение муколитическими и антибактериальными средствами, т. к. требуется уменьшить дозу тиамфеникола.

При нарушениях функции печени

При наличии печеночной недостаточности Флуимуцил-антибиотик ИТ следует использовать с осторожностью.

Пожилым пациентам (старше 65 лет) не рекомендуется увеличивать дозу.

Лекарственное взаимодействие

Препарат в форме аэрозоля не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Комбинированный прием Флуимуцил-антибиотика ИТ с противокашлевыми препаратами может привести к застою мокроты вследствие подавления кашлевого рефлекса.

Аналогов у Флуимуцил-антибиотика ИТ по действующему веществу не имеется.

Сроки и условия хранения

Хранить в местах недоступных для детей, при температуре 15–25 °С.

Срок годности комплекта – 3 года: лиофилизата – 3 года, растворителя – 5 лет (срок годности комплекта устанавливается по компоненту, имеющему наименьший срок).

Отпускаются по рецепту.

Отзывы о Флуимуцил-антибиотике ИТ

Отзывы о Флуимуцил-антибиотике ИТ в большинстве случаев положительные. Пациенты, применявшие препарат, отмечают его эффективность при лечении дыхательных путей и ЛОР-органов у детей и взрослых. Значительное улучшение состояния, по отзывам, отмечается уже на 3-4 день терапии. Благодаря входящему в состав противомикробного препарата муколитическому средству он интенсивно разжижает мокроту и способствует ее отхождению.

К достоинствам препарата также относят возможность его использования в качестве антибиотика местного действия (в виде ингаляций), что снижает риск развития многих побочных эффектов. Так как препарат является противомикробным средством, применять его рекомендуют только по назначению лечащего врача.

К недостаткам средства многие пациенты относят его неприятный вкус и запах, особо выраженные при проведении ингаляций.

Цена на Флуимуцил-антибиотик ИТ может составлять от 650 до 930 рублей (упаковка, содержащая 3 флакона лиофилизата д/р-ра для инъекций в комплекте с 3 ампулами растворителя).

Антибиотик для ингаляций Флуимуцил ИТ: инструкция по применению

Тактика лечения инфекционно-воспалительных патологий дыхательных путей должна преследовать две основные цели – остановку репродукции бактерий и освобождение респираторных путей от слизи. С этой задачей неплохо справляется антибиотик для ингаляций Флуимуцил ИТ, производимый фармакологическими предприятиями ZAMBON в Италии. С тем чтобы получить от Флуимуцила терапевтический результат, его необходимо использовать соответственно рекомендациям инструкции и по согласованию с врачом.

Форма выпуска и состав

Медпрепарат Флуимуцил для ингаляций является представителем фармакотерапевтической группы комбинированных антибактериальных средств. Это значит, что в основе лекарства присутствуют два действующих компонента:

  • антибактериальное вещество тиамфеникол;
  • муколитик (разжижающий бронхиальный секрет) — ацетилцистеин.

В комплексе оба вещества составляют субстанцию под названием тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат. После абсорбции она распадается на тиамфеникол и ацетицистеин, вследствие чего каждый компонент проявляет в организме свои фармакодинамические и фармакокинетические свойства по отдельности.

Выпускается Флуимуцил в лекарственной форме лиофилизата для ингаляционного или инъекционного введения.

Справка: лиофилизаты представляют собой биологически активные компоненты (в данном случае – антибиотики), подвергшиеся мягкой усушке, или обезвоживанию, с сохранением натуральной структуры исходного материала.

Этот инновационный метод обработки биологических веществ позволяет длительно сохранять терапевтические свойства медицинского материала природного происхождения. В упаковке Флуимуцила содержится 3 емкости с лиофилизатом по 500 мг и 3 ампулы с водой-растворителем по 4 мл.

Инструкция по применению раствора для ингаляций Флуимуцил содержит сведенья о фармакокинетике медпрепарата – биохимических процессах, происходящих с действующими компонентами в организме. Если раствором предполагается пользоваться для ингаляций, необходимо иметь в виду такие важные моменты:

  • тиамфеникол кумулируется (скапливается) в респираторных путях в терапевтической концентрации;
  • выведение обоих веществ из организма происходит через почки;
  • оба действующих ингредиента обладают способностью просачиваться сквозь плацентарный барьер.

Последнее следует иметь в виду беременным женщинам, решившим использовать Флуимуцил.

Механизм действия (фармакодинамика) тиамфеникола построена на блокировании синтеза протеиновых структур клеточных мембран микробов. Это свойство манифестируется против таких микроорганизмов, как:

  • стрепто- и стафилококки;
  • клостридии;
  • гемофильные палочки (палочки инфлюэнцы) и прочие инфекционные агенты, наиболее часто провоцирующие патологии органов дыхания.

Ацетилцистеин осуществляет свое секретолитическое действие путем повреждения дисульфидных связей мукопротеидов, результирующим в уменьшение вязкости и облегчение эвакуации мокроты и гноя. Под влиянием ацетилцистеина антибактериальное средство тиамфеникол свободнее поступает в легкие, предотвращая оседание бактерий на респираторные слизистые.

Показания к применению

Фармакотерапевтические свойства Флуимуцил-антибиотика ИТ используются в антибактериальной терапии при большинстве респираторных заболеваний с непродуктивным кашлем, заложенностью носа и трудно отделяющейся мокротой.

В педиатрии использование Флуимуцила целесообразно при:

  • верхних дыхательных путей и органов ЛОР-системы — отите, ларинготрахеите;
  • нижних респираторных путей – коклюше, бронхитах, муковисцидозе, затянувшемся воспалении легких и других;
  • микобактериальном (грибковом) инфицировании.

При лечении указанных состояний у детей Флуимуцил применяют, в основном, для ингаляционных манипуляций.

Взрослым

Лечение Флуимуцилом патологических состояний дыхательной системы показано и взрослым:

  • синуситы, включая гаймориты, фронтит;
  • бронхоэктатическую болезнь;
  • легочную эмфизему и абсцесс;
  • а также при бронхиальных и легочных осложнениях после оперативных вмешательств в области грудной клетки и для их профилактики.

Частым поводом для использования Флуимуцила выступают подготовительные мероприятия к различным диагностическим обследованиям на бронхах, его используют также для промывания гнойного содержимого в среднем ухе и других полостях ЛОР-органов.

В аннотации к Флуимуцилу указано несколько ситуаций, при которых его использование противопоказано:

  • тромбоцитопения;
  • лейкопения;
  • анемия (витаминно- или железодефицитная);
  • повышенная восприимчивость к любому компоненту лекарства.

Для определения чувствительности организма к составу медикамента можно провести аллерген-тест – приготовить раствор и нанести небольшое его количество на внутреннюю сторону предплечья. Отсутствие таких реакций, как зуд, покраснение или высыпание в течение 1-24 часов, говорит о хорошей переносимости Флуимуцила.


Есть ситуации, когда использование этого медпрепарата не противопоказано, но требует осторожного применения. Это недостаточность почечной или печеночной функции. Внимательность и осторожность следует проявлять и при лечении малышей до 2 лет.

Способ применения и дозировка для ингаляций

О том, как пользоваться Флуимуцил-антибиотиком ИТ, следует ознакомиться заблаговременно, до начала процедуры. Особое внимание необходимо обратить на дозировки, так как их несоблюдение может обернуться проявлением тяжелых побочных реакций, особенно у детей.

Дозировка для пациентов младшей группы — 125 мг раствора на одну ингаляцию. Это половина дозы для взрослых.

Насадки для ингалятора подбираются в соответствии с терапевтической целью:

  • для орошения верхних респираторных путей — специальные назальные насадки;
  • для ингаляции нижних респираторных путей подойдет мундштук;

Самым маленьким пациентам рекомендуются при ингаляции надевать маски, охватывающие нос и нижнюю часть лица.

Взрослым

Дозировка для пациентов старшего возраста – 250 мг раствора. Такое количество Флуимуцила образуется, если развести 1 бутылочку лиофилизата одной ампулой воды-растворителя и взять 1/2 полученной смеси.

Поскольку основа Флуимуцила содержит антибиотик, небулайзер для ингаляций рекомендуется подбирать компрессионного типа.

Готовая ингаляционная жидкость не должен соприкасаться с резиновыми или металлическими поверхностями.

Частота ингаляций в сутки для детей и для взрослых одна – 1-2 раза по 5-10 минут. Сколько времени должна продолжаться ингаляционная терапия, стоит обговаривать с лечащим врачом. Во многих случаях бывает достаточно 7-10 дней.

Как разводить?

Для получения терапевтического эффекта важна и технология приготовления смеси Флуимуцила для ингаляции.

  1. Сначала открывают пузырек с лиофилизированной смесью.
  2. Затем — ампулу с водой-растворителем.
  3. Растворитель вытягивают шприцем (для точного отмеривания дозы рекомендуется использовать шприц для инсулиновых инъекций).
  4. Выливают растворитель в бутылочку с лиофилизатом и тщательно взбалтывают.

Можно приступать к ингаляции.

Устройство для ингаляций следует подготовить заранее – тщательно вымыть руки и собрать необходимые детали по инструкции к аппарату. Затем приготовить смесь и влить необходимое количество в емкость ингалятора.

Насадку надеть на лицо или охватить губами мундштук.


Включить ингалятор и вдыхать испаряемые мелко дисперсионные частицы лекарственного вещества.

Перед проведением ингаляции следует запомнить несколько правил:

  • процедуру следует выполнять спустя 1-1,5 часа после еды или тяжелых физических нагрузок;
  • во время ингаляции и спустя 15-20 минут после нее не следует разговаривать, принимать пищу или пить воду;
  • маленьких детей следует напоить водой примерно за полчаса до процедуры, чтобы чувство жажды не мешало им во время ингаляции и после нее;
  • если требуется орошение носовых ходов, а носовое дыхание затруднено, незадолго до процедуры закапать нос любыми назальными каплями (лучше – Ринофлуимуцилом);
  • для облегчения попадания вещества в нижние дыхательные пути перед ингаляцией рекомендуется использовать бронходилататор (Вентолин, Беродуал или Беротек).

После ингаляции не желательно выходить на улицу в ближайшие полчаса.

Обычно ингаляции Флуимуцилом пациенты переносят без проблем, но абсолютно безопасным назвать этот медикамент нельзя. При его ингаляционном использовании существует риск появления побочных эффектов в виде:

  • позывов к рвоте;
  • ринита;
  • раздражения и воспаления слизистых рта и дыхательных путей;
  • кашлевого рефлекса и бронхоспазма.

При развитим бронхоспазма следует немедленно применить бронходилатирующее лекарство.

Вынашивание ребенка и лактационный период – это те случаи, когда употребление лекарственных составов должно быть ограниченным и строго контролируемым. Несмотря на то, что при ингаляции вещество попадает в кровоток в минимальном количестве, беременным женщинам разрешается применять Флуимуцил лишь в случае острой необходимости – когда потенциальная польза для пациентки превышает опасность осложнений у будущего ребенка.

А от кормления грудью фармакологи рекомендуют отказаться на весь период ингаляционной терапии.

Особые указания и рекомендации по применению

В аннотации содержатся и такие руководства по работе с Флуимуцилом:

  • небулайзер следует настраивать так, чтобы величина дисперсируемых частиц варьировала от 3-х до 20-ти микрон;
  • съемные части ингалятора после употребления следует прополаскивать теплой кипяченой водой и просушивать;
  • при лечении ингаляциями не реокмендуется употреблять противокашлевые медпрепараты, так как угнетение кашля спровоцирует застойность бронхиального секрета (мукостаз);
  • рекомендуется снижать дозу антибиотика при лечении лиц с почечной недостаточностью, для таких пациентов предпочтительна раздельная терапия антибактериальными и муколитическими средствами.

На протяжении терапии Флуимуцилом необходим контроль общих показателей крови, и при снижении лейкоцитов до 4000/мкл и менее и гранулоцитов – на 40% и более от медпрепарат необходимо отказаться.

Уникальность Флуимуцила проявляется в том, что прямых, то есть структурных, аналогов у него нет. Но среди подобных препаратов можно подобрать фармакотерапевтические эквиваленты этого лекарства, содержащие в своем составе муколитики, антибиотики или комбинации этих веществ. Можно самостоятельно разводить обычным физраствором такие муколитические средства:

В инструкциях к небулайзерам обычно содержатся рекомендации – в каком соотношении разводить компоненты и сколько жидкости лить в камеры для ингаляций.

Сроки и условия хранения

Флуимуцил подчиняется правилам хранения всех лекарств – его требуется хранить в таком месте, где не найдут маленькие дети.

Хранить коробочку с Флуимуцилом рекомендуется при температурном режиме от 15 до 25 градусов, необходимом для сохранения жизнеспособности противомикробной основы.

Упакованный комплект годен к употреблению в течение 3 лет с момента производства.

Смешанный раствор Флуимуцила допускается держать в холодильнике не более 24 часов.

В официальной аннотации к Флуимуцилу подчеркивается, что медпрепарат можно приобрести по рецепту, который выписан семейным или ЛОР-врачом.

Отзывы и цены в аптеках

Анализ отзывов о рассматриваемом медикаменте показывает, что наибольшей популярностью пользуется Флуимуцил для ингаляций детям, хотя некоторые мамы заметили, что малышам не нравится горький привкус во рту после процедуры.

В эффективности лечения ингаляциями Флуимуцилом сомневаться не приходится – согласно отзывам уже после третьей процедуры и дети, и взрослые пациенты чувствуют заметное облегчение дыхания и более свободное отхождение бронхиального секрета.

Некоторые пациенты называют препятствием для приобретения Флуимуцила его высокую стоимость, которая варьирует от 579 до 1150 рублей в разных регионах.

Ингаляционная терапия — популярный метод вспомогательного лечения простудных патологий. Флуимуцил (раствор для ингаляций) размягчает вязкий бронхиальный секрет и препятствует размножению и распространению патогенных микробов. Ввиду содержания в медпрепарате антибиотика, его можно приобрести по рецепту и назначать его должен профильный специалист.

Флуимуцил – антибиотик ИТ – официальная* инструкция по применению

Регистрационный номер:

Флуимуцил ® -антибиотик ИТ

Международное непатентованное (или группировочное) название:

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат

2,2-дихлоро-N-[(1R,2R)-2-гидрокси-1 -аминоацетил оксиметил-2-(4-метилсульфонилфенил)этил] ацетамидацетилцистеинат

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций.

1 флакон содержит:
активное вещество тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат – 810 мг (в пересчете на тиамфеникол – 500 мг) и вспомогательное вещество динатрия эдетат 2,5 мг.
1 ампула растворителя: вода для инъекций 4 мл.

Описание.

Содержимое флакона: Белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом.
Содержимое ампулы: Прозрачная бесцветная жидкость без запаха и вкуса.

антибиотик комбинированный (антибиотик + муколитик)

Код АТХ

Фармакодинамика
Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат – это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиамифеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол.

Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Фармакокинетика
Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения. Период полувыведения составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40 – 68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер.

Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа. В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Флуимуцил ® -антибиотик ИТ применяют для лечения инфекционновоспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом.

Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит.

Заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш.

Профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз). Профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации.

При сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата; анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

С осторожностью

При печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности. У детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.

При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Способ применения и дозы

Флуимуцил ® -антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, инстилляций, промывания полостей.

Ингаляционно: взрослым – по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям – по 125 мг 1-2 раза в сутки.
Порядок проведения ингаляции:
– снять с флакона защитный алюминиевый колпачок;
– непосредственно перед ингаляцией вскрыть ампулу с растворителем;
– с помощью шприца ввести содержимое ампулы в закрытый флакон с препаратом, тщательно перемешать;
– с помощью шприца из закрытого флакона с раствором набрать необходимый объем раствора, назначенный врачом;
– влить раствор в резервуар небулайзера (ингалятора);
– с помощью носовых насадок или маски провести ингаляцию в течение 5-10 минут.
Приготовленный раствор для ингаляций можно использовать в течение 24 часов при хранении при температуре 5 0 С (в холодильнике).

Эндотрахеалъно: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому -по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций -500 мг сухого вещества, для детей – 250 мг).

Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1 -2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций – 500 мг сухого вещества, для детей – 250 мг).
При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Внутримышечно: взрослым – по 500 мг 2-3 раза в сутки; для детей до 3 лет -по 125 мг 2 раза в сутки; для детей от 3 до 7 лет – по 250 мг 2 раза в сутки; для детей от 7 до 12 лет – по 250 мг 3 раза в сутки; для детей от 13 до 15 лет -по 500 мг 2 раза в сутки; для детей от 16 до 18 лет – 500 мг 2 или 3 раза в сутки.

Для пациентов с клиренсом креатинина 20 – 50 мл/мин доза составляет 500 мг 2 раза в день; при клиренсе креатинина 5 – 19 мл/мин – 500 мг 1 раз в день.

Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза -25 мг/кг в сутки.

При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет.

Курс лечения – не более 10 дней.

Для системного и местного путей введения – аллергические реакции.

При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея.

При длительном применении возможен неврит зрительного нерва, периферическая нейропатия.

При ингаляционном введении – рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен отек гортани, бронхоспазм (преимущественно у больных бронхиальной астмой), в этом случае назначают бронходилататоры.

Передозировка

Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций). Рекомендуется поддерживающая терапия.

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.

Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс/мкл) и гранулоцитов (более чем на 40 %) препарат отменяют.

Дозу тиамфеникола следует снизить при почечной недостаточности средней и тяжелой степени. Кроме того, пациентам с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени рекомендуется проводить отдельно терапию антибактериальными и муколитическими средствами.

Раствор Флуимуцила ® -антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.

Для проведения ингаляции рекомендуется использование компрессорного небулайзера, он должен быть настроен таким образом, чтобы размер распыляемых частиц составлял 3-20 микрон. Желательно использовать небулайзер из стекла или пластика. Если в небулайзере имеются металлические или резиновые детали, их необходимо промыть водой после использования.

Флуимуцил ® -антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг.
По 810,0 мг лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и ингаляций во флаконы бесцветного стекла (тип I), укупоренные хлорбутилкаучуковой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку.
По 4,0 мл воды для инъекций в ампулы бесцветного стекла (тип I).
По 3 флакона лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

При температуре от 15 о С до 25 о С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг (флаконы) – 3 года
Растворитель: вода для инъекций (ампулы) – 5 лет
Комплект – 3 года

Примечание: Срок годности комплекта определяется по компоненту с наименьшим сроком годности.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Предприятие – производитель

Замбон С.П.А., Италия
36100, Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия.

Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия):
Россия, 121002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Загрузка ...