Гентамицин уколы: инструкция по применению, аналоги

Гентамицин уколы: инструкция по применению

Гентамицин является антибиотиком группы аминогликозиды. Раствор для инъекций этого препарата используется для парентерального (внутримышечного или внутривенного) введения для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к гентамицину бактериями.

Гентамицин является антибиотиком, который относится к фармакологической группе аминогликозиды. Он обладает бактерицидным действием (уничтожает бактериальные клетки) за счет блокады субъединицы 30S бактериальной рибосомы. Это приводит к нарушению внутриклеточного синтеза белков и гибели бактериальной клетки. Наиболее чувствительными к гентамицину являются грамотрицательные (по Граму окрашиваются в розовый цвет) бактерии. Препарат не эффективен в отношении стрептококков и анаэробов (бактерии, жизнедеятельность которых возможна только в бескислородных условиях).

После парентерального введения, гентамицин быстро достигает терапевтической дозы в крови и равномерно распределяется во всех тканях организма. Он проникает через гематоэнцефалический барьер в структуры центральной нервной системы. Во время беременности гентамицин может проникать в организм развивающегося плода. При кормлении грудью антибиотик проникает в грудное молоко. Действующее вещество препарата метаболизируется в печени, продукты распада выводятся из организма почками с мочой.

Противопоказания к применению

Применение раствора для парентерального введения Гентамицин противопоказано при нескольких физиологических и патологических состояниях организма, к которым относятся:

  • Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к гентамицину и другим представителям группы антибиотиков аминогликозиды.
  • Азотемия (повышение уровня остаточного азота в крови) на фоне острой или хронической почечной недостаточности.
  • Неврит (воспаление) слухового нерва.
  • Миастения – мышечная слабость.
  • Любые патологические состояния внутреннего уха и вестибулярного аппарата.

Беременным женщинам применение препарата возможно только по жизненным медицинским показаниям, в случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Перед началом применения Гентамицина, необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.

Побочные эффекты

Применение раствора для парентерального введения Гентамицин может привести развитию побочных эффектов со стороны различных органов и систем:

  • Пищеварительная система – тошнота, рвота, неустойчивый стул.
  • Нервная система – головная боль, сонливость, головокружение.
  • Мочевыделительная система – протеинурия (появление белка в моче), цилиндрурия (появление слепков почечных канальцев в моче в виде цилиндров), развитие почечной недостаточности.
  • Красный костный мозг и система крови – анемия (снижение уровня гемоглобина и количества эритроцитов в крови), гранулоцитопения (уменьшение количества некоторых видов лейкоцитов в крови, в частности нейтрофилов и эозинофилов).
  • Биохимические лабораторные показатели – повышение активности ферментов печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ), что указывает на повреждение гепатоцитов (клетки печени).
  • Аллергические реакции – появление сыпи на коже, ее зуд, крапивница (характерная сыпь и припухлость, внешне напоминающие ожог крапивой). Реже могут развиваться тяжелые аллергические реакции в виде ангионевротического отека Квинке (выраженный отек кожи и подкожной клетчатки в области лица, наружных половых органов). Известны случаи развития анафилактического шока (критическое прогрессирующее снижение уровня системного артериального давления и полиорганная недостаточность).

В случае развития побочных эффектов, введение раствора Гентамицин прекращают.

При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозировки раствора для парентерального введения Гентамицин, развивается клиническая симптоматика его побочных эффектов. В таком случае проводится перитонеальный гемодиализ (аппаратное очищение крови).

Условия и сроки хранения

Срок годности раствора для инъекций Гентамицин составляет 5 лет с момента его изготовления. Препарат необходимо хранить в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Упаковка

Применять гентамицина сульфат нужно, учитывая локализацию инфекции, тяжесть болезни, чувствительность возбудителя.

Наружно применять мазь Гентамицин Акос нужно 3-4 раза в сутки. Перед нанесением следуеттщательно удалить некротические массы и гной. Если поражения обширны, то доза мази в сутки не должна превышать 200 г. Продолжительность лечения устанавливает врач.

Глазные капли нужно закапывать по 1-2 капли каждые 1-4 часа в нижний конъюнктивальный мешок. Больным с кератитом, конъюнктивитом и другими инфекционно-воспалительными болезнями глаз рекомендуется трижды в день капать 0,3% раствор Гентамицина.

Средство в таблетках не производится.

Если уколы Гентамицина или применение других форм лекарства практикуются одновременно с Ванкомицином, аминогликозидами, цефалоспоринами, этакриновой кислотой, может усиливаться ото- и нефротоксическое влияние.

Если средство применяется с Индометацином, то клиренс Гентамицина снижается, возрастает его концентрация в крови и, соответственно, увеличивается токсическое влияние.

При применении Гентамицина с опиоидными анальгетиками, препаратами для ингаляционного наркоза увеличивается вероятность нервно-мышечной блокады, возможно развитие апноэ.

Концентрация гентамицина в крови увеличивается, если принимать его одновременно с «петлевыми» диуретиками.

Осторожно нужно применять это лекарство людям, которые страдают миастенией, паркинсонизмом, нарушениями функции почек. У людей с нарушенной функцией почек, а также при продолжительном приеме больших доз средства увеличивается риск проявления нефротоксичности. В процессе лечения важно контролировать состояние вестибулярного и слухового аппаратов, функцию почек. Также важно определять состояние слуха. Если аудиометрические тесты неудовлетворительны, лечение прекращают.

Следует учитывать, что при продолжительном применении средства наружно возможно резорбтивное действие, от чего мазь Гентамицин Акос и др. формы лекарства наружно следует применять контролировано.

Ввиду наличия в составе раствора в ампулах натрия бисульфита возрастает вероятность развития аллергических проявлений, особенно у людей с аллергологическим анамнезом.

Людям, которые принимают лекарство для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыводящих путей, рекомендовано пить в процессе лечения много жидкости.

В процессе терапии возможно развитие резистентность микроорганизмов.

В составе раствора для введения внутривенно и внутримышечно содержится активный компонент гентамицина сульфат, а также ряд дополнительных компонентов: натрия метабисульфит, соль динатриевая этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода.

Капли глазные содержат в составе активный компонент гентамицина сульфат, а также дополнительные составляющие: натрия дигидрофосфата моногидрат, хлорид натрия, натрия гидрофосфата додекагидрат, раствор бензалкония хлорид, воду.

Гентамицин – это антибиотик, демонстрирующий широкий спектр воздействия, относится к группе аминогликозидов. В организме связывается с 30S субъединицей рибосом, вследствие чего происходит нарушение синтеза белка, приостанавливается продукция комплекса транспортной и информационной РНК. Отмечается ошибочное считывание РНК и образуются нефункциональные белки. Наблюдается бактерицидное влияние – при условии высоких концентраций вещества уменьшает барьерные функции цитоплазматических мембран, вследствие чего микроорганизмы погибают.

Отмечается высокая чувствительность к этому антибиотику со стороны некоторых грамотрицательных микроорганизмов.

Также отмечена чувствительность к веществу ряда грамположительных микроорганизмов.

Резистентность к антибиотику демонстрируют: Neisseria meningitidis, Providencia rettgeri, Clostridium spp., Treponema pallidum, Bacteroides spp., Streptococcus spp.

Если Гентамицин комбинируется с пенициллинами, отмечается его активность по отношению к Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Enterococcus avium, Enterococcus durans, Streptococcus faecium, Streptococcus durans, Streptococcus faecalis.

Устойчивость микроорганизмов к этому препарату развивается медленно, но те штаммы, которые демонстрируют резистентность к неомицину и канамицину, также могут быть устойчивыми к воздействию гентамицина. На грибы, простейшие, вирусы не действует.

Показания к применению средства — заболевания инфекционно-воспалительного характера, которые были спровоцированы микроорганизмами, чувствительными к гентамицину.

Парентеральное применение лекарства (раствор 4%) показано при таких заболеваниях:

Уколы в гинекологии применяются при тяжелых воспалительных процессах.

Наружное применение лекарства (мазь Гентамицин) показано при таких заболеваниях:

  • фолликулит поверхностный;
  • пиодермия;
  • фурункулез;
  • себорейный дерматит инфицированный;
  • паронихии;
  • сикоз;
  • акнеинфицированное;
  • проявление вторичного бактериального инфицирования в случае вирусных и грибковых заболеваний кожных покровов;
  • раны разного происхождения (укусы, ожоги, язвы и др.);
  • варикозные язвы инфицированные.

Местное применение Гентамицина (капли глазные) целесообразно при таких болезнях:

  • блефароконъюнктивит;
  • блефарит;
  • конъюнктивит;
  • мейбомит;
  • кератит;
  • кератоконъюнктивит;
  • дакриоцистит.

В процессе приема могут отмечаться определенные побочные действия:

  • система пищеварения: гипербилирубинемия, тошнота и рвота, рост активности «печеночных» трансаминаз;
  • кроветворение: лейкопения, анемия, тромбоцитопения, гранулоцитопения;
  • нервная система: парестезии, головная боль, подергивание мышц, чувство онемения, эпилептические припадки, сонливость; возможно проявление психоза у детей;
  • органы чувств: шум в ушах, ухудшение слуха, лабиринтные и вестибулярные нарушения, глухота;
  • мочевыделение: нефротоксичность с нарушением функции почек, редко — почечный тубулярный некроз;
  • аллергии: сыпь на коже, лихорадка, зуд, эозинофилия, ангионевротический отек;
  • лабораторные показатели: гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия – у детей;
  • другие проявления: суперинфекция.

При передозировке Гентамицина в ампулах или других форм лекарства может отмечаться понижение нервно-мышечной проводимости вплоть до остановки дыхания.

При передозировке взрослым пациентам необходимо ввести антихолинэстеразные лекарства (Прозерин), препараты кальция. Перед введением прозерина пациенту вводят 0,5–0,7 мг Атропина внутривенно, ожидают, пока пульс участится, после чего вводят прозерин в дозе 1,5 мг. Если эффекта после введения такой дозы нет, столько же прозерина вводят повторно. При развитии брадикардии делают дополнительный укол атропина.

При передозировке у детей необходимо введение препаратов калия. Из организма гентамицина сульфат выводится путем гемодиализа и перитонеального диализа.

В аптеках предлагаются многочисленные аналоги Гентамицина. Это препараты Гарамицин, Гентамицин Акос, Гентамицин-Тева, Гентамицин К, Асгент, Септопа, Гентацикол и др. Показания и противопоказания у аналогов практически такие же, но окончательный выбор лекарства должен осуществлять врач. Существует также ряд препаратов, активными веществами которых являются Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол.

Цена Гентамицина в ампулах – 40-50 рублей за уп. 10 ампул. Уколы можно купить в любой аптеке. Мазь стоит от 60 руб. за уп. 25 г. Глазные капли Гентамицин можно купить по цене от 130 руб.

Уколы Гентамицин: состав, показания и противопоказания, побочные эффекты

Уколы гентамицина используются для борьбы со многими инфекционными заболеваниями. В зависимости от конкретного возбудителя, может назначаться внутривенное или внутримышечное введение с помощью шприца или капельницы. Антибиотик группы аминогликозиды — не самое мягкое средство, которое используется для лечения более серьезных инфекционных заболеваний.

Противопоказания и показания к применению

Уколы Гентамицина — антибиотика второго поколения — используются для лечения многих системных инфекционных заболеваний в тяжелых формах. Однако делается это в случае, когда возбудитель устойчив к менее токсичным средствам. В список основных показаний входят:

  • Сепсис, в том числе у новорожденных.
  • Пиелонефрит, цистит и другие инфекции мочевыделительной системы.
  • Менингит или энцефалит — воспаление основного вещества или оболочек головного или спинного мозга бактериального характера.
  • Остеомиелит и другие патогенные процессы в костях и мягких тканях. Гноение, зачастую сопровождающееся абсцессом.
  • Осложнения ожогов кожи бактериальной природы.

Гентамицин можно использовать при любом заболевании, вызванном грамотрицательными бактериями. Зачастую инфекционный процесс развивается при ослаблении иммунитета.

Раствор нельзя использовать, если для пациента характерен хотя бы один из факторов:

  • Индивидуальная непереносимость состава препарата.
  • Повышенная чувствительность к любому антибиотику из ряда аминогликозидов.
  • Азотемия, осложненная почечной недостаточностью любой формы.
  • Неврит и воспалительные процессы слухового нерва.
  • Слабость в мышцах (миастения).

Также к этому списку относятся любые патологии внутреннего уха или вестибулярного аппарата.

Беременные могут использовать лекарство, если ожидаемый терапевтический эффект превышает возможные негативные последствия для плода. Требуется более строгий контроль за отсутствием противопоказаний.

Если прием препарата спровоцировал нарушение функции почек или слухового нерва, то от него нужно отказаться. Это проверяется при помощи регулярных лабораторных исследований. Детский возраст, беременность и кормление — веские основания для более тщательного выбора лекарственного средства и дозировки.

Гентамицин хорошо сочетается с некоторыми другими медикаментами, а также не вредит скорости реакции и вниманию пациента, благодаря чему даже при лечении больной может управлять сложной техникой.

Отпускается только по рецепту врача. Средняя цена на уколы Гентамицин — 45 рублей.

Передозировка не имеет особенностей, усиливает побочные эффекты. Для его лечения используются технологию аппаратного очищения крови.

Раствор в ампулах хранится не более пяти лет с даты производства. Место должно быть темным и сухим, скрытым от детей. При этом температура не должна превышать 25 градусов.

Действующее вещество

Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и, тем самым, угнетает синтез белка возбудителя.

Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.

Активен также в отношении аэробных грамположительных кокков: Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллинам и другим антибиотикам), некоторых штаммов Streptococcus spp.

К гентамицину устойчивы Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные бактерии.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к гентамицину микроорганизмами.

Для парентерального применения: острый холецистит, холангит, пиелонефрит, цистит, пневмония, эмпиема плевры, перитонит, сепсис, вентрикулит, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, раневая инфекция, ожоговая инфекция, инфекции костей и суставов.

Для наружного применения: пиодермия (в т.ч. гангренозная), поверхностный фолликулит, фурункулез, сикоз, паронихии, инфицированный себорейный дерматит, инфицированное акне, вторичное бактериальное инфицирование при грибковых и вирусных инфекциях кожи, инфицированные кожные раны различной этиологии (ожоги, раны, трудно заживающие язвы, укусы насекомых), инфицированные варикозные язвы.

Для местного применения: блефарит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, мейбомит.

Дозировка

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

При в/в или в/м введении для взрослых разовая доза составляет 1-1.7 мг/кг, суточная доза – 3-5 мг/кг; кратность введения – 2-4 раза/сут. Курс лечения – 7-10 дней. В зависимости от этиологии заболевания возможно применение в дозе 120-160 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней или 240-280 мг однократно. В/в инфузию проводят в течение 1-2 ч.

Для детей старше 2 лет суточная доза гентамицина составляет 3-5 мг/кг; кратность введения – 3 раза/сут. Недоношенным и новорожденным детям назначают в суточной дозе 2-5 мг/кг; кратность введения – 2 раза/сут; детям до 2 лет назначают такую же дозу при частоте введения 3 раза/сут.

Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

При местном применении гентамицин закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 1-4 ч.

При наружном применении применяют 3-4 раза/сут.

Максимальные суточные дозы: для взрослых и детей при в/в или в/м введении – 5 мг/кг.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, протеинурия, микрогематурия, почечная недостаточность.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, нарушение нервно-мышечной проводимости, снижение слуха, вестибулярные расстройства, необратимая глухота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка; редко – отек Квинке.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с аминогликозидами, ванкомицином, цефалоспоринами, этакриновой кислотой возможно усиление ото- и нефротоксического действия.

При одновременном применении с индометацином отмечается снижение клиренса гентамицина, увеличение его концентрации в плазме крови, при этом возрастает риск развития токсического действия.

При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза, опиоидными анальгетиками возрастает риск развития нервно-мышечной блокады, вплоть до развития апноэ.

При одновременном применении гентамицина и “петлевых” диуретиков (фуросемида, этакриновой кислоты) увеличивается концентрация в крови гентамицина, в связи с чем повышается риск развития токсических побочных реакций.

С осторожностью применяют гентамицин при паркинсонизме, миастении, нарушениях функции почек. При применении гентамицина следует контролировать функции почек, слухового и вестибулярного аппаратов.

При наружном применении гентамицина в течение длительного времени на больших поверхностях кожи необходимо учитывать возможность резорбтивного действия, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Гентамицина сульфат 4% (2 мл)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Международное непатентованное название

Раствор для инъекций 4 %, 2 мл

2 мл раствора содержат

активное вещество – гентамицина сульфат (в пересчете на

гентамицин) – 80,0 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Аминогликозидные антибактериальные препараты. Другие аминогликозиды. Гентамицин.

Код АТХ J01GB03

Препарат вводится внутримышечно или внутривенно. Быстро и полностью всасывается при внутримышечном введении. После внутримышечного введения гентамицина сульфата пиковые плазменные концентрации достигаются в течение 30 – 60 минут, концентрации могут определяться в плазме от 6 до 12 часов. Cвязывание гентамицина с белками плазмы низкое от 0 до 10%.

Проникает в плазму, лимфу, ткани (печени, почек, легких), мокроту, плевральную, синовиальную и перитонеальную жидкости и через плацентарный барьер. Концентрация в корковом веществе почек иногда может в восемь раз превосходить обычные уровни в плазме. В желчи определяются низкие концентрации, что подтверждает незначительное выведение гентамицина с желчью. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Концентрации гентамицина в спинномозговой жидкости низкие и зависят от дозы, наличия и выраженности воспаления мозговых оболочек.

Гентамицин может накапливаться в плазме и тканях пациентов при введении больших доз в течение длительного времени, особенно при нарушении функции почек или при пороках развития почек. Поскольку гентамицин распределяется во внеклеточной жидкости, пиковые плазменные концентрации у пациентов с большими объемами внеклеточной жидкости могут быть ниже, чем обычно.

Выведение гентамицина зависит от постнатального возраста и клиренса креатинина. С увеличением постнатального возраста и повышением зрелости почек гентамицин выводится более быстро. Метаболические изменения гентамицина минимальны, выведение происходит путем клубочковой фильтрации. Через несколько дней терапии количество выводимого гентамицина приближено, но не равно количеству введенной дозы. Небольшая часть введенной дозы гентамицина может оставаться в тканях, в частности в почках. У некоторых пациентов аминогликозиды определялись в незначительном количестве в моче через несколько недель после окончания терапии. Почечный клиренс гентамицина подобен клиренсу эндогенного креатинина.

Не метаболизируется. Около 90% гентамицина выводится в неизмененном виде почками посредством клубочковой фильтрации.

У взрослых период полувыведения при нормальной функции почек составляет 2-3 часа, у детей в возрасте от 1 нед до 6 мес – 3 – 3,5 ч, у новорожденных и недоношенных детей с массой тела более 2 кг – 5,5 ч, с массой тела менее 1,5 кг – 11,5 ч, до 2 кг – 8 ч.

При повышенной температуре и анемии период полувыведения может укорачиваться. Коррекция дозы обычно не требуется. У пациентов с тяжелыми ожогами период полувыведения может значительно уменьшаться, вызывая снижение плазменных концентраций по сравнению с ожидаемыми при дозировании в мг/кг массы тела.

С мочой выводится – 70–95 % гентамицина и небольшое количество – с желчью.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью наблюдается снижение концентрации гентамицина в моче и его проникновение в пораженную паренхиму почек. Это приводит к снижению выведения препарата и повышению риска нефротоксического действия аминогликозидов, что следует принимать во внимание при лечении пациентов с инфекциями мочевыводящих путей.

Гентамицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, антибактериальное средство для местного и парентерального применения. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и тем самым угнетает синтез белка возбудителя. Гентамицин оказывает бактерицидное действие в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе так называемых «устойчивых микробов», резистентных к другим антибиотикам.

Активен в отношении широкого ряда патогенных бактерий, в том числе Escherichia coli, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Staphylococcus spp. (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и метициллину).

К гентамицину устойчивы Neisseria meningitides, Treponema pallidum, некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные бактерии.

Не действует на грибы, вирусы, простейшие.

– инфекции нижних дыхательных путей, бронхит, пневмония, плеврит,

– инфекции центральной нервной системы, включая менингит, в составе

– тяжелые осложненные инфекции мочевых путей, пиелонефрит, цистит,

– бактериальная септицемия, сепсис

– острый холецистит, холангит, перитонит

– гнойные инфекции кожи и мягких тканей, ожоговая инфекция

– инфекции костей и суставов

Гентамицина сульфат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно). Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом массы тела пациента.

Взрослым: 3 мг/кг/сутки, при тяжелых инфекциях – 5 мг/кг/сутки (около 80 мг каждые 8 часов).

Средняя длительность лечения – 6-7 дней, максимально – 10 дней.

Рекомендуемые дозы являются одинаковыми как для внутримышечного, так и для внутривенного введения.

Раствор для инъекций гентамицина сульфата нельзя смешивать с другими препаратами, следует вводить раздельно в соответствии с путями введения и режимом дозирования.

Максимальная разовая доза: 160 мг (для пациентов с нормальной функцией почек).

Максимальная суточная доза для всех возрастных групп: 5 мг/кг/сутки.

Детям до 3-х лет препарат назначают только по жизненным показаниям при тяжелых инфекциях

Дозировка для детей различного возраста с учетом массы тела.

Суточные дозы составляют:

новорожденным и детям грудного возраста – 2 – 5 мг/кг,

детям в возрасте от 1 года до 5 лет – 1,5 – 3 мг/кг, 6 – 14 лет – 3 мг/кг. Максимальная суточная доза для детей всех возрастных групп составляет 5 мг/кг. Препарат вводят 2 – 3 раза в сутки.

При почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования. При проведении гемодиализа рекомендуемые дозы после его сеанса для взрослых – 1-1,7 мг/кг (в зависимости от тяжести инфекции), для детей – 2 – 2,5 мг/кг.

При тяжелом течении инфекций рекомендовано назначение меньших разовых доз с большей кратностью; снижение величины разовой дозы должно быть кратно отношению рассчитанного по приведенной выше формуле интервала к величине нормального интервала между введениями (8 ч). Доза должна быть подобрана таким образом, чтобы Cmax не превышала 12 мкг/мл (снижение риска развития нефро-, ото- и нейротоксичности).

При отеках, асците, ожирении дозу определяют по “идеальной” или “сухой” массе тела.

По возможности следует проводить контроль за уровнем гентамицина в плазме.

Внутривенное введение Дозы такие же, как для внутримышечного введения. Обычный объем растворителя (стерильный физиологический раствор или 5% раствор глюкозы) составляет 100-200 мл для взроcлых; для детей объем растворителя должен быть пропорционально уменьшен. Концентрация Гентамицина в растворе не должна превышать 1 мг/мл (0.1%). Раствор вводится в виде медленной инфузии в течение 1-2 часов. В шприце гентамицина сульфат нельзя смешивать с каким-либо другим лекарственным препаратом.

– головная боль, сонливость, нарушение нервно-мышечной проводимости,

мышечные боли, судороги, вестибулярные расстройства, снижение слуха (в некоторых случаях – необратимая глухота)

– тошнота, рвота, потеря аппетита, снижение массы тела, повышенное слюноотделение

– повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия

– анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения

– олигурия, протеинурия, микрогематурия,

– кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, иногда – отек Квинке

– гипокальцемия, гипокалемия, гипомагнемия (у детей)

В редких случаях

– болезненность в месте внутримышечного введения

– флебиты и тромбофлебиты при внутривенном введении

– повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим

антибиотикам группы аминогликозидов

– неврит слухового нерва

– заболевания вестибулярного аппарата

– тяжелые нарушения функции почек, уремия, азотемия

– беременность и период лактации

– детский возраст до 3-х лет

Лекарственные взаимодействия

Следует принимать во внимание возможность развития нервно-мышечной блокады и паралича дыхания при любом пути введения аминогликозидов у пациентов, получающих анестетики или средства, вызывающие нервно-мышечную блокаду, такие как сукцинилхолин, тубокурарин, декаметоний, а также у пациентов, которым проводятся массивные трансфузии цитратной крови. При наступлении нервно-мышечной блокады вводят соли кальция.

Одновременное или последующее системное или местное применение других потенциально нейротоксических или нефротоксических препаратов, таких как цисплатин, цефалоридин, канамицин, амикацин, неомицин, полимиксин-В, колистин, паромомицин, стрептомицин, тобрамицин, ванкомицин и виомицин не рекомендуется.

При одновременном применении гидрокортизона и индометацина может усиливаться нефротоксическое действие гентамицина.

Не следует применять одновременно с фуросемидом и этакриновой кислотой в связи с тем, что возможно усиление ототоксического и нефротоксического действия. Кроме того, при внутривенном применении диуретиков возможно изменение концентрации антибиотика в плазме и тканях, что приводит к усилению токсических реакций, вызываемых аминогликозидами.

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек, получавших одновременно карбенициллин и гентамицин, наблюдалось снижение периода полувыведения гентамицина из плазмы.

Фармацевтически несовместим с бета-лактамными антибиотиками, гепаринами, амфотерицином.

При применении препарата по возможности проводят мониторинг плазменных концентраций гентамицина. Может потребоваться увеличение интервала между введениями. Ввиду того, что концентрации креатинина плазмы имеют близкую корреляцию с периодом полувыведения гентамицина, лабораторные тесты на креатинин могут служить руководством для установления интервала между введениями.

При применении препарата следует контролировать функции почек, слухового и вестибулярного аппаратов.

Гентамицин следует применять с осторожностью у больных с ботулизмом, дегидратацией, паркинсонизмом, гипокальцемией, а также у больных пожилого возраста. Риск ототоксичности повышается при обезвоживании организма и у лиц пожилого возраста, в связи с чем они должны употреблять достаточное количество жидкости. Больные, имеющие заболевания почек, потерю слуха, головокружения или шум в ушах, особенно чувствительны к гентамицину.

Не рекомендуется введение всей суточной дозы гентамицина сульфата при ожогах площадью более 20 %, эндокардите, сепсисе.

Препарат не рекомендуется для лечения негоспитальной пневмонии, как в амбулаторных, так и в стационарных условиях. На фоне лечения может развиться резистентность микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить препарат и назначить лечение на основе данных антибиотикограммы. Содержащийся в ампулах натрия бисульфит может вызвать развитие у больных аллергических осложнений, особенно у больных с отягощенным аллергическим анамнезом.

Применение в педиатрии

Детям до 3-х лет исключительно по жизненным показаниям при тяжелых инфекциях.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Симптомы: тошнота, рвота, увеличение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, олигурия, протеинурия, микрогематурия, почечная недостаточность, головная боль (мигрень), сонливость, нарушение нервно-мышечной проводимости, вестибулярные расстройства, необратимая глухота, кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, иногда – отек Квинке.

Лечение: следует отменить препарат, для удаления гентамицина из циркулирующей крови эффективен гемодиализ, особенно в случаях, когда нарушена функция почек. Степень удаления гентамицина из организма при перитонеальном диализе существенно ниже, чем при гемодиализе.

По 2 мл разливают в ампулы шприцевого наполнения нейтрального стекла с точкой или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или бумаги писчей.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона для потребительской тары или гофрированного.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 300С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Загрузка ...