Креон 25000: инструкция по применению, аналоги

Содержание

Креон – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы 10000, 25000 и 40000 или таблетки) препарата для лечения панкреатита и муковисцидоза у взрослых, детей (в том числе грудничков и новорожденных) и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Креон. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Креона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Креона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения панкреатита и муковисцидоза у взрослых, детей (в том числе грудничков и новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Креон – ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к полной их абсорбции.

Капсулы Креон, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается (при уровне pH>5.5), происходит высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, приводящее к дезинтеграции молекул жиров, крахмала и липидов.

Состав

Панкреатин (липаза, амилаза, протеаза) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции целых (не расщепленных) ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не были выполнены. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, в полной мере терапевтическая активность указанных препаратов реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. Более того, по своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:

  • муковисцидоз;
  • хронический панкреатит;
  • панкреатэктомия;
  • рак поджелудочной железы;
  • протоковая обструкция вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока);
  • синдром Швахмана-Даймонда;
  • снижение ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых пациентов.

Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:

  • состояния после холецистэктомии;
  • частичная резекция желудка (Бильрот-1/2);
  • тотальная гастрэктомия;
  • дуодено- и гастростаз;
  • билиарная обструкция;
  • холестатический гепатит;
  • цирроз печени;
  • патология терминального отдела тонкой кишки;
  • избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.

Формы выпуска

Капсулы 10000, 25000 и 40000 (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и дозировка

Препарат принимают внутрь, рекомендуется принимать 1/2 или 1/3 разовой дозы в начале приема пищи, а остальную часть – во время еды. Дозу определяют индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы или минимикросферы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

При затрудненном глотании (например, у детей младшего возраста или у пациентов старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище (pH 5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.

При муковисцидозе начальная доза липазы для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 ЕД/кг на каждый прием пищи, для детей в возрасте старше 4 лет – 500 ЕД/кг на каждый прием пищи.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего состояния питания. У большинства пациентов доза липазы не должна превышать 10 000 ЕД/кг в сутки.

При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу устанавливают с учетом степени недостаточности пищеварения и содержания жиров в пище. Доза липазы, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи (завтраком, обедом или ужином), варьирует от 20 000 до 75 000 ЕД, во время приема легкой пищи – приблизительно от 5 000 до 25 000 ЕД

При лечении препаратом Креон средняя начальная доза липазы составляет 10 000-25 000 ЕД во время основного приема пищи. Однако могут потребоваться и более высокие дозы для того, чтобы минимизировать стеаторею и поддержать хорошее состояние питания. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20 000 – 50 000 ЕД липазы.

Для подбора дозы следует применять Креон 10 000, Креон 25 000, Креон 40 000.

Побочное действие

  • боли в животе;
  • запор;
  • изменения стула;
  • диарея;
  • тошнота, рвота;
  • кожные проявления;
  • реакции гиперчувствительности.

Противопоказания

  • острый панкреатит;
  • обострение хронического панкреатита;
  • повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Креон при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Особые указания

Не следует применять препарат внутрь на ранних стадиях острого панкреатита.

Дети (в том числе груднички и новорожденные), больные муковисцидозом и принимающие Креон 25 000 в течение длительного времени, должны находиться под регулярным наблюдением специалиста.

У пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки и колиты. В исследованиях методом “случай-контроль” не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи возникновения фиброзирующей колонопатии с приемом препарата Креон.

В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки следует контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости – особенно в том случае, если пациент принимает (в расчете на липазу) более 10 000 ЕД/кг массы тела в сутки.

Прием препарата Креон разрешен пациентам, исповедующим ислам и иудаизм.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

На фоне приема Креона (содержит амилазу) может снижаться эффект от применения Акарбозы; сочетанное применение не рекомендуется.

Аналоги лекарственного препарата Креон

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Гастенорм форте;
  • Гастенорм форте 10000;
  • Креон 10000;
  • Креон 25000;
  • Креон 40000;
  • Мезим 20000;
  • Мезим форте;
  • Мезим форте 10000;
  • Микразим;
  • Пангрол 25000;
  • Пангрол 10000;
  • ПанзиКам;
  • Панзим форте;
  • Панзинорм 10000;
  • Панзинорм форте 20000;
  • Панкреазим;
  • Панкреатин;
  • Панкреатин форте;
  • Панкреатин ЛекТ;
  • Панкрелипаза;
  • Панцитрат;
  • Пензитал;
  • Фестал Н;
  • Энзистал-П;
  • Эрмиталь.

Креон 25000

Креон 25000: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Kreon 25000

Код ATX: A09AA02

Действующее вещество: Панкреатин (Pancreatin)

Производитель: Solvay Pharmaceuticals, Германия

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 535 руб.

Креон 25000 – пищеварительный ферментный препарат.

Для проявления своего терапевтического эффекта ферментам поджелудочной железы не требуется всасывание, их активность реализуется в полной мере в просвете желудочно-кишечного тракта. По химической структуре ферменты поджелудочной железы являются белками, поэтому в процессе прохождения через желудочно-кишечный тракт они расщепляются до пептидов и аминокислот и всасываются.

Противопоказано применение препарата при установленной непереносимости его компонентов.

С осторожностью следует назначать Креон 25000 в период беременности.

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – боль в области живота; часто – вздутие живота, тошнота, рвота, диарея или запор; частота неизвестна – фиброзирующая колонопатия (формирование стриктур подвздошной, слепой и/или толстой кишки на фоне приема высоких доз панкреатина при муковисцидозе).
  • дерматологические реакции: нечасто – сыпь; частота неизвестна – кожный зуд, крапивница;
  • со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические реакции при гиперчувствительности.

Начинать применение Креона 25000 необходимо только после консультации с врачом.

На фоне приема высоких доз препаратов панкреатина (чаще при превышении 10 000 липазных единиц на 1 кг веса в сутки) существует риск развития стриктур подвздошной, слепой и толстой кишки. Пациентам с муковисцидозом в случае появления необычных симптомов или дискомфорта в брюшной полости требуется проведение медицинского обследования на предмет исключения наличия фиброзирующей колонопатии.

В результате смешивания содержимого капсул с пищей или жидкостью может произойти разрушение защитной кишечнорастворимой оболочки минимикросфер при размельчении или разжевывании. Преждевременное высвобождение ферментов в полости рта снижает эффективность препарата и способно вызвать раздражение слизистых оболочек. Поэтому при таком способе приема препарата необходимо убедится в отсутствии в ротовой полости остатков минимикросфер.

Следует обеспечить постоянный прием достаточного количества жидкости, особенно у больных со склонностью к повышенной ее потере. Недостаточное количество поступающей в организм жидкости может вызывать или усиливать запоры.

Развитие нежелательных желудочно-кишечных расстройств связано в большей степени с основным заболеванием.

Аллергические реакции преимущественно проявляются негативными эффектами со стороны кожных покровов.

Применение при беременности и лактации

Предполагается, что токсическое воздействие ферментов поджелудочной железы свиного генезиса на репродуктивную функцию организма и развитие плода человека отсутствует. Тем не менее, назначение препарата в период вынашивания следует производить только в особых случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери значительно превышает возможную угрозу для плода.

Показан прием Креона 25000 при лактации, поскольку он не предполагает вредного влияния на ребенка через грудное молоко.

При необходимости ферментной терапии в период беременности или грудного вскармливания доза препарата должна в достаточной степени поддерживать адекватный нутритивный статус.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Креона 25000 с веществами/препаратами при одновременном применении других лекарственных средств не установлено.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить в плотно закрытой оригинальной упаковке, при температуре до 25 °C.

Срок годности – 36 месяцев, после первого вскрытия – 3 месяца.

Отзывы о Креоне 25000

Отзывы о Креоне 25000 в основном положительные. Пациенты сообщают об улучшении и восстановлении процесса пищеварения после прохождения курса терапии. Капсулы легко принимаются, а при проблемах с проглатыванием их содержимое можно принять без капсульной оболочки, что особенно удобно при лечении детей. Препарат эффективен и безопасен. Практически не описываются побочные реакции, вызванные его приемом.

Единственный указываемый недостаток – высокая стоимость.

Регистрационный номер:

Торговое название: Креон® 25000

Международное непатентованное название или группировочное название:

Состав:

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин – 300 мг, что соответствует:

25000 ЕД Евр.Ф. липазы,

18000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 1000 ЕД Евр. Ф. протеазы. Вспомогательные вещества: макрогол 4000 – 75,00 мг, гипромеллозы фталат – 112,68 мг, диметикон 1000 – 2,69 мг, цетиловый спирт – 2,37 мг, триэтилцитрат – 6,26 мг. Твердая желатиновая капсула: желатин – 95,08 мг, краситель железа оксид красный (E 172) – 0,46 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) – 0,08 мг, титана диоксид (Е 171) – 0,19 мг, натрия лаурилсульфат – 0,19 мг.

Описание: твердые желатиновые капсулы №0, состоящие из оранжево-коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса. Содержимое капсул – минимикросферы светло-коричневого цвета.

Код АТХ: А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Креон ® 25000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции интактных (нерасщепленных) ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:

• после операции на поджелудочной железе,

• раке поджелудочной железы,

• частичной резекции желудка (например, Бильрот II),

• обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

• повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к одному из вспомогательных веществ,

• обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.
При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре или фруктовому соку (pH Доза для взрослых и детей при муковисцидозе

• Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.

• Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.

• У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски – половина индивидуальной дозы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (> 1/100, 1/100, 1/10).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто (>1/1000,

Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В исследованиях, проводившихся с использованием метода случай-контроль, не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи между возникновением фиброзирующей колонопатии и применением препарата Креон ® 25000. В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, Креон ® 25000 производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя риск переноса инфекционного агента человеку был сведен к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболевания, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами. Наличие свиных вирусов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью. Однако за длительный период времени использования экстрактов поджелудочной железы свиней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Применение препарата Креон ® 25000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД. По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена c контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Срок годности после первого вскрытия флакона – 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Название и юридический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Ханс-Боклер-Аллее 20, 30173 Ганновер, Германия.

Название и фактический адрес фирмы-производителя

Эбботт Продактс ГмбХ Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33, 31535 Нойштадт, Германия.

Претензии по качеству направлять по адресу:

ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д. 24.

Аналоги препарата «Креон» полный список


Креон 10000

Состав лекарства: панкреатин — 150 мг, что соответствует
Вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 37,50 мг, гипромеллозы фталат — 56,34 мг, диметикон 1000 — 1,35 мг, цетиловый спирт — 1,18 мг, триэтилцитрат — 3,13 мг

Активное вещество креона – это панкреатин. Креон имеет вид желатиновых капсул с порошкообразным компонентом. Препарат можно принимать детям, женщинам, практикующим грудное вскармливание, при обнаружении проблем, связанных с ЖКТ. Назначают лекарство индивидуально, обращая внимание на патологию, ее степень.

Сегодня существует много препаратов, действие которых аналогично креону. Все эти средства, как и сам креон, содержат ферменты, которые направлены на улучшение процесса пищеварения. Препарат положительно воздействует на поджелудочную железу, в результате его действия ускоряется процесс расщепления жиров, белков. Также препарат значительно улучшает работу печени.

Как показывают исследования, ферменты данного средства отлично переносятся пациентами, имеют минимальное побочное воздействие и противопоказания.

Креон – это то средство, которое показано больным с нарушением пищеварительной системы в любом возрасте. Благодаря употреблению препарата, нормализуется функциональность органов системы пищеварения.

Рекомендуется принимать препарат, если наблюдается постоянное ощущение тяжести в желудке после приема жирной пищи. Ферменты, которые находятся в креоне, способны расщеплять аминокислоты, крахмал, жиры и белки. Если в поджелудочной происходят нарушения, то возникает ощущение тяжести в желудке. Именно это средство позволяет восполнить работу поджелудочной.

Лекарственный препарат креон назначают в таких случаях:
— при заболевании гепатитом;
— если у пациента хронический панкреатит;
— если у пациента гастроэктомия;
— если было операционное вмешательство на кишечник или желудок.

Препарат назначают во время комплексной терапии при заболеваниях пищеварительной системы, при этом длительность курса определяет доктор. Все зависит от патологии, курс может длиться, начиная от нескольких дней и более.

Креон для детей

Дисбаланс в пищеварительной системе, к сожалению, может возникать не только у взрослых, но также и у детей, даже грудничкового возраста. Чаще всего причиной становится неправильно подобранное питание, молочная смесь, а также несбалансированное питание кормящей матери. Как только родители замечают проблемы с желудком у ребенка, необходимо сразу обратиться к доктору, только он может назначить правильное лечение. Если возникнет необходимость, педиатр дает направление на прохождение обследования у гастроэнтеролога.

Если у ребенка вздутие живота, изжога, рвота или тошнота, в таком случае чаще всего доктор назначает Креон. Но не только при таких симптомах может помочь данный препарат, его также принимают перед прохождением УЗИ, при диареях и при пищевых аллергических реакциях. Под действием препарата происходит нормализация пищеварительной системы в целом. Уже с первых дней приема наступает улучшение, укрепляется здоровье, повышается активность ребенка, самочувствие и настроение становятся лучше.

Если у ребенка есть проблемы с пищеварительной системой продолжительное время, это может привести к развитию дисбактериоза. Потому, чтобы восстановить микрофлору кишечника, назначают креон в профилактических целях. Но стоит помнить, что данное средство может вызвать у ребенка запор, а потому запивают его большим количеством воды.

Креон 25000: как принимать, состав, аналоги, отзывы

Креон 25000 – ферментный препарат, направленный на нормализацию работы пищеварения, нарушенного в результате проблем работы желудочно-кишечного тракта и функционирования поджелудочной железы.

В 1 капсуле препарата содержится:

  1. Действующее вещество панкреатин – 0,3 г, что соответствует содержанию 25000 единиц действия фермента (ЕД) Ph.Eur. (единица измерения, принятая в Европейской фармакопее) липазы, 18 000 ЕД Ph.Eur. амилазы, 1000 ЕД Ph.Eur. протеазы;
  2. Вспомогательные компоненты (цетиловый спирт, макрогол 4000, диметикон 1000, триэтилцитрат, НР 55 – гипромеллозы фталат);
  3. Состав оболочки (желатин, натриевая соль лаурилсерной кислоты, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый).

Форма выпуска

  • Креон 25000 выпускается в форме кишечнорастворимых капсул размером №0, с твердой желатиновой оболочкой.
  • Корпус капсулы прозрачный, крышечка – непрозрачная, коричнево-красная; внутри капсулы находятся минимикросферы бежевого цвета, покрытые оболочкой, устойчивой к воздействию кислой среды желудка.

  • Капсулы расфасованы по 20, 50 или 100 штук в пластмассовые флаконы высокой плотности белого цвета.
  • Крышка флакона навинчивающаяся.
  • В картонной пачке или коробе содержится 1 флакон с капсулами указанного количества.

Креон 25000 применяется для улучшения процесса усвоения пищи у взрослых и детей. Служит для уменьшения проявления симптомов недостаточности поджелудочной железы: метеоризма, изменений стула (консистенции и частоты отхождения).

Панкреатические энзимы способствуют процессу расщепления белков, жиров и углеводов и их всасыванию в тонком кишечнике.

Минимикросферы содержат свиной панкреатин. Их оболочка является кислотоустойчивой, но кишечнорастворимой, благодаря чему они не растворяются в желудке, но доносят содержащиеся в них энзимы до тонкого кишечника.

Быстрое растворение желатиновой капсулы способствует активному высвобождению минимикросфер, их тщательному перемешиванию с перевариваемой пищей и равномерному в ней распределению. Ферменты в составе минимикросфер способствуют улучшению липолиза, протеолиза, амилолиза.

Энзимы поджелудочной железы по составу являются полипептидами. В процессе терапевтического воздействия на желудочно-кишечный тракт они расщепляются на пептиды и аминокислоты и легко всасываются кишечником.

Креон 25000 применяется как средство заместительной терапии, т.е. введения в организм вещества, естественная выработка которого ослаблена или вовсе прекращена. Препарат показан при ферментной недостаточности поджелудочной железы, которая проявляется ограниченной выработкой, недостаточной активностью или повышенным разрушением панкреатических энзимов в просвете кишечника.

Факторами, влияющими на развитие ферментной недостаточности поджелудочной железы, являются:

  1. муковисцидоз;
  2. хроническое воспаление поджелудочной железы – хронический панкреатит;
  3. карцинома поджелудочной железы – панкреатический рак;
  4. закрытие протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе при карциноме);
  5. экзокринная недостаточность поджелудочной железы (наследственное заболевание – синдром Швахмана–Даймонда);
  6. удаление части желудка (в том числе резекция способом Бильрот 2);
  7. полное удаление желудка (гастрэктомия);
  8. операция на поджелудочной железе;
  9. острый приступ панкреатита и возобновление питания после него.

  • Капсулы Креон 25000 принимаются перорально во время или сразу после еды. По инструкции Креон 25000 рекомендуется проглатывать, запивая при этом достаточным количеством жидкости (не горячей!).
  • Возможен прием препарата как при полноценном приеме пищи, так и при легком перекусывании.
  • Если по объективным причинам проглатывание капсулы неудобно или невозможно (например, при приеме препарата детьми или пожилыми людьми), допустимо осторожное вскрытие капсулы и смешивание его содержимого с жидкостью или мягкой негорячей пищей, которая не требует пережевывания (например, пюре, каша, йогурт, сок).
  • При необходимости минимикросферы препарата смешиваются с едой или жидкостью непосредственно перед их употреблением. Приготавливать такую смесь впрок нецелесообразно и неэффективно.

Как принимать препарат? Дозировка его рассчитывается индивидуально и требует предварительных диагностических исследований и точного соответствия дозы врачебному назначению, адекватному состоянию пациента.

При муковисцидозе рекомендуется дозирование препарата:

  1. дети младше 4 лет: 1000 липазных единиц на каждый 1 кг веса;
  2. дети старше 4 лет и взрослые: 500 липазных единиц на каждый 1 кг веса.

При назначении Креона 25000 следует учитывать клинические проявления заболевания, его тяжесть, а также характер рациона.

При расчете дозировки препарата следует учитывать результаты анализа кала на содержание в нем избыточного жира (стеаторею). Рекомендуемая дозировка должна способствовать поддержанию оптимального соотношения мышечной и жировой массы пациента.

  • Обычно доза Креона 25000 не превышает 10000 единиц липазной активности на 1 кг веса пациента в сутки или 4000 единиц липазной активности на 1 г потребленных жиров.
  • При других болезненных состояниях, которые сопровождаются нарушением экзокринной функции поджелудочной железы, связанной с ее недостаточностью, дозировка может составлять 25000–80000 липазных единиц при основном приеме пищи и половину этого количества при легком перекусывании.
  • На вопрос о том, как принимать препарат детям и какова его дозировка, ответ однозначен: применение Креона 25000 должно рассчитываться врачом исходя из состояния пациента и диагноза.
  1. Практически единственным противопоказанием к применению является индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
  2. Креон 25000 с осторожностью назначается при беременности, самолечение недопустимо.

Согласно многочисленным отзывам пациентов, прием препарата Креон 25000 может сопровождаться побочными эффектами легкой или средней степени проявления. Это факторы, перечисленные в инструкции по применению Креона 25000:

  • Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота (очень часто); вздутие живота, тошнота, расстройства работы кишечника – диарея, запор (часто); фиброзиующая колонопатия (частота точно неизвестна).
  • Со стороны иммунной системы: анафилаксия при сенсибилизации к компонентам препарата (частота точно неизвестна).
  • Со стороны кожных покровов наблюдаются реакции: сыпь (редко); кожный зуд (частота точно неизвестна); крапивница (частота точно неизвестна).

Передозировка препарата проявляется повышенными показателями мочевой кислоты в крови (гиперурикемией и гиперурикозурией).

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата с другими медикаментозными средствами не описано. Следовательно, в теории Креон 25000 можно принимать с другими лекарствами без риска ухудшения состояния. Однако на практике все-таки рекомендуется опираться на мнение врача-специалиста.

Самый близкий аналог Креона 25000 – лекарственный препарат с тем же наименованием, но с иной концентрацией (25000 и 40000 единиц). Популярны также аналоги на основе других действующих веществ. Среди них:

  • Эрмиталь – препарат на основе панкреатина производства Германии;
  • Панкреатин Форте – препарат панкреатина отечественного производства, дешевле, чем Креон 25000;
  • Мезим – препарат, созданный на основе энзима, полученного из свиных поджелудочных желез;
  • Микразим – капсулы, произведенные на основе амилазы, липазы, протеазы.

Срок годности и условия хранения

Препарат хранится в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 25 о .

Срок хранения составляет 2 года, после вскрытия – до 3 месяцев.

Препарат приобретается в аптеках без рецепта.

Креон ® 25000 (Kreon ® 25000)

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

3D-изображения

Капсулы1 капс.
панкреатин150 мг
амилаза8000 ЕД ЕФ
липаза10000 ЕД ЕФ
протеазы600 ЕД ЕФ
вспомогательные вещества: макрогол; парафин жидкий; фталат метилгидроксипропилцеллюлозы; диметикон 1000; дибутилфталат
оболочка капсулы: железа оксид красный (Е172); железа оксид черный (Е172); железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Капсулы1 капс.
панкреатин300 мг
амилаза18000 ЕД ЕФ
липаза25000 ЕД ЕФ
протеазы1000 ЕД ЕФ
вспомогательные вещества: макрогол 4000; парафин жидкий, фталат метилгидроксипропилцеллюлоза; диметикон; дибутилфталат
оболочка капсулы: железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Двухцветные твердые желатиновые капсулы (коричневая непрозрачная крышка и прозрачное бесцветное основание).

Содержимое капсулы: кишечнорастворимые мини-микросферы бежевого цвета.

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке. Капсулы, содержащие мини-микросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни мини-микросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание мини-микросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.

Когда мини-микросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков.

Показания препарата Креон ® 25000

заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при муковисцидозе, хроническом панкреатите, панкреатэктомии, раке поджелудочной железы, обструкции протоков (протоков поджелудочной железы или общего желчного протока) вследствие новообразования, синдроме Швахмана-Даймонда, в старческом возрасте;

симптоматическая терапия нарушений процессов пищеварения при частичной резекции желудка (Бильрот-I/II), тотальной гастроэктомии; после холецистэктомии, при дуодено- и гастростазе, билиарной обструкции, холестатическом гепатите, циррозе печени, патологии терминального отдела тонкой кишки, избыточном бактериальном росте в тонкой кишке.

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения ферментов поджелудочной железы у женщин во время беременности и в период лактации препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим грудью матерям только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Аллергические реакции, редко — диарея, запор, ощущения дискомфорта в области желудка, тошнота.

Взаимодействие

Сообщений о взаимодействии с другими ЛС не имеется.

Внутрь. Доза подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Рекомендуется принимать 1/3 или 1/2 разовой дозы в начале еды, остальную часть — во время еды. При затрудненном глотании (например у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а мини-микросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь мини-микросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Размельчение или разжевывание мини-микросфер, а также добавление их к пище с рН выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.

При муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет — 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи, старше 4 лет — 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Доза зависит от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего нутритивного статуса. У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 ЕД/кг/сут.

При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, доза устанавливается с учетом индивидуальных особенностей пациента (степень недостаточности пищеварения, содержание жира в пище). Доза с основным приемом пищи (завтраком, обедом и ужином) составляет 20000–75000 ЕД ЕФ липазы, во время приема легкой закуски — 5000–25000 ЕД ЕФ липазы.

Обычная начальная дозировка Креона ® составляет 10000–25000 ЕД ЕФ липазы с основным приемом пищи. Для уменьшения стеатореи и поддержания оптимального состояния пациента возможно повышение дозы. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20000–50000 ЕД ЕФ липазы.

Симптомы: гиперурикурия, гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки, колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи с препаратом Креон и возникновением фиброзирующей колонопатии. В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости — особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 ЕД липазы/кг/сут.

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Условия хранения препарата Креон ® 25000

Хранить в недоступном для детей месте.

капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД — 2 года. После вскрытия — 3 мес.

капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД — 2 года. После вскрытия — 3 мес.

капсулы 300 мг — 3 года. После вскрытия упаковки — 3 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Аналоги Креон 25000

Фестал 20 шт. драже кишечнорастворимые

Санофи (Индия) Препарат: Фестал

Фестал 40 шт. драже кишечнорастворимые

Санофи (Индия) Препарат: Фестал

Энзистал 80 шт. таблетки покрытые оболочкой

Торрент Фармасьютикалс (Индия) Препарат: Энзистал

Мезим 20000 20 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Берлин Хеми (Германия) Препарат: Мезим 20000

Панкреатин 125мг 50 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Фармстандарт ОТС (Россия) Препарат: Панкреатин

Панзинорм 10000 21 шт. капсулы

КРКА д.д., Ново место (Словения) Препарат: Панзинорм 10000

Панзинорм форте 20000 10 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

КРКА д.д., Ново место (Словения) Препарат: Панзинорм форте 20000

Энзистал-п 20 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Торрент Фармасьютикалс (Индия) Препарат: Энзистал-п

Эрмиталь 25000ед 20 шт. капсулы

Нордикс Фарма Фертриб ГмбХ (Германия) Препарат: Эрмиталь

Эрмиталь 10000ед 50 шт. капсулы

Нордикс Фарма Фертриб ГмбХ (Германия) Препарат: Эрмиталь

Эрмиталь 10000ед 20 шт. капсулы

Нордикс Фарма Фертриб ГмбХ (Германия) Препарат: Эрмиталь

Креон 40000 50 шт. капсулы кишечнорастворимые

Эбботт (Германия) Препарат: Креон 40000

Микразим 25000ед 20 шт. капсулы

АВВА РУС (Россия) Препарат: Микразим

Микразим 10000ед 50 шт. капсулы

АВВА РУС (Россия) Препарат: Микразим

Пензитал 20 шт. таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) Препарат: Пензитал

Пангрол 10000 10000ед 50 шт. капсулы кишечнорастворимые

Берлин Хеми (Италия) Препарат: Пангрол 10000

Ацидин-пепсин 50 шт. таблетки

Белмедпрепараты (Беларусь) Препарат: Ацидин-пепсин

Панкреатин 25ед 60 шт. таблетки

Без концерна (Россия) Препарат: Панкреатин

Установите мобильное приложение АСНА

Оставьте телефон – получите ссылку на установку

© 2005-2019. АСНА. Все права защищены
ООО «АСНА», ИНН 7728850310, ОГРН 1137746645585, Юридический адрес (Фактический адрес): 129226, г. Москва, ул. Докукина, д.16, стр.1, 6 этаж. Телефон: +7 (495) 223-3403
Лицензия № ФС-99-02-006765 от 12 сентября 2018 г.

Оставьте свой номер телефона,
наш оператор позвонит вам сам!

Изначально вы можете искать по всей базе лекарств, без привязки к наличию и ценам конкретной аптеки

Выбрав конкретную аптеку, вы сможете искать товары по её ассортименту и наличию, а также видеть точные цены и информацию о специальных ценах по программе “АСНА-Экономия”

Аптеки, подключенные к программе, отмечены значком

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Загрузка ...