Но-шпа уколы: инструкция по применению, дозировка детям и взрослым

Но-шпа уколы: инструкция по применению

Но-шпа – это лекарственный препарат на основе дротаверина, который выпускается в виде таблеток и ампул. Препарат оказывает выраженный спазмолитический эффект, и применяется для лечения спастического синдрома желудочно-кишечного тракта, гепатобилиарной, половой и мочевыделительной системы. Также Но-шпа снимает спазм церебральных сосудов при головной боли, возникающей из-за напряжения в результате неврозов и депрессий, и периферических сосудов при эндартериите или болезни Рейно.

Действующее вещество является производным папаверина. Международное непатентованное наименование Но-шпы – дротаверин. По клинико-фармакологической классификации он относится к группе миотропных спазмолитиков. По оказываемому эффекту вещество очень схоже с папаверином, но обладает более длительным и выраженным расслабляющим действием на мышечные волокна.

Эффект обусловлен способностью Но-шпы оказывать угнетающее действие на фермент фосфодиэстеразу (ФДЭ), который посредством ряда реакций катализирует инактивацию киназы легких цепей миозина. Эта киназа фосфорилирует миозин и вызывает сокращение мышц. При ее устранении поддерживается мышечное расслабление. Положительный момент заключается в селективном угнетении ФДЭ только 4 типа (ФДЭ4), что не затрагивает 3 тип фермента, и не вызывает серьезных побочных эффектов со стороны сердца и сосудов.

Дротаверин способен вызывать расслабление мышц при спазмах как нейрогенного, так и миогенного характера и, независимо от типа иннервации, расслаблять мышечные волокна. Значительным преимуществом этого лекарственного средства является отсутствие стимулирующего воздействия на холинергическую систему, благодаря которому Но-шпу можно использовать у людей, страдающих глаукомой. Но при его приеме нужно соблюдать осторожность при наличии гипертрофии предстательной железы, так как возможна задержка мочеиспускания из-за расслабления детрузора мочевого пузыря.

Но-шпа в ампулах является рецептурным препаратом и отпускается по соответствующему рецепту.

Форма выпуска и состав

Ампула Но-шпы в виде инъекционного раствора имеет объем 2 мл. Количество действующего вещества в 1 мл равно 20 мг дротаверина. Инъекции можно вводить внутривенно, внутриартериально (по показаниям) и внутримышечно. Раствор окрашен в яркий зелено-желтый цвет.

Производство осуществляется CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Pvt (Венгрия).

Показания к применению

Показаниями для применения Но-шпы являются профилактика и лечение органных функциональных расстройств и боли, вызванной спазмом мышц:

  • пищеварительного тракта при язве, дискинезии, гастрите, панкреатите, спастическом энтерите, колите или проктите, а также при спазмах кардии или привратника, синдроме раздраженного кишечника, метеоризме, спастических запорах, тенезмах;
  • гепатобилиарной системы при воспалении желчного пузыря или его протоков, гиперкинетической форме дискинезии желчевыводящих путей, желчнокаменной болезни;
  • мочевыделительной системы при почечнокаменной болезни, мочекаменной болезни, пиелите, цистите, нейрогенном мочевом пузыре.

Показания для лечения препаратом половой системы следующие:

  • возбудимость матки в период беременности;
  • спазм маточного зева во время родов;
  • затяжное раскрытие маточного зева;
  • послеродовые схватки;
  • угрожающий аборт;
  • боли при менструации.

Но-шпу применяют также при спазмах периферических и церебральных сосудов, послеоперационных коликах в результате задержки газов, постхолецистэктомическом синдроме, подготовке к проведению инструментального исследования.

Противопоказания

Противопоказанием к применению дротаверина, как и многих других лекарств, является наличие выраженных нарушений со стороны сердца, печени и почек, проявляющихся недостаточностью их функций.

Также Но-шпа не применяется в период грудного вскармливания, так как дротаверин и другие представители этой группы могут проникать в молоко.

Использование препарата у детей разрешено с 6 лет, но только в таблетированной форме, так как исследования действия инъекционного раствора не проводились, ввиду чего применение парентерально противопоказано.

Прием лекарственного средства противопоказан при гиперчувствительности к действующему веществу или другим компонентам.

Препарат можно использовать только при соблюдении мер осторожности при пониженном артериальном давлении из-за возможности развития коллапса, а также в период беременности.

Способ применения и дозировка

Разовая дозировка лекарства в зависимости от показаний составляет 1-2 ампулы. Кратность инъекции – 1-3 раза в сутки.

Побочные эффекты

Нежелательные явления, возникающие при приеме препарата, редкие. Чаще всего, они негативно сказываются на нервной системе, пищеварительном тракте, сердце и сосудах.

  1. Система кровообращения: тахикардия, ощущение жара, аритмия, предсердно-желудочковые блокады, понижение давления, вплоть до развития коллапса.
  2. Нервная система: головная боль, головокружение, расстройства сна.
  3. Пищеварительный тракт: тошнота, запор.

Также есть сведения о таких побочных эффектах, как угнетение дыхания, повышенное потоотделение, аллергия. Местно возможно появление покраснения или ощущение жжения.

Особые указания

  • требуется соблюдать повышенные меры осторожности при лечении больных, страдающих атеросклерозом коронарных сосудов или пониженным артериальным давлением;
  • вопрос об управлении автотранспортным средством при использовании препарата решается индивидуально, особенно при появлении его негативного влияния. Желательно отказаться от вождения и работы со сложными механизмами при применении спазмолитика в инъекционной форме. При развитии головокружения после применения Но-шпы водить и выполнять указанный вид работы запрещено;
  • Но-шпу можно применять в комплексном лечении гипертонического криза;
  • согласно многочисленным исследованиям, Но-шпа не обладает тератогенным или эмбриотоксическим воздействием. Однако, нужно помнить о возможных рисках в отношении плода, и применять средство только по строгим показаниям с соблюдением осторожности. Применение препарата в период беременности в виде инъекций нежелательно;
  • использование спазмолитика в период родовой деятельности может спровоцировать развитие послеродового атонического кровотечения;
  • в препарате в качестве вспомогательного вещества содержится натрия дисульфит (метабисульфит), что необходимо учесть при наличии к нему гиперчувствительности;
  • при парентеральном введении Но-шпы пациенты, страдающие гипотонией, должны располагаться горизонтально из-за вероятности возникновения коллапса.

Лекарственные взаимодействия

  • дротаверин, как и другие производные папаверина, угнетающие фермент ФДЭ, могут снижать противопаркинсонический эффект леводопы, а также усиливать ригидность мышц и тремор;
  • при сочетании лекарства с другими спазмолитиками происходит взаимное потенцирование спазмолитического эффекта;
  • инъекционная форма спазмолитика усиливает снижение давления, вызванное приемом антидепрессантов, хинидина или прокаинамида;
  • данное лекарственное средство уменьшает спазмогенные свойства морфина;
  • при приеме фенобарбитала происходит усиление спазмолитического действия но-шпы;
  • ввиду высокой степени связывания с белками плазмы (свыше 80%), не исключена вероятность конкуренции спазмолитика с препаратами, обладающими такой же особенностью. Поэтому, в случае приема комбинации средств, обладающих высоким сродством к белкам плазмы, возможно увеличение токсических эффектов принимаемых препаратов.

Аналоги

Но-шпа в ампулах часто выпускается российскими производителями под международным названием «Дротаверин». Все его аналоги имеют одинаковый состав, но разные биоэквивалентность и биодоступность. Производители дротаверина:

  • Мосхимфармпрепараты;
  • ООО Альтаир;
  • ЗАО Биннофарм;
  • Биохимик;
  • Дальхимфарм;
  • ДЕКО компания;
  • Биомед им. И.И. Мечникова;
  • ВИФИТЕХ;
  • Армавирская биофабрика;
  • ООО Эллара (Дротаверин-Эллара).
  • НОШ-БРА выпускается в таблетках и ампулах. Производитель Брынцалов-А, Россия;
  • Спазмол также имеет таблетированную и инъекционную лекарственную форму. Выпускается российской компанией Фармстандарт-УфаВИТА;
  • Спаковин бывает в ампулах и таблетках. Производство принадлежит M.J.Biopharm, Индия.

Также производство аналогичного лекарства принадлежит белорусскому Борисовскому ЗМП.

Структурные аналоги, имеющие другое торговое название, представлены следующими средствами:

Сроки и условия хранения

Ампулы нужно хранить при температуре 15-25 градусов, защищать от солнечного света и доступа детей. Спазмолитик пригоден для использования 5 лет со дня выпуска.

Но-Шпа для инъекций – официальная инструкция по применению

Регистрационный номер: П N011854/01.

Торговое название: Но-шпа ® .

Международное непатентованное название: дротаверин.

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав
В одной ампуле (2 мл) содержится:

действующее вещество: дротаверина гидрохлорид – 40 мг;
вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) – 2,0 мг, этанол 96 % – 132,0 мг, вода для инъекций – до 2,0 мл.

Описание: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.

Код АТХ: A03AD02.

Фармакологические свойства
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент фосфодиэстераза необходим для гидролиза ц-АМФ до АМФ. Ингибирование фермента фосфодиэстеразы приводит к повышению концентрации ц-АМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации ц-АМФ активируют ц-АМФ зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к снижению ее аффинности к кальций (Са2+)-кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. ц-АМФ, кроме этого, влияет на цитозольную концентацию Са2+, благодаря стимулированию транспорта Са2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию Са2+ эффект дротаверина через ц-АМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са2+.

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ-4 в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.

Гидролиз ц-АМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит главным образом с помощью изоэнзима ФДЭ-3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляюще действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Фармакокинетика
Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

In vitro – дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-97%), особенно с альбумином, y и p- глобуминами, а также а-ЛПВП (липопротеидами высокой плотности).

У человека дротаверин почти полностью метаболизируется путем O-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4′-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4′-дезэтилдротавералдин.

У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель. Конечный период полувыведения плазменной радиоактивности составлял 16 часов.

Период полувыведения составляет 8-10 часов.

За 72 ч. практически полностью выводится из организма, более 50% через почки (преимущественно в виде метаболитов) и около 30% через кишечник. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания к применению

  • Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
  • Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена)

  • При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит.
  • При гинекологических заболеваниях: дисменорея.
  • Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
  • Гиперчувствительность к натрия дисульфиту (см. раздел «Особые указания»).
  • Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
  • Тяжелая хроническая сердечная недостаточность.
  • Детский возраст (применение дротаверина у детей в клинических исследованиях не изучалось).
  • Период кормления грудью.

С осторожностью
При артериальной гипотензии (опасность коллапса, см. раздел «Особые указания»).
У беременных женщин (см. раздел «Беременность и период лактации»).

Беременность и период кормления грудью
Как показали исследования по репродуктивной токсичности у животных и ретроспективные исследования клинических данных, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это, при назначении дротаверина беременным женщинам следует соблюдать осторожность и применять его только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, при этом следует избегать назначения инъекционной лекарственной формы препарата Но-шпа ® у беременных женщин.
Препарат не следует применять во время родов (потенциальный риск развития послеродовых атонических кровотечений).
В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

Способ применения и дозы
Взрослые
Суточная средняя доза составляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1-3 дозы в сутки) внутримышечно.
При острых коликах (почечной или желчнокаменной) – 40-80 мг внутривенно-медленно (продолжительность введения приблизительно 30 секунд).

Побочное действие
Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями: очень частые (≥10%), частые (≥1% и Взаимодействие с другими лекарственными средствами
С леводопой
Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсонический эффект леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

С папаверином, бендазолом и другими спазмолитиками (в том числе, и м-холинолитиками)
Дротаверин усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.

С трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом
Усиливает гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

С морфином
Снижает спазмогенную активность морфина.

С фенобарбиталом
Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

Особые указания
Препарат содержит дисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к дисульфиту парентерального применения препарата следует избегать (см. раздел «Противопоказания»).
При внутривенном введении дротаверина у пациентов с пониженным артериальным давлением больной должен находиться в горизонтальном положении в связи с риском развития коллапса.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.
По 2 мл в ампулы из темного стекла (гидролитического класса, тип I) с нанесенной точкой разлома.
По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия (поддон).
По 1 или 5 поддонов с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО.
3510 Мишкольц, Чаниквёльд, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

Но-шпа ® (No-Spa ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
дротаверина гидрохлорид 40 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг; тальк — 4 мг; повидон — 6 мг; крахмал кукурузный — 35 мг; лактозы моногидрат — 52 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: Круглые, двояковыпуклые, желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, с гравировкой «spa» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования ФДЭ IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ , инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры. Снижающий концентрацию ионов Ca 2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Ca 2+ .

In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в разных тканях. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием ЖКТ .

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении ССС .

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ , желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

Фармакокинетика

Абсорбция. По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ . После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Cmax в плазме достигается через 45–60 мин.

Распределение. In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95–98%), особенно с альбумином, γ- и β-глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ . Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм. У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

Выведение. T1/2 дротаверина составляет 8–10 ч.

В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50% дротаверина выводится почками и около 30% — через ЖКТ . Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания препарата Но-шпа ®

спазмы гладкой мускулатуры, при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ : язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;

головные боли напряжения;

дисменорея (менструальные боли).

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;

тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

детский возраст до 6 лет;

период кормления грудью (клинические исследования отсутствуют);

наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).

С осторожностью: артериальная гипотензия; пациенты детского возраста (недостаточность клинического опыта применения); беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

Применение при беременности и кормлении грудью

В проведенных исследованиях не выявлено тератогенное и эмбриотоксическое действие дротаверина, а также неблагоприятное воздействие на течение беременности. Однако при необходимости применения препарата Но-шпа ® во время беременности, следует соблюдать осторожность, и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период грудного вскармливания назначать не рекомендуется.

Побочные действия

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии с градацией, рекомендованной ВОЗ : очень часто (≥10%), часто (≥1, ЦНС : редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны ССС : редко — ощущение сердцебиения, снижение АД .

Со стороны ЖКТ : редко — тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).

Взаимодействие

Леводопа. Ингибиторы ФДЭ , подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

Другие спазмолитические средства, включая м-холиноблокаторы. Взаимное усиление спазмолитического действия.

Способ применения и дозы

Взрослые. По 1–2 табл. на один прием 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 табл. (что соответствует 240 мг).

Дети. Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

В случае назначения дротаверина детям:

для детей 6–12 лет по 1 табл. на один прием 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза — 2 табл. (что соответствует 80 мг).

для детей старше 12 лет по 1 табл. на один прием 1–4 раза в день или по 2 табл. на один прием 1–2 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 табл. (что соответствует 160 мг).

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1–2 дня. В случаях, когда дротаверин используется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2–3 дня). Если болевой синдром не уменьшается, пациенту следует обратиться к врачу.

При использовании флакона с ПЭ пробкой, снабженной штучным дозатором. Перед использованием удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верх флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

Метод оценки эффективности. Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. В случае если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая индукцию рвоты или промывание желудка.

Особые указания

Каждая таблетка препарата Но-шпа ® 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения.

Форма выпуска

Таблетки, 40 мг. По 6, 10, 12, 20 или 24 табл. в блистере ПВХ/Алюминий. По 1, 2, 4 или 5 бл. по 6 табл. помещают в картонную пачку. По 3 бл. по 10 табл. помещают в картонную пачку. По 2 бл. по 12 табл. помещают в картонную пачку. По 1 бл. по 20 или 24 табл. помещают в картонную пачку.

По 10 табл. в блистере Алюминий/Алюминий (ламинирован полимером). По 2 бл. помещают в картонную пачку.

По 60 или 64 табл. во флаконе из полипропилена с ПЭ пробкой, снабженной штучным дозатором. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

По 100 табл. во флаконе из полипропилена с ПЭ пробкой. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Флаконы из полипропилена по 60 табл., снабженные штучным дозатором, и по 100 табл. с ПЭ пробкой, по 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия. ул. Леваи, 5, 2112 Верешедьхаз, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Но-шпа ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Но-шпа ®

таблетки 40 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Но-шпа : инструкция по применению

Состав

В одной ампуле 2 мл содержится:

Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид – 40,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е223), этанол (Е1510), вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость желто-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Папаверин и его производные.

Код ATX: A03AD02.

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина и приводит к расслаблению гладкой мускулатуры.

Дротаверин ингибирует ФДЭ IV in vitro без ингибирования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V. Для снижения сократительной способности гладких мышц ФДЭ IV функционально очень важна, и ее селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных симптомов, обусловленных спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта.

Дротаверин не обладает побочным действием на сердечно-сосудистую систему, потому что в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, в основном, содержится изоэнзим ФДЭ III.

Изоэнзим ФДЭ III гидролизует цАМФ в гладкой мускулатуре миокарда и сосудов и это объясняет тот факт, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без серьезных сердечно-сосудистых побочных действий и сильной сердечно-сосудистой терапевтической активности.

Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах.

Благодаря своему сосудорасширяющему действию он усиливает тканевое кровообращение. Его действие сильнее, чем у папаверина, а всасывание – более быстрое и полное, он меньше связывается с белками плазмы. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.

Дротаверин быстро и полностью всасывается, как после перорального приема, так и после внутримышечного введения.

Дротаверин в высокой степени связывается с белками человеческой плазмы (95-98%), особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в плазме достигается через 45 – 60 минут после приема внутрь.

Биотрансформация и выведение

Дротаверин метаболизирует в печени, его период полувыведения составляет 8-10 часов. После первого прохождения через печень 65% дозы находятся в кровообращении в неизмененном виде. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводятся с мочой и около 30% – с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, исходное соединение в моче не обнаруживается.

Показания для применения

спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.

спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательного лечения (если больной не может принимать таблетки):

при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит

в гинекологии: дисменорея.

Способ применения и дозировка

Если врач не указывает иначе, обычная средняя доза для взрослых составляет ежедневно 40- 240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1-3 дозы в сутки) внутримышечно.

При острых коликах (желче- и мочекаменная болезнь) 40-80 мг внутривенно.

Побочное действие

В ходе клинических испытаний исследователями были заявлены следующие побочные эффекты, как связанные с дротаверином, и представляли следующую частоту проявлений: очень распространенные (> 1/10); распространённые (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата (в особенности к метабисульфиту натрия)).

тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).

Передозировка

Передозировка дротаверином может вызывать нарушения сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которые могут привести к летальному исходу.

В случае передозировки больной должен находиться под наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение.

Особые указания и меры предосторожности

Клинические исследования по применению препарата детьми не проводились.

При пониженном артериальном давлении применение препарата требует осторожности.

При внутривенном введении дротаверина – в связи с опасностью потери сознания – больной должен лежать!

Метабисульфит натрия может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм, особенно у пациентов, болеющих астмой или аллергией. В случае повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать.

Следует проявлять осторожность при парентеральном приеме препарата беременными женщинами.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

По данным ретроспективных клинических исследований и исследований на животных, пероральное применение дротаверина в период беременности не оказывает прямого и непрямого повреждающего воздействия на течение беременности, эмбриональное развитие, роды и постнатальное развитие. Однако, при назначении препарата во время беременности необходима осторожность. Дротаверин не должен использоваться во время родов.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период грудного вскармливания назначать не рекомендуется.

Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

После парентерального, а особенно внутривенного введения препарата, больным рекомендуется воздержаться от вождения и работы на станках.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При приеме вместе с леводопой, препарат уменьшает действие последней на симптомы болезни Паркинсона, при этом усиливается тугоподвижность мышц и дрожание (тремор).

Срок годности

Не используйте препарат по истечении срока годности, указанного на блистере и картонной коробке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

По 2 мл в ампулы коричневого стекла. По 5 ампул в блистер из ПВХ. По 5 блистеров в картонную коробку вместе с листком-вкладышем.

При комнатной температуре (15 – 25°С), в защищенном от света месте.

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия

3510 Miscolc, Csanyikvolgy,

Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять

Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика

в Республике Беларусь (Беларусь): 220004 Минск, ул. Димитрова 5, офис 5/2, тел./факс: (375 17) 203 33 11;

в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан): 100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок 3Д, тел.: (998 71) 281 46 28/29, факс: (998 71) 281 44 81, ;

в Республике Грузия (Грузия и Армения): 0103 Тбилиси, ул. Метехи, 22, тел.: (995 59) 533 13 36;

в Республике Казахстан (Кыргызстан): 050013 г. Алматы, ул. Фурманова, 187 «Б», Бизнес центр «STAR» 3-й эт., тел.: +7(727) 2445096/97, факс: +7(727) 2582596; по вопросам к качеству препарата e-mail: q; по вопросам фармаконадзора e-mail: .

Инструкция по применению Но-шпы в ампулах

Этот венгерский спазмолитик хорошо известен ещё с советских времён как чрезвычайно действенное средство для снятия спазматических болей. Он до сих считается самым популярным и быстрым инструментом для общего купирования спазмов тканей гладких мышц. Но-шпа производится в ампулах, таблетках, инструкция по применению к которым довольно подробно описывает то, как следует принимать обе формы лекарственного средства. Чаще всего используется как быстродействующий анальгетик для снятия болевых симптомов.

Популярность Но-шпа обусловлена тем, что она эффективна, после её применения очень редко возникают побочные реакции, особенно если сравнивать с холинолитическими спазмолитиками. Но препарат имеет противопоказания и подходит не всем, поэтому назначается доктором после всех необходимых исследований, включая сдачу анализов. Самолечение чревато непредсказуемыми последствиями.

Состав

Главный компонент здесь – дротаверина гидрохлорид. 2 мл инъекционной субстанции содержит:

  • 40 миллиграммов основного вещества;
  • пиросульфит натрия (Е223);
  • этанол (Е1510);
  • инъекционная вода.

Медикамент Но-шпа посредством уколов (инъекций) вводится по показаниям лечащего врача.

К активным компонентам относится и Папаверин, однако Дротаверин более эффективен и усваивается быстрее, после проведения укола позволяет получить эффект через 5 минут.

Фармакологическое действие

Медикамент даёт отличные показатели в терапии спастического синдрома ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), мочевой и половой сферы, при спазмах церебральных сосудов головного мозга, при депрессиях и неврозах, болезни Рейно.

Однако следует соблюдать осторожность при заболеваниях предстательной железы, потому что из-за расслабления гладких мышц мочевого пузыря могут возникнуть проблемы с мочеиспусканием.

Но-шпа в виде инъекций: для чего нужно лекарство

Иногда пероральный приём по тем или иным причинам нежелателен. Например, из-за непереносимости организмом больного лактозы. Тогда ему назначаются инъекции раствора. Получается быстрый спазмолитический результат. Такая форма эффективна при панкреатите, болях в спине и внутренних органах.

Показания

Но-шпа – это спазполитик широкого спектра, который применяют для:

  • симптоматической терапии. Назначение препарата оправдано для снятия болевого синдрома без внесения изменений в клиническую картину заболевания;
  • этиотропной терапии. Лекарственное средство назначается для устранения причины болезненного состояния. Влияние выражается в купировании спазма тканей гладкой мускулатуры;
  • предварительной медикаментозной подготовки перед рядом медицинских манипуляций.

Жидкая форма назначается при:

  • болезнях желчевыводящей системы;
  • реабилитации после хирургических операций;
  • язвах ЖКТ;
  • мочекаменной болезни.

Если Но-шпа инъецируется внутривенно, то обязательно разводится в физрастворе. Помимо инъекции, используется в капельницах, как правило, это практикуется после хирургических операций.

Применение показано для снятия спазмов в мышах, длительных головных болях. При переломах любой формы инъекции используются ввиду получения быстрого результата.

В каких случаях используется с осторожностью

Как любое фармакологическое средство, лекарство требует осторожности в применении. Главной причиной, по которой таблетированная форма может вызвать проблемы, – это лактозная недостаточность у больного. Даже при отсутствии у человека персональной непереносимости самой лактозы, вполне возможно отрицательное воздействие на органы ЖКТ, которое может проявляться кишечными коликами или рвотой.

При симптомах, свидетельствующих о неудовлетворительном усвоении сахарозы, активные вещества вводятся больному при помощи шприца. Но-шпа (раствор для инъекций) рекомендован при воспалении поджелудочной железы, когда пероральное употребление лекарственного средства крайне нежелательно, потому что при этом заболевании довольно часто развивается рвота.

Противопоказания

У любого лекарства (независимо от его происхождения – искусственного или натурального) существуют противопоказания. Здесь таковые:

  • присутствие аллергенов в составе;
  • течение всего периода беременности или кормление грудью;
  • бронхиальная астма, другие заболевания дыхательной системы. Употребление Но-шпы для этой категории больных может закончиться асфиксией и обструкцией дыхательных органов с последующими отёком лёгких и смертью;
  • аритмия;
  • любое проявление гипотонии, так как возможно ещё большее падение давления со всеми вытекающими последствиями.

У некоторых детей и взрослых нередко встречается аллергия на лактозу, присутствующую в таблетках, поэтому перед употреблением необходимо обязательно пройти консультацию у специалиста.

Употребление таблеток человеком с аллергией вполне может вызвать анафилактический шок, что смертельно опасно.

Препарату свойственен сильно выраженный фармакологический эффект, поэтому спонтанное или неправильное его употребление опасно неблагоприятными последствиями. Применять данное лекарственное средство необходимо с осторожностью.

Но-шпа в уколах: инструкция по применению

Инъекции данного спазмолитика назначаются при всех болезнях, при которых часты спазматические приступы. Это характерно для заболеваний почек, ЖКТ, мочеполовых путей, поджелудочной железы, гинекологических патологий типа альгодисменореи.

Помимо этого, уколы делаются тогда, когда у больного есть противопоказания к пероральному приёму лекарства, которые определяются лечащим специалистом. Продолжительность терапии определяет лечащий врач. Самостоятельное использование средства допускается, но не дольше трёх суток.

Введение инъекций больным до 18 лет противопоказано. Для взрослого человека предельный объём для употребления равен 240 мл. Вводится за 1-3 раза. Дальнейшая дозировка и кратность введения инъекций определяются по состоянию больного.

Дозировка

В инструкции точно определены дозировки для детей, взрослых. Допускается применять детям от одного года, но только по рекомендации врача и в стационаре, чтобы пациент находился под постоянным наблюдением. Так делают потому, что клинические испытания на несовершеннолетних не проводились, поэтому в инструкции к препарату возраст до 18 лет указан как противопоказание.

От года до 6 лет суточная доза составляет 120 мл, которая делится на три приёма. Это даёт возможность снизить вероятность проявления аллергических реакций. Детям в возрасте 6-12 лет можно вводить до 200 мл в сутки, которые делятся на два приёма.

Доза взрослого человека составляет 240 мл в сутки. Возможно разделение на 2-3 приёма.
При наличии острых болей раствор для инъекций вводится непосредственно в болевой очаг. Если боль вызвана приступом почечной или мочекаменной болезни, то средство вводится внутривенно, начиная от 80 мл. Причём введение должно производиться в течение 30 секунд и не быстрее.

При родах или после операции аборта возможно внутривенное или внутримышечное введение препарата в объёме 80 мл при соблюдении интервала не менее, чем 2 часа. Если нет конкретных указаний врача, то суточная дозировка составляет 40-240 мл (разделённая на три приёма) в вену или мышцу. При острых коликах, вызванных желчекаменной или мочекаменной болезнью, назначается приём 40-80 мг препарата внутривенно.

Как колоть Но-шпа внутривенно и внутримышечно

Инъекции применяются как внутривенно, так и внутримышечно. При этом активные действующие вещества разводятся с натрием хлорида. Для ввода препарата в вену используется капельная ампула. Подобная практика позволяет достичь более длительного действия компонентов препарата. Часто применяется после хирургических операций.

Когда начинает действовать лекарство

При использовании таблеток результат появляется через 10-15 минут. Инъекции значительно ускоряют снижение интенсивности болевого синдрома, и облегчение наступает в течение 5 минут. Именно благодаря такому эффекту инъекции получили большие популярность и распространение.

Возможные побочные реакции и передозировка

Любое лекарство может давать нежелательные эффекты. Но-шпа – не исключение. Особенно это касается передозировок. Такое возможно при частом употреблении средства, тогда начинает снижаться его действенность, и больной начинает самостоятельно увеличивать дозу, надеясь на получение быстрого эффекта. Такой подход весьма опасен и ведёт к непредсказуемым последствиям.

Возможные побочные проявления:

  • снижение артериального давления;
  • тошнота и рвота;
  • тахикардия;
  • сыпь на теле;
  • появление отёчности в месте укола;
  • анафилактический шок, нередко заканчивающийся летальным исходом.

Подобные явления вызываются чрезмерным увлечением лекарством. При снижении эффективности на некоторое время надо оставить его и начать использовать какое-либо альтернативное средство.

Передозировка также не несёт ничего хорошего и ведёт к нарушению ритма, проводимости, наконец, остановке сердца и гибели человека. При передозировке необходимо обеспечить больному поддерживающую терапию при полном врачебном контроле.

Особые указания

Следует обратить особое внимание на применение лекарства для лечения пациентов с атеросклерозом коронарных сосудов и гипотонией.

Лекарственные взаимодействия

Сочетание с другими спазмолитиками ведёт к синергизму. Спазмолитическое действие возрастает, быстрее снижается давление. Обычно такие результаты даёт сочетание с хинидином, прокаинамидом, фенобарбиталом.

Из-за высокой степени связывания с белками плазмы (свыше 80 %) вполне вероятна конкуренция описываемого препарата с аналогами. При комбинировании подобных средств можно получить усиление токсичности после приёма препаратов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

В данном вопросе всё решается строго индивидуально, особенно в части отрицательного воздействия на водителя. Вообще, более чем желательно при инъекционном приёме препарата полностью отказаться на какое-то время от вождения автомобиля и работы со сложной техникой.

Взаимодействие с алкоголем

Но-шпа и спиртное одинаково действуют на организм, то есть расслабляют, расширяют сосуды, понижают мышечный тонус. Поэтому, выпив глоток вина, больной может получить быстрый результат в избавлении от спазма. Однако здесь есть и обратная сторона медали, и вполне возможно получение малоприятных последствий такого сочетания:

  • резкое развитие гипотонии, как следствие, ощущение общей слабости и головной боли;
  • частые позывы к мочеиспусканию из-за расслабления гладких мышц мочевого пузыря;
  • повышенный неконтролируемый метеоризм и частые позывы к опорожнению кишечника;
  • возникновение отёчности тканей в области инъекции, появление сыпи на коже и зуд;
  • учащённое сердцебиение и затруднение дыхания, эти симптомы могут вообще привести человека к реанимации.

Конечно, один бокал шампанского или вина не гарантирует проявления описанных симптомов, но более крепкие напитки в неумеренных дозах вполне могут это обеспечить.

Если подобные проявления не являются для человека пугающими, то употребление алкоголя при лечении Но-шпа вполне возможно. К тому же его активные вещества ограничивают всасывание этанола в кровь, что препятствует быстрому опьянению. Это, кстати, используется наркологами при выведении некоторых любителей алкоголя из запоя.

Не следует, однако, воспринимать подобную информацию как рекомендацию к употреблению алкоголя одновременно с препаратом. Хотя укол и не является категорическим запрещающим фактором. В то же время общеизвестно, что чрезмерное увлечение алкоголем само по себе не ведёт ни к чему хорошему. А употребление спиртного в сочетании с лекарствами – тем более (даже с такими, как Но-шпа).

Необходимо учитывать, что при болезнях, характеризующихся частым возникновением спазмов, алкоголь категорически исключается. Это:

Во время обострения этих болезней употребление алкоголя является категорическим противопоказанием.

Условия отпуска из аптек

Это рецептурное средство, в аптеках продаётся по соответствующему рецепту врача.

Сроки и условия хранения

Ампулы следует оберегать от прямых солнечных лучей и света.

При 15-20 градусах медикамент сохраняет свои свойства 5 лет со дня производства.

Аналоги

Их немного, по большей части, выпускаются российскими производителями.

  1. «Дротаверин». Идентичен описываемому препарату, хотя и есть различия в биодоступности и биоэквивалентности. Выпуском «Дротаверина» занимаются 9 российских производителей.
  2. «Дротаверин-Эллара» – выпускает ООО «Эллара».
  3. «Нош-Бра» – выпускает в таблетках и ампулах российский фармацевтический производитель Брынцалов В.А.
  4. «Спазмол» в таблетированной и инъекционной формах производит российская компания «Фармстандарт-УфаВИТА».
  5. «Спаковин» – ампулы и таблетки. Производит индийская компания «M.J.Biopharm».
  6. Аналог Но-шпа выпускает белорусский Борисовский ЗМП.

Но-шпа® (раствор для инъекций, 40 мг/2 мл)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 40 мг/2 мл

Состав

2 мл раствора содержат:

активное вещество – дротаверина гидрохлорид 40,0 мг

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, этанол 96%, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ.

Папаверин и его производные. Дротаверин.

Код АТХ A03AD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дротаверин быстро всасывается как после перорального, так и после парентерального введения. Он в высокой степени связывается с альбумином плазмы (95-98%), альфа- и бета-глобулинами.

Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 45-60 минут после перорального приема.

После пресистемного метаболизма в системный кровоток в неизмененной форме поступает 65% принятой дозы дротаверина.

Дротаверин метаболизируется в печени, его биологический период полувыведения составляет 8-10 часов. За 72 часа препарат практически полностью выводится из организма, при этом примерно 50% выводится с мочой, и около 30% с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, неизмененная форма препарата в моче не обнаруживается.

Фармакодинамика

Но-шпа представляет собой производное изохинолина, которое оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускулатуру. Ингибирование фермента фосфодиэстеразы и последующее повышение уровня цАМФ являются определяющими факторами механизма действия препарата и ведут к расслаблению гладкой мускулатуры посредством инактивации легкой цепочки киназы миозина (ЛЦКМ).

Но-шпа ингибирует фермент фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Практически, ФДЭ IV играет важную роль в снижении сократительной способности гладких мышц; в связи с этим селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических нарушений и различных заболеваний, сопровождающихся спастическими состояниями гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Фермент ФДЭ III гидролизует цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов; этим объясняется тот факт, что дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не вызывающим серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов и не обладающим выраженным терапевтическим действием на сердечно-сосудистую систему.

Но-шпа эффективна при спазмах гладкой мускулатуры как неврогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, Но-шпа одинаково действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы и сосудов. Благодаря своему сосудорасширяющему действию она улучшает кровоснабжение тканей.

Действие препарата Но-шпа сильнее, чем у папаверина, а всасывание более быстрое и полное, она меньше связывается с белками сыворотки крови. Преимуществом препарата Но-шпа является то, что он не обладает стимулирующим побочным действием на дыхательную систему, которое наблюдается после парентерального введения папаверина.

Показания к применению

– cпазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит

– cпазмы гладкой мускулатуры мочевывовдящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря

В качестве вспомогательной терапии (когда пациент не может принимать таблетки):

– при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит

– при гинекологических заболеваниях: дисменорея (болезненные менструации)

Способ применения и дозы

Взрослые: обычная доза составляет 40-240 мг в день (разделенная на 1-3 приема) в/м.

Для снятия острых колик при почечно-каменной или желчно-каменной болезни: 40-80 мг в/в.

Побочные действия

головная боль, головокружение, бессонница

тошнота, сильный запор

– учащенное сердцебиение, снижение артериального давления

– аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).

– реакции в месте введения инъекции

– летальный и нелетальный анафилактический шок был зарегистрирован у пациентов, получавших лечение в форме инъекций.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

– повышенная чувствительность к бисульфиту натрия

– тяжелая печеночная или почечная недостаточность

– тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают противопаркинсонический эффект леводопы. Поэтому при одновременном применении Но-шпы® с леводопой возможно усиление тремора и ригидности.

Особые указания

Клинические исследования с участием детей не проводились.

При гипотензии применение препарата требует повышенной осторожности. В связи с опасностью коллапса при внутривенном введении препарата больной должен находиться только в положении лежа.

В состав препарата входит натрия бисульфит, который может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе.

Пациентам с повышенной чувствительностью к бисульфиту натрия не следует вводить инъекции (см. «Противопоказания»).

Применение препарата во время беременности требует особой осторожности.

Беременность и период лактации

При проведении ретроспективных клинических исследований с участием людей, принимавших препарат перорально, и в доклинических исследованиях ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия не было продемонстрировано. Тем не менее, применение препарата во время беременности требует повышенной осторожности. Дротаверин не следует применять во время родов.

Выделение дротаверина в грудное молоко не исследовалось в доклинических исследованиях. Вследствие этого прием препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При назначении терапевтических доз парентерально, в особенности внутривенно, пациентов следует предупредить о том, что они должны избегать потенциально опасной деятельности, такой как управление автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки дротаверина не сообщалось. В случае передозировки необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациента, рекомендуется проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата помещают в ампулы коричневого стекла с одной точкой разлома.

На ампулы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия

Адрес местонахождения: 3510 Miskolc, Csanyikvolgy, Hungary

Владелец регистрационного удостоверения

санофи-авентис ЗАО, Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050016, Алматы, ул. Кунаева 21Б

Но-шпа в ампулах: инструкция по применению уколов, показания и противопоказания к инъекциям внутримышечно

Но-шпа – спазмолитик, укол которого эффективен при внутривенном введении. Чтобы ввести в вену, препарат предварительно смешивают с натрием хлоридом. Также лекарство вводят внутримышечно. Ампула содержит 40 мг гидрохлорида дротаверина. Инструкцией предусмотрено применение обезболивающего лекарства после операций в виде капельниц. В этом случае достигается пролонгирующее действие но-шпы. Далее рассмотрим, когда назначают уколы, как быстро действует внутримышечная инъекция, как применять ампулы для введения согласно инструкции.

Но-шпа в ампулах: состав инъекции

Медицинское средство «Но-шпа» для внутримышечного введения производится в стеклянных ампулах, в которых имеется 2 мл раствора для инъекций. Объем действующего элемента в 1 мл составляет 20 мг дротаверина. Инъекции можно осуществлять посредством внутриартериального, внутривенного и внутримышечного введения. Раствор имеет яркий желто-зеленый цвет.

В одной ампуле 2 мл содержится:

  • Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид – 40,0 мг.
  • Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е223), этанол (Е1510), вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Медикамент даёт отличные показатели в терапии спастического синдрома ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), мочевой и половой сферы, при спазмах церебральных сосудов головного мозга, при депрессиях и неврозах, болезни Рейно.

Однако следует соблюдать осторожность при заболеваниях предстательной железы, потому что из-за расслабления гладких мышц мочевого пузыря могут возникнуть проблемы с мочеиспусканием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Дротаверин быстро и полностью всасывается, как после перорального приема, так и после внутримышечного введения. Он в высокой степени связывается с белками человеческой плазмы (95-98%), особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами.

Дротаверин метаболизирует в печени составляет 8-10 часов. За 72 часа дротаверин практически выходит из организма, более 50% калом. в основном в виде выводятся с мочой и около 30% – с метаболитов, исходное соединение в моче не обнаруживаете.

Но-шпа в виде инъекций: для чего нужно лекарство?

Иногда пероральный приём по тем или иным причинам нежелателен. Например, из-за непереносимости организмом больного лактозы. Тогда ему назначаются инъекции раствора. Получается быстрый спазмолитический результат. Такая форма эффективна при панкреатите, болях в спине и внутренних органах.

Если у человека имеются признаки нарушенного всасывания глюкозы, то для них назначается форма применения но-шпы в виде инъекций. Внутривенно или внутримышечно назначается введения обезболивающего при панкреатите. Ведь данный вид недуга часто проявляется в виде развития признаков рвоты. Таблетки при таких симптомах будут попросту бесполезны. Посредством того, что уколы оказывают быстрое спазмолитическое действие, многие стремятся применять лекарство именно в такой форме, особенно при болях в спине, желудке, почках и т.п.

Показания к применению

В инструкции указаны следующие показания к применению Но-шпы в уколах:

  • желчнокаменная болезнь;
  • повышенное давление;
  • мигрень при гипертонической болезни;
  • язвенное поражение пищеварительного тракта;
  • воспаление слизистой оболочки желудка или брюшины;
  • спазм пищевода;
  • воспаление слизистой оболочки тонкой или толстой кишки;
  • воспаление стенки желчного пузыря или слизистой оболочки почечных лоханок;
  • инфицирование желчных протоков;
  • увеличение и воспаление анальных сосочков;
  • почечнокаменная болезнь;
  • наличие камней в мочеточнике;
  • воспаление мочевого пузыря;
  • послеоперационный период;
  • травмы.

Женщинам лекарство назначают при болезненных менструациях. В редких случаях врач выписывает лекарство при новообразованиях для облегчения боли.

Противопоказания ⛔

  • Основное противопоказание к использованию данного лекарственного препарата, как и многих иных лекарств – проявление выраженных расстройств со стороны печени, почек, сердца, обусловленных недостаточностью их функций.
  • «Но-шпа» не назначается в период грудного вскармливания, поскольку дротаверин и иные представители данной фармакологической категории могут проникать в материнское молоко.
  • Применение препарата разрешено с 6 лет, однако только в таблетированном виде, так как исследования воздействия инъекционных растворов не проводились, в соответствии с чем использование медицинского препарата парентерально противопоказано.
  • Прием медикамента противопоказан при наличии высокой чувствительности к действующему элементу или прочим веществам из его состава.

Можно применять исключительно при соблюдении определенных мер осторожности при сниженном артериальном давлении ввиду высокой вероятности развития коллапса, а также во время беременности.

В каких случаях используется с осторожностью?

Как любое фармакологическое средство, лекарство требует осторожности в применении. Главной причиной, по которой таблетированная форма может вызвать проблемы, – это лактозная недостаточность у больного. Даже при отсутствии у человека персональной непереносимости самой лактозы, вполне возможно отрицательное воздействие на органы ЖКТ, которое может проявляться кишечными коликами или рвотой.

При симптомах, свидетельствующих о неудовлетворительном усвоении сахарозы, активные вещества вводятся больному при помощи шприца. Но-шпа (раствор для инъекций) рекомендован при воспалении поджелудочной железы, когда пероральное употребление лекарственного средства крайне нежелательно, потому что при этом заболевании довольно часто развивается рвота.

Ампулы Но-Шпа: инструкция по применению уколов для взрослых

Но-шпа в ампулах: раствор для внутривенного и внутримышечного введения (5 ампул по 2 мл.)

Средняя суточная доза дротаверина в ампулах для взрослого — от 40 до 240 мг. Препарат вводят внутримышечно за 1-3 отдельных введения.

Но-Шпа в/в вводится пациентам с камнями в желчных или мочевых путях при острой колике. Разовая доза — от 40 до 80 мг (вводить раствор следует медленно).

Дозировка в уколах

Инъекции делают от 1 до 3 раз в сутки. В инструкции указана суточная дозировка для взрослого и ребенка:

  • от 1 года до 6 лет — 120 мг;
  • с 6 до 12 лет — 200 мг;
  • с 12 лет — 240 мг.

Рекомендуемое суточное количество нужно разделить на 3 раза для детей, а с 12 лет — на 2 раза. После аборта или при родах лекарство вводят внутривенно по 80 мг. Интервал между введением — минимум 2 часа.

Как колоть Но-шпу в ампулах?

Если противопоказано пить таблетки, назначают средство в ампулах. Вводят в мышцу или венозный сосуд. Дозировка указана в инструкции. Набирают необходимое количество жидкого лекарства в шприц и обрабатывают кожу в месте введения. Вводят внутримышечно медленно. Во время введения возникают болезненные ощущения. Шприц не предназначен для повторного использования.

‍⚕️ Но-шпа внутривенно может быть назначена только лечащим врачом. При острых состояниях, в т.ч. на фоне колита боль быстро проходит после инъекционного введения 40-80 мг за сутки. Не следует самостоятельно колоть лекарство в венозный сосуд.

Когда начинает действовать укол Но-шпы?

При использовании таблеток результат появляется через 10-15 минут. Инъекции значительно ускоряют снижение интенсивности болевого синдрома, и облегчение наступает в течение 5 минут . Именно благодаря такому эффекту инъекции получили большие популярность и распространение.

Побочные действия

Побочные эффекты возникают при передозировке. Частое применение уколов снижает эффективность препарата, что заставляет увеличивать дозу. Но это ведет к негативным реакциям организма.

Инструкция описывает следующие отрицательные проявления:

  • снижение давления;
  • тошнота и рвота;
  • ускоренный пульс;
  • кожные высыпания;
  • отек в месте укола;
  • анафилактический шок.

Если действие препарата ослабевает, не нужно увеличивать дозу. Это вызовет симптомы передозировки. Необходимо перейти на другое обезболивающее средство.

Применение во время беременности и грудном вскармливании

Беременным женщинам форму препарата и суточную дозу подбирают в индивидуальном порядке. При повышенном тонусе мышц матки на раннем сроке беременности рекомендованная доза варьируется в пределах от 80 до 240 мг/сут.

Но-Шпа в ампулах используется обычно для подготовки к родам. Уколы дротаверина ускоряют процесс раскрытия шейки матки. Лекарство вводят в мышцу в дозе 40 мг. Через несколько часов укол при необходимости повторяют.

Лекарственное взаимодействие

При приеме вместе с леводопой, препарат уменьшает действие последней на симптомы болезни Паркинсона, при этом усиливается тугоподвижность мышц и дрожание (тремор). Срок годности 5 лет.

Не используйте препарат по истечении срока годности, указанного на блистере и картонной коробке.

Особые указания

Перед применением Но-шпы в инъекциях для внутримышечного введения, нужно знать:

  • Клинические исследования применения препарата у детей не представлены.
  • При пониженном артериальном давлении применение препарата требует осторожности.
  • При внутривенном введении дротаверина – в связи с опасностью потери сознания – больной должен лежать!
  • В случае повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать.
  • Следует проявлять осторожность при парентеральном приеме препарата беременными женщинами.
  • Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
  • После парентерального, а особенно внутривенного введения препарата, больным рекомендуется воздержаться от вождения и работы на станках.

Аналоги

Их немного, по большей части, выпускаются российскими производителями.

  • «Дротаверин». Идентичен описываемому препарату, хотя и есть различия в биодоступности и биоэквивалентности. Выпуском «Дротаверина» занимаются 9 российских производителей.
  • «Дротаверин-Эллара» – выпускает ООО «Эллара».
  • «Нош-Бра» – выпускает в таблетках и ампулах российский фармацевтический производитель Брынцалов В.А.
  • «Спазмол» в таблетированной и инъекционной формах производит российская компания «Фармстандарт-УфаВИТА».
  • «Спаковин» – ампулы и таблетки. Производит индийская компания «M.J.Biopharm».
  • Аналог Но-шпа выпускает белорусский Борисовский ЗМП.

Отзывы

Но-шпу применяю периодически, особенно эффективна, когда стреляет в спине или болит зуб. В летний сезон на даче, обязательно случается что потяну спину. Спасает только Но-Шпа. Боль снимается почти сразу. Проблему не решает это средство, но можно хоть до больницы или травмпункта дотянуть, если не получается сразу добраться. Покупаю в основном в таблетках, но и уколы тоже делаю. Уколы даже быстрее работают. Мне нравится, что эффект имеет пролонгированное действие. Ночь можно проспать и с одним уколом или таблеткой. Лекарство предусмотрено для избавления от многих видов боли, отличное средство!

От “Но-шпы” в ампулах у нас побочных эффектов нет. В нашей семье “Но-шпа” в ампулах помогает от многих недугов: болезненные месячные, боли в животе, при головных болях, а также при спазмах желудка. Минусов у “Но-шпы” в амупулах нет. Незначительные побочные эффекты от “Но-шпы” в таблетках считаю не столь критичными. Они бывают лишь у малого процента населения, к тому же, таблетки более легки в применении, чем ампулы.

Ссылка на основную публикацию