Омакор: инструкция по применению, аналоги

Содержание

Омакор – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы или таблетки 1000 мг) препарата для лечения гипертриглицеридемии и недостатка омега 3, профилактики инфаркта миокарда у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Омакор. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Омакора в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Омакора при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гипертриглицеридемии и недостатка омега 3, профилактики инфаркта миокарда у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Омакор – полиненасыщенные незаменимые жирные кислоты класса омега-3-эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) – относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).

Омакор снижает содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, он активно воздействует на гемостаз, снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно повышая время свертываемости крови.

Задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК).

Снижению уровня триглицеридов способствует увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов).

Повышение концентрации липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) минимально и значительно ниже, чем после приема фибратов.

Клинические результаты исследований препарата Омакор в дозе 1 г в сутки в течение 3,5 лет показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего общую смертность от всех причин, а также нефатальный инфаркт миокарда и инсульт.

Состав

Омега-3-полиненасыщенных жирных кислот этиловые эфиры + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Во время и после всасывания жирных кислот класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:

  • жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов;
  • фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
  • большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

Концентрация жирных кислот класса омега-3-ЭПК и ДГК в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.

Показания

  • эндогенная гипертриглицеридемия 4 типа по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности;
  • эндогенная гипертриглицеридемия 2b или 3 типа по классификации Фредриксона (в комбинации с гиполипидемическими средствами – ГМГ-КоА ингибиторами редуктазы (статинами)).

Вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании с ГМГ-КоА ингибиторами редуктазы (статинами), антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.

Формы выпуска

Капсулы 1000 мг в упаковке по 28 или 100 штук (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и схема приема

Препарат принимают внутрь, одновременно с приемом пищи.

При гипертриглицеридемии начальная доза Омакора составляет 2 капсулы в сутки. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до максимальной суточной дозы – 4 капсулы. Продолжительность лечения и повторные курсы устанавливаются по рекомендации врача.

Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капсуле в сутки. Продолжительность лечения и повторные курсы устанавливаются по рекомендации врача.

Побочное действие

  • реакции повышенной чувствительности;
  • гипергликемия;
  • головокружение;
  • дисгевзия (извращение вкуса);
  • головная боль;
  • выраженное снижение АД;
  • сухость слизистой оболочки носа;
  • диспепсия;
  • тошнота;
  • боль в животе;
  • желудочно-кишечные расстройства (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, отрыжка, рвота, запор);
  • кровотечения из нижних отделов ЖКТ;
  • кожный зуд;
  • сыпь;
  • крапивница;
  • увеличение содержания лейкоцитов в крови;
  • геморрагический диатез;
  • при длительном применении препарата Омакор в больших дозах (4 г в сутки) возможна отрыжка с запахом или привкусом рыбы.

Противопоказания

  • экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия) (тип 1 по классификации Фредриксона);
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к активному веществу, вспомогательным веществам, а также к сое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют клинические данные по применению препарата при беременности.

Назначать Омакор при беременности следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата Омакор противопоказано в период лактации. Если прием препарата Омакор необходим в период лактации, грудное вскармливание необходимо отменить.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме высокой дозы – 4 капсулы) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови, а также получающими антикоагулянтную терапию или препараты, влияющие на систему гемостаза (ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)), а при необходимости – соответствующая коррекция дозы антикоагулянта или средств, влияющих на систему гемостаза.

У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высокой дозы – 4 капсулы) необходим регулярный контроль функции печени (ACT и АЛТ).

Применение Омакора вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном применении Омакора и варфарина или прекращении курса лечения Омакором необходим контроль протромбинового времени либо MHO (международного нормализованного отношения).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по влиянию препарата Омакор на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.

В период лечения препаратом Омакор необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Омакора с пероральными антикоагулянтами и другими препаратами, влияющими на систему гемостаза возрастает риск увеличения времени кровотечения.

Отсутствуют данные об одновременном применении с фибратами при лечении гипертриглицеридемии.

Аналоги лекарственного препарата Омакор

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Омакор не имеет. Препарат уникален по составу действующих веществ.

Аналоги по фармакологической группе (гиполипидемические средства):

  • Алисат супер;
  • Алли;
  • Алликор;
  • Аллилчеп;
  • Аллитера;
  • Альфа липоевая кислота;
  • Атероклефит;
  • Витанорм;
  • Витрум Омега 3;
  • Квай;
  • Клам;
  • Ксеналтен;
  • Ксеникал;
  • Курдлипид;
  • Лакринат;
  • Ламинария;
  • Лизивит C;
  • Липоевая кислота;
  • Липотиоксон;
  • Листата;
  • Октолипен;
  • Оптинат;
  • Орлимакс;
  • Орлистат;
  • Орсотен;
  • Орсотен слим;
  • Полиспонин;
  • Поллинат;
  • Сплатинат;
  • Тиоктацид 600;
  • Тиолипон;
  • Трибестан;
  • Тритинат;
  • Тыквеол;
  • Урсо 100;
  • Урсодезоксихолевая кислота;
  • ФитоТранзит;
  • Эзетрол;
  • Эйконол;
  • Эйфитол;
  • Эксхол;
  • Эспа Липон.

Омакор

Форма выпуска

Лекарство Омакор производится в форме капсул, №28 или №100 в полиэтиленовых флаконах, помещенных в картонную пачку.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Омакор является гиполипидемическим лечебным препаратом, активные ингредиенты которого относятся к классу омега-3-полиненасыщенных жирных кислот (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой) и представляют собой незаменимые (эссенциальные) жирные кислоты.

Применение Омакора способствует сокращению уровня триглицеридов в результате снижения содержания ЛПОНП, а также уменьшению синтеза тромбоксана А2 и некоторому удлинению времени свертываемости крови, что выражается в его активном влиянии на АД и гемостаз. Существенного воздействия препарата на прочие факторы свертываемости крови не отмечалось.

За счет угнетения этерификации ЭПК и ДГК наблюдается задержка синтеза печеночных триглицеридов, приводящее к понижению их концентрации, что в свою очередь способствует повышению β-окисления жирных кислот пероксисом (снижение численности свободных жирных кислот, подходящих для синтеза триглицеридов). Подавление процессов данного синтеза благоприятствует уменьшению уровня ЛПОНП. У некоторых пациентов, страдающих гипертриглицеридемией, терапия с применением Омакора приводит к повышению содержания холестерина ЛПНП, при этом увеличение уровней ЛПВП является минимальным и значительно меньшим в сравнении с лечением фибратами.

Продолжительность гиполипидемической эффективности лечебного средства Омакор на промежутке времени более 12-ти месяцев не изучалось. Параметры исследований не предоставляют убедительных доказательств уменьшения риска формирования ИБС при снижении концентрации триглицеридов.

По результатам проведенных клинических исследований пероральный суточный прием 1000 мг Омакора на протяжении 3,5 лет приводил к значительному сокращению объединенного негативного показателя, включающего инсульт, инфаркт миокарда и совокупную смертность пациентов от всех причин.

В процессе, а также после всасывания омега-3-жирных кислот в тонком кишечнике, наблюдали 3 основных пути их метаболических преобразований:

  • первоначальная доставка жирных кислот в печень, где происходит их включение в состав различных групп липопротеидов и перенаправление к периферическим липидным запасам;
  • замена фосфолипидов клеточных мембран на фосфолипиды липопротеидов и дальнейшее функционирование жирных кислот в качестве предшественников разнообразных эйкозаноидов;
  • окисление большего количества жирных кислот для восполнения энергетических потребностей.

Содержание класса омега-3-жирных кислот (ЭПК и ДГК) в плазменных фосфоялипидах соответствует их уровню, отмечаемому в клеточных мембранах.

Противопоказания

Назначение Омакора недопустимо при:

  • беременности;
  • персональной гиперчувствительности к омега-3-триглицеридам;
  • кормлении грудью;
  • экзогенной гипертриглицеридемии (I типе гиперхиломикронемии).

Применение Омакора с осторожностью допускается при:

  • параллельном приеме пероральных антикоагулянтов и фибратов;
  • выраженных патологиях печеночной функции;
  • проведении хирургических операцийи лечении тяжелых травм (в связи с возможностью увеличения продолжительности кровотечения);
  • в возрасте до 18-ти лет (по причине до конца не выясненной безопасности такой терапии и ее эффективности), а также в пожилом возрасте (после 70-ти лет).

Омакор, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Омакора рекомендует пероральный (внутрь) прием капсул препарата параллельно с приемом пищи.

С целью вторичной профилактики диагностированного инфаркта миокарда показан суточный прием 1-ой капсулы препарата на протяжении установленного врачом времени (в зависимости от ситуации).

При гипертриглицеридемии изначально рекомендуют принимать 2 капсулы в 24 часа, с возможностью увеличения суточной дозировки вдове (4 капсулы). Продолжительность приема препарата устанавливает лечащий врач.

Взаимодействие

Параллельный прием Омакора и фибратов не рекомендуется.

Применение Омакора в сочетании с Варфарином не приводило к возникновению каких-либо геморрагических негативных явлений. Однако в случае комбинации данных лекарственных средств или прекращении терапии Омакором следует отслеживать показатель протромбинового времени.

Совместное назначение с пероральными антикоагулянтами повышает риск возникновения кровотечений и их длительность.

Условия хранения

Максимальный температурный показатель хранения капсул не должен превышать 25 °С.

Особые указания

По причине умеренного увеличения продолжительности возможного кровотечения в дозировочном режиме 4 капсулы Омакора в сутки следует наблюдать за пациентами, находящимися на антикоагулянтной терапии, а в случае необходимости провести корректировку дозировок антикоагулянтов. Данная рекомендация не исключает проведения для таких больных необходимого контроля прочих показателей.

Следует брать во внимание удлинение времени возможных кровотечений у пациентов с высоким риском возникновения геморрагий (включая проведение хирургических операций или наличие тяжелых травм).

Существующий исследовательский опыт эндогенной вторичной гипертриглицеридемии (особо в отношении неконтролируемого сахарного диабета) крайне ограничен. Нет клинической практики применения Омакора для лечения гипертриглицеридемии при одновременном приеме фибратов.

При проведении лечения с использованием Омакора допускают умеренное увеличение активности трансаминаз печени.

В случае диагностированного у пациента нарушения печеночной функции (в особенности при 4-х кратном суточном приеме капсул) требуется регулярно отслеживать функциональность печени (контролировать уровни АЛТ и ACT).

Достоверных сведений об эффектах Омакора в детском (до 18-ти лет) и пожилом (после 70-ти лет) возрасте, а также относительно пациентов с патологиями печени, не существует.

При наблюдаемых почечных патологиях корректировки дозировочного режима не требуется.

Аналоги Омакора

Омакор 1000 – серьезный рецептурный препарат для профилактики и комплексного лечения заболеваний сердца и сосудов, предупреждения развития повторного инфаркта. Его действие направлено на снижение уровня плохого холестерина, закупоривающего сосуды, образующего холестериновые бляшки и ухудшающего жизнь пациента.

Цена препарата достаточно высока – от 1600 рублей за 28 капсул. Курс приема продолжительный, поэтому медикамент доступен не каждому пациенту и следует знать, чем заменить омакор, и проконсультироваться с кардиологом.

Показания к применению Омакор

Омакор не является статином и используется в следующих случаях:

  • комплексное лечение и профилактика инфаркта миокарда;
  • стенокардия;
  • гипертоническая болезнь;
  • нарушение мозгового кровообращения;
  • атеросклероз сосудов;
  • повышенный уровень холестерина, не поддающийся коррекции другими медикаментами.

Аналоги, чем можно заменить Омакор, рекомендуется выбирать совместно с кардиологом в зависимости от состояния, показателей холестерина, ограничений к использованию, возраста пациента и тяжести основного заболевания.

При выборе между Омакор или Омега-3 следует учитывать, что это аналоги по составу, зарегистрированные в первом случае как лекарство и имеющие клинические испытания, во втором – качественные БАДы. Некоторые зарубежные производители также проводят клинические испытания продукции (Солгар, Доппельгерц).

Аналоги на Айхерб и в аптеках:

  • Солгар – концентрат рыбьего жира Омега-3, Омега-3-6-9;
  • Доппельгерц ВИП Кардио Омега;
  • Доппельгерц Актив Омега-3;
  • Омегатрин;
  • Витрум Кардио Омега-3.

Омегатрин

Аналог Омакора в России – отечественная добавка Омегатрин, содержащая омега 3,6,9 и требующая особых условий хранения (защита от повышенной влажности и помещение в холодильник). Способ применение – трижды в день по 2 капсулы, в упаковке 60 штук от 330 руб. Месячный курс стоит от 990 руб. Согласно инструкции аналог устраняет факторы риска появления атеросклероза, препятствует тромбообразованию, уменьшает повышенный уровень холестерина. Применяется при ишемии, гипертонии, атеросклерозе, пониженной физической и умственной работоспособности.

Что лучше – Омакор или Омега 3 Солгар

Аналог Омакора 1000 – Солгар концентрат рыбьего жира Омега-3, выпускающийся в капсулах. Он реализуется чаще всего под заказ в аптечных организациях и на сайте iherb. Аналог содержит 600 мг Омега-3, что на 30% восполняет ежедневную адекватную норму поступления.

Применяется во время еды для уменьшения нежелательного действия на желудок по 2 капсулы раз в сутки. Ограничения к использованию аналога – беременность, лактация и непереносимость компонентов. Препарат выпускается в капсулах, поэтому может не подойти при невозможности или трудности проглатывания.

Цена Солгар 750 руб. за 60 капсул и 1300 за 120 капсул, причем маленькой упаковки хватает на курс. В сутки организм получает 1200 мг Омега 3, что равно дозировке Омакор. По стоимости за курс аналог дешевле в 2 раза.

Выбор в пользу заменителя лучше делать с врачом.

Состав и лекарственная форма

Омакор относится к группе гиполипидемических препаратов. Часто применяется для профилактики инфарктов у больных с патологиями сердца и сосудов. Форма выпуска Омакора – прозрачные капсулы, желатиновой консистенции, наполненные жидкостью маслянистой консистенции желтого цвета. Состав 1 капсулы Омакора – 1000 мг Omega-3-полиненасыщенных жирных кислот. Основные действующие вещества – это эфиры докозагексаеновой кислоты и эйкозапентаеновой кислоты (в пропорции 38 и 46% от общей массы соответственно). Дополнительным веществом служит токоферол.

Согласно МНН и РЛС, страна производитель медикамента – Германия. Выпускается лекарство в двух вариациях количества капсул в упаковке – по 28 и по 100 штук в коробке. В аптечной продаже доступно только по рецепту на латинском языке, выписанном доктором по строгим показаниям.

Является лекарственным средством. Не просто пищевая добавка, как 99% средств на основе рыбьего жира. Подробнее о различиях между Омакором и обычным рыбьим жиром читайте ниже: в разделе аналогов и отзывов.

Омега-3 в Омакор содержится в виде этиловых эфиров (именно так указано в справочнике лекарственных средств ВИДАЛЬ). Еще может быть в форме триглицеридов. Капсулы содержат высокий процент активного вещества – почти 90% массы таблетки. На таблетку в 1000 мг приходится 84 мг Omega-3. Из них:

  • этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты (EPA) – 46%;
  • этиловый эфир докозагексаеновой кислоты (DHA) – 38%.

Противопоказания

Основными противопоказаниями к назначению этого средства является период беременности или вскармливания, реакции гиперчувствительности на компоненты медикамента, возраст до 18 и диагностированная гипертриглицеридемия экзогенного происхождения (I группа гиперхолестеринемий по Фредриксону).

Способ применения и дозы

Лекарство нужно принимать во время приема еды перорально – таким образом, снижается частота побочных эффектов со стороны органов пищеварения. Взрослым людям, при установленном диагнозом гипертриглицеридемия, стартовая дозировка составляет две капсулы за день.

По времени принимать лучше утром и вечером, через равный промежуток времени. Максимальная суточная доза – 4 капсулы. Если лекарство назначается с целью профилактики, то его доза должна составлять одну капсулу за сутки.

Особенности применения

При высоких дозах, Омакор может влиять на свертывающую систему крови, поэтому необходимо следить за показателями коагулограммы и зависимо от ее результатов корректировать дозу. Во время приема Омакора может снижаться синтез витамина Д.

Совместимость с алкоголем у лекарства отсутствует, так как возрастает его гепатотоксичность, изменяется фармакокинетика из-за повышенной нагрузки на печень. На фоне управления транспортными средствами или механизмами, препарат можно принимать, но в низких дозах – полноценных исследований о его влиянии на скорость психомоторных реакций в литературе нет.

Детям

В педиатрической практике препарат не используется из-за отсутствия данных о профиле его эффективности и безопасности у детской группы пациентов.

Цена препарата

В российских аптеках, цена на Омакор 1000 мг составляет 1500–1900 руб за 28 капсул. В Украине стоимость порядка 900–1100 грн за 28 капсул.

В упаковках на 100 штук, в свободной продаже практически не встречается. Видимо из-за отсутствия спроса. Уж сильно дорого получается.

Отзывы об использовании

Омакор или природные Омега-3 – что лучше принимать при повышенном холестерине? Отвечая на этот вопрос, следует принять во внимание высокую селективность Омакора, наличие в его составе только самых высокоэффективных жирных кислот, их уникальную молекулярную структуру, а также их высокое процентное содержание относительно общей массы капсулы.

Отзывы врачей кардиологов об этом мед препарате преимущественно положительные. Опыт применения показывает, что на фоне его назначения ощутимо снижаются частота и серьезность рецидивов сердечных патологий, стабилизируется давление и снижается риск тромбообразования.

В отличие от докторов, отзывы пациентов, принимавших препарат, разнятся. Вся правда в том, что Омакор базируется в дорогом ценовом сегменте и длительный курс приема может ощутимо ударить по кошельку пациента. Поэтому несмотря на эффективность, вместо него в схему лечения часто включают более дешевые заменители.

Омакор – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы или таблетки 1000 мг) препарата для лечения гипертриглицеридемии и недостатка омега 3, профилактики инфаркта миокарда у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Омакор. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Омакора в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Омакора при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гипертриглицеридемии и недостатка омега 3, профилактики инфаркта миокарда у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Омакор – полиненасыщенные незаменимые жирные кислоты класса омега-3-эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) – относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).

Омакор снижает содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, кроме того, он активно воздействует на гемостаз, снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно повышая время свертываемости крови.

Задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК).

Снижению уровня триглицеридов способствует увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов).

Повышение концентрации липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) минимально и значительно ниже, чем после приема фибратов.

Клинические результаты исследований препарата Омакор в дозе 1 г в сутки в течение 3,5 лет показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего общую смертность от всех причин, а также нефатальный инфаркт миокарда и инсульт.

Состав

Омега-3-полиненасыщенных жирных кислот этиловые эфиры + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Во время и после всасывания жирных кислот класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:

  • жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов;
  • фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
  • большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

Концентрация жирных кислот класса омега-3-ЭПК и ДГК в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.

Показания

  • эндогенная гипертриглицеридемия 4 типа по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности;
  • эндогенная гипертриглицеридемия 2b или 3 типа по классификации Фредриксона (в комбинации с гиполипидемическими средствами – ГМГ-КоА ингибиторами редуктазы (статинами)).

Вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании с ГМГ-КоА ингибиторами редуктазы (статинами), антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.

Формы выпуска

Капсулы 1000 мг в упаковке по 28 или 100 штук (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и схема приема

Препарат принимают внутрь, одновременно с приемом пищи.

При гипертриглицеридемии начальная доза Омакора составляет 2 капсулы в сутки. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до максимальной суточной дозы – 4 капсулы. Продолжительность лечения и повторные курсы устанавливаются по рекомендации врача.

Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капсуле в сутки. Продолжительность лечения и повторные курсы устанавливаются по рекомендации врача.

Побочное действие

  • реакции повышенной чувствительности;
  • гипергликемия;
  • головокружение;
  • дисгевзия (извращение вкуса);
  • головная боль;
  • выраженное снижение АД;
  • сухость слизистой оболочки носа;
  • диспепсия;
  • тошнота;
  • боль в животе;
  • желудочно-кишечные расстройства (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, отрыжка, рвота, запор);
  • кровотечения из нижних отделов ЖКТ;
  • кожный зуд;
  • сыпь;
  • крапивница;
  • увеличение содержания лейкоцитов в крови;
  • геморрагический диатез;
  • при длительном применении препарата Омакор в больших дозах (4 г в сутки) возможна отрыжка с запахом или привкусом рыбы.

Противопоказания

  • экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия) (тип 1 по классификации Фредриксона);
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к активному веществу, вспомогательным веществам, а также к сое.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют клинические данные по применению препарата при беременности.

Назначать Омакор при беременности следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата Омакор противопоказано в период лактации. Если прием препарата Омакор необходим в период лактации, грудное вскармливание необходимо отменить.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме высокой дозы – 4 капсулы) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови, а также получающими антикоагулянтную терапию или препараты, влияющие на систему гемостаза (ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)), а при необходимости – соответствующая коррекция дозы антикоагулянта или средств, влияющих на систему гемостаза.

У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высокой дозы – 4 капсулы) необходим регулярный контроль функции печени (ACT и АЛТ).

Применение Омакора вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном применении Омакора и варфарина или прекращении курса лечения Омакором необходим контроль протромбинового времени либо MHO (международного нормализованного отношения).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по влиянию препарата Омакор на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.

В период лечения препаратом Омакор необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Омакора с пероральными антикоагулянтами и другими препаратами, влияющими на систему гемостаза возрастает риск увеличения времени кровотечения.

Отсутствуют данные об одновременном применении с фибратами при лечении гипертриглицеридемии.

Аналоги лекарственного препарата Омакор

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Омакор не имеет. Препарат уникален по составу действующих веществ.

Аналоги по фармакологической группе (гиполипидемические средства):

  • Алисат супер;
  • Алли;
  • Алликор;
  • Аллилчеп;
  • Аллитера;
  • Альфа липоевая кислота;
  • Атероклефит;
  • Витанорм;
  • Витрум Омега 3;
  • Квай;
  • Клам;
  • Ксеналтен;
  • Ксеникал;
  • Курдлипид;
  • Лакринат;
  • Ламинария;
  • Лизивит C;
  • Липоевая кислота;
  • Липотиоксон;
  • Листата;
  • Октолипен;
  • Оптинат;
  • Орлимакс;
  • Орлистат;
  • Орсотен;
  • Орсотен слим;
  • Полиспонин;
  • Поллинат;
  • Сплатинат;
  • Тиоктацид 600;
  • Тиолипон;
  • Трибестан;
  • Тритинат;
  • Тыквеол;
  • Урсо 100;
  • Урсодезоксихолевая кислота;
  • ФитоТранзит;
  • Эзетрол;
  • Эйконол;
  • Эйфитол;
  • Эксхол;
  • Эспа Липон.

Омакор – официальная* инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Лекарственная форма:

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: С10АХ06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега-3 – эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) – относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК).

Омакор снижает содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), кроме того, он активно воздействует на гемостаз, снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно повышая время свертываемости крови.

Омакор задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК).

Снижению уровня триглицеридов способствует увеличение пероксисом р – окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов).

Повышение липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) очень незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов. Результаты наблюдений (в течение 3,5 лет) пациентов, принимавших по 1 г препарата Омакор в сутки, показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего смертность от всех причин, а также нефатальные инфаркт миокарда и инсульт.

Фармакокинетика
Во время и после всасывания жирных кислот типа омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:

  • жирные кислоты (ЖК) сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферийным запасам липидов;
  • фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
  • большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

Концентрация жирных кислот класса омега-3 – ЭПК и ДГК – в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК и ДГК, включаемых в состав клеточных мембран.

Показания к применению
Вторичная профилактика инфаркта миокарда (в сочетании с другими стандартными методами лечения: статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ).

Гипертриглицеридемия:
эндогенная гипертриглицеридемия – в качестве дополнения к диете при ее недостаточной эффективности:

  • тип IV (в качестве монотерапии),
  • типы IIb/III (в комбинации со статинами – в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемии типа 1). Беременность и период лактации.

С осторожностью
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Пожилой возраст (старше 70 лет).
Выраженные нарушения функции печени.
Одновременное применение с фибратами.
Одновременный прием с пероральными антикоагулянтами.
Тяжелые травмы, хирургические операции (в связи с риском увеличения времени кровотечения).

Способ применения и дозы
Внутрь, вместе с пищей.

Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капсуле в сутки. Продолжительность лечения – по рекомендации врача.

Гипертриглицеридемия
Начальная доза составляет 2 капсулы в сутки. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 4-х капсул в сутки.
Продолжительность лечения – по рекомендации врача.

Побочные эффекты
Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: часто (в 1% – 10% случаев); нечасто (в 0,1%о – 1% случаев); редко (в 0,01% – 0,1% случаев); очень редко (менее 0,01% случаев), включая сообщения о единичных побочных эффектах.

Инфекционные процессы: нечасто гастроэнтерит.

Со стороны иммунной системы: нечасто повышенная чувствительность. Нарушения обмена веществ и питания: редко гипергликемия.

Со стороны нервной системы: нечасто головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко головная боль.

Сосудистые нарушения: очень редко снижение артериального давления.

Со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения: очень редко сухость в носу.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто диспепсия, тошнота; нечасто боль в животе, желудочно-кишечные расстройства, гастрит, боль в верхней части живота; очень редко кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта.

Со стороны печени: редко нарушения функции печени.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко угри, зудящие высыпания; очень редко крапивница.

В ходе исследований: очень редко отмечалось увеличение лейкоцитов крови, увеличение лактатдегидрогеназы крови. У пациентов с гипертриглицеридемией сообщалось об умеренном повышении трансаминаз (ACT, AJIT).

Сообщения об единичных побочных эффектах.

Нарушения обмена веществ и питания: повышение потребности в инсулине (необходимость увеличения стандартной дозы).

Нарушения со стороны печени: повышение активности «печеночных» ферментов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: розовые угри, сыпь, краснота/эритема, крапивница в области грудной клетки, шеи, и плеч.

В ходе исследований отмечены единичные сообщения о повышение уровня креатининфосфокиназы в крови, миалгия, увеличение ACT, AJIT, увеличении массы тела.

Передозировка
Симптомы: возможно появление побочных эффектов или усиление их выраженности. Рекомендована симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами – риск увеличения времени кровотечения.

Назначение Омакора вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном приеме Омакора и варфарина или прекращении курса лечения Омакором необходим контроль протромбинового времени. Не рекомендуется одновременный прием с фибратами.

Особые указания
В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме высокой дозы – 4 капсулы) требуется наблюдение за пациентами, проходящими антикоагулянтную терапию, а при необходимости – соответствующая коррекция дозы антикоагулянта. Проведение этой терапии не исключает необходимости обычного при лечении таких пациентов контроля.

Следует принимать в расчет увеличение времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (в результате тяжелой травмы, хирургической операции и т.п.).

Имеющийся опыт исследования вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно не поддающегося контролю сахарного диабета) весьма ограничен. Не имеется никакого клинического опыта в отношении лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами.

При приеме Омакора возможно умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз.

У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высокой дозы – 4 капсул) необходим регулярный контроль функции печени (ACT и АЛТ). Сведения о применении препарата Омакор у детей, пожилых пациентов старше 70 лет или у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют. У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Влияние на способность к вождению автомобилем и обслуживанию машин
Отсутствует.

Форма выпуска
По 28 или 100 желатиновых капсул во флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета, укупоренные пробкой с отрывным кольцом (с контролем первого вскрытия) и навинчиваемой крышкой. На флакон наклеена самоклеющаяся этикетка. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения
Список Б.
В сухом месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года. Не применять позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Название и адрес фирмы-производителя
Каталент Ю.К. Свиндон Энкэпс Лимитед,
Фрэнклэнд Роуд
Блэгроув, Свиндон
Вильтшир, SN5 8YG
Великобритания

Фасовщик и упаковщик
ГМПэк АпС Плаственгет 9 DK-9560 Хадсунд, Дания

Выпускающий контроль качества Эбботт Продактс ГмбХ Юридический адрес: Ханс-Боклер-Аллее 20, 30173 Ганновер, Германия Фактический адрес: Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33 31535 Нойштадт, Германия

Претензии по качеству направлять по адресу:
ООО «Эбботт Продактс» 119334, Москва, ул. Вавилова, д. 24

Эффективные аналоги и заменители Омакора

Препарат Омакор, аналоги которого есть во многих российских аптеках, широко применяется для нормализации обмена липидов и предотвращения атеросклероза, инфаркта миокарда и инсульта.

Какие существуют аналоги?

Стоимость аналогичных препаратов сильно варьируется в зависимости от производителя, состава, количества лекарственных единиц в упаковке, формы выпуска и прочих факторов:

  1. В той же ценовой категории находится американский препарат Нэйчес Баунти Омега-3.
  2. Более дешевыми заменителями являются импортные Витрум Кардио (Unipharm, Inc., США), Омега-3 с маслом лосося (Салюс-Хаус ГмбХ, Германия), Аквамарин Омега-3 (Витабиотикс, Великобритания), Крилевый жир (Биориджинал, Нидерланды).
  3. Еще дешевле продукция российских производителей: Океанол (Фора Фарм), Омега Fit Omega 3–6–9 (Академия Т), Омега-3 (Полярис). Компания Эвалар предлагает потребителям три аналогичных препарата: капсулы Омега 3–6–9, капсулы Омега форте Эвалар и шипучий напиток КардиоАктив. В нижней ценовой категории находится и Омега 3 Фортекс болгарского производства, а также Доппельгерц Актив (производитель: Квайссер Фарма, Германия).
  4. Препараты-заменители отличаются другим количеством и наименованием содержащихся в них полиненасыщенных жирных кислот. В них может отсутствовать альфа-токоферол и присутствовать другие активные вещества, например, дигидрокверцетин или астаксантин.
  5. Помимо перечисленных препаратов, можно приобрести также аналоги Омакора из другой фармакологической группы. Среди них Трибестан, действующим веществом которого является растительный экстракт, а также Эзетрол, Липобон, Пробукол.

Форма выпуска Омакора — мягкие желатиновые, прозрачные капсулы. Его заменители выпускаются не только в капсулах, но и в других лекарственных формах. Возможно купить аналогичные препараты в таблетках, в виде жидкости, шипучего напитка, жевательных капсул.

Во флаконе Омакора находится 28 или 100 желатиновых капсул. Количество единиц в упаковках других производителей сильно варьируется. В зависимости от своих потребностей покупатель может приобрести упаковки, количество лекарственных единиц в которых составляет 120, 100, 90, 80, 60, 30 и др.

Применение аналогов Омакора требует полного ознакомления с их инструкциями.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Загрузка ...