Орсотен слим: инструкция по применению, аналоги

Орсотен ® слим (Orsoten ® slim)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
орсотен полуфабрикат-гранулы 112,8 мг
(в пересчете на активное вещество орлистат — 60 мг)
вспомогательное вещество полуфабриката-гранул: МКЦ
вспомогательные вещества: МКЦ — 22,2 мг
Твердые желатиновые капсулы
корпус: титана диоксид (Е171) — 0,58 мг; желатин — 28,22 мг
крышечка: титана диоксид (Е171) — 0,19 мг; оксид железа желтый (Е172) — 0,04 мг; желатин — 18,97 мг

Описание лекарственной формы

Капсулы. Твердые, желатиновые № 3. Корпус — белого цвета; крышечка — светло-желтого цвета.

Содержимое капсул — микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета. Допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Орлистат является мощным специфическим ингибитором желудочно-кишечных липаз длительного действия. Он проявляет свою терапевтическую активность в просвете желудка и тонкой кишки, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочных и панкреатических липаз. Инактивированный фермент теряет возможность гидролизировать пищевые жиры (триглицериды) в абсорбируемые свободные жирные кислоты и моноглицериды. Нерасщепленные триглицериды не всасываются, что приводит к уменьшению количества калорий, усвоенных организмом, и снижению массы тела.

Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. По результатам клинических исследований, орлистат, принимаемый ежедневно в дозе 60 мг 3 раза в день, блокирует абсорбцию примерно 25% жиров, входящих в дневной рацион.

Наряду со снижением массы тела, при длительном приеме орлистата в дозе 60 мг отмечается уменьшение таких показателей как окружность талии, концентрация общего холестерина (ОХС) и концентрация холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛПНП) в плазме крови. После 6 мес терапии орлистатом в дозе 60 мг средняя концентрация ОХС в плазме крови снижается, в среднем, на 2,4%, ХС ЛПНП — на 3,5%. Окружность талии через 6 мес приема препарата уменьшается, в среднем, на 4,5 см.

Фармакокинетика

Всасывание. Всасывание препарата минимально.

Распределение. Vd определить невозможно, поскольку орлистат всасывается в минимальной степени и не имеет установленной системной фармакокинетики. Орлистат более чем на 99% связан с белками плазмы крови (в основном с липопротеидами и альбуминами). Орлистат может в минимальной степени проникать в эритроциты.

Метаболизм. Метаболизм орлистата происходит в основном в стенках желудка и тонкого кишечника.

Выведение. Около 97% принятой внутрь дозы препарата выделяется через кишечник, 83% из этого количества — в неизмененном виде.

Выведение орлистата и его метаболитов почками составляет менее 2% принятой дозы. Препарат полностью выводится через 3–5 дней. Выведение орлистата как у добровольцев с нормальной массой тела, так и у пациентов с ожирением аналогично.

Показания препарата Орсотен ® слим

Снижение массы тела у взрослых (старше 18 лет) с избыточной массой тела (ИМТ >28 кг/м 2 ). Применяется только в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой содержащей не более 30% суточной калорийности в виде жиров.

Противопоказания

гиперчувствительность к орлистату или к любому из компонентов препарата;

синдром хронической мальабсорбции;

сопутствующая терапия циклоспорином;

одновременное применение непрямых антикоагулянтов (варфарина);

одновременное применение ситаглиптина;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Орсотен ® слим не следует применять при беременности в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения.

Не установлено, проникает ли орлистат в грудное молоко, в связи с чем применение препарата Орсотен ® слим в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Нежелательные реакции (НР) при приеме препарата Орсотен ® слим, как правило, наблюдаются со стороны ЖКТ и обусловлены фармакологическим действием препарата.

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая ВОЗ : очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до ЖКТ , которые в целом были легкими и обратимыми. Обычно они проявлялись в начале лечения. Соблюдение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность возникновения таких реакций.

Со стороны ЖКТ : очень часто — маслянистые выделения из прямой кишки, отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея; часто — боль в животе, недержание кала, жидкий стул, учащение дефекации.

Как правило, указанные побочные реакции являются слабо выраженными и транзиторными. Они возникают на ранних этапах лечения (в первые 3 мес терапии), причем у большинства пациентов было не более одного эпизода таких реакций.

В ходе пострегистрационного применения орлистата были отмечены следующие нежелательные реакции, частота которых неизвестна.

Со стороны органов кроветворения: снижение концентрации протромбина и увеличение показателя МНО в плазме крови у пациентов, принимавших орлистат одновременно с непрямыми антикоагулянтами.

Со стороны ЖКТ : незначительное кровотечение из прямой кишки, дивертикулит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: буллезная сыпь.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожный зуд, кожную сыпь, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксию.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: желчнокаменная болезнь, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ в плазме крови.

Взаимодействие

Циклоспорин. В нескольких исследованиях по изучению лекарственного взаимодействия циклоспорина, при его одновременном применении с орлистатом, сообщается об уменьшении концентрации циклоспорина в плазме крови. Потенциально это может привести к уменьшению иммунодепрессивной эффективности последнего. Одновременное применение препарата Орсотен ® слим и циклоспорина противопоказано.

Непрямые антикоагулянты. При одновременном применении варфарина или других антикоагулянтов для приема внутрь с препаратом Орсотен ® слим могут изменяться значения МНО .

Жирорастворимые витамины. Прием препарата Орсотен ® слим может потенциально ухудшить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К и бета-каротин).

Акарбоза. Учитывая отсутствие исследований, изучающих фармакокинетические взаимодействия, не рекомендуется применять препарат Орсотен ® слим одновременно с акарбозой.

Амиодарон. При одновременном применении с орлистатом отмечено уменьшение концентрации амиодарона в плазме крови после однократного приема. Клиническая значимость этого эффекта для пациентов, принимающих амиодарон, неясна. Одновременное применение препарата Орсотен ® слим и амиодарона возможно только по рекомендации врача.

Отсутствие взаимодействия. Орлистат не взаимодействует с амитриптилином, фенитоином, флуоксетином, сибутрамином, фентермином, аторвастатином, правастатином, фибратами, бигуанидами, дигоксином, нифедипином, лозартаном и этанолом.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 капс. (60 мг) 3 раза в день, запивая водой, непосредственно перед, во время или в течение 1 ч после каждого приема пищи.

Если прием пищи пропущен или пища не содержала жира, применение орлистата следует пропустить.

Для взрослых пациентов рекомендованная доза препарата Орсотен ® слим составляет 60 мг (1 капс.) 3 раза в день с каждым основным приемом пищи в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой с низким содержанием жира. В течение суток можно принимать не более 3 капс. препарата Орсотен ® слим.

Препарат Орсотен ® слим следует принимать только в рекомендуемых дозах.

Лечение рекомендуется проводить не более 6 мес. Полученные результаты снижения массы тела рекомендуется обсудить с врачом. Если после 12 нед применения препарата Орсотен ® слим не наблюдается снижения массы тела (т.е. снижение массы тела составляет менее 5% от исходной), необходима консультация врача для решения вопроса о продолжении приема препарата.

Передозировка

При применении орлистата в дозе 800 мг однократно и в дозе до 400 мг 3 раза в день, ежедневно, в течение 15 дней, как у пациентов с нормальной массой тела, так и у больных с ожирением значительных нежелательных реакций не выявлено. При применении орлистата по 240 мг 3 раза в день в течение 6 месяцев увеличение частоты нежелательных реакций не отмечено.

В большинстве сообщений о передозировке орлистата в постмаркетинговый период либо отсутствуют конкретные сведения о нежелательных реакциях, либо описываются нежелательные реакции, которые не отличаются от наблюдаемых при применении рекомендованных доз орлистата.

В случае передозировки необходима консультация врача. При значительной передозировке орлистата рекомендуется наблюдение за пациентом в течение 24 ч. По данным доклинических и клинических исследований, все системные эффекты орлистата вследствие ингибирования липазы, как правило, быстро обратимы.

Особые указания

Диета и физические упражнения являются неотъемлемой частью программы снижения массы тела. Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии препаратом Орсотен ® слим.

Во время приема препарата Орсотен ® слим необходимо придерживаться дробного, сбалансированного, умеренно гипокалорийного питания, с содержанием жира не более 30% от суточной калорийности рациона (например, при рационе 2000 ккал/день потребление жира должно составлять не более 66 г/день). Следует придерживаться полученных рекомендаций по режиму питания и физической активности как во время, так и после прекращения приема препарата.

Применение препарата Орсотен ® слим приводит к увеличению содержания жира в кале уже спустя 24–48 ч после начала приема. После прекращения применения препарата Орсотен ® слим содержание жира в кале обычно возвращается к исходному уровню в течение 48–72 ч.

Соблюдение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ .

Прием орлистата потенциально может ухудшать всасывание жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К и бета-каротин). У подавляющего большинства пациентов, получавших орлистат в ходе четырехлетних клинических исследований, концентрации витаминов A, D, Е, К и бета-каротина были в пределах нормальных значений. С профилактической целью рекомендуется принимать поливитамины на ночь.

Поскольку потеря массы тела обычно сопровождается улучшением показателей углеводного обмена, пациенты с сахарным диабетом типа 2 перед началом терапии препаратом Орсотен ® слим должны проконсультироваться с врачом и, в случае необходимости, скорректировать дозу гипогликемических препаратов.

Снижение массы тела при лечении может сопровождаться снижением АД и концентрации ОХс в плазме крови. Пациентам, принимающим гипотензивные или гиполипидемические препараты, следует проконсультироваться с врачом и, в случае необходимости, провести коррекцию дозы этих лекарственных препаратов.

В клинических исследованиях взаимодействия между контрацептивами для приема внутрь и орлистатом не наблюдалось. Однако орлистат может опосредованно снижать биодоступность контрацептивов для приема внутрь, что может привести к развитию нежелательной беременности. Рекомендуется применять дополнительные методы контрацепции в случае развития острой диареи.

Пациентам, страдающим заболеваниями почек, необходимо проконсультироваться с врачом, так как возможно развитие гипероксалурии и нефропатии.

Пациентам, принимающим амиодарон, варфарин или другие антикоагулянты для приема внутрь, также следует проконсультироваться с врачом до начала терапии орлистатом, поскольку возможны изменения показателя МНО .

Пациентам следует прекратить прием препарата Орсотен ® слим и обратиться к врачу в случае появления симптомов: желтушное окрашивание склеры или кожи, кожный зуд, потемнение мочи и потеря аппетита.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). Препарат Орсотен ® слим не оказывает влияния на способность управлять автомобилем, другими видами автотранспорта и пользоваться механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 60 мг. По 21 капс. в контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. 2 или 4 контурных ячейковых упаковки упакованы в пачку из картона.

Производитель

ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50; в сотрудничестве с АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-91; факс (495) 981-10-95.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Орсотен ® слим

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Орсотен ® слим

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Орсотен

Состав

Состав одной капсулы Орсотена следующий: в ней содержится 120 мг орлистата, а также вспомогательный ингредиент — целлюлоза микрокристаллическая.

Форма выпуска

Твердые желатиновые капсулы могут иметь цвет от белого до беловато-желтого, в них содержатся микрогранулы либо смесь микрогранул и порошка белого цвета. В капсулах могут содержаться агломераты, которые очень легко рассыпаются, когда на них надавливать.

Капсулы содержатся в блистере по 7 штук, в картонной пачке содержится 3, 6 или 12 таких блистеров. Также капсулы могут быть упакованы в блистер по 21 штуке, в картонной упаковке содержится 1, 2 или 4 блистера с капсулами.

Фармакологическое действие

Таблетки для похудения Орсотен приостанавливают процесс всасывания жиров в кишечнике. Препарат имеет в составе активное вещество орлистат, которое специфически ингибирует желудочную и панкреатическую липазы. Благодаря появлению ковалентных связей с желудочной и панкреатической липазой орлистат не допускает расщепления жиров, которые содержатся в продуктах питания. Если триглицериды не расщепляются, из пищеварительного тракта они не абсорбируются. Они выводятся из организма с калом. Как следствие, в организм человека поступает меньше калорий. Следовательно, аннотации свидетельствует, что Орсотен способствует уменьшению массы тела. При этом не происходит системная абсорбция активного компонента.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В дозе 60 мг трижды в день препарат примерно блокирует всасывание 25% жира из пищи.

Уже спустя 24–48 часа после употребления препарата концентрация жира в кишечном содержимом кишечника увеличивается. Если препарат отменен, концентрация жира в кишечнике возвращается к тем же показателям, что и до его приема, спустя 48–72 часа.

Если средство принимает взрослый человек, индекс массы тела которого составляет более 28 кг/м2, при дозировке 60 мг трижды в день его эффективность повышается при сочетании лечения с низкокалорийным питанием. В основном масса тела активно теряется в первые шесть месяцев приема препарата.

Кроме уменьшения веса прием орлистата в дозе 60 мг трижды в день способствует уменьшению содержания холестерина. Кроме того, люди, которые проходят лечение препаратом, отмечают уменьшение объемов талии.

Согласно с проведенными исследованиями, отмечается минимальное всасывание орлистата. При применении терапевтических доз лекарственного средства в плазме крови неизмененный орлистат присутствует только спорадически, его концентрация при этом очень низкая. Отсутствуют также признаки кумуляции.

Орлистат связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. По минимуму он способен проникать в эритроциты.

Метаболизм отмечается в стенках тонкого кишечника и желудка. Около 97% вещества выводится через кишечник, в том числе 83% — как неизменный орлистат. Почками выводится только около 2% общей дозы. Полное выведение из организма происходит через 3-5 дней.

Показания к применению

Орсотен и Орсотен Плюс показан к приему людям, которым необходимо уменьшить массу тела. Назначается взрослым пациентам, которые имеют избыточный вес (индекс массы тела превышает 28). Препарат можно принимать только при соблюдении низкокалорийной диеты.

Противопоказания

Противопоказания для приема лекарственного средства следующие:

  • высокая чувствительность к орлистату;
  • синдром хронической мальабсорбции и холестаз;
  • детский и подростковый возраст.

С осторожностью Орсотен назначается при следующих заболеваниях:

Побочные действия

При регулярном приеме капсул возможно развитие некоторых побочных эффектов. В большинстве случаев это желудочно-кишечные реакции, связанные с фармакологическим действием препарата.

  • Пищеварительная система: появление выделений маслянистого характера из прямой кишки, выделение газов, периодические императивные позывы на дефекацию, боль в области живота, жидкий стул, недержание кала, более частая дефекация.
  • Система кроветворения: увеличение показателей MHO, уменьшение концентрации протромбина.
  • Кожные покровы: появление буллезной сыпи.
  • Аллергические проявления: крапивница, сыпь, зуд, бронхоспазм, анафилаксия, ангионевротический отек.
  • Могут проявляться незначительные ректальные кровотечения, гепатит, дивертикулит, желчекаменная болезнь, повышение активности ферментов печени.

При проявлении нежелательных эффектов следует обязательно обращаться к врачу, чтобы он определил, следует ли продолжать лечение.

Инструкция по применению Орсотена (Способ и дозировка)

Препарат принимается перорально, в процессе принятия еды или на протяжении одного часа после завершения принятия пищи.

Инструкция на Орсотен Слим отмечает, что пациент должен придерживаться низкокалорийной диеты, где в пересчете на калории содержится не больше 30% жиров. Пищу необходимо равномерно распределить на три приема. Сколько времени следует принимать средство, как принимать для похудения капсулы правильно, а также индивидуальную дозировку должен определять врач.

Как правило, взрослым пациентам назначается прием 120 мг орлистата три раза в день, то есть во время или после каждого приема еды. Если приема пищи не было, или еда вообще не содержала жира, капсулу можно не принимать.

Максимальная доза Орсотена в сутки — 3 капсулы. Если препарат принимать в дозе, превышающей 360 мг в сутки, его эффективность не увеличивается, но существенно возрастает риск развития побочных эффектов.

При уменьшении массы тела пациента меньше чем на 5% за 12 недель терапию Орсотеном следует прекратить.

Еще до начала приема препарата рекомендуется соблюдать диету и регулярно выполнять физические упражнения. Правильное питание и спорт следует практиковать и после прекращения приема капсул.

Передозировка

Сведения о передозировке, а также о негативных реакциях, наблюдавшихся вследствие передозировки, отсутствуют. Если имела место значительная передозировка орлистата, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Необходимо врачебное наблюдение за таким пациентом на протяжении суток. Все системные эффекты действующего вещества быстро обратимы.

Взаимодействие

Если одновременно принимать циклоспорин и орлистат, отмечается уменьшение концентрации циклоспорина в плазме крови. Как следствие, понижается его иммуносупрессорная активность. Противопоказано одновременное лечение этими препаратами.

Прием орлистата и варфарина либо других пероральных антикоагулянтов приводит к изменению значения MHO.

Лечение орлистатом приводит к нарушениям всасывания ряда жирорастворимых витаминов.

Не следует в одно время применять орлистат и акарбозу в связи с отсутствием данных об их взаимодействии.

Одновременный прием амиодарона с орлистатом уменьшается концентрации амиодарона в плазме крови. Применять эти лекарственные средства одновременно можно только после рекомендации специалиста.

Не отмечается взаимодействия Орсотена с Фенитоином, Аторвастатином, Амитриптилином, Флуоксетином, Фентермином, Сибутрамином, Дигоксином, Лозартаном, этанолом, пероральными контрацептивами, а также с правастатином, бигуанидами, фибратами.

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Препарат нужно беречь от детей.

Срок годности

Хранить Орсотен можно 2 года.

Особые указания

Следует обязательно акцентировать внимание пациентов на том, что при несоблюдении низкокалорийной диеты и одновременном приеме капсул вероятность развития побочных эффектов увеличивается.

Если люди, которые пользуются пероральными контрацептивами и одновременно принимают Орсотен, отмечают появление диареи, они должны использовать дополнительные методы предохранения, в частности, барьерные.

Поливитаминные средства при лечении Орсотеном необходимо принимать перед сном, так как орлистатом нарушается всасывание некоторых витаминов.

Люди, принимающие гипогликемические средства, должны перед началом курса лечения капсулами для похудения обязательно проконсультироваться с врачом, который скорректирует дозы гипогликемических препаратов.

При снижении веса человека может отмечаться улучшение показателей артериального давления, уменьшения уровня холестерина. Поэтому людям, принимающим препараты для снижения АД, а также средства для предотвращения гиперхолестеринемии, при одновременном приеме Орсотена следует консультироваться с врачом.

Если при лечении орлистатом развиваются ректальные кровотечения, следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Прием Орсотена не влияет на способность человека управлять транспортом или работать с точными механизмами.

Ввиду минимального всасывания орлистата корректировать дозу для пожилых пациентов и для людей, страдающих нарушением функционирования почек и печени, не нужно.

Аналоги

Аналоги препарата Орсотен – это лекарственные средства Ксеникал, Орлистат, Орсотен Слим, Орлимакс, Ксеналтен и др. При выборе таких препаратов рекомендуется обязательно проконсультироваться с врачом. Руководствоваться исключительно стоимостью лекарственного средства не следует. К тому же некоторые препараты имеют более высокую стоимость. В частности капсулы Ксеникал будут стоить в среднем 900 руб. за 21 капсулу, тогда как цена аналога Ксеникала – препарата Орсотен – примерно 650 руб за 21 капсулу.

Ксеникал или Орсотен — что лучше?

Отзывы свидетельствуют, что на этот вопрос однозначного ответа нет. Эффективность воздействия на организм препаратов Орсотен и Ксеникал зависит от того, насколько правильным и регулярным является прием капсул, занимается ли человек спортом, соблюдает ли он диету. Оба препарат используются при комплексном лечении ожирения. Оба средства относятся к одной фармакологической группе, имеют аналогичное действующее вещество и являются ингибиторами желудочно-кишечных липаз. Определить, какой именно препарат стоит выбрать поможет врач, оценив индивидуальные особенности человека и его проблемы.

Что лучше: Орсотен или Редуксин?

Редуксин – это комбинированное средство, которое оказывает энтеросорбирующее и анорексигенное влияние на организм. Как свидетельствуют отзывы, Редуксин позволяет существенно уменьшить аппетит, тогда как Орсотен предупреждает всасывание жиров. Учитывая разное действие лекарственных средств, их выбор следует предоставлять только специалисту.

Синонимы

Ксеникал, Алай.

Детям

Не применяется для лечения детей и подростков, которым еще не исполнилось 18 лет.

Для похудения

Отвечая на вопрос, чем отличается Орсотен от Орсотен Слим, следует, прежде всего, учитывать, что активным веществом в обоих препаратах является орлистат. Отличается только дозировка – в капсуле Орсотен используется 120 мг действующего вещества, а в Орсотен Слим — 60 мг. Выбирая препарат для похудения, следует учитывать эту разницу.

При беременности и лактации

Отсутствуют результаты клинических исследований действия препарат во время беременности и в период грудного вскармливания. Поэтому средство не используется для лечения беременных женщин и кормящих мам.

Отзывы

На разных сайтах и форумах встречаются многочисленные отзывы на Орсотен для похудения. В большинстве случаев отзывы об Орсотен Слим и Орсотен Плюс свидетельствуют об эффективности этого лекарственного средства. Отзывы похудевших часто вмещают информацию о том, на сколько килограммов помог человеку похудеть препарат. Как правило, отмечается, что таблетки для похудения 120 мг позволяют сбросить на протяжении одного месяца 5-7 кг.

Следует учитывать, что отзывы худеющих об Орсотене Слим и Орсотене свидетельствуют, что наиболее эффективное действие препарата отмечается при совмещении его приема с низкокалорийной диетой. Почти каждый активный форум для худеющих вмещает обсуждение того, насколько безопасно это средство для похудения. Как правило, отмечается, что лекарство провоцирует побочные эффекты в том случае, если человек в процессе лечения не уменьшает привычное количество жиров в рационе.

Отзывы врачей об Орсотене также в основном позитивные. Они одобряют этот препарат как аналог Ксеникала, отмечая при этом, что прием средства нужно обязательно практиковать при соблюдении диеты и при активном образе жизни.

Цена Орсотена, где купить

В среднем цена Орсотена для похудения в рублях составляет 630 – 650 руб. за 21 капсулу. Купить в Москве Орсотен 120 мг (42 капсулы) можно в среднем за 940-1000 рублей. Цена Орсотен Слим в среднем составляет 1700-1800 рублей за упаковку (84 капсулы). Немного дешевле средство можно купить в Интернет-аптеке при наличии акций и скидок. Сколько стоит в аптеке Орсотен, следует уточнять в конкретном месте продаж.

Стоимость в Украине препарата (21 капсула) составляет примерно 430-450 грн. В Беларуси Орсотен купить сложно. Как правило, в Минске и в других городах страны необходимо предварительно заказывать средство для похудения в Интернет-аптеках. Аналогично можно приобрести препарат в Казахстане.

Аналог капсул Орсотен слим

Орсотен слим (капсулы) Рейтинг: 205

Производитель: Уточняется
Формы выпуска:

  • Капс. 60 мг, 42 шт.; Цена от 515 рублей
  • Капс. 60 мг, 84 шт.; Цена от 874 рублей

Цены на Орсотен слим в интернет-аптеках
Инструкция по применению

На сегодняшний день Листата Мини является самым выгодным и доступным аналогом Ксеникала. Выпускается в виде таблеток и содержит то же самое действующее вещество, но в меньшей дозировке.

Аналоги препарата Орсотен слим

Аналог дороже от 200 руб.

Производитель: Оболенское ФП (Россия)
Формы выпуска:

  • Капсулы 120 мг, 21 шт.; Цена от 715 рублей
  • Капс. 60 мг, 84 шт.; Цена от 874 рублей

Цены на Ксеналтен в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Ксеналтен – капсулированный препарат для лечения ожирения на основе действующего вещества орлистат в количестве 120 мг на капсулу. Назначается для уменьшения и поддержания массы тела в сочетании со специализированной диетой.

Аналог дороже от 755 руб.

Производитель: КРКА (Словения)
Формы выпуска:

  • Капсулы 120 мг, 42 шт.; Цена от 1270 рублей
  • Капс. 60 мг, 84 шт.; Цена от 874 рублей

Цены на Орсотен в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Оростен – словенский препарат, предназначенный для лечения ожирения (исключая диетические продукты). Выпускается в виде капсул для внутреннего применения. Действующее вещество: орлистат (120 мг).

Аналог дешевле от 150 руб.

Производитель: Уточняется
Формы выпуска:

  • Табл. 60 мг, 30 шт.; Цена от 365 рублей
  • Табл. 60 мг, 60 шт.; Цена от 456 рублей

Цены на Листата Мини в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Листата Мини использует тот же активный компонент, но в меньшей дозировке, поэтому упаковка с капсулами получается выгоднее. В остальном же разница в медикаментах минимальна и назначаются данные препараты для лечения ожирения и уменьшения массы тела.

Аналог дороже от 359 руб.

Производитель: Изварино-Фарма (Россия)
Формы выпуска:

  • Таблетки 120 мг, 30 шт.; Цена от 874 рублей
  • Табл. 60 мг, 60 шт.; Цена от 456 рублей

Цены на Листата в интернет-аптеках
Инструкция по применению

УточняетсяНа сегодняшний день Листата Мини является самым выгодным и доступным аналогом Ксеникала. Выпускается в виде таблеток и содержит то же самое действующее вещество, но в меньшей дозировке.

Аналог дешевле от 18 руб.

Производитель: Хоффманн ля Рош (Швейцария)
Формы выпуска:

  • Капсулы 120 мг, 21 шт.; Цена от 497 рублей
  • Табл. 60 мг, 60 шт.; Цена от 456 рублей

Цены на Ксеникал в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Ксеникал – швейцарский препарат для лечения ожирения. Выпускается в виде капсул с действующим веществом – орлистат (дозировка 120 мг на капсулу). Не назначается при синдроме хронической мальабсорбции, холестазе и повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата.

Орсотен – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы или таблетки 120 мг и 60 мг Слим) лекарства для похудения и снижения лишнего веса у взрослых, детей и при беременности. Состав и побочное действие

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Орсотен. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Орсотена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Орсотена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для похудения и снижения лишнего веса у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Орсотен – специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Оказывает терапевтическое действие в просвете желудка и тонкой кишки, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и кишечной липаз. Инактивированный таким образом фермент теряет способность расщеплять пищевые жиры, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, поступление калорий в организм уменьшается, что приводит к снижению массы тела.

Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. Действие орлистата (действующее вещество препарата Орсотен) приводит к повышению содержания жира в каловых массах уже через 24-48 ч после приема препарата. После отмены препарата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48-72 ч.

Состав

Орлистат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Абсорбция орлистата низкая. Признаки кумуляции отсутствуют, что подтверждает минимальное всасывание препарата. Орлистат метаболизируется, главным образом, в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов: M1 (гидролизованное четырехчленное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным N-формиллейциновым остатком). Основным путем элиминации является выведение через кишечник – около 97% принятой дозы препарата, из которых 83% – в неизмененном виде. Кумулятивное выведение через почки всех веществ, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы препарата. Время полной элиминации составляет 3-5 дней. Орлистат и метаболиты могут выводиться с желчью.

Показания

  • продолжительное лечение пациентов с ожирением с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м2, или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ ≥ 28 кг/м2), в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно низкокалорийной диетой (средство для похудения).

Формы выпуска

Капсулы 60 мг (Орсотен Слим).

Других лекарственных форм, таких как таблетки, не существует.

Инструкция по применению и схема приема

Рекомендуемая разовая доза составляет 120 мг.

Капсулу запивают водой, принимая внутрь непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды или не позднее, чем через 1 ч после еды. Если прием пищи пропускают или, если пища не содержит жира, то прием орлистата можно пропустить.

Дозы орлистата более 120 мг 3 раза в сутки не усиливают его терапевтический эффект. Длительность терапии – не более 2 лет.

Коррекция дозы не требуется для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции печени или почек.

Побочное действие

  • метеоризм, сопровождающийся выделениями из прямой кишки;
  • позывы на дефекацию;
  • жирный/масляный стул;
  • маслянистые выделения из прямой кишки;
  • жидкий стул;
  • мягкий стул;
  • включения жира в кале (стеаторея);
  • боль/чувство дискомфорта в области живота;
  • учащение дефекации;
  • боль/дискомфорт в прямой кишке;
  • императивные позывы на дефекацию;
  • недержание кала;
  • поражение зубов и десен;
  • гипогликемия у больных сахарным диабетом 2 типа;
  • дивертикулит;
  • желчнокаменная болезнь;
  • головная боль;
  • чувство тревоги;
  • зуд;
  • сыпь;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • бронхоспазм;
  • анафилаксия;
  • буллезная сыпь;
  • гриппоподобный синдром;
  • чувство усталости;
  • инфекции верхних отделов дыхательных путей;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • дисменорея.

Противопоказания

  • синдром хронической мальабсорбции;
  • холестаз;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
  • повышенная чувствительность к орлистату или любым другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

По результатам доклинических исследований тератогенность и эмбриотоксичность при приеме Орсотена не наблюдались. Клинические данные относительно применения орлистата при беременности отсутствуют, поэтому не следует назначать препарат в данный период.

Данные о применении в период лактации отсутствуют, поэтому орлистат не следует назначать в период лактации.

Особые указания

Орсотен эффективен для продолжительного контроля массы тела (снижение массы тела, поддержание ее на соответствующем уровне и предотвращение повторного прибавления массы тела). Лечение орлистатом приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению (включая гиперхолестеринемию, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, сахарный диабет типа 2), и к уменьшению количества висцерального жира.

Снижение массы тела во время лечения орлистатом может сопровождаться улучшением компенсации углеводного обмена у пациентов с сахарным диабетом типа 2, что может позволить снизить дозу гипогликемических препаратов.

Для обеспечения адекватного питания пациентов рекомендуется принимать поливитаминные препараты.

Пациентам следует придерживаться рекомендаций относительно диеты. Они должны получать сбалансированное, умеренно низкокалорийное питание, содержащее не более 30% калорий в виде жиров. Суточное потребление жиров следует распределять на три основных приема пищи.

Вероятность развития побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиться, если орлистат принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал в сутки, > 30% суточного потребления калорий поступают в виде жиров, что составляет приблизительно 67 г жира). Пациенты должны знать, что чем точнее они соблюдают диету (особенно относительно разрешенного количества жира), тем меньше вероятность развития побочных реакций. Диета с низким содержанием жиров уменьшает вероятность развития побочных реакций со стороны ЖКТ и помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жира.

Если через 12 недель терапии не произошло снижения массы тела, как минимум, на 5%, прием Орсотена следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, получавших варфарин или другие антикоагулянты и орлистат, может наблюдаться снижение уровня протромбина, повышение МНО, что приводит к изменениям гемостатических параметров.

Взаимодействие с амитриптилином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, нифедипином (в т.ч. с замедленным высвобождением), сибутрамином, фуросемидом, каптоприлом, атенололом, глибенкламидом или этанолом не наблюдалось.

Увеличивает биодоступность и гиполипидемический эффект правастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%.

Снижение массы тела может улучшить обмен веществ у больных сахарным диабетом, вследствие чего необходимо уменьшить дозу пероральных гипогликемических средств.

Лечение Орсотеном потенциально может нарушить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К). Если рекомендован прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.

При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется чаще проводить определение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови.

У пациентов, получающих амиодарон, следует более тщательно проводить клиническое наблюдение и мониторинг ЭКГ, т.к. описаны случаи снижения уровня концентрации амиодарона в плазме крови.

Аналоги лекарственного препарата Орсотен

Структурные аналоги по действующему веществу:

Орсотен ® слим (Orsoten ® slim)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
орсотен полуфабрикат-гранулы 112,8 мг
(в пересчете на активное вещество орлистат — 60 мг)
вспомогательное вещество полуфабриката-гранул: МКЦ
вспомогательные вещества: МКЦ — 22,2 мг
Твердые желатиновые капсулы
корпус: титана диоксид (Е171) — 0,58 мг; желатин — 28,22 мг
крышечка: титана диоксид (Е171) — 0,19 мг; оксид железа желтый (Е172) — 0,04 мг; желатин — 18,97 мг

Описание лекарственной формы

Капсулы. Твердые, желатиновые № 3. Корпус — белого цвета; крышечка — светло-желтого цвета.

Содержимое капсул — микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета. Допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Орлистат является мощным специфическим ингибитором желудочно-кишечных липаз длительного действия. Он проявляет свою терапевтическую активность в просвете желудка и тонкой кишки, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочных и панкреатических липаз. Инактивированный фермент теряет возможность гидролизировать пищевые жиры (триглицериды) в абсорбируемые свободные жирные кислоты и моноглицериды. Нерасщепленные триглицериды не всасываются, что приводит к уменьшению количества калорий, усвоенных организмом, и снижению массы тела.

Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. По результатам клинических исследований, орлистат, принимаемый ежедневно в дозе 60 мг 3 раза в день, блокирует абсорбцию примерно 25% жиров, входящих в дневной рацион.

Наряду со снижением массы тела, при длительном приеме орлистата в дозе 60 мг отмечается уменьшение таких показателей как окружность талии, концентрация общего холестерина (ОХС) и концентрация холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛПНП) в плазме крови. После 6 мес терапии орлистатом в дозе 60 мг средняя концентрация ОХС в плазме крови снижается, в среднем, на 2,4%, ХС ЛПНП — на 3,5%. Окружность талии через 6 мес приема препарата уменьшается, в среднем, на 4,5 см.

Фармакокинетика

Всасывание. Всасывание препарата минимально.

Распределение. Vd определить невозможно, поскольку орлистат всасывается в минимальной степени и не имеет установленной системной фармакокинетики. Орлистат более чем на 99% связан с белками плазмы крови (в основном с липопротеидами и альбуминами). Орлистат может в минимальной степени проникать в эритроциты.

Метаболизм. Метаболизм орлистата происходит в основном в стенках желудка и тонкого кишечника.

Выведение. Около 97% принятой внутрь дозы препарата выделяется через кишечник, 83% из этого количества — в неизмененном виде.

Выведение орлистата и его метаболитов почками составляет менее 2% принятой дозы. Препарат полностью выводится через 3–5 дней. Выведение орлистата как у добровольцев с нормальной массой тела, так и у пациентов с ожирением аналогично.

Показания препарата Орсотен ® слим

Снижение массы тела у взрослых (старше 18 лет) с избыточной массой тела (ИМТ >28 кг/м 2 ). Применяется только в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой содержащей не более 30% суточной калорийности в виде жиров.

Противопоказания

гиперчувствительность к орлистату или к любому из компонентов препарата;

синдром хронической мальабсорбции;

сопутствующая терапия циклоспорином;

одновременное применение непрямых антикоагулянтов (варфарина);

одновременное применение ситаглиптина;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Орсотен ® слим не следует применять при беременности в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения.

Не установлено, проникает ли орлистат в грудное молоко, в связи с чем применение препарата Орсотен ® слим в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Нежелательные реакции (НР) при приеме препарата Орсотен ® слим, как правило, наблюдаются со стороны ЖКТ и обусловлены фармакологическим действием препарата.

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая ВОЗ : очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до ЖКТ , которые в целом были легкими и обратимыми. Обычно они проявлялись в начале лечения. Соблюдение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность возникновения таких реакций.

Со стороны ЖКТ : очень часто — маслянистые выделения из прямой кишки, отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея; часто — боль в животе, недержание кала, жидкий стул, учащение дефекации.

Как правило, указанные побочные реакции являются слабо выраженными и транзиторными. Они возникают на ранних этапах лечения (в первые 3 мес терапии), причем у большинства пациентов было не более одного эпизода таких реакций.

В ходе пострегистрационного применения орлистата были отмечены следующие нежелательные реакции, частота которых неизвестна.

Со стороны органов кроветворения: снижение концентрации протромбина и увеличение показателя МНО в плазме крови у пациентов, принимавших орлистат одновременно с непрямыми антикоагулянтами.

Со стороны ЖКТ : незначительное кровотечение из прямой кишки, дивертикулит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: буллезная сыпь.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожный зуд, кожную сыпь, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксию.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: желчнокаменная болезнь, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ в плазме крови.

Взаимодействие

Циклоспорин. В нескольких исследованиях по изучению лекарственного взаимодействия циклоспорина, при его одновременном применении с орлистатом, сообщается об уменьшении концентрации циклоспорина в плазме крови. Потенциально это может привести к уменьшению иммунодепрессивной эффективности последнего. Одновременное применение препарата Орсотен ® слим и циклоспорина противопоказано.

Непрямые антикоагулянты. При одновременном применении варфарина или других антикоагулянтов для приема внутрь с препаратом Орсотен ® слим могут изменяться значения МНО .

Жирорастворимые витамины. Прием препарата Орсотен ® слим может потенциально ухудшить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К и бета-каротин).

Акарбоза. Учитывая отсутствие исследований, изучающих фармакокинетические взаимодействия, не рекомендуется применять препарат Орсотен ® слим одновременно с акарбозой.

Амиодарон. При одновременном применении с орлистатом отмечено уменьшение концентрации амиодарона в плазме крови после однократного приема. Клиническая значимость этого эффекта для пациентов, принимающих амиодарон, неясна. Одновременное применение препарата Орсотен ® слим и амиодарона возможно только по рекомендации врача.

Отсутствие взаимодействия. Орлистат не взаимодействует с амитриптилином, фенитоином, флуоксетином, сибутрамином, фентермином, аторвастатином, правастатином, фибратами, бигуанидами, дигоксином, нифедипином, лозартаном и этанолом.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 капс. (60 мг) 3 раза в день, запивая водой, непосредственно перед, во время или в течение 1 ч после каждого приема пищи.

Если прием пищи пропущен или пища не содержала жира, применение орлистата следует пропустить.

Для взрослых пациентов рекомендованная доза препарата Орсотен ® слим составляет 60 мг (1 капс.) 3 раза в день с каждым основным приемом пищи в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой с низким содержанием жира. В течение суток можно принимать не более 3 капс. препарата Орсотен ® слим.

Препарат Орсотен ® слим следует принимать только в рекомендуемых дозах.

Лечение рекомендуется проводить не более 6 мес. Полученные результаты снижения массы тела рекомендуется обсудить с врачом. Если после 12 нед применения препарата Орсотен ® слим не наблюдается снижения массы тела (т.е. снижение массы тела составляет менее 5% от исходной), необходима консультация врача для решения вопроса о продолжении приема препарата.

Передозировка

При применении орлистата в дозе 800 мг однократно и в дозе до 400 мг 3 раза в день, ежедневно, в течение 15 дней, как у пациентов с нормальной массой тела, так и у больных с ожирением значительных нежелательных реакций не выявлено. При применении орлистата по 240 мг 3 раза в день в течение 6 месяцев увеличение частоты нежелательных реакций не отмечено.

В большинстве сообщений о передозировке орлистата в постмаркетинговый период либо отсутствуют конкретные сведения о нежелательных реакциях, либо описываются нежелательные реакции, которые не отличаются от наблюдаемых при применении рекомендованных доз орлистата.

В случае передозировки необходима консультация врача. При значительной передозировке орлистата рекомендуется наблюдение за пациентом в течение 24 ч. По данным доклинических и клинических исследований, все системные эффекты орлистата вследствие ингибирования липазы, как правило, быстро обратимы.

Особые указания

Диета и физические упражнения являются неотъемлемой частью программы снижения массы тела. Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии препаратом Орсотен ® слим.

Во время приема препарата Орсотен ® слим необходимо придерживаться дробного, сбалансированного, умеренно гипокалорийного питания, с содержанием жира не более 30% от суточной калорийности рациона (например, при рационе 2000 ккал/день потребление жира должно составлять не более 66 г/день). Следует придерживаться полученных рекомендаций по режиму питания и физической активности как во время, так и после прекращения приема препарата.

Применение препарата Орсотен ® слим приводит к увеличению содержания жира в кале уже спустя 24–48 ч после начала приема. После прекращения применения препарата Орсотен ® слим содержание жира в кале обычно возвращается к исходному уровню в течение 48–72 ч.

Соблюдение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ .

Прием орлистата потенциально может ухудшать всасывание жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К и бета-каротин). У подавляющего большинства пациентов, получавших орлистат в ходе четырехлетних клинических исследований, концентрации витаминов A, D, Е, К и бета-каротина были в пределах нормальных значений. С профилактической целью рекомендуется принимать поливитамины на ночь.

Поскольку потеря массы тела обычно сопровождается улучшением показателей углеводного обмена, пациенты с сахарным диабетом типа 2 перед началом терапии препаратом Орсотен ® слим должны проконсультироваться с врачом и, в случае необходимости, скорректировать дозу гипогликемических препаратов.

Снижение массы тела при лечении может сопровождаться снижением АД и концентрации ОХс в плазме крови. Пациентам, принимающим гипотензивные или гиполипидемические препараты, следует проконсультироваться с врачом и, в случае необходимости, провести коррекцию дозы этих лекарственных препаратов.

В клинических исследованиях взаимодействия между контрацептивами для приема внутрь и орлистатом не наблюдалось. Однако орлистат может опосредованно снижать биодоступность контрацептивов для приема внутрь, что может привести к развитию нежелательной беременности. Рекомендуется применять дополнительные методы контрацепции в случае развития острой диареи.

Пациентам, страдающим заболеваниями почек, необходимо проконсультироваться с врачом, так как возможно развитие гипероксалурии и нефропатии.

Пациентам, принимающим амиодарон, варфарин или другие антикоагулянты для приема внутрь, также следует проконсультироваться с врачом до начала терапии орлистатом, поскольку возможны изменения показателя МНО .

Пациентам следует прекратить прием препарата Орсотен ® слим и обратиться к врачу в случае появления симптомов: желтушное окрашивание склеры или кожи, кожный зуд, потемнение мочи и потеря аппетита.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). Препарат Орсотен ® слим не оказывает влияния на способность управлять автомобилем, другими видами автотранспорта и пользоваться механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 60 мг. По 21 капс. в контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. 2 или 4 контурных ячейковых упаковки упакованы в пачку из картона.

Производитель

ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50; в сотрудничестве с АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское шоссе, 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-91; факс (495) 981-10-95.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Орсотен ® слим

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Орсотен ® слим

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Орсотен слим

Орсотен слим – это препарат (капсулы), соответствует группе препараты для лечения ожирения (исключая диетические продукты). Из инструкции по применению характерны следующие особенности:

  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: с осторожностью

Упаковка

Орсотен Слим – препарат для похудения, основной принцип действия которого заключается в снижении всасывания жиров в ЖКТ. Активное вещество препарата Орсотен Слим – орлистат – специфическое лекарственное вещество, ингибирующее панкреатические и желудочные липазы, что в свою очередь предупреждает расщепление пищевых жиров, которые в нерасщепленной форме не усваиваются в ЖКТ и выводятся с каловыми массами в неизменном виде. Препарат Орсотен Слим для похудения действует на двух уровнях: за счет снижения абсорбции (усвоения) жиров, снижается калорийность пищи, а за счет ингибирования липаз, создается дефицит энергии в организме. В результате происходит мобилизация жиров из отложений (как правило, из висцеро-абдоминальной области), что приводит к быстрому снижению веса. Как правильно применять препарат Орсотен Слим? Каковы побочные эффекты, противопоказания препарата Орсотен Слим, отзывы о препарате и его эффективности?

Основная информация о препарате

Орсотен Слим является препаратом нового поколения, основным действующим веществом в составе которого является орлистат, широко применяемый в западной медицинской практике для терапии ожирения. Механизм действия препарата прост. За счет деактивирования липазы, фермента поджелудочной железы, блокируется переваривание и последующее всасывание жиров, поступающих в организм с пищей. Основное действие препарата Орсотен Слим реализуется в ЖКТ, а так, лишь незначительная часть действующего вещества попадает в системный кровоток, что предупреждает развитие побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. Препарат применяется для длительного контроля массы тела.

Основным показанием к применению препарата является предожирение и ожирение пациентов с индексом массы тела более 28кг/м 2 . Орсотен Cлим для снижения веса не рекомендуется для пациентов, чья масса тела находится в пределах нормы.

Также необходимо принять во внимание, что препарат Орсотен Слим снижает усвоение жирорастворимых витаминов, как А, Е, К.

Инструкция по применению

Для достижения максимальной эффективности, при приеме препарата пациентам рекомендуется соблюдать низкокалорийную диету с пониженным содержанием жиров, что позволит избежать развития основных побочных эффектов. Диета при приеме препарата Орсотен Слим для похудения существенно отличается от прочих диет. Так, рацион пациента должен представлять собой сбалансированное меню, содержание жиров в котором не должно превышать 30%. Также при приеме препарата необходимо соблюдать правильный режим питания, предполагающий 3 основных приема пищи.

Орсотен Слим, инструкция к которому определяет дозировки и курс лечения, производится в капсулах, каждая из которых содержит 60 мг действующего вещества. Каждая капсула содержит микрогранулы либо порошок с микрогранулами. Перед началом приема препарата пациентам рекомендуется проконсультироваться с терапевтом и диетологом для определения максимально эффективных дозировок препарата. Как правило, Орсотен Слим назначается перорально по одной капсуле три раза в день во время основного приема пищи либо в течение первых 60 минут после него. Во время перекусов либо приемов пищи, не содержащей жиров, прием препарата можно исключить. Терапевтический эффект после приема первой капсулы препарата наступает в течение первых 24-48 часов. Орсотен Слим, инструкция к которому, строго ограничивает разовые и суточные дозы препарата, не абсорбируется в организме, около 94% принятой дозировки выводится с каловыми массами. Препарат полностью выводится из организма в течение 3-5 суток.

Максимально допустимая суточная дозировка препарата Орсотен Слим, отзывы о котором позиционируют лекарство, как эффективное средство для снижения веса, составляет 3 капсулы. Такая дозировка блокирует усвоение до 25% потребляемых с пищей жиров, что является достаточным для существенного снижения веса. Увеличение дозы препарата не способствует усилению терапевтического эффекта, однако может спровоцировать развитие побочных эффектов, среди которых:

  • Примеси жира в каловых массах;
  • Жировые выделения из прямой кишки;
  • Метеоризм;
  • Частые позывы к дефекации;
  • Абдоминальная боль;
  • Недержание кала;
  • Мягкий, жидкий стул;
  • Примеси слизи в кале;
  • Аллергические реакции в виде крапивницы, отека Квинке, анафилактического шока;
  • Головокружение;
  • Тошнота, рвота;
  • Снижение аппетита;
  • Повышенная утомляемость.

Стоит отметить, что препарат Орсотен Слим применяется только во время либо после приема пищи. Совмещать прием препарата с голоданием строго запрещено.

Максимальный срок терапии с применением препарата Орсотен Слим для похудения не должен превышать 6 месяцев. Если по истечении 12 недель регулярного приема препарата масса тела пациента снизилась менее чем на 5%, прием препарата рекомендуют прекратить и проконсультироваться с диетологом.

К основным противопоказаниям для терапии ожирения при помощи Орсотен Слим относятся:

  • Повышенная чувствительность к препарату;
  • Возраст до 12 лет;
  • Беременность и период лактации, что обусловлено снижением усвоения необходимых витаминов;
  • Синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Пациенты с нарушениями функции почек, сахарным диабетом, артериальной гипертензией должны принимать препарат только после согласования терапии с лечащим врачом.

Отзывы

Видео по теме

Орсотен ДЛЯ ПОХУДЕНИЯ/ОРСОТЕН слим

Отзыв диетолога об Орсотен

Таблетки реально помогают похудеть

Орсотен отзывы худеющих

Здоровье. Гид по выбору лекарств. Таблетки от ожирения.(18.12.2016)

Орсотен слим – показания к применению

Орсотен – показания к применению

Орлистат, ксеникал – самый удивительный жиросжигатель:)))

орсотен для похудения

орсотен за какое время с ним можно похудеть

Орсотен Слим: минус лишний вес – плюс уверенность в себе!

Как помог орлистат | -15 кг за 6 м.

Орсотен Слим: минус лишний вес – плюс уверенность в себе!

Препараты для похудения – ксеникал

10 Лучших Препаратов для Похудения.

таблетки для похудения орсотен слим отзывы

орсотен и орсотен слим для похудения отзывы

Ксеникал для похудения. Отзывы

Таблетки для похудения эффективные и недорогие (список без рецептов)

Орсотен слим: инструкция по применению

Орсотен слим – это лекарственный препарат, в состав которого входит вещество, угнетающее активность пищеварительных липаз. В результате его действия всасывание жиров нарушается, и происходит постепенное снижение массы тела.

Действующий компонент – орлистат. Он представляет собой ингибитор пищеварительных липаз пролонгированного действия. Посредством ковалентной связи с активным участком серина липаз желудка и поджелудочной железы, он вызывает инактивацию фермента, который утрачивает способность расщеплять пищевые жиры до всасываемых свободных жирных кислот и моноглицеридов. Негидролизованные жиры не могут всасываться, что ведет к снижению количества усвоенных калорий и уменьшению веса.

Действие препарата развивается в просвете желудка и тонкого кишечника, то есть без попадания орлистата в системный кровоток. Согласно проведенным исследованиям, при приеме по 1 капсуле (60 мг) 3 раза в день, орлистат блокирует всасывание около 25% жиров, получаемых из еды.

Одновременно при приеме Орсотена слим происходит снижение следующих параметров:

  • окружность талии;
  • количество холестерина в крови;
  • уровень липопротеинов низкой плотности.

Через полгода после начала терапии орлистатом средняя концентрация холестерина уменьшается почти на 2,5%, липопротеинов низкой плотности — на 3,5%. Талия через этот промежуток времени уменьшается, примерно, на 4,5 см.

Орсотен слим – безрецептурный препарат.

Форма выпуска и состав

Капсулы из желатина с белым корпусом и бледно-желтой крышкой, № 21*2 и 21*4 в упаковке. Дозировка орлистата в капсуле – 60 мг, микроцеллюлозы – 22,2 мг.

Производство принадлежит компании КРКА-Рус (Россия).

Показания к применению

Препарат применяется для уменьшения веса у людей, страдающих избыточной массой тела старше 18 лет. Орсотен слим необходимо сочетать с низкокалорийной диетой с пониженной жирностью пищи.

Противопоказания

Орсотен слим имеет ряд противопоказаний, которые необходимо учесть перед применением данного лекарственного средства:

  • индивидуальная чувствительность к ингибиторам липаз или вспомогательным веществам;
  • синдром хронической мальабсорбции;
  • прием циклоспорина;
  • прием антикоагулянтов непрямого действия (варфарина);
  • прием ситаглиптина;
  • холестатический синдром;
  • период беременности и лактации;
  • возраст младше 18 лет.

Орлистат ограничен к использованию при гипероксалурии в анамнезе и почечнокаменной болезни с образованием кальциевых оксалатных камней.

Способ применения и дозировка

Капсулы принимают перорально по 1 штуке 3 раза в день. Прием можно осуществлять перед приемом пищи, во время еды или на протяжении часа после.

В случае пропуска приема пищи или употреблении нежирной еды, принимать Орсотен слим не нужно.

Суточная дозировка лекарства составляет 3 капсулы и должна приниматься только в рекомендуемом количестве. Длительность терапии не должна превышать 6 месяцев. Результат уменьшения веса желательно обсудить со специалистом.

Если через 12 недель лечения препаратом уменьшение веса составляет менее 5% от исходной массы, необходимо проконсультироваться со специалистом относительно рациональности дальнейшего применения лекарства.

Побочные эффекты

Наиболее часто проявляющиеся побочные эффекты относятся к пищеварительному тракту. Чаще всего, они наблюдаются в начальном периоде лечения, имеют легкую степень тяжести и носят обратимый характер. Соблюдение диетического питания с потреблением продуктов низкой жирности снижает риск их развития.

Побочные эффекты могут быть следующие:

  • пищеварительная система: маслянистые выделения из заднего прохода, выход газов с небольшим количеством содержимого кишечника, неотложные позывы к опорожнению, жирный кал, абдоминальные боли, боль в животе, неконтролируемая дефекация, диарея, частое опорожнение, ректальное кровотечение, воспаление дивертикулов;
  • органы кроветворения: понижение уровня протромбина и повышение показателя МНО у лиц, принимавших одновременно Орсотен слим и антикоагулянты непрямого действия;
  • кожные покровы: буллезные высыпания;
  • иммунитет: реакции повышенной чувствительности, в том числе зуд, кожные высыпания, крапивница, отек Квинке, спазм бронхов и анафилактоидные реакции;
  • гепатобилиарная система: холелитиаз, гепатит, увеличение показателей ферментативной системы печени.

Особые указания

  • нет достоверных данных относительно безопасности приема препарата при беременности, вследствие чего применение в этот период противопоказано;
  • применение Орсотена слим при лактации противопоказано, так как исследования относительно проникновения в грудное молоко не проводились;
  • информация относительно приема орлистата в пожилом возрасте отсутствует;
  • эффекты орлистата у лиц, страдающих дисфункцией печени и/или почек, не изучены, но если учесть, что абсорбция препарата очень низкая, коррекции дозировки у данной категории лиц и в пожилом возрасте не потребуется;
  • при приеме препарата необходимо соблюдать диету и выполнять физические упражнения;
  • питание во время лечения должно быть дробным, сбалансированным, с умеренной калорийностью. Количество жира не должно превышать 30% от общей калорийности рациона в сутки. Также необходимо выполнять рекомендации по физической нагрузке. После проведения лечения Орсотеном слим рекомендуется придерживаться диеты и физической активности дальше;
  • орлистат увеличивает содержание жира в кале спустя 1–2 суток с начала терапии. После окончания приема содержание жира в кале обычно возвращается к исходному уровню в течение 2–3 суток;
  • диета с потреблением продуктов низкой жирности значительно снижает риск развития нежелательных явлений со стороны пищеварительного тракта;
  • орлистат может снижать полноту всасывания гидрофобных витаминов, которыми являются ретинол, бета-каротин, кальциферол, токоферол и витамин К. Поэтому при лечении Орсотеном слим в виде профилактики желательно принимать перед сном поливитаминный препарат, содержащий перечисленные вещества;
  • при снижении веса, чаще всего, улучшаются значения углеводного метаболизма, поэтому пациентам, страдающим инсулиннезависимым диабетом необходимо перед применением Орсотена слим посоветоваться с врачом и, при необходимости, откорректировать дозировку сахароснижающих средств;
  • уменьшение веса может сопровождаться понижением артериального давления и уровня холестерина. Пациентам, которые принимают антигипертензивные или гиполипидемические средства, нужно получить консультацию специалиста и, при необходимости, откорректировать дозировку принимаемых препаратов;
  • при исследовании сочетания орлистатата с пероральными контрацептивами взаимодействия не отмечено. Но, следует учитывать, что снижение контрацептивного эффекта может быть опосредованным и приводить к нежелательной беременности. Поэтому при возникновении острой диареи рекомендуется пользоваться вспомогательными противозачаточными методами;
  • при наличии дисфункции почек, нужно получить консультацию врача, ввиду вероятности возникновения оксалоза и нефропатии;
  • при лечении амиодароном, варфарином или другими антикоагулянтными средствами непрямого действия, рекомендуется посоветоваться со специалистом до начала приема ингибитора липаз, так как сочетание этих лекарств может влиять на значение МНО;
  • при возникновении желтушности склеры или кожи, кожного зуда, потемнения цвета мочи или анорексии нужно немедленно обратиться к врачу;
  • капсулы не оказывают влияния на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности.

Лекарственные взаимодействия

  • прием Орсотена слим и циклоспорина одновременно противопоказан, так как имеются данные о снижении концентрации циклоспорина в крови в результате такого сочетания. Это может привести к понижению иммуносупрессивного действия циклоспорина и уменьшению эффективности лечения;
  • сочетание варфарина или других представителей антикоагулянтных средств непрямого действия с Орсотеном слим может вызывать снижение уровня протромбина в крови и изменение показателя МНО;
  • при приеме Орсотена слим возможно ухудшение всасывания жирорастворимых витаминов, к которым относятся ретинол, бета-каротин, кальциферол, токоферол и витамин К;
  • ввиду отсутствия сведений относительно сочетания Орсотена слим с акарбозой, такая комбинация нежелательна;
  • комбинированная терапия орлистатом и амиодароном может привести к снижению последнего в плазме крови. В связи с этим, одновременный прием двух препаратов возможен только по назначению специалиста;
  • в результате комбинирования орлистата с левотироксином были отмечены случаи развития гипотиреоза. При приеме этих веществ необходимо тщательно следить за состоянием функций щитовидной железы, и соблюдать не менее чем 4-часовой промежуток между приемами лекарств;
  • препарат не оказывает взаимодействия при одновременном приеме антидепрессантов, фенитоина, сибутрамина, фентермина, гиполипидемических средств, бигуанидов, дигоксина, нифедипина, лозартана и алкоголя.

Аналоги

Орсотен слим с дозировкой орлистата 120 мг производится под торговым названием Орсотен. Он также выпускается в виде капсул. Применяется для лечения ожирения у людей с индексом массы тела свыше или равным 30 кг.

Другими аналогами Орсотена слим являются:

  • Алли – препарат на основе орлистата в дозировке 60 мг. Выпускается № 21, 42 и 84. Производитель: GlaxoSmithKline Consumer Helthcare LP (США);
  • Ксеналтен выпускается под этим торговым названием с дозировкой активного компонента 120 мг и под названием Ксеналтен Лайт с дозировкой 60 мг. Показан также для снижения повторной прибавки веса после его уменьшения. Производится в России Оболенским – фармацевтическим предприятием;
  • Листата и Листата мини выпускаются в таблетках с дозировкой 120 и 60 мг соответственно. Дополнительным показанием Листаты является применение в сочетании с синтетическими гипогликемическими препаратами для лечения ожирения у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом. Производитель: ООО Изварино Фарма;
  • Орлимакс имеет такие же показания, как и предыдущие представители ингибиторов пищеварительных липаз. Орлимакс-Лайт имеет дозировку (60 мг) в 2 раза меньше, чем Орлимакс. Производится компанией Polpharma (Польша);
  • Орлистат Канон – это отечественный лекарственный препарат, который производится в дозировке 120 мг. Производитель: Канонфарма продакшн.

Сроки и условия хранения

Капсулы нужно хранить в заводской упаковке при комнатной температуре, защищать от доступа детей. Средство пригодно для использования 3 года со дня выпуска.

Ссылка на основную публикацию