Сотагексал: инструкция по применению, аналоги таблеток

Содержание

Сотагексал – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 80 мг и 160 мг) лекарства для лечения нарушений ритма сердца (тахикардия, экстрасистолия) у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Сотагексал. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Сотагексала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Сотагексала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения нарушений ритма сердца (тахикардия, экстрасистолия) у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Сотагексал – бета1-, бета2-адреноблокатор. Соталол (действующее вещество препарата Сотагексал) представляет собой неселективный блокатор бета1-, бета2-адренорецепторов, не имеющий собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. Бета-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение ЧСС (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.

Антиаритмические свойства Сотагексала связаны как с блокадой бета-адренорецепторов, так и с пролонгированием потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

Состав

Соталола гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (более 90%). Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. Распределение происходит в плазму, а также в периферические органы и ткани. Соталол не связывается с белками плазмы крови. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% от концентрации в плазме крови. Не подвергается метаболизму. Основным путем выведения из организма является выделение через почки. От 80 до 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом.

Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата.

С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

Показания

Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма:

  • желудочковая тахикардия, в т.ч. суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
  • желудочковая экстрасистолия;
  • пароксизмальная форма мерцания предсердий.

Формы выпуска

Таблетки 80 мг и 160 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.

Начальная доза составляет 80 мг в сутки. При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг в сутки, разделенной на 2-3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.

При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 480 мг, разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

Длительность терапии определяется лечащим врачом.

В том случае, если пациент забыл вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенное количество Сотагексала.

Побочное действие

  • брадикардия;
  • одышка;
  • загрудинная боль;
  • сердцебиение;
  • AV-блокада;
  • усиление симптомов сердечной недостаточности;
  • сердцебиение;
  • отеки;
  • обморок;
  • аритмогенное действие;
  • снижение АД;
  • усиление приступов стенокардии;
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • запор;
  • сухость во рту;
  • боль в животе;
  • метеоризм;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • повышенная утомляемость;
  • состояние подавленности;
  • чувство тревоги;
  • изменения настроения;
  • тремор;
  • астения;
  • нарушения сна (сонливость или бессонница);
  • депрессия;
  • парестезии в конечностях;
  • нарушения зрения;
  • воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз);
  • уменьшение слезоотделения;
  • нарушение слуха, вкусовых ощущений;
  • гипогликемия (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет);
  • бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции);
  • снижение потенции;
  • кожная сыпь, зуд, покраснение;
  • псориазоформный дерматоз;
  • алопеция;
  • крапивница;
  • похолодание конечностей;
  • мышечная слабость;
  • судороги;
  • лихорадка.

Противопоказания

  • хроническая сердечная недостаточность 2Б-3 стадии;
  • кардиогенный шок;
  • AV-блокада 2 или 3 степени;
  • синоатриальная блокада;
  • синдром слабости синусового узла;
  • выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);
  • врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT;
  • артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
  • облитерирующие заболевания сосудов;
  • бронхиальная астма или ХОБЛ;
  • метаболический ацидоз;
  • феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов;
  • острый инфаркт миокарда;
  • почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);
  • общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда (например, циклопропан или трихлорэтилен);
  • тахикардия типа “пируэт”;
  • тяжелый аллергический ринит;
  • одновременный прием ингибиторов МАО;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к соталолу, сульфонамидам и к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием Сотагексала при беременности, особенно, в первые 3 месяца, возможен только по жизненноважным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска.

В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам:

  • при сахарном диабете в анамнезе с выраженными колебаниями уровня глюкозы в крови, а также при соблюдении строгих диет;
  • при феохромоцитоме (необходимо одновременное назначение альфа-адреноблокаторов);
  • при наличии в анамнезе или семейном анамнезе псориаза;
  • при нарушении функции почек;
  • пожилого возраста.

Лечение препаратом проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС, суточную дозу следует уменьшить.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования.

Отмену приема Сотагексала следует производить под контролем лечащего врача и постепенно (особенно после длительного приема).

Сотагексал не следует применять у пациентов с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции имеющихся нарушений. Указанные состояния могут увеличивать степень удлинения интервала QT и повышать вероятность возникновения аритмии типа “пируэт”. Необходим контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния у пациентов с тяжелой или длительной диареей и у пациентов, получающих лекарственные средства, вызывающие снижение содержания магния и/или калия в организме.

При тиреотоксикозе соталол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания.

При назначении бета-адреноблокаторов пациентам, получающим гипогликемические средства, следует соблюдать осторожность, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия, причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор, могут маскироваться за счет действия препарата.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме блокаторов медленных кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости. Следует избегать внутривенного введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).

Комбинированное применение антиаритмических средств класса 1 A (особенно хинидинового типа: дизопирамид, хинидин, прокаинамид) или класса 3 (например, амиодарон) может вызвать выраженное удлинение интервала QT. Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT, следует применять с осторожностью с препаратами, удлиняющими интервал QT, такими, как антиаритмические средства 1 класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.

При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.

Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, опиоидные и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.

Применение средств для ингаляционного наркоза, в т.ч. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении Сотагексала с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.

Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина, поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.

Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, в особенности, при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии и проявлению ее симптомов (повышенная потливость, учащенный пульс, тремор). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов.

Калийвыводящие диуретики (например, фуросемид, гидрохлоротиазид) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.

При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-адреномиметиков, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.

Аналоги лекарственного препарата Сотагексал

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Дароб;
  • Соталекс;
  • Соталол Канон;
  • Соталола гидрохлорид.

Лучшие аналоги препарата Сотагексал, инструкция к их применению

Даже у здорового человека иногда могут возникать сбои в работе сердца. Наиболее частым заболеванием является аритмия — нарушение нормального ритма сердцебиения. Аритмия может проявляться в виде тахикардии (учащенного сердцебиения) и в виде брадикардии (замедленного сердцебиения). Редко когда аритмия возникает сама по себе, обычно этому заболеванию сопутствуют и другие недуги. Если вовремя не обнаружить аритмию и не приняться за лечение, болезнь может привести к развитию сердечной недостаточности. Поэтому для терапии системных патологий сердечного ритма часто назначается препарат Сотагексал, аналоги которого также нашли обширное применение в лечебной практике.

Данное средство котируется как противоаритмический препарат и бета-адреноблокатор. Активное действующее вещество блокирует бета-адренорецепторы, которые в ответе за реакцию организма на стрессовые факторы (эти рецепторы находятся в гладкой мускулатуре, мышце сердца и иных тканей).

Средство выпускается в виде круглых таблеток белого или близкого к белому цвета. На одной стороне таблетки выпуклые, с гравировкой SOT, а на другой стороне находится чёрточка, поверхность опущена к этой черточке. Выходит в разной дозировке (40, 80 или 160 мг соталола) по 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток в упаковке. Расфасовано в блистеры и в картонные пачки.

Также препарат выходит и в виде раствора для внутривенных инъекций. В 1 мл раствора для инъекций содержится 10 мг действующего вещества. Одна ампула содержит 4 мл лечебного средства.

Всасывание и выведение лекарства

У препарата Сотагексал очень высокая биодоступность: при внутреннем применении показатели достигают 90%. Немного уменьшается всасывание средства при приёме не натощак (примерно на 20%), чем при употреблении лекарства на голодный желудок. Действующее вещество растворяется в плазме крови, а также переходит в периферические ткани и органы. Максимальное содержание соталола в плазме крови выявляется через 3 часа после перорального приема. Средство не контактирует (не имеет свойства связываться) с протеинами плазмы крови и форменными элементами.

Концентрация препарата в жидкости спинного мозга составляет всего 10% от общего содержания компонента в плазме крови. Содержание в организме действующего вещества остаётся пропорционально принятой дозе лекарства. Характеризуется плохой проницаемостью гематоэнцефалического барьера (ГЭБ). Активное вещество не подвергается метаболизму, то есть не участвует в общем обмене веществ.

Согласно принципу работы выделительной системы, средство выводится преимущественно через почки. Основная часть принятого лекарства (80-90%) выводится с мочой, оставшаяся часть — с калом. Период полувыведения охватывает 10-20 часов.

Пациентам с патологиями мочевыделительной системы показаны меньшие дозировки средства. С возрастом больного механизм всасывания и выделения меняется несущественно, хотя нарушения в работе мочевыделительной системы у пожилых больных снижает скорость выведения средства, приводя к избыточному накоплению препарата в организме. Так что данной группе пациентов препарат назначается с особой осторожностью и требует коррекции дозировок и врачебного контроля за лечением.

Дозировка и период лечения

Подходящие каждому пациенту дозировки должен назначать лечащий врач. Чаще всего терапию начинают с приема Сотагексала и его аналогов в дозировке 80 мг. Если это не оказывает должного лечебного эффекта, дозировку препарата увеличивают до 240-320 мг в день, разделяя на 2-3 приема в сутки. Положительный лечебный эффект у большинства пациентов отмечается при приеме суточной дозы от 160 мг до 320 мг, разделенной на 2 приема.

При тяжелых состояниях, которые есть угроза жизни пациента, допустимо увеличить дозу до максимума — 480 мг в сутки (6 таблеток), Подобные крайние дозы могут быть назначены лишь в исключительных случаях, когда потенциальная польза от действия препарата превышает риск возникновения нежелательных побочных эффектов (в частности, проаритмогенного действия, а именно развития новых видов аритмий).

Сроки лечения определяются только врачом.

Для пациентов с патологиями в работе мочевыделительной системы дозировки препарата подбираются специалистом, который учитывает показатель клиренса креатинина конкретного больного. При его повышении (до 30 мг/мин) дозировку обычно уменьшают в 2-4 раза. Также такие пациенты входят в группу риска по развитию кумуляции (накоплению биологически активного вещества в тканях организма) соталола. В данных случаях больным назначается личная схема лечения.

При тяжелых функциональных нарушениях в работе почек, больным необходимо проходить регулярный контроль электрокардиограмм и концентраций лекарственного средства в плазме крови.

Противопоказания к применению

Как и любое другое противоаритмическое средство, не всегда может быть назначен и Сотагексал. Аналоги этого препарата тоже имеют подобные противопоказания. Итак, нельзя использовать данный лекарственный препарат при таких состояниях:

  1. Сердечная недостаточность;
  2. Бронхиальная астма в тяжелой форме;
  3. Кардиомегалия;
  4. Повышенная чувствительность к составляющим препарата и индивидуальная непереносимость;
  5. Беременность;
  6. Период лактации;
  7. Детский и подростковый возраст (до 18 лет);
  8. AV-блокада;
  9. Кардиогенный шок;
  10. Слабость синусового узла;
  11. Аллергический ринит;
  12. Выраженная брадикардия;
  13. Обструктивные заболевания лёгких (хронические);
  14. Метаболический ацидоз;
  15. Патологии периферических сосудов;
  16. Острый инфаркт миокарда;
  17. Артериальная гипотензия (пониженное давление меньше 90 мм. рт. ст);
  18. Синоатриальная блокада;
  19. Сахарный диабет с осложнением в виде кетоацидоза;
  20. Общая анестезия;
  21. Тяжелая почечная недостаточность (при показаниях КК менее 10 мл/мин).

Аналоги и дженерики препарата

К аналогам Сотагексала относятся препараты с иным составом, но аналогичным действием.

Лучшие аналоги препарата Сотагексал:

  1. Анаприлин — синтетический препарат, снижающий показатели артериального давления, а также нормализующий сердечный ритм. Активное вещество — пропранолол.
  2. Коргард 80 (Надолол) — блокатор бета-адренорецепторов, устраняющий симптомы стенокардии, тахикардии, мигрени, тиреотоксикоза. Действующее вещество — надолол.
  3. Этацизин — препарат для лечения тахикардии с одноименным активным веществом.
  4. Вискен — бета-адреноблокатор с активным веществом пиндололом. Предназначен для лечения аритмий.
  5. Небилет — блокатор рецепторов; лекарство от ишемии, гипертонической болезни.

Применение при беременности и лактации, у детей, пожилых людей

Применение Сотагексала для беременных

Сотагексал не рекомендован к применению беременным и кормящим женщинам, так как не существует достоверных клинических исследований, подтверждающих безвредность такого лечения. Исключительно в редких случаях возможен прием препарата. В таких случаях польза от применения должна быть существеннее, чем возможный риск для плода или ребенка.

Если требуется приема Сотагексала кормящим женщинам, на время лечения лактацию стоит прекратить.

Также не рекомендовано лечение Сотагексалом детям и подросткам до 18 лет.
Пациентам пожилого возраста препарат назначается с особой осторожностью, требуя коррекции дозировок.

Эффективность лечения Сотагексалом подтверждена многочисленными отзывами врачей и пациентов.

Состав

Одна таблетка содержит 80 мг или 160 мг соталола гидрохлорида в качестве активного вещества.

  • крахмал кукурузный;
  • магния стеарат;
  • гипролоза;
  • лактозы моногидрат;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • карбоксиметилкрахмал натрия.

Показания к применению

Показаниями к применению лекарственного средства Сотагексал являются хронические патологии сердечного ритма, а также нарушения, носящие симптоматический характер:

  • желудочковая тахикардия;
  • пароксизмальная мерцательная аритмия;
  • наджелудочковая тахикардия, в том числе при синдроме WPW;
  • желудочковая экстрасистолия.

Побочные действия

Побочные действия препарата Сотагексал разделены по принципу его воздействия на органы и системы организма человека.

  • одышка;
  • брадикардия;
  • боль за грудиной;
  • AV-блокада;
  • учащенное сердцебиение;
  • отеки;
  • усиление симптоматики сердечной недостаточности;
  • обморок;
  • понижение АД;
  • аритмогенное действие;
  • иногда — усиление приступов стенокардии.
  • сухость во рту;
  • тошнота;
  • диарея;
  • рвота;
  • метеоризм или запор;
  • боли в животе.

Центральная нервная система:

  • головные боли;
  • повышенная утомляемость;
  • головокружение;
  • состояние подавленности;
  • изменения настроения;
  • чувство тревоги;
  • тремор;
  • нарушения сна;
  • астения;
  • парестезии в конечностях;
  • депрессия.
  • воспаление конъюнктивы и роговицы глаза;
  • нарушения зрения;
  • снижение слезоотделения;
  • нарушение слуха;
  • нарушение вкусовых ощущений.

Побочные действия со стороны органов зрения следует учитывать при использовании пациентом контактных линз.

  • иногда наблюдалась гипогликемия (в основном у пациентов, страдающих сахарным диабетом или придерживающихся строгой диеты).
  • возможен бронхоспазм (в особенности при нарушении вентиляции легких).
  • мышечная слабость;
  • лихорадка;
  • похолодание конечностей;
  • судороги.
  • завышенные результаты при проведении фотометрического анализа мочи на метанефрин.

При случайной передозировке возможно понижение АД, бронхоспазм, брадикардия, гипогликемия, генерализованные судорожные приступы, желудочковая тахикардия, потеря сознания.

В редких тяжелых случаях наблюдали асистолию и симптомы кардиогенного шока.

Показано промывание желудка, назначение адсорбентов, проведение гемодиализа, а также симптоматическая терапия, включающая в себя введение Атропина (1-2 раза внутривенно струйно); Глюкагона (в виде инфузии с дозой 0,2 мг/кг веса, с последующим увеличением дозы до 0,5 мг/кг).

Условия продажи

Срок годности

Состав и фармакологическое действие Сотагексала

Препарат производится в виде таблеток, имеющих округлую форму и белую окраску. Одна упаковка содержит 20, 50 или 100 таблеток.

Таблетка препарата содержит в своем составе 80 или 160 мг соталола в форме гидрохлорида, который выполняет роль активного компонента.

  • крахмал кукурузный;
  • магния стеарат;
  • гипролоза;
  • лактозы моногидрат;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • карбоксиметилкрахмал натрия.

Бета-адреноблокирующее воздействие препарата проявляется снижением частоты сердечных сокращений и ограниченным снижением ССС, в результате этого наблюдается понижение потребности в кислороде у миокарда, а также снижается нагрузка на сердечную мышцу. Основным терапевтическим эффектом от приема средства является увеличение длительности эффективных рефрактерных периодов в путях проведения импульса.

При пероральном приеме биодоступность лекарства составляет больше 90%. Максимальная концентрация активного компонента достигается в плазме крови спустя 2,5-4 часа после приема лекарства. В случае приема Сотагексала совместно с пищей у больного наблюдается снижение скорости всасывания активного соединения приблизительно на 20%.

Соталол не образует связей с белковыми комплексами плазмы крови и имеет плохую способность проникать через ГЭБ. Активное соединение не подвергается метаболизму и выводится в неизмененном виде, 90% выводится с мочой остальная часть в составе каловых масс.

Период полувыведения препарата из организма составляет от 10 до 20 часов.

  • Удобная лекарственная форма.
  • Высокая эффективность лекарственного средства.
  • Низкая стоимость лекарства.
  • Реализуется только по рецепту лечащего врача.
  • Запрещен к применению для лечения больных в возрасте до 18 лет.
  • Запрет на применение препарата в первом триместре беременности и при кормлении грудью.
  • Имеет большое количество противопоказаний и побочных эффектов.

Показания к применению

Основными показаниями для назначения Сотагексала по инструкции по применению является наличие у больного хронических и симптоматических нарушений сердечного ритма.

  • желудочковая тахикардия;
  • наджелудочковая тахикардия, в том числе при синдроме WPW;
  • желудочковая экстрасистолия.

Препарат используется для поддержания нормального синусного ритма после конверсии фибрилляции предсердий или трепетания предсердий.

Противопоказания препарата

При назначении препарата для проведения медикаментозной терапии следует учитывать возможное наличие у больного противопоказаний к использованию Сотагексала.

  1. Индивидуальная чувствительность к компонентам Сотагексала.
  2. AV-блокада 2 и 3 степени.
  3. Сердечная недостаточность.
  4. Синоатриальная блокада.
  5. Бронхиальная астма.
  6. Кардиогенный шок.
  7. Тахикардия типа «пируэт».
  8. Синусовая брадикардия.
  9. Синдром слабости синусового узла.
  10. Кардиомегалия.
  11. Выраженная брадикардия.
  12. Стенокардия Принцметала.
  13. Хронические обструктивные заболевания легких.
  14. Пониженное артериальное давление.
  15. Синдром удлиненного интервала QT.
  16. Окклюзионные патологии периферических сосудов.
  17. Острый инфаркт миокарда.
  18. Метаболический ацидоз.
  19. Тяжелый аллергический ринит.
  20. Сахарный диабет, осложненный кетоацидозом
  21. Одновременная терапия с использованием ингибиторов МАО.
  22. Период лактации.
  23. Возраст пациентов до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

При проведении комплексного лечения с применением Верапамила или Дистиазема возможно понижение артериального давления, что обуславливается ухудшением сократимости. Требуется избегать внутривенной терапии этими средствами при проведении курса приема Сотагексала. Исключением могут являться случаи оказания неотложной помощи. Также понижение АД наблюдается при комплексном использовании соталола с Нефедипином и иными производными 1,4-дигидропиридина.

Резкое понижение артериального давления может быть спровоцировано приемом Сотагексала в комплексе с трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами, барбитуратами, антигипертензивными и опиоидными средствами, вазодилататорами и диуретиками. Комплексный прием Медикамента с Клонидином, Резерпином, Гуанфацином и сердечными гликозидами способен спровоцировать у больного появление выраженной брадикардии и замедление проведения нервного импульса в сердце.

Применение инсулина или иных гипогликемических медикаментов, особенно при оказании физической нагрузки приводит к усилению гипогликемии. При наличии сахарного диабета требуется корректировка применяемой дозировки гипогликемических медикаментов.

Совместное применение Сотагексала и калийвыводящих диуретиков может стать причиной появления аритмии. При проведении терапии препаратом Сотагексал может потребоваться использование больших доз бета-адреномиметиков.

Особая осторожность при приеме Сотагексала требуется пациентам с сахарным диабетом, с колебаниями содержания глюкозы в крови и при строгих диетах, при псориазе, при нарушениях функции почек, в пожилом возрасте и при феохромоцитоме. Отмена лечения должна осуществляться постепенно и под контролем лечащего врача.

Соталол при тиреотоксикозе может маскировать некоторые его клинические проявления, поэтому резкая отмена терапии противопоказана у больных с тиреотоксикозом, это может спровоцировать усиление симптоматики патологии.

Препарат является несовместимым с алкоголем, поэтому в период проведения терапии необходимо полностью исключить из употребления спиртные напитки. В период беременности лучше всего отказаться от лечения этим средством, особенно в первом триместре. При необходимости лечения в период лактации нужно отказаться от кормления грудью.

Аналоги препарата

В случае возникновения побочных эффектов или другой необходимости отмены препарата его можно заменить при проведении медикаментозной терапии аналогами.

Аналоги таблеток СотаГексал

Последнее обновление цен: 23.12.2020 (150+ городов и 12000+ аптек)

Источник информации о препаратах – Справочник лекарств РЛС©

Фролов Дмитрий Викторович (Врач-колопроктолог, онколог, кандидат медицинских наук)

Сайт: doktorfrolov.ru, Телефон: +7 (903) 543-03-35, E-mail: proctolog73@gmail.com

Список аналогов: сортировка по цене , рейтингу

СотаГексал (таблетки) Рейтинг: 20

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с одной стороны выпуклые с гравировкой “SOT”; на другой стороне – риска, поверхность таблетки скошена к риске.

1 таб.
соталола гидрохлорид 80 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой “SOT” на другой.

1 таб.
соталола гидрохлорид 160 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Бета 1 -, бета 2 -адреноблокатор. Соталол представляет собой неселективный блокатор β 1 -, β 2 -адренорецепторов, не имеющий собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. Бета-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение ЧСС (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.

Антиаритмические свойства соталола связаны как с блокадой β-адренорецепторов, так и с пролонгированием потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

Фармакокинетика

Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (более 90%). C max в плазме крови достигается через 2.5-4 ч после приема внутрь. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 до 640 мг/сут концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе.

Распределение происходит в плазму, а также в периферические органы и ткани. C ss достигается в пределах 2-3 дней. Соталол не связывается с белками плазмы крови.

Плохо проникает через ГЭБ, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% от концентрации в плазме крови.

Не подвергается метаболизму. Фармакокинетика d- и l-энантиомеров соталола является практически одинаковой.

Основным путем выведения из организма является выделение через почки. От 80 до 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом. T 1/2 составляет 10-20 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата.

С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма:

— желудочковая тахикардия, в т.ч. суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;

— пароксизмальная форма мерцания предсердий.

— хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;

— AV-блокада II или III степени;

— синдром слабости синусового узла;

— выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);

— врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT;

— артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);

— облитерирующие заболевания сосудов;

— бронхиальная астма или ХОБЛ;

— феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов;

— острый инфаркт миокарда;

— почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);

— общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда (например, циклопропан или трихлорэтилен);

— тахикардия типа “пируэт”;

— тяжелый аллергический ринит;

— одновременный прием ингибиторов МАО;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к соталолу, сульфонамидам и к другим компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, при сахарном диабете, псориазе, нарушении функции почек, AV-блокаде I степени, при нарушении водно-электролитного баланса (гипомагниемия, гипокалиемия), тиреотоксикозе, депрессии (в т.ч. и в анамнезе), при удлинении интервала QT, пациентам пожилого возраста.

С особой осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, т.к. соталол повышает чувствительность к аллергенам.

Препарат принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.

Начальная доза составляет 80 мг/сут. При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг/сут, разделенной на 2-3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.

При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 480 мг, разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать КК и ЧСС (не ниже 50 уд./мин). Поскольку соталол выделяется из организма главным образом почками, и его Т 1/2 увеличивается при почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациями:

Креатинин сыворотки Рекомендуемая доза
мкмоль/л мг/дл
почечной недостаточности тяжелой степени необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке крови.

Длительность терапии определяется лечащим врачом.

В том случае, если пациент забыл вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенное количество Сотагексала.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, одышка, загрудинная боль, сердцебиение, AV-блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, сердцебиение, отеки, обморок, аритмогенное действие, снижение АД; редко – усиление приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту, боль в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, состояние подавленности, чувство тревоги, изменения настроения, тремор, астения, нарушения сна (сонливость или бессонница), депрессия, парестезии в конечностях.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз), уменьшение слезоотделения, нарушение слуха, вкусовых ощущений.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет).

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции).

Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция, крапивница.

Лабораторные показатели: повышенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин).

Прочие: похолодание конечностей, мышечная слабость, судороги, лихорадка.

Симптомы: снижение АД, брадикардия, бронхоспазм, гипогликемия, потеря сознания, генерализованные судорожные припадки, желудочковая тахикардия; в тяжелых случаях – симптомы кардиогенного шока, асистолия.

Лечение: промывание желудка, гемодиализ, назначение активированного угля. Симптоматическая терапия: атропин – 1-2 раза в/в струйно; глюкагон – сначала в виде краткой в/в инфузии в дозе 0.2 мг/кг массы тела, затем – в дозе 0.5 мг/кг массы тела в/в инфузия в течение 12 ч.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме блокаторов медленных кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости. Следует избегать в/в введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).

Комбинированное применение антиаритмических средств класса I A (особенно хинидинового типа: дизопирамид, хинидин, прокаинамид) или класса III (например, амиодарон) может вызвать выраженное удлинение интервала QT. Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT, следует применять с осторожностью с препаратами, удлиняющими интервал QT, такими, как антиаритмические средства I класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.

При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.

Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, опиоидные и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.

Применение средств для ингаляционного наркоза, в т.ч. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении Сотагексала с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.

Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина, поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.

Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, в особенности, при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии и проявлению ее симптомов (повышенная потливость, учащенный пульс, тремор). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов.

Калийвыводящие диуретики (например, фуросемид, гидрохлоротиазид) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.

При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-адреномиметиков, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам:

— при сахарном диабете в анамнезе с выраженными колебаниями уровня глюкозы в крови, а также при соблюдении строгих диет;

— при феохромоцитоме (необходимо одновременное назначение альфа-адреноблокаторов);

— при наличии в анамнезе или семейном анамнезе псориаза;

— при нарушении функции почек;

Лечение препаратом проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС, суточную дозу следует уменьшить.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования.

Отмену приема Сотагексала следует производить под контролем лечащего врача и постепенно (особенно после длительного приема).

Сотагексал не следует применять у пациентов с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции имеющихся нарушений. Указанные состояния могут увеличивать степень удлинения интервала QT и повышать вероятность возникновения аритмии типа “пируэт”. Необходим контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния у пациентов с тяжелой или длительной диареей и у пациентов, получающих лекарственные средства, вызывающие снижение содержания магния и/или калия в организме.

При тиреотоксикозе соталол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных тиретоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания.

При назначении бета-адреноблокаторов пациентам, получающим гипогликемические средства, следует соблюдать осторожность, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия, причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор, могут маскироваться за счет действия препарата.

Беременность и лактация

Прием Сотагексала при беременности, особенно, в первые 3 месяца, возможен только по жизненноважным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска.

В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.

При нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать КК и ЧСС (не ниже 50 уд./мин). Поскольку соталол выделяется из организма главным образом через почки, и период его полувыведения увеличивается при наличии почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки крови более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациям и:

Сотагексал (Соталол)

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) – Betapace, Cardionorm, Darob, Gilucor, Hipecor, Rytmobeta, Sotacor, Sotagard, Sota-Gry, Sotalin, Sotaper, Sotaryt, Sotastad.

Все препараты, применяемые в кардиологии, здесь .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Соталол (Sotalol, код АТХ (ATC) C07AA07):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
НазваниеФорма выпускаУпаковка, штСтрана, производительЦена в Москве, рПредложений в Москве
Сотагексал (Sotahexal)таблетки 80мг20Германия, Гексал80- (средняя 92) -159801↘
Сотагексал (Sotahexal)таблетки 160мг20Германия, Гексал126- (средняя 149) -184915↗
Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Соталол Канонтаблетки 80мг20Россия, Канонфарма79-9111↗
Соталол Канонтаблетки 160мг20Россия, Канонфарма80-38016↗
Соталекс (Sotalex) – оригиналтаблетки 80мг10Германия, Бристолнетнет
Соталекс (Sotalex) – оригиналтаблетки 160мг30Германия, Бристолнетнет
Соталекс (Sotalex) – оригиналраствор для инъекций 40мг 4мл5Германия, Бристолнетнет

Клинико-фармакологическая группа:

Бета1-, бета2-адреноблокатор. Соталол представляет собой неселективный блокатор β1-, β2-адренорецепторов, не имеющий собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. Бета-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение ЧСС (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.

Антиаритмические свойства соталола связаны как с блокадой β-адренорецепторов, так и с пролонгированием потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

Фармакокинетика

Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (более 90%). Cmax в плазме крови достигается через 2.5-4 ч после приема внутрь. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 до 640 мг в сутки концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе.

Распределение происходит в плазму, а также в периферические органы и ткани. Css достигается в пределах 2-3 дней. Соталол не связывается с белками плазмы крови.

Плохо проникает через ГЭБ, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% от концентрации в плазме крови.

Не подвергается метаболизму. Фармакокинетика d- и l-энантиомеров соталола является практически одинаковой.

Основным путем выведения из организма является выделение через почки. От 80 до 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом. T1/2 составляет 10-20 ч.

Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата.

С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

Показания к применению препарата СОТАГЕКСАЛ

Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма:

  • желудочковая и наджелудояковая тахикардия, в т.ч. суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
  • желудочковая экстрасистолия;
  • пароксизмальная форма мерцания предсердий.

Препарат принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.

Начальная доза составляет 80 мг в сутки. При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг в сутки, разделенной на 2-3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.

При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 480 мг, разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать КК и ЧСС (не ниже 50 уд./мин). Поскольку соталол выделяется из организма главным образом почками, и его Т1/2 увеличивается при почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациями:

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Загрузка ...