Урсосан 250 мг: инструкция по применению, аналоги

Содержание

Урсосан ® (Ursosan ® )

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капсулы1 капс.
активное вещество:
урсодезоксихолевая кислота250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 49 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 24 мг; кремния диоксид коллоидный — 5 мг; магния стеарат — 3,65 мг
оболочка капсулы: желатин — 98 мг; титана диоксид — 2 мг

Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0.

Содержимое капсул: белый или почти белый порошок либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита ЖКТ , стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая т.о. их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Уменьшая концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. При холестазе активирует Са 2+ -зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.

Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их фракционный оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Уменьшение насыщенности желчи холестерином способствует его мобилизации из желчных камней, результатом чего является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости (HLA-1 — на мембранах гепатоцитов и HLA-2 — на холангиоцитах), нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием ИЛ-2, уменьшением количества эозинофилов, подавлением иммунокомпетентных Ig , в первую очередь — IgM. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов ЖКТ .

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. Cmax достигается через 1–3 ч и составляет при приеме внутрь 50 мг через 30, 60 и 90 мин — 3,8; 5,5 и 3,7 ммоль/л соответственно. Tmax достигается через 1–3 ч. Связывание с белками плазмы — до 96–99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50–70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

неосложненная желчно-каменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;

хронические гепатиты различного генеза (токсический, лекарственный);

холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);

неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;

алкогольная болезнь печени;

вирусные гепатиты хронические;

дискинезия желчевыводящих путей;

билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

острые инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей.

УДХК не имеет возрастных ограничений к применению, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

Применение УДХК при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении УДХК с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения УДХК в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Диарея (может быть дозозависимой).

Редко — кальцинирование желчных камней, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, рвота, абдоминальная боль, аллергические реакции.

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата — 10–15 мг/кг. Курс лечения — 6–12 мес и более до полного растворения камней. При желчно-каменной болезни всю суточную дозу препарата принимают однократно на ночь.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза — по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные), хроническом вирусном гепатите, неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени, средняя суточная доза — 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — 6–12 мес и более.

При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т.ч. первичном билиарном циррозе, первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе), средняя суточная доза — 12–15 мг/кг; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии — от 6 мес до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза — 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите — по 250 мг/сут перед сном. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела

Масса тела, кгКоличество капсул при дозе
10 мг/кг/сут12 мг/кг/сут15 мг/кг/сут20 мг/кг/сут30 мг/кг/сут
19–2511223
26–3011224
31–3512234
36–4022235
41–4522345
46–5022346
51–5523347
56–6023457
61–6533458
66–7033468
71–7534569
76–80345610
81–85345710
86–90445711
91–95456811
96–100456812
101–105456813
106–110457913

Случаи передозировки препарата неизвестны.

При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15–20 мм, желчный пузырь должен оставаться функционирующим и быть наполнен камнями не более чем наполовину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и профилактике рецидива камнеобразования.

Капсулы, 250 мг. В блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 5 или 10 блистеров.

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.

Адрес для претензий потребителя

Уполномоченный представитель производителя в России

115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 15, стр.1

Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

Урсосан 250 мг: инструкция по применению

Урсосан 250 мг – гепатопротекторный препарат с желчегонным и холелитолитическим действием. Он используется для лечения различной патологии печени и структур желчевыводящей системы.

Урсосан выпускается в лекарственной форме капсулы для приема внутрь (пероральное применение). Они имеют небольшие размеры, продолговатую форму, гладкую, блестящую поверхность и белый цвет. Основным действующим компонентом препарата является урсодезоксихолевая кислота, ее содержание в 1 капсуле составляет 250 мг. Также в состав препарата входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Коллоидный диоксид кремния.
  • Кукурузный крахмал.
  • Стеарат магния.
  • Диоксид титана.
  • Желатин.

Фармакологические свойства

Урсодезоксихолевая кислота, которая является основным действующим компонентом капсул Урсосан, оказывает несколько терапевтических эффектов, к которым относятся:

  • Снижение риска формирования осадка в желчи (уменьшение литогенности) за счет растворения кристаллов некоторых минеральных солей и холестерина.
  • Стимуляция процесса образования желчи в печени, а также ее выведения из полых структур гепатобилиарной системы в двенадцатиперстную кишку.
  • Уменьшение концентрации холестерина в желчи за счет снижения интенсивности его синтеза.
  • Повышение функциональной активности желез желудка и поджелудочной железы.
  • Иммуномодуляторный эффект, который заключается в предупреждении аутоиммунного поражения гепатоцитов (клетки печени).

За счет таких эффектов капсулы Урсосан оказывают гепатопротекторное действие. После приема препарата внутрь действующий компонент достаточно быстро и практически полностью всасывается в системный кровоток. В печени он превращается в неактивные продукты распада, которые в основном выводятся с желчью.

Капсулы Урсосан принимаются для лечения различной патологии печени и желчевыводящих путей, которая включает:

  • Неосложненная желчнокаменная болезнь (ЖКБ): билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии
  • Хронические гепатиты различного генеза (токсические, лекарственные и др.)
  • Холестатические заболевания печени различного генеза, в том числе первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз)
  • Неалкогольная жировая болезнь печени, в том числе неалкогольный стеатогепатит
  • Алкогольная болезнь печени
  • Вирусные гепатиты хронические
  • Дискинезии желчевыводящих путей
  • Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит

Противопоказания к использованию

Выделяют ряд патологических состояний, при которых применение капсул Урсосан является противопоказанным, к ним относятся:

  • Острое воспаление желчного пузыря (острый холангит).
  • Воспалительный процесс в желчевыводящих путях (острый холангит).
  • Выявление желчных камней с высоким содержанием солей кальция.
  • Цирроз печени в стадии декомпенсации с замещением гепатоцитов соединительной тканью.
  • Недостаточность функциональной активности печени и почек.
  • Обтурация (нарушение проходимости) желчевыводящих путей, различного происхождения.
  • Острая инфекционная патология желчного пузыря, желчевыводящих путей или паренхимы печени.
  • Эмпиема желчного пузыря с накоплением в его полости гноя.
  • Резкое снижение функциональной активности желчного пузыря.
  • Индивидуальная непереносимость урсодезоксхолевой кислоты или вспомогательных компонентов препарата.

Данная лекарственная форма с осторожностью применяется у детей в возрасте от 2 до 4 лет, что связано с определенными сложностями проглатывания капсулы. Перед началом применения медикамента следует исключить наличие противопоказаний.

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата составляет 10-15 мг/кг. Курс лечения – 6-12 месяцев и более до полного растворения камней. При ЖКБ всю суточную дозу препарата принимают однократно на ночь.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза – по 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные и др.), хроническом вирусном гепатите, неалкогольной жировой болезни печени, в том числе неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в том числе: первичном билиарном циррозе, первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе) средняя суточная доза составляет 12-15 мг/кг; при необходимости суточная доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите – по 250 мг в сутки, перед сном. Курс лечения – от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.

Побочные действия

На фоне приема капсул Урсосан возможно развитие негативных патологических реакций со стороны пищеварительной системы. К ним относится тошнота, сопровождающаяся рвотой, диарея (понос) или запор, повышение активности ферментов печеночных трансаминаз в крови, указывающее на повреждение гепатоцитов, несколько реже может происходить кальцинирование холестериновых камней. Также возможно появление боли в спине, обострение псориаза при условии его наличия у пациента, частичное выпадение волос (алопеция). При появлении признаков негативных реакций прием капсул Урсосан следует прекратить и обратиться к врачу.

Перед назначением капсул Урсосан лечащий врач определяет наличие показаний, исключает противопоказания, а также обязательно обращает внимание на особенности правильного использования препарата, к которым относятся:

  • Перед началом применения препарата для растворения камней важно убедиться в том, что они имеют холестериновое происхождение и диаметр не превышающий 15-20 мм, функциональная активность желчного пузыря и проходимость желчных протоков должны быть сохранены.
  • При длительном использовании лекарственного средства важно периодически проводить контроль картины периферической крови, биохимический анализ с определением активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности курса терапии проводится не реже одного раза в полгода (обычно выполняется УЗИ).
  • После полного растворения камней препарат еще должен применяться около 3-х месяцев.
  • Урсодезоксихолевая кислота не оказывает мутагенного и тератогенного эффекта, что было определено на лабораторных животных.
  • Использование препарата для беременных и кормящих грудью женщин возможно только при условии того, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода или грудного ребенка.
  • Данных о непосредственном влиянии действующего компонента препарата на нервную систему на сегодняшний день нет.

В аптечной сети капсулы Урсосан отпускаются по рецепту врача. Для предотвращения осложнений и последствий для здоровья препарат нельзя использовать самостоятельно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

На сегодняшний день случаи передозировки капсулами Урсосан в кинической практике не были зарегистрированы.

Правильное хранение

Срок годности капсул Урсосан составляет 4 года с момента изготовления. Их следует хранить в темном, сухом, прохладном, недоступном для детей месте при температуре воздуха от +15 до +25° С.

Аналогичными по составу и терапевтическим эффектам для капсул Урсосан являются препараты Урдокса, Урсофальк, Ливодекса.

Средняя стоимость капсул Урсосан в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке:

  • 10 капсул – 175-181 рубль.
  • 50 капсул – 76-820 рублей.
  • 100 капсул – 1500-1550 рублей.

Желчегонные средства Pro.Med.CS Praha Урсосан – отзыв

Урсосан – инструкция по применению! Аналоги препарата, цена. Насколько необходимо восстанавливать печень?

Это далеко не первый мой отзыв на препараты по лечению и восстановлению функции печени, поэтому здесь кратко и по существу, кто хочет погрузиться в тему и понимать как маркетологи зарабатывают деньги, тот погрузиться в 3х других отзывах (уже писала что реально восстанавливает печень и как восстановить печень на практике).

Уже почти 20 лет меня волнует здоровье моей печени и все что с ним связано, за годы лечения и профилактики я перепробовала много методов, схем, подходов, диет, препаратов и нашла что-то что работает у меня и у тысяч людей по всему миру. Конечно нашла и то, что работает только пока крутится реклама по ТВ, таких препаратов, БАДов гораздо больше.

Сразу скажу Урсосан это лекарственный препарат, который работает. Это препарат урсодезоксихолевой кислоты (УДСХ сокращение). Впервые мне его назначил врач в декабре 2018 года, с тех пор мы дружно идем по жизни, надеюсь идем к стойкой ремиссии!

Препарат Чешский, производится компанией компанией Про Мед. В упаковке может быть от 10 до 100 капсул с дозировкой 250 или 500 мг УДСХ. Блистеры с капсулами выглядят достаточно своеобразно, я бы сказала дизайнерски, возможно это защита от подделок, но это лишь мои догадки.

Капсулы в кишечно-растворимой оболочке, белые, с характерным запахом урсодезоксихолевой кислоты, среднего размера. Глотаются легко, запивать необходимо небольшим количеством воды.

На Айреке Урсосан заявлен, как “Желчегонное средство”, на самом деле спектр применения гораздо шире, препарат поистине творит чудеса.

Ну и конечно свою дозировку нужно рассчитывать по весу, рекомендации врача, которая зависит от вашего диагноза.

Показания
— неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;

— хронические гепатиты различного генеза (в т.ч. токсические, лекарственные);

— холестатические заболевания печени различного генеза, в т.ч. первичный билиарный цирроз (при отсутствии признаков декомпенсации), первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);

— неалкогольная жировая болезнь печени, в т.ч. неалкогольный стеатогепатит;

— алкогольная болезнь печени;

— хронические вирусные гепатиты;

— дискинезии желчевыводящих путей;

— билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.

Режим дозирования
Принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Для обеспечения рекомендованной дозы таблетку следует делить пополам, разламывая по риске. Сегменты, сломанные неправильно, не должны использоваться. При удерживании сегмента в полости рта ощущается горький вкус.

Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата составляет 10 мг/кг (до 12-15 мг/кг). Суточную дозу препарата принимают однократно на ночь. Курс лечения – 6-12 месяцев и более до полного растворения камней. В случае если камни в желчном пузыре не уменьшаются в размере после 12 месяцев лечения, препарат следует отменить.

Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Для профилактики повторного холелитиаза после холецистэктомии назначают по 250 мг (1 капс. или 1/2 таб.) 2 раза/сут в течение нескольких месяцев.

При хронических гепатитах различного генеза (в т.ч. токсические, лекарственные), хронических вирусных гепатитах, неалкогольной жировой болезни печени, в т.ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т.ч. первичном билиарном циррозе (при отсутствии признаков декомпенсации), первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе) средняя суточная доза составляет 12-15 мг/кг, при необходимости – 20-30 мг/кг. В течение первых 3 месяцев лечения суточную дозу препарата следует делить на 2-3 приема. В случае улучшения биохимических показателей крови суточную дозу препарата принимают однократно на ночь. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите средняя суточная доза составляет 250 мг (1 капс. или 1/2 таб.) 1 раз на ночь. Курс лечения – от 2 недель до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.

Расчет суточного количества капсул и таблеток в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела, мг/кг/сут

Аналоги и цены

Урсосан цена за 100 капсул 250 мг 1420 рублей

Урсофальк цена за 100 капсул 250 мг 1674 рублей

Урдокса цена за 100 капсул 250 мг 1503 рублей

Урсодез цена за 100 капсул 250 мг 1190 рублей

Стоимость на август 2020 года, в зависимости от региона цены могут меняться, но в целом разница между препаратами УДСХ от оригинального чешского Урсосана + / – 200 рублей. Здесь рассмотрела 3 аналога, существуют и другие, но найти в аптеке эти вероятность 99%, остальные встречаются реже.

Что выбираю я

Из аналогов оригинального препарата Урсосан я принимала Урсофальк и Урсодез. По своим ощущениям могу сказать, что они чуть чуть уступают Урсосану. Так если бы вы приняли 1 капсулу Урсосана и 1 + 0,3 капсулы другого препарата УДСХ. Разница в стоимости незначительная, можно приобрести оригинальный чешский препарат.

Мне помог

ЖКТ

Могу позволить себе различные вредности при этом не ощутив побочных эффектов. Пропала бурление в животе, после еды, переваривается все лучше. Расстройство желудка больше не беспокоит.

Печень, желчный пузырь

Результаты анализов радуют уже полгода, что пью УДСХ. АЛТ и АСТ в норме, при том что были в период приема погрешности в диете, прием целой кучи таблеток, которые угнетают функцию печени.
УДСХ обладает способностью восстанавливать клетки печени. И это факт, доказанный кучей исследований. (Все остальное по телевизору про восстановление печени бред полный, там действие препаратов не предполагает никакого восстановления клеток печени).

Общее состояние

Как только начала принимать препарат стала бодрее, появилось больше энергии и эмоциональное состояние лучше. Здоровая печень еще и на общее состояние всего организма влияет положительно.

Итог

Препарат однозначно рекомендую. Даже если вам кажется, что это дорого и долго, поверьте в долгосрочной перспективе крепкое здоровье гораздо важнее сэкономленых денег.

Бонус, для тех кто дочитал

Насколько необходимо восстанавливать печень?

Если у вас нет хронического заболевания печени, вам не диагностировали цирроз или нечто похожее, то вам не нужно “восстанавливать” или “чистить” печень! Разнообразие диеты, свежие овощи и фрукты естественным путем помогут печени восстанавливаться. Можно 2-3 недели готовить на пару, отваривать продукты, это снизит нагрузку на организм в целом и печень будет вам благодарна. В принципе не стоит увлекаться жареным, соленым и острым, во всем знать меру.

Урсосан – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы или таблетки 250 мг) препарата для лечения гепатита, желтухи и других заболеваний печени у взрослых, детей (в том числе новорожденных) и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Урсосан. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Урсосана в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Урсосана при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гепатита, желтухи, цирроза и других заболеваний печени у взрослых, детей (в том числе новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью.

Урсосан – гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодеоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.

Уменьшая концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодеоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Урсодеоксихолевая кислота замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов).

Состав

Урсодезоксихолевая кислота (урсодеоксихолевая кислота) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется из тонкой кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Связывание с белками плазмы высокое – до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсосана урсодеоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодеоксихолевой кислоты в желчи. Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью.

Показания

  • неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре, при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
  • хронический активный гепатит;
  • острый гепатит;
  • токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;
  • алкогольная болезнь печени;
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • первичный билиарный цирроз печени;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • кистозный фиброз (муковисцидоз) печени;
  • атрезия внутрипеченочных желчных путей (в т.ч. врожденная атрезия желчного протока);
  • дискинезии желчевыводящих путей;
  • билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
  • билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей);
  • профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.

Формы выпуска

Капсулы 250 мг (формы в виде таблеток не существует).

Инструкция по применению и режим дозирования

Капсулы Урсосана принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капсул).

При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.

При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней – до полного растворения, а затем еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капсула) в сутки, перед сном. Курс лечения – от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.

После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза – 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг в сутки в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг в сутки (при необходимости – до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

При первичном склерозирующем холангите – 12-15 мг/кг в сутки (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

При неалкогольном стеатогепатите – 13-15 мг/кг в сутки в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг в сутки в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг в сутки.

Побочное действие

  • тошнота, рвота;
  • диарея (может быть дозозависимой);
  • запоры;
  • кальцинирование желчных камней;
  • боль в спине;
  • аллергические реакции;
  • обострение ранее имевшегося псориаза;
  • алопеция.

Противопоказания

  • рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • не функционирующий желчный пузырь;
  • желчно-желудочно-кишечный свищ;
  • острый холецистит;
  • острый холангит;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • обтурация желчевыводящих путей;
  • острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;
  • эмпиема желчного пузыря;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение урсодеоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 месяца) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем – каждые 3 месяца следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным УЗИ желчевыводящих путей.

После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 месяца для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодеоксихолевой кислоты.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.

При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность УДХК растворять холестериновые желчные конкременты.

Аналоги лекарственного препарата Урсосан

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Урдокса;
  • Урсо 100;
  • Урсодез;
  • Урсодезоксихолевая кислота;
  • Урсодекс;
  • Урсолив;
  • Урсором Ромфарм;
  • Урсором С;
  • Урсофальк;
  • Холудексан;
  • Эксхол.

Урсосан (Урсофальк, Урдокса)

Как давать Урсосан новорожденному?

Давать новорожденному Урсосан (капсулы) нельзя. Можно Урсофальк в форме суспензии в количестве 0,25 (четверть) мерной ложки вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды. И то, как пишет производитель, не совсем новорожденным, а детям весом 5 кг и более.

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) – Actigall, Adursal, Arsacol, Cholacid, Cholit-Ursan, Cholofalk, Desoxil, Destolit, Deursil, Estazor, Lentorsil, Litanin, Peptarom, Solutrat, UDCA, Udihep, Urdafalk, Ursacol, Urso, Ursochol, Ursocol, Ursodil, Ursodiol, Ursogal, Ursolic, Ursolvan, Ursotan.

Все препараты, применяемые в гастроэнтерологии, здесь .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Урсодезоксихолевую кислоту (Ursodeoxycholic acid, код АТХ (ATC) A05AA02):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
НазваниеФорма выпускаУпаковка, штСтрана, производительЦена в Москве, рПредложений в Москве
Урсофальк (Ursofalk) – оригиналкапсулы 250мг10, 50 и 100Германия, Доктор Фалькза 10шт: 186- (средняя 216) -245;
за 50шт: 896- (средняя 983) -1100;
за 100шт: 1761- (средняя 2199↗) – 2300
2247↗
Урсофальк (Ursofalk) – оригиналсуспензия 250мг/5мл – 250мл1Швейцария, Вифор1100- (средняя 1241↗) -1350278↗
Урдокса (Urdoxa)капсулы 250мг50 и 100Россия, Фармпроектза 50шт: 468- (средняя 615↗) -734;
за 100шт: 812- (средняя 1068↗) – 1242
504↗
Урсодез (Ursodez)капсулы 250мг10,50 и 100Россия, Северная звездаза 10шт:88- (средняя 104) -117 ;
за 50шт: 403- (средняя 410↘) -899 ;
за 100шт: 767- (средняя 799) -964
105↘
Урсолив (Ursoliv)капсулы 250мг10,50 и 100Россия, АВВА РУСза 10шт: 119- (средняя 146) -223;
за 50шт: 424- (средняя 552) -1097;
за 100шт: 734- (средняя 1603) – 1715
442↗
Урсосан (Ursosan)капсулы 250мг10, 50 и 100Чехия, ПроМедза 10шт: 142- (средняя 178) -198;
за 50шт: 684- (средняя 762↗) -819;
за 100шт: 1270- (средняя 1283↗) – 1650
2391↗
Эксхол (Exhol)капсулы 250мг10, 50 и 100Россия, Канонфармаза 10шт:107- (средняя 127↘) -182;
за 50шт: 446- (средняя 583↗) -832;
за 100шт: 969- (средняя 1058) -1420
217↗
Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Урсодезокси- холевая кислота (Ursodeoxy- cholic acid)капсулы 250мг10, 50 и 100Россия, Канонфармаза 10шт:92- (средняя 107) -117 ;
за 50шт: 410- (средняя 486) -574;
за 100шт: 824- (средняя 880) -928
47↘
Урсодекс (Ursodex)таблетки 150мг50Индия, Саннетнет
Урсодекс (Ursodex)таблетки 300мг50 и 100Индия, Сан785-8513↘
Урсором (Ursorom) Ромфармкапсулы 250мг30Румыния, Ромфарм280- (средняя 356) -47352↘
Холудексан (Choludexan)капсулы 300мг20Великобритания, World Medicine415- (средняя 479↗) -53934↗

Урсосан (Уродезоксихолевая кислота) – официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием

Гепатопротектор. Оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.

Обладая высокими полярными свойствами, урсодеоксихолевая кислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Кроме того, урсодеоксихолевая кислота образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточных мембран гепатоцитов, холангиоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичных мицелл.

Уменьшая концентрацию токсичных для гепатоцитов желчных кислот и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, урсодеоксихолевая кислота эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.

Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов HLA-1 на мембранах гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, нормализацией естественной киллерной активности лимфоцитов и др. Достоверно задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом; уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода. Урсодеоксихолевая кислота замедляет процессы преждевременного старения и гибели клеток (гепатоцитов, холангиоцитов).

Всасывание и распределение

Урсодеоксихолевая кислота абсорбируется из тонкой кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. При этом величина концентрации урсодеоксихолевой кислоты при приеме препарата внутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин составляет 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно. Cmax достигается через 1-3 ч.

Связывание с белками плазмы высокое – до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсосана урсодеоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодеоксихолевой кислоты в желчи.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодеоксихолевой кислоты поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания к применению препарата УРСОСАН

  • неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре, при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами; профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии;
  • хронический активный гепатит;
  • острый гепатит;
  • токсические (в т.ч. лекарственные) поражения печени;
  • алкогольная болезнь печени;
  • неалкогольный стеатогепатит;
  • первичный билиарный цирроз печени;
  • первичный склерозирующий холангит;
  • кистозный фиброз (муковисцидоз) печени;
  • атрезия внутрипеченочных желчных путей (в т.ч. врожденная атрезия желчного протока);
  • дискинезии желчевыводящих путей;
  • билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит;
  • билиарный диспептический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей);
  • профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков.

Капсулы Урсосана принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

При диффузных заболеваниях печени, желчнокаменной болезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж) препарат назначают непрерывно в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет) в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг (2-5 капсул).

При диффузных заболеваниях печени суточная доза Урсосана делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.

При желчнокаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней – до полного растворения, а затем еще 3 мес для профилактики рецидивов камнеобразования.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите препарат назначают по 250 мг (1 капсула) в сутки, перед сном. Курс лечения – от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости – до 2 лет.

После холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза рекомендуемая доза – 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей суточную дозу устанавливают из расчета 10-15 мг/кг/сутки в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.

При первичном билиарном циррозе препарат назначают из расчета 10-15 мг/кг/сутки (при необходимости – до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При первичном склерозирующем холангите – 12-15 мг/кг/сутки (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При неалкогольном стеатогепатите – 13-15 мг/кг/сутки в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

При муковисцидозе доза устанавливается из расчета 20-30 мг/кг/сутки в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сутки.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (может быть дозозависимой), запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности печеночных трансаминаз; редко – кальцинирование желчных камней.

Прочие: боль в спине, аллергические реакции, обострение ранее имевшегося псориаза, алопеция; редко – кальцинирование желчных камней.

  • рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • не функционирующий желчный пузырь;
  • желчно-желудочно-кишечный свищ;
  • острый холецистит;
  • острый холангит;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • обтурация желчевыводящих путей;
  • острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;
  • эмпиема желчного пузыря;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют Урсосан у детей в возрасте от 2 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул, хотя урсодеоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении.

Применение препарата УРСОСАН при беременности и кормлении грудью

Применение урсодеоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).

Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

При применении препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена.

При длительном (более 1 мес) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем – каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчевыводящих путей.

После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 мес для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодеоксихолевой кислоты.

Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны.

При совместном применении антациды, содержащие алюминий, и ионообменные смолы (колестирамин), снижают абсорбцию УДХК.

При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность УДХК растворять холестериновые желчные конкременты.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности – 4 года.

Урсосан – официальная* инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Урсосан

Лекарственная форма:

Состав
Каждая капсула содержит:
активное вещество
– 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.
Вспомогательные вещества – крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Оболочка капсулы: желатин, титана диоксид.

Описание
Белые, твердые, непрозрачные желатиновые капсулы № 0.
Содержимое капсул: белый или почти белый порошок, либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый спрессованный порошок, распадающийся при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство.

Код АТХ [А05АА02].

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гшюхолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие.
Обладая высокими полярными свойствами, урсодезоксихолевая кислота (УДХК) встраивается в мембрану гепатоцита, холангиоцита и эпителиоцита желудочно-кишечного тракта, стабилизирует ее структуру и защищает клетку от повреждающего действия солей токсичных желчных кислот, снижая таким образом их цитотоксический эффект. Образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Уменьшая концентрацию и стимулируя холерез, богатый бикарбонатами, УДХК эффективно способствует разрешению внутрипеченочного холестаза. При холестазе активирует Са 2+ -зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и др.), концентрации которых у больных с хроническими заболеваниями печени повышены.
Конкурентно снижает всасывание лйпофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их “фракционный” оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и понижения секреции в желчь; повышает растворимость холестерина в желчи, образуя с ним жидкие кристаллы; уменьшает литогенный индекс желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней. Результатом является растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.
Иммуномодулирующее действие обусловлено угнетением экспрессии антигенов гистосовместимости – HLA-1 – на мембранах гепатоцитов и HLA-2 – на холангиоцитах, нормализации естественной киллерной активности лимфоцитов, образованием интерлейкина-2, уменьшении количества эозинофилов, подавлении иммунокомпетентных иммуноглобулинов (Ig), в первую очередь – IgM. Задерживает прогрессирование фиброза. Регулирует процессы апоптоза гепатоцитов, холангиоцитов и эпителиоцитов желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика
УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) при приеме внутрь 50 мг через 30, 60, 90 минут – 3,8 ммоль/л, 5,5 ммоль/л и 3,7 ммоль/л, соответственно. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmax) достигается через 1-3 часа. Связь с белками плазмы высокая – до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата УДХК становится основной желчной кислотой в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (клиренс при “первичном прохождении” через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолито-холилтауринового конъюгата.

Аналоги Урсофалька

Урсофальк – импортный препарат для взрослых и детей при поражениях печени, камнях в желчном пузыре, гепатите, циррозе, вспомогательное средство при трансплантации. Цена курса недешевая, поэтому многих покупателей волнует вопрос, чем заменить Урсофальк. Многие аналоги реализуются по рецепту врача, подбор замены лучше осуществлять со специалистом.

Урсофальк содержит урсодезоксихолевую кислоту и выпускается в капсулах и таблетках для взрослых, суспензии для детей. Входящее действующее вещество оказывает следующие лечебные действия:

  • защищает клетки печени от разрушения;
  • уменьшает интоксикацию;
  • растворяет холестериновые желчные камни;
  • предупреждает дальнейшее их появление;
  • уменьшает токсическое воздействие на печень соединений желчи;
  • улучшает отток желчи;
  • восстанавливает гепатоциты при различных повреждениях, т. е. клетки печени.

Показания к применению Урсофалька

Урсофальк – это не антибиотик и не статин, лекарство основано на урсодезоксихолевой кислоте, являющейся гепатопротекторным и желчегонным средством. Показания:

  1. дробление и растворение холестериновых желчных камней, когда нельзя с этой целью использовать эндоскопический и хирургический способ вмешательства;
  2. первичный билиарный цирроз;
  3. хроническая и острая активная форма гепатита;
  4. гастрит и рефлюкс-эзофагит, сопровождающийся отрыжкой, изжогой;
  5. предотвращение и лечение холестатического синдрома из-за некоторых гормональных противозачаточных медикаментов;
  6. алкогольные поражения печени;
  7. предупреждение поражения печени при терапии цитостатиками;
  8. как вспомогательная мера при трансплантации печени и иных органов.

Возможно назначение врачом при панкреатите.

В детском возрасте Урсофальк и аналоги по действующему веществу назначаются при желтушке новорожденных.

Препараты отпускаются по рецепту, доза рассчитывается индивидуально в зависимости от веса пациента, особенностей в анамнезе, других заболеваний.

Урсофальк и его заменитель Урсосан отпускается строго по рецепту и назначается специалистом, при этом рассчитывается дозировка. При небольшой суточной дозировке возможно применение в капсулах. Однако если в день необходимо выпить 8 и более капсул, целесообразна замена на таблетки и пересчет количества лекарства.

Таблетки Урсофалька лучше чем капсулы, если необходимо принимать большую дозировку. Они содержат 500 мг активного вещества, капсулы в два раза меньше – 250 мг. При необходимости таблетку можно ломать по риске.

Недостаток препарата – высокая стоимость. Цена 100 таблеток может достигать 4500 рублей, стоимость капсул такая же.

Урсофальк до еды или после

Для лучшего усвоения и предотвращения нежелательных эффектов Урсофальк принимается во время или после еды. Возможно деление таблетки пополам.

Если долго держать медикамент во рту, появляется горький привкус.

Замена препарата на Урсосан и другие медикаменты целесообразна в следующих случаях:

  • дороговизна;
  • индивидуальная непереносимость действующего вещества и вспомогательных компонентов;
  • отсутствие или дефектура в аптечных организациях;
  • неудовлетворенность качеством или оказываемым эффектом;
  • трудности с глотанием большого количества капсул или таблеток;
  • возникновение побочных эффектов;
  • наличие противопоказаний и ограничений.

Замену препарата при каком-либо факторе, особенно для маленьких детей и новорожденных, следует согласовывать с врачом. Аналоги представлены по действующему веществу (например, Урсосан, Урдокса) или группе.

Заменить суспензию Урсофалька ребенку на другой аналог может только врач. Аналогов по действующему веществу в жидкой форме не производится.

Список аналогов с указанием формы выпуска, страны-производителя и примерной стоимости в Москве

АналогФорма выпускаЦена, в рубляхСтрана-производитель
Урсофальккапсулы 250 мг190-2300Германия
таблетки 500 мг1800-2300
суспензия1100-1350
Урсосанкапсулы170-1750Чешская республика
таблетки1500-3300
Гептралуколы1600-1900Франция, Италия, Германия
таблетки1600-2300
Урсодезкапсулы600-1300Россия
Урдоксатаблетки, капсулы1300-1550
Хофитолраствор, таблетки400-1000Франция
Эссенциалекапсулы500-1700Германия
Гринтеролкапсулы600-1500Латвия
Фосфогливкапсулы450-1100Россия
Одестонтаблетки300-950Польша
Аллохолтаблетки15-90Россия

Другие дженерики Урсофалька и Урсосана:

  • Ливодекса (таблетки 150 и 300 мг, Индия);
  • Эксхол (капсулы 250 мг, таблетки 500 мг, Россия);
  • Урбихол (капсулы 250 мг, РФ);
  • Холудексан (капсулы 300 мг, Египет) и др.

Карсил

Карсил – драже на основе экстракта расторопши, обладающее гепатопротекторным действием. Защищает печень от повреждения, восстанавливает клетки органа, уменьшает проявления интоксикации. Производится в Болгарии.

Галстена – гомеопатический препарат в каплях, применяющийся при заболеваниях желчного пузыря и печени. Безопасен, из нежелательных реакций могут быть проявления аллергии. Согласно инструкции дозировка подбирается врачом-гомеопатом.

Урсосан или Урсофальк – что лучше

Урсофальк – это дженерик, производящийся в Германии. Он выпускается в суспензии для новорожденных и детей постарше, капсулах по 250 мг и таблетках 500 мг на блистерах. Основан на урсодезоксихолевой кислоте, оказывающей желчегонное и гепатопротекторное действие. Таким образом, Урсофальк помогает избавиться от камней в желчном пузыре, восстановить печень и убрать симптомы интоксикации, минимизировать воздействие негативных факторов на орган. Часто назначается в детском возрасте для борьбы с желтушкой.

Урсосан – аналог из Чешской республики, включающий то же действующее вещество – урсодезоксихолевую кислоту. Урсосан имеет те же показания и ограничения к применению. Отличие – форма выпуска: обычные капсулы, усиленные таблетки Урсосан форте. Для детей не выпускается в форме суспензии, поэтому используется с 3 лет.

Урсосан и Урсофальк – одинаковые по свойствам препараты, взаимозаменяемы для взрослых и детей с 3-хлетнего возраста. Оба препарата эффективны. Отличие в цене: Урсосан дешевле до 25%. При выборе лекарства новорожденному от желтушки предпочтение следует отдать суспензии Урсофальк.

Гептрал – оригинальный препарат на основе адеметионина, в зависимости от формы выпуска производящийся в Германии, Франции или Италии. Сначала назначается преимущественно в инъекциях, для усиления и продления лечебного эффекта затем применяется в таблетках. Не используется в детском возрасте до 18 лет. Обладает гепатопротекторным, желчегонным и антидепрессивным действием. Чаще назначается при поражении печени для уменьшения интоксикации, восстановления функции органа. Продлевает выживаемость и улучшает качество жизни при 1–2 стадии алкогольного и иного цирроза.

Урсофальк назначается с периода новорожденности при заболеваниях желчного пузыря как желчегонное средство, против холестериновых камней, при желтушке и начальной стадии поражений печени. Безопасен, поскольку нет возрастных ограничений. Цена курса Урсофалька и аналога дорогая. Разница между препаратами – возрастные ограничения, показания.

Оба медикамента отпускаются по рецепту. Осуществление замены и выбора между Гептралом или Урсофальком, или Урсосаном возможно после консультации специалиста и оформления соответствующего бланка.

Урсофальк или Хофитол

Хофитол – французский аналог на основе экстракта артишока в таблетках и растворе. Назначается взрослым и детям при дискинезии желчевыводящих путей, хронических формах гепатита, цирроза, нефрита, холецистита, почечной недостаточности. Оказывает сразу два действия – желчегонное и мочегонное. Используется как вспомогательное средство для беременных при токсикозе, выраженных отеках.

Аналог имеет положительные отзывы врачей об эффективности и безопасности, поскольку используется для лечения маленьких детей и беременных. Одно из достоинств – относительно низкая цена и безрецептурный отпуск. Однако заменять Урсофальк или Урсосан на Хофитол можно после консультации врача.

Урсодез – капсулы по 250 и 500 мг, производящиеся российской компанией «Северная звезда». Мнение врачей относительно завода расходится – есть положительные и отрицательные отзывы специалистов и пациентов.

Поскольку Урсодез является аналогом и дженериком, он не проверялся на биодоступность, частоту нежелательных реакций. В состав входят иные вспомогательные вещества, влияющие на эффект от лечения.

Урсофальк – импортный препарат, в капсулах, таблетках и жидкой форме. Он может применяться любыми категориями пациентов – детьми, людьми с трудностями глотания.

При выборе между Урсофальком и российским аналогом Урсодезом лучше выбрать первый. Он наиболее исследован и изучен, на его основе составлялась инструкция для всех препаратов с таким действующим веществом.

Урсофальк или Урдокса

Урдокса – отечественный аналог в виде капсул и таблеток. Не используется до 3 лет, при затруднении проглатывания осторожно применяется с 3 до 4 лет. Таблетки назначаются взрослым для уменьшения числа капсул на прием, поскольку содержат удвоенную дозировку, и при трудностях с глотанием. В остальном Урдокса, как аналог таблеток Урсофальк, не отличается: действующее вещество, показания, ограничения одни и те же. Разница в цене, стране-производителе, возможном качестве и биодоступности медикамента.

Урсофальк 250 мг и 500 мг – проверенный временем оригинальный препарат. При наличии финансовых возможностей врачи советуют приобретать его. Также он удобнее для ребенка благодаря наличию жидкой формы.

Эссенциале форте – немецкий аналог из группы гепатопротекторов на основе фосфолипидов. Он используется при различных поражениях печени, интоксикации взрослыми, в том числе беременными. Часто назначается при токсикозе, гепатите, циррозе, жировой дистрофии. Служит профилактической мерой против образования желчных камней. Отпускается без рецепта врача.

Что лучше – Урсофальк или аналог Эссенциале форте зависит от показаний, степени поражения органа. Часто специалисты в тяжелых случаях назначают сразу оба препарата.

Гринтерол или Урсофальк

Гринтерол – латвийский аналог Урсофалька, но дешевле по цене. Производится в одной форме – капсулах по 250 мг. Применяется с 3–4 лет в зависимости от показаний. Цена Гринтерола на 25% ниже, чем Урсофалька.

Оба препарата идентичны, производятся импортными фармацевтическими компаниями. Имеют одинаковые показания и ограничения. Аналог не выпускается в таблетках с большей дозировкой и не заменяет сироп Урсофальк для лечения желтушки у новорожденных.

Фосфоглив – российский заменитель Урсофалька на основе фосфолипидов. Форма капсул отпускается без рецепта, усиленная назначается врачом. Цена Фосфоглива ниже как за упаковку, так и за курс, начинается с 450 рублей за 50 капсул.

Этот аналог Урсофалька используется как гепатопротекторное средство при гепатозе, циррозе, вирусном гепатите и других поражениях печени. Уменьшает интоксикацию, восстанавливает клетки органа. В детской практике используется с 12 лет.

Урсофальк, Урсосан и Фосфоглив основаны на разных механизмах действия, имеют иную ценовую политику, показания и ограничения. Что лучше, зависит от каждого случая болезни.

Одестон или Урсофальк – что лучше

Одестон – польский аналог, оказывающий желчегонное и спазмолитическое действие. Расслабляет желчные протоки, предотвращает застой желчи. Применяется при дискинезии желчевыводящих путей, холецистите, при пониженной секреции желчи и сопутствующих симптомах – запоре, отсутствии аппетита, тошноте и рвоте. Одестон – это безрецептурный препарат, разрешен с 7 лет.

Урсофальк и Одестон – отличные, безопасные препараты. Однако без врача не следует принимать, не рекомендуется самостоятельно заменять.

Аллохол – дешевый аналог в таблетках на основе сухой желчи, экстракта крапивы, чеснока, активированного угля. Применяется как желчегонное средство курсами 1-2 месяца. Нельзя пить при остром панкреатите и гепатите. Реализуется свободно, без рецепта.

Достоинство Аллохола – низкая цена.

По назначению медикаменты различны. Аллохол применяется для улучшения секреции и оттока желчи. Урсофальк дополнительно восстанавливает поврежденные клетки печени.

Урсофальк – рецептурный препарат, который лучше новорожденному не заменять без согласования с педиатром. Оригинальное средство, клинически апробированное на категориях пациентов. Аналогов суспензии Урсофалька по действующему веществу нет. При необходимости замены, например, при дороговизне можно выбрать препараты этой же группы, на основе урсодезоксихолевой кислоты.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Загрузка ...